小兒宣肺止咳顆粒-營銷中心

小兒宣肺止咳顆粒健民集團(tuán)菁品系列小兒咳嗽【定義】：咳嗽是小兒常見的一種以咳嗽癥狀為主癥的肺系疾病。本病相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)所稱之上感、氣管炎、支氣管炎、肺炎。有聲無痰謂之咳，無聲有痰謂之嗽?！景l(fā)病情況】：⑴季節(jié)：本病一年四季均可發(fā)生，以冬春二季發(fā)病率高。⑵年齡：小兒皆可發(fā)病，以嬰幼兒為多見。小兒的外感咳嗽多于內(nèi)傷咳嗽。⑶預(yù)后轉(zhuǎn)歸：一般預(yù)后良好，部分反復(fù)日久不愈，病情重者可進(jìn)展為肺炎喘嗽。歷史淵源⑴《素問.咳論》：皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪氣，邪氣以從其合也。⑵《傷寒論》中有詳細(xì)咳嗽分證論治，有小青龍湯、麥門冬湯等經(jīng)典處方。⑶《醫(yī)學(xué)入門》首次將咳嗽分為外感內(nèi)傷兩大類。⑷小兒咳嗽首見于《諸病源候論·小兒雜病諸候·嗽候》：“嗽者，由風(fēng)寒傷于肺也。肺主氣，候皮毛，而俞在于背。小兒解脫，風(fēng)寒傷皮毛，故因從肺俞入傷肺，肺感微寒，即嗽也?！雹伞队子准伞た人宰C治》將咳與嗽進(jìn)行了區(qū)分，指出：“凡有聲無痰謂之咳，肺氣傷也；有痰無聲謂之嗽，脾濕動(dòng)也；有聲有痰謂之咳嗽，初傷于肺，繼動(dòng)脾濕也。”病因病機(jī)外感風(fēng)寒皮毛口鼻風(fēng)寒咳嗽風(fēng)熱風(fēng)熱咳嗽乳食不節(jié)脾虛失運(yùn)痰濕內(nèi)生化熱痰熱內(nèi)蘊(yùn)氣虛咳嗽內(nèi)傷稟賦不足正氣不足素體虛弱陰虛咳嗽久病遷延易受外邪肺失宣肅肺氣上逆治療機(jī)理-----清肺熱肺失宣降，常表現(xiàn)為陰虛肺熱，尤其孩子體質(zhì)較熱，感冒多半是因?yàn)榉螣崴鸬?，所以給孩子治療感冒首先應(yīng)從去肺熱入手。在治療時(shí)可選用消熱解毒，宣泄肺熱的藥物。醫(yī)圣張仲景的《傷寒論》中，以“麻杏石甘湯”合“白虎湯”清熱解毒，其中包括清肺熱的麻黃、石膏等成分，宣肺化痰。健民小兒宣肺止咳顆粒，以麻黃、馬蘭、桔梗、葶藶子，抑制肺部細(xì)菌病毒，降低肺炎的發(fā)生。

治療機(jī)理-----止咳化痰肺氣不宣則表現(xiàn)為咳嗽氣喘，痰多胸悶，孩子咳嗽不易痊愈，容易反復(fù)，大人服用的中藥很多是不適合孩子服用的。中藥中杏仁、甘草具有祛痰作用，家長可以給孩子熬杏仁粥來治療孩子咳嗽。有的家長為圖方便，把成人服用的"雙黃連口服液"、"感冒退熱沖劑"給孩子喝，即使用量減半，但也并不妥當(dāng)。這些成藥是根據(jù)成人特點(diǎn)配制的，對(duì)小孩來講，刺激性較大，孩子吃了以后會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。家長應(yīng)選擇適合小兒肺熱咳嗽的安全藥物主要生產(chǎn)廠家1.武漢健民集團(tuán)隨州藥業(yè)有限公司

2.陜西白鹿制藥股份有限公司

【處方成份】麻黃、竹葉、防風(fēng)、西南黃芩、桔梗芥子、苦杏仁、葶藶子、馬蘭、黃芪山藥、山楂、甘草小兒宣肺止咳顆粒【功能主治】

宣肺解表，清熱化痰。用于小兒外感咳嗽，痰熱壅肺所致的咳嗽痰多、痰黃黏稠、咳痰不爽。

小兒宣肺止咳顆?！痉浇狻柯辄S——發(fā)汗散寒,宣肺平喘,利水消腫

竹葉——清心利尿防風(fēng)——祛風(fēng)解表,除濕止痛苦杏仁——止咳平喘

黃芩——清熱燥濕,瀉火解毒黃芪——補(bǔ)氣桔?！钐抵箍?，并有宣肺、排膿山楂——消食化瘀芥子——溫肺豁痰利氣,散結(jié)通絡(luò)山藥——健脾養(yǎng)胃，促消化葶藶子——消痰平喘,利水消腫馬蘭——清熱止血,抗菌消炎甘草——補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳【藥效學(xué)研究】——解熱作用試驗(yàn)

