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淋巴瘤藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、淋巴瘤疾病定義與分類淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,可發(fā)生于身體的任何部位,亦可侵犯鼻咽部、胃腸道、骨骼和皮膚等結外器官引起相應器官的受損。淋巴瘤疾病包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)。其中非霍奇金淋巴瘤又包括惰性淋巴瘤、侵襲性淋巴瘤和高度侵襲性淋巴瘤三種,霍奇金淋巴瘤僅有一種經典霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤疾病定義與分類NHL是淋巴瘤最主要的類型,占比接近90%;HL是治療效果較好、治愈率較高的惡性腫瘤之一。NHL與HL對比二、中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模淋巴瘤流行病學情況在歐美地區(qū)與中國地區(qū)呈現(xiàn)特征區(qū)別,中國發(fā)病率較歐美低。2016-2020年,中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模由140。7億元增長至169。7億元,期間年復合增長率為4。8%。2016-2020年中國淋巴瘤藥物市場規(guī)模變化情況分類型來看,2020年NHL藥物市場規(guī)模為152。7億元,HL藥物市場規(guī)模為17億元,NHL市場規(guī)模占據(jù)絕對主導地位,主要原因是NHL是淋巴瘤最主要的類型,占比接近90%,患者數(shù)量眾多,帶來了龐大的市場。2016-2020年中國NHL和HL市場規(guī)模變化情況隨著生物類似藥及仿制藥的推出,將對原研藥物銷量增長負面影響。同時基于利妥昔單抗的化療方案是非霍奇金淋巴瘤黃金標準治療方案,在整個惰性及侵襲性疾病中,此方案主導了非霍奇金淋巴瘤的治療,在研藥物所產生的一線替代療法難度加大。受生物類似藥市場搶占及在研管線替代困難等因素,預計至2025年,中國淋巴瘤藥物行業(yè)市場規(guī)模將達到221。6億元,2020-2025年復合增長率為5。5%。2021-2025年中國淋巴瘤藥物市場規(guī)模預測三、中國淋巴瘤藥物行業(yè)相關政策淋巴瘤初次治療整體花費愈30萬,患者自費比例約60%,經濟負擔高。醫(yī)保藥品的準入將使淋巴瘤藥物價格下調,降低腫瘤患者的經濟負擔,推動淋巴瘤藥物走向平民化。此外,針對于創(chuàng)新藥的紅利政策幫助淋巴瘤藥物企業(yè)技術研發(fā)投入增加,行業(yè)政策環(huán)境日趨完善。中國淋巴瘤藥物行業(yè)相關政策政府部門,四、中國淋巴瘤藥物行業(yè)未來發(fā)展趨勢1、mRNA藥物在研mRNA藥物的應用前景值得期待,原因在于mRNA藥物通過指導蛋白合成來消滅細菌、病毒,清除癌細胞,糾正異常蛋白表達,從而達到治療或者預防疾病的效果。因此,mRNA藥物不會整合入人體的基因組,具備足夠的安全性。mRNA技術平臺既可以覆蓋傳染病、腫瘤免疫疫苗領域,還能用于由于蛋白缺失引起的尤其是胞內靶點為主的罕見病,以及個性化腫瘤疫苗等治療方面。mRNA同樣可被用于制備CAR-T、TCR-T等。BioNTech、Moderna和CureVac在mRNA藥物研發(fā)走在前沿,企業(yè)獲得了大量投融資。Moderna公司治療淋巴瘤的mRNA藥物項目已經進入臨床I期。2、蒽環(huán)類藥物合理應用蒽環(huán)類藥物包括多柔比星(ADM)、脂質體多柔比星、表柔比星(EPI)、吡喃阿霉素(THP)、米托蒽醌(MIT)五種。蒽環(huán)類藥物是HL及NHL化療方案中的重要組成藥物,是血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤的基礎性治療藥物。但是,所有蒽環(huán)類藥物都可引起骨髓抑制、粘膜炎、脫發(fā)、心臟損傷,相較其他不良反應

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