假劣藥品事件應急預案范文

假劣藥品事件應急預案范文第一?章總則第?一條為有效?預防、及時?控制和正確?處置各類藥?品（含醫(yī)療?器械，下同?）___，?保障公眾的?身體健康和?生命安全，?根據(jù)《__?_藥品管理?法》、《_?__藥品管?理法實施條?例》、省政?府《突發(fā)公?共事件總體?預案》、國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?《藥品和醫(yī)?療器械突發(fā)?性群體不良?事件應急預?案》、省食?品藥品監(jiān)督?管理局《_?__省藥品?安全突發(fā)?事件應急預?案》（魯食?藥監(jiān)發(fā)[_?__]__?_號）、市?食品藥品監(jiān)?督管理局《?___發(fā)布?臨沂市藥品?安全___?應急預案（?試行）__?_》（臨食?藥監(jiān)[__?_]號）等?法律法規(guī)和?文件精神，?制定本預案?。第二條?本預案適用?于___縣?行政區(qū)域內?突然發(fā)生，?造成或可能?造成人體健?康嚴重損害?的藥品安全?事件應急處?理工作。?第三條藥品?安全___?（以下簡稱?___）是?指突然發(fā)生?、對社會公?眾健康造成?或可能造成?嚴重損害的?重大藥品質?量事件、群?體___害?事件、嚴重?藥品不良反?應事件、重?大制售假劣?藥品事件及?其他嚴重影?響公眾健康?的突發(fā)藥品?安全事件。?第四條根?據(jù)藥品__?_的性質、?危害程度、?涉及范圍，?可能或已經?對社會造成?的不良影響?，將___?分為三個等?級。一級?。重大__?_。指__?_在全省范?圍影響大、?波及范圍廣?、蔓延勢頭?緊急，已經?發(fā)生一人以?上死亡、或?者三人以上?重傷、或者?致人嚴重殘?疾、或者十?人以上輕傷?或者其他特?別嚴重后果?的事件。?二級。較大?___。指?___在市?或縣（區(qū)）?轄區(qū)內范圍?影響擴大，?蔓延勢頭有?升級趨勢，?已經導致一?人重傷、或?者五人以上?輕傷或者其?他嚴重后果?的事件。?三級。一般?___。指?___在一?定區(qū)域內造?成較大影響?，危害較為?嚴重，具有?較為明顯的?蔓延勢頭，?已經導致一?人以上、五?人以下輕傷?或其他嚴重?后果的藥品?安全事件。?第五條藥?品安全__?_應急工作?，應堅持以?人為本和預?防為主、常?備不懈的方?針，貫徹統(tǒng)?一領導、分?級負責、快?速反應、依?法處理的原?則。第二?章___機?構與職責?第六條縣食?品藥品監(jiān)督?管理局成立?由局長任組?長、各副局?長為副組長?、相關科室?負責人為成?員的藥品_?__應急工?作領導小組?（以下簡稱?領導小組，?成員___?附后），負?責全縣藥品?___應急?處理的領導?指揮、協(xié)調?和決策工作?。領導小?組下設辦公?室，負責_?____協(xié)?調和處理日?常工作，包?括收集、分?析和綜合有?關藥品安全?檢測信息，?提出預警建?議。辦公室?設在縣局市?場監(jiān)督科，?辦公室主任?由史柯副局?長兼任。?第七條__?_下設綜合?、督導和后?勤保障三個?工作組。?（一）綜合?組。以市場?監(jiān)督科人員?為主，辦公?室（法規(guī)科?）、食品科?人員參加，?吳興霞科長?任組長。主?要職責是_?__、協(xié)調?和實施__?_應急工作?預案；__?_發(fā)生時，?___協(xié)調?相關部門聯(lián)?動和配合；?建立___?處理責任制?和責任追究?制，對有關?責任人提出?處理意見；?___撰寫?總結報告；?及時與新聞?媒體聯(lián)系，?通報或發(fā)布?有關情況。?（二）督?導組。以稽?查科人員為?主，市場監(jiān)?督科、食品?科、藥檢科?人員參加，?楊德方科長?任組長。主?要職責是深?入現(xiàn)場，調?查取證、收?集___第?一手信息資?料，根據(jù)事?件的勢態(tài)，?必要時依法?采取行政強?制措施，向?___報告?現(xiàn)場情況，?提出相關的?措施建議，?根據(jù)領導小?組決定迅速?采取有效措?施控制事態(tài)?蔓延。（?三）后勤保?障組。以辦?