給藥后3-5小時(shí)的解熱作用與空白組比較，有顯著性差異（P《0.05）。陽性對(duì)照組（復(fù)方氨基比林60mg/kg1.V)的解熱作用與空白對(duì)照組比較，在給藥1.4小時(shí)時(shí)，作用明顯（P《0.01），給藥5小時(shí)，已無顯著差異（P》0.05）?！靶盒沃箍阮w?！钡慕鉄嶙饔帽容^緩和，且解熱作用持續(xù)時(shí)間長，體現(xiàn)了中藥的安全及口服解熱作用緩釋的特點(diǎn)?！舅幮W(xué)研究】——鎮(zhèn)咳作用

“小兒宣肺止咳顆粒”低劑量組與生理鹽水組相當(dāng)；中劑量組和高劑量組則明顯優(yōu)于生理鹽水組（P<0.05-0.01）；與“荊防沖劑”組的止咳作用相似?！舅幮W(xué)研究】——祛痰作用經(jīng)小鼠酚紅排泄試驗(yàn)：“小兒宣肺止咳顆粒”的祛痰效果與氯化銨相似?！舅幮W(xué)研究】——抗菌試驗(yàn)經(jīng)體外平板抗菌試驗(yàn)：“小兒宣肺止咳顆?！痹跐舛?3%及16%時(shí)，對(duì)金黃色葡萄球菌，變形桿菌極度敏感。對(duì)枯草桿菌、痢疾桿菌敏感。提示本品具有一定抗菌作用。【藥效學(xué)研究】——免疫功能試驗(yàn)經(jīng)小白鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)：(半體內(nèi)法)“小兒宣肺止咳顆?！睙o增強(qiáng)小白鼠吞噬細(xì)胞的吞噬作用。但在淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)（全血微量法）中顯示:“小兒宣肺止咳顆?！迸c對(duì)照組比較，對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的影響有顯著性差異（P<0.05）,

能明顯增強(qiáng)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化作用，提示本品具有一定免疫增強(qiáng)作用?！景踩匝芯俊俊毙远拘詫?shí)驗(yàn)“小兒宣肺止咳顆粒”在最大濃度和最大體積下給小鼠灌胃，一日劑量達(dá)105g/kg時(shí)（相當(dāng)于小兒劑量的134.25倍）未見明顯中毒癥狀。故認(rèn)為小兒宣肺止咳顆粒無急性毒性。

本品經(jīng)中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所進(jìn)行長期毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥二周，對(duì)大鼠的體重、血液學(xué)指標(biāo)檢查和肝腎功能檢查均無明顯影響，全部指標(biāo)和病檢器官檢查結(jié)果表明在給藥組間和對(duì)照組間無明顯差異（P>0.05）。故認(rèn)為小兒宣肺止咳顆粒長期服用安全。

