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文檔簡介

多西他賽(艾素)

DocetaxelforInjection

奧沙利鉑(艾恒)

OxaliplatinforInjection多西他賽?劑量:0.5ml(20mg)

淡黃色至黃色澄明的粘稠液體?2~8℃,密閉,遮光貯存。?只能用于靜脈滴注。

用法用量:?多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。

適應(yīng)癥?多西他賽適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。?多西他賽適用于使用以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。

禁忌癥?對多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人;?白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人;?肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人.不良反應(yīng)?骨髓抑制:中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重(低于500個/mm3)。?過敏反應(yīng):

?

輕度過敏反應(yīng):臉紅、伴有或不伴有騷癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒顫。

?

嚴(yán)重過敏反應(yīng):低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療,停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。

不良反應(yīng)?皮膚反應(yīng):?常表現(xiàn)為紅斑,主要見于手、足,也可發(fā)在臂部、臉部及胸部的局部皮疹,有時伴有瘙癢。?一周內(nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。?體液潴留:水腫,也有報道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加。在停止多西他賽治療后,液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留,應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。?胃腸道反應(yīng):可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等。不良反應(yīng)?神經(jīng)系統(tǒng):極少數(shù)有神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

?心血管系統(tǒng):低血壓、竇性心動過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。?其它不良反應(yīng):脫發(fā)、無力、粘膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。?肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高者,其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。預(yù)防措施?持續(xù)心電監(jiān)測,并具備急救措施,預(yù)防過敏反應(yīng)。

?減輕體液潴留:預(yù)服藥物包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每天16mg,服用4-5天。預(yù)防措施:?監(jiān)測血細(xì)胞數(shù)目:當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500/mm3以上時才能接受多西他賽的治療。多西他賽治療期間如發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(<500/mm3并持續(xù)7天或7天以上,在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。

預(yù)防措施?過敏反應(yīng):?輕微過敏反應(yīng)的癥狀如臉紅或局部皮膚反應(yīng)不需終止治療。?嚴(yán)重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已恨生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。預(yù)防措施?多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一療程中減低劑量。?終斷或停止治療:觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。?本品為細(xì)胞毒類藥物,藥物配制要注意安全防護(hù)。

預(yù)防措施?肝功能異常:如果血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險,因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期要檢測肝功能。?現(xiàn)配現(xiàn)用奧沙利鉑?

劑量:50mg,100mg/瓶?

白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末.?

遮光、密閉,在25℃以下保存。使用用法

?

奧沙利鉑用于靜脈滴注,使用時無需水化。將奧沙利鉑溶于5%葡萄糖溶液250-500mL中(以便達(dá)到0.2mg/mL以上的濃度),通過外周或中央靜脈滴注2-6小時。不得用鹽溶液配制或稀釋本品。

?

奧沙利鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注,如果漏于血管外,必須立即終止給藥。適應(yīng)癥

與5-氟尿嘧啶和亞葉酸(甲酰四氫葉酸)聯(lián)合應(yīng)用:一線應(yīng)用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;輔助治療原發(fā)腫瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)結(jié)腸癌,用于該適應(yīng)癥是基于國外臨床研究結(jié)果。禁忌癥

?已知對奧沙利鉑過敏者;

?哺乳期婦女;

?在第1療程開始前已有骨髓抑制者,如中性粒細(xì)胞計數(shù)<2x10/L和/或血小板計數(shù)<100x10/L;

?在第1療程開始前有周圍感覺神經(jīng)病變伴功能障礙者;

?有嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率小于30mL/分)。不良反應(yīng)?中樞以及外周神經(jīng)系統(tǒng)異常:?常見外周感覺神經(jīng)病變,頭痛,感覺異常;?常見頭昏,運動神經(jīng)炎,假性腦膜炎;?少見構(gòu)音障礙。不良反應(yīng)?胃腸道異常:

?常見腹瀉,惡心,嘔吐,口腔炎/黏膜炎,腹痛,便秘,厭食;消化不良,胃食道返流,呃逆;

?腸梗阻、小腸梗阻較少見。

?代謝營養(yǎng)異常:常見脫水;不常見代謝性酸中毒。?肌肉骨骼異常:很常見背痛;常見關(guān)節(jié)痛、骨痛。不良反應(yīng)?血小板、出血及凝血異常:很常見鼻出血;常見出血,血尿,血栓性深靜脈炎,肺栓塞,直腸出血。?精神異常:很常見抑郁、失眠;常見緊張。防御機制異常:很常見感染。?呼吸系統(tǒng)異常:很常見呼吸困難,咳嗽;常見鼻炎,上呼吸道感染;少見間質(zhì)性肺病,肺纖維化。不良反應(yīng)?皮膚以及皮下組織異常:很常見皮膚異常,脫發(fā);常見皮膚剝脫(例如手足綜合征),紅斑疹,皮疹,過度出汗,皮膚附屬組織異常。?影響其它感覺器官的異常:很常見味覺異常;不常見耳毒性;少見耳聾。?腎臟以及泌尿系統(tǒng)異常:長期排尿困難,尿頻和排尿異常。?眼睛異常:常見結(jié)膜炎,眼睛功能異常;不常見視力敏度一過性減低,影響視野的異常,視神經(jīng)炎。

注意事項?醫(yī)生應(yīng)向患者說明患者在用藥期間不應(yīng)接觸冷刺激,盡量用溫水洗手、洗腳,喝溫水等,防止冷刺激對末梢神經(jīng)的刺激,引起手足麻木、脫屑,手套征,襪子征,甚至手足知覺喪失。?不要使用含鋁的注射材料;?未經(jīng)稀釋不能使用;?不得用鹽溶液配制或稀釋本品;

注意事項?不要與其它任何藥物混合或經(jīng)同一個輸液通道同時使用,(特別是5-氟尿嘧啶,堿性溶液,氨丁三醇,和含輔料氨丁三醇的亞葉酸類藥品)。奧沙利鉑輸完后需沖洗輸液管道。?奧沙利鉑與亞葉酸可通過在注射部位前使用Y型輸液管連接器同時給予,置Y形管于緊靠靜脈穿刺端,但是2種藥物不能混入同一

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