公室人員為?主，財務科?人員參加，?___主任?任組長。主?要職責是車?輛、物資、?經費保障等?后勤服務工?作。第三?章___的?報告第九?條任何單位?和個人有權?及時向各級?食品藥品監(jiān)?督管理部門?報告藥品安?全___。?藥品安全_?__的發(fā)生?單位負有及?時向有關部?門報告藥品?___的義?務。第十?條市、縣（?區(qū)）食品藥?品監(jiān)督管理?部門應當建?立健全由藥?品行政監(jiān)督?、技術監(jiān)督?、社會監(jiān)督?共同組成的?___投訴?和信息報告?網(wǎng)絡（信息?報告網(wǎng)絡可?以現(xiàn)有的藥?品監(jiān)督網(wǎng)絡?為基礎調整?充實），確?保信息暢通?、報告及時?、準確無誤?。第十一?條市、縣（?區(qū)）食品藥?品監(jiān)督管理?部門、藥檢?機構在獲悉?有關___?信息時，應?立即向同級?___報告?，重大__?_信息須在?___小時?內上報，不?得瞞報、緩?報、謊報。?第十二條?各縣級食品?藥品監(jiān)督管?理部門在接?到轄區(qū)內藥?品___的?信息或報告?后，應立即?進行情況調?查、分析和?匯總，在規(guī)?定時間內報?市局___?，重大藥品?安全___?可越級上報?。第十三?條根據(jù)__?_的發(fā)展勢?態(tài)，報告分?為初次報告?、動態(tài)（范?本）報告和?總結報告。?初次報告?內容。事件?發(fā)生的時間?、地點、涉?及人數(shù)、潛?在影響、發(fā)?展趨勢分析?、擬采取的?措施等。?動態(tài)（范本?）報告內容?。事件的發(fā)?展、變化以?及采取的應?對或處理措?施?？偨Y?報告內容。?主要包括事?件的因果分?析和應對措?施的探討，?對今后類似?事件的防范?建議等。?第十四條縣?級食品藥品?監(jiān)督管理部?門在接到_?__信息?報告后，_?__小時內?向市級食品?藥品監(jiān)督管?理部門初次?報告，同時?報告同級人?民政府；市?級食品藥品?監(jiān)督管理部?門接到報告?經核實情況?后，根據(jù)_?__的性質?，在___?小時內初次?報告省食品?藥品監(jiān)督管?理局并同時?報市政府。?第四章應?急預案的設?定與啟動?第十五條藥?品安全事件?發(fā)生后，按?照___的?性質和等級?分別采取以?下三套應急?預案進行處?置。第一?套預案。發(fā)?生一級藥品?安全___?時啟動。?1、接到_?__報告后?，縣局領導?小組及辦公?室應立即進?入應急狀態(tài)?，盡快趕赴?現(xiàn)場，對報?告的內容進?行核實，同?時報告縣政?府和市食品?藥品監(jiān)督管?理局。經確?認后報請上?級食品藥品?監(jiān)督管理部?門下達啟動?命令。2?、到達現(xiàn)場?后應立即_?__、協(xié)調?有關部門開?展以下工作?。采取緊急?措施，控制?事態(tài)發(fā)展；?協(xié)助醫(yī)療_?__部門，?開展傷員救?治工作；查?明事件原因?，依法提取?有效證據(jù)；?對有證據(jù)證?明可能危害?人體健康的?藥品及其有?關證據(jù)材料?采取查封、?扣押等行政?強制措施，?對質量可疑?的藥品進行?抽樣送檢；?對已流入社?會的有毒有?害物品要立?即采取緊急?控制措施，?對源頭和流?通、使用渠?道進行全面?監(jiān)控。必要?時會同公安?、衛(wèi)生等有?關部門，迅?速___協(xié)?調有關單位?采取緊急控?制措施，以?控制___?的進一步發(fā)?展。3、?現(xiàn)場處理工?作實行動態(tài)?（范本）報?告制度，即?每___個?小時向市局?應急工作領?導小組和_?__報告一?次___的?應急工作情?況，以便及?時采取有效?措施，控制?事態(tài)發(fā)展。?市局同時將?情況報告省?局。4、?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?要保持領導?在崗、車輛?備勤、通訊?暢通，所有?人員服從統(tǒng)?一調度、指?揮。5、?縣食品藥品?監(jiān)督管理局?及有關單位?，要加強應?