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2020年中國(guó)百白破疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀分析一、中國(guó)百日咳病歷及死亡人數(shù)統(tǒng)計(jì)百白破是百日咳、白喉、破傷風(fēng)的統(tǒng)稱,是由細(xì)菌引起的嚴(yán)重疾病。百白破聯(lián)合疫苗可分為全細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(DTwP)和無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(DTaP)兩種,按照工藝的不同,無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗又可分為兩類,分別是共純化DTaP疫苗和組分百白破聯(lián)合疫苗(DTcP)。共純化DTaP被納入國(guó)家免疫規(guī)劃,接種覆蓋率很高。近年白喉發(fā)病率降至0,破傷風(fēng)發(fā)病率一直處于較低水平,但由于共純化DTaP使用白破疫苗(無(wú)百日咳組分)進(jìn)行4–6歲兒童加強(qiáng)免疫接種,百日咳主要抗原FHA和PT引發(fā)的免疫保護(hù)效果逐漸下降,使得百日咳發(fā)病率于近幾年出現(xiàn)反彈,在2019年達(dá)到了30027例,隨著優(yōu)效的百白破疫苗的上市,截至2021年上半年中國(guó)百日咳病例數(shù)降至1794例。2013-2021年H1百日咳病歷及死亡人數(shù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心,二、中國(guó)百白破疫苗批簽發(fā)現(xiàn)狀分析近年來(lái)中國(guó)優(yōu)效的百白破疫苗具有一定波動(dòng)性,據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2020年中國(guó)吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量為814萬(wàn)支/瓶,吸附破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)量為356萬(wàn)支/瓶,吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗批簽發(fā)量為5116萬(wàn)支/瓶。2015-2021年國(guó)內(nèi)主要百白破疫苗批簽發(fā)量(萬(wàn)支/瓶)中檢所,從百白破疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品分布來(lái)看,目前中國(guó)百白破疫苗以吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗為主,2020年批簽發(fā)量占比81。39%,其次是吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗與吸附破傷風(fēng)疫苗,批簽發(fā)量分別占比12。95%與5。66%。2020年中國(guó)百白破疫苗批簽發(fā)量產(chǎn)品分布(單位:%)三、中國(guó)百白破疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局分析2020年,中國(guó)的百白破疫苗供應(yīng)商主要有武漢所、成都所、沃森生物和成都?xì)W林。其中,武漢所主要生產(chǎn)吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗;成都所和沃森生物主要生產(chǎn)吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗;成都?xì)W林主要生產(chǎn)吸附破傷風(fēng)疫苗。其中武漢所占據(jù)百白破疫苗批簽發(fā)量主要市場(chǎng)份額,占比56%。中國(guó)已上市主要百白破疫苗產(chǎn)品2020年中國(guó)百白破疫苗批簽發(fā)量企業(yè)分布(單位:%)中檢所,四、百白破疫苗接種方式趨勢(shì)相比制備工藝相對(duì)簡(jiǎn)單的共純化DTaP,DTcP具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì):有效抗原成分定量更加精確,不同批次間區(qū)別更小,接種后局部反應(yīng)和全身反應(yīng)更弱,且能夠在一定程度上彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)共純化DTaP保護(hù)效力僅限于2歲以下嬰幼兒、無(wú)法對(duì)4–6歲兒童提供百日咳加強(qiáng)免疫的缺陷。由于共純化DTaP被納入國(guó)家免疫規(guī)劃,其在中國(guó)百白破疫苗市場(chǎng)份額目前達(dá)到94。8%。隨著中國(guó)疫苗
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