急值班，設?專門值班室?，安排雙人?___小時?接聽值班電?話，做好記?錄。值班人?員中必須有?___成員?一名，工作?日外須有一?名局領導帶?班且值班人?員必須是中?層以上干部?。6、加?強與新聞媒?體的溝通，?及時向媒體?發(fā)布___?的動態(tài)（范?本），公正?輿論，穩(wěn)定?人心，消除?恐慌。7?、加強后勤?保障工作，?各級有關單?位要保障交?通工具及其?他所需物品?的及時提供?。第二套?預案。發(fā)生?二級藥品安?全___時?啟動。1?、接到__?_報告后，?縣局領導小?組及辦公室?應立即進入?應急狀態(tài)，?對報告內容?進行核實，?確認后下達?命令，派出?督導組立即?啟動相應的?應急預案，?在第一時間?內趕到現(xiàn)場?。2、到?達現(xiàn)場后應?立即___?開展以下工?作。采取緊?急措施，控?制事態(tài)發(fā)展?；協(xié)助醫(yī)療?___部門?，開展傷員?救治工作；?查明事件原?因，依法提?取有效證據(jù)?；對有證據(jù)?證明可能危?害人體健康?的藥品及其?有關證據(jù)材?料采取查封?、扣押等行?政強制措施?，對質量可?疑的藥品進?行抽樣送檢?；對已流入?社會的有毒?有害物品要?立即采取緊?急控制措施?，對源頭和?流通、使用?渠道進行全?面監(jiān)控。必?要時會同公?安、衛(wèi)生等?有關部門，?迅速___?協(xié)調有關單?位采取緊急?控制措施，?以控制__?_的進一步?發(fā)展。3?、現(xiàn)場處理?工作實行動?態(tài)（范本）?報告制度，?即每___?小時向市局?和___報?告一次__?_的應急工?作情況，以?便及時采取?有效措施，?控制事態(tài)的?發(fā)展。4?、縣食品藥?品監(jiān)督管理?局有關人員?都要服從統(tǒng)?一調度，開?通通訊工具?，保持通訊?暢通。5?、縣食品藥?品監(jiān)督管理?局要加強應?急值班制度?，設專門值?班室，安排?雙人___?小時接聽值?班電話，并?做好記錄。?值班人員中?必須有__?_成員一名?，工作日外?須由一名局?領導帶班且?值班人員必?須是中層以?上干部。?6、加強與?新聞媒體的?溝通，及時?與新聞媒體?聯(lián)系，通報?有關情況，?穩(wěn)定勢態(tài)。?7、其它?應對措施。?第三套預?案。發(fā)生三?級藥品安全?___時啟?動。1、?接到___?報告后，縣?局___應?立即進入應?急狀態(tài)，暢?通應急通訊?聯(lián)絡系統(tǒng)，?及時調度并?分析、匯總?應急工作情?況，向領導?小組報告。?2、立即?啟動相應的?應急預案，?派工作組于?___小時?內趕赴現(xiàn)場?，迅速__?_開展__?_的調查及?現(xiàn)場處理工?作。每__?_小時向市?局報告一次?___的應?急工作情況?，以便及時?采取有效措?施，控制事?態(tài)的發(fā)展。?3、縣食?品藥品監(jiān)督?管理局的有?關人員都要?開通通訊工?具，保持通?訊暢通。?4、加強應?急值班制度?，設專門值?班室，安排?雙人___?小時接聽值?班電話，并?做好記錄，?及時向領導?匯報。5?、與有關部?門協(xié)作開展?應急工作。?___主動?與有關政府?部門聯(lián)系，?溝通情況，?通報信息，?協(xié)調工作。?6、聯(lián)系?新聞媒體或?通過網(wǎng)站，?發(fā)布有關_?__信息以?及采取的應?對措施。?7、其它應?對措施。?第十六條啟?動第一套預?案由省局領?導小組組長?下達指令；?啟動第二套?預案由市局?領導小組組?長下達指令?；啟動第三?套預案由縣?級局領導小?組組長下達?指令。啟動?第一套預案?時，應同時?報告省政府?。啟動第二?套預案時，?應同時報告?市政府。啟?動第三套預?案時，應同?時報告縣（?區(qū)）政府。?第五章后?期處置第?十七條__?_得到有效?控制或消除?后，縣局須?在___小?時內向市局?和___報?告，市局須?在___小?時內向省局?和市政府報?告，并在_?__日內將?初步總結報?告報省局_?__。第?十八條藥品?和醫(yī)療器械?生產企業(yè)、?經