【安全性研究】——長期毒性實(shí)驗(yàn)【一期臨床試驗(yàn)】對(duì)30例成人感冒風(fēng)寒化熱夾痰癥治療結(jié)果：痊愈20例占66.70%；顯效9例，占30%，有效1例，占3.3%。安全性試驗(yàn)：對(duì)3-5歲患兒30例進(jìn)行安全性試驗(yàn)，治療過程中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。療效百分比痊愈顯效有效例數(shù)20例9例1例百分比66.7%30%3.3%【二期臨床試驗(yàn)】本試驗(yàn)參照《新藥（中藥）治療小兒外感發(fā)熱臨床研究指導(dǎo)原則》制定。指定成都中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院為該課題臨床負(fù)責(zé)單位，云南省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)昆明醫(yī)學(xué)院附一院、云南省人民醫(yī)院、云南省紅會(huì)醫(yī)院三家為臨床協(xié)作單位。共觀察病例450例，其中治療組300例，對(duì)照組150例。【二期臨床試驗(yàn)】——治療結(jié)果(一)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《新藥(中藥）治療小兒外感發(fā)熱臨床研究指導(dǎo)原則》制定。痊愈：服藥24-28小時(shí)內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，夜溫降至37℃以下，不再回升，咳嗽、痰鳴或咯痰及其它證侯消失，異常理化指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：服藥24-28小時(shí)內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，咳嗽、痰鳴或咯痰等主要證侯部分消失，異常理化指標(biāo)接近正常。有效：服藥48-72小時(shí)內(nèi)，體溫恢復(fù)正常，咳嗽、痰鳴或咯痰等主要證侯部分消失，異常理化指標(biāo)有所改善。無效：不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。【二期臨床試驗(yàn)】——治療結(jié)果治療組72小時(shí)內(nèi)總有效率為76.69%對(duì)照組72小時(shí)內(nèi)總有效率為49.33%【二期臨床試驗(yàn)】——治療結(jié)果臨床結(jié)論：“小兒宣肺止咳顆?！睂?duì)外感發(fā)熱證（風(fēng)寒化熱夾痰證）的總顯效率為76.69%，總有效率為93.33%。臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯不良反應(yīng)。2014年小兒止咳藥市場格局2014年小兒止咳祛痰用藥銷售金額名稱銷售金額（元）小兒消積止咳口服液10250024安兒寧顆粒9487315小兒肺熱咳喘口服液8266585小兒葫蘆散4439437小兒肺咳顆粒3958929小兒定喘口服液2150215小兒肺炎散1735023小兒咳喘靈顆粒1679107健兒清解液1600295兒咳糖漿1272430金振口服液1091508小兒清肺顆粒1027142清宣止咳顆粒886054小兒肺熱咳喘顆粒627927小兒化痰止咳顆粒596400小兒咳喘靈泡騰片563614寶咳寧顆粒528631小兒白貝止咳糖漿503052小兒解表止咳口服液478681兒童咳液443890小兒熱咳口服液375536小兒清肺散366234小兒清熱利肺口服液321522小兒宣肺止咳顆粒289395小兒清肺化痰泡騰片248817清熱化濕口服液221752小兒止嗽金丹179374小兒百部止咳糖漿97126小兒清熱止咳口服液68455小兒麻甘顆粒64187小兒寶泰康顆粒61658銀貝止咳顆粒51864小兒咳喘靈口服液34336小兒清熱止咳糖漿18885小兒清熱化痰栓16626嬰兒保肺寧散8044小兒清肺化痰顆粒2436主要競爭產(chǎn)品1葵花藥業(yè)小兒肺熱咳喘口服液消熱解毒，宣肺化痰。用于熱邪犯于肺衛(wèi)所致發(fā)熱汁出2小兒化痰止咳口服液祛痰鎮(zhèn)咳。用于小兒支氣管炎所致的咳嗽、咯痰。3山東三九藥業(yè)999小兒感冒顆粒清熱解表。用于風(fēng)熱感冒，發(fā)熱重，惡寒輕，汗出而熱不解，頭痛鼻塞，咳嗽，口渴咽紅。4康芝小兒麻甘顆粒平喘止咳，利咽祛痰。用于小兒肺炎喘咳、咽喉炎癥。競爭對(duì)手有哪些5貴州益佰小兒止咳糖漿祛痰，鎮(zhèn)咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。6浙江一新制藥貝得寧兒童咳液用于咳嗽氣喘，吐痰黃稠或咳痰不爽，咽干喉痛。7神威藥業(yè)小兒清肺化痰顆粒用于小兒肺熱感冒引起的咳嗽痰喘。8惠氏兒童惠菲寧用于緩解感冒及過敏引起的咳嗽、鼻塞、流鼻涕及打噴嚏等癥狀。競爭對(duì)手的特點(diǎn)1.含快速止咳的西藥成分，不易久服：如小兒止咳糖漿，含氯化銨，苯甲酸鈉、香蘭素2.緩解感冒癥狀：如惠菲林

產(chǎn)品功能特點(diǎn)宣肺解表、止咳化痰、雙重功效

中國理論認(rèn)為：小兒感冒當(dāng)以解表宣肺、清熱化痰為基本治法。“小兒宣肺止咳顆?！本哂薪獗盱钚?、腸胃邪火的雙重功效。組方科學(xué)、用料考究、療效確切“小兒宣肺止咳顆粒”組方合理，由麻黃、竹葉、防風(fēng)、西南黃芩、桔梗、苦杏仁、馬藍(lán)、山藥等十二味中藥組成，療效確切。工藝先進(jìn)、專利保護(hù)“小兒宣肺止咳顆粒”制作工藝先進(jìn)、科學(xué)，檢測技術(shù)要求高，國家專利保護(hù)，是國家三類新藥，國家中藥保護(hù)品種?？诟惺孢m、服用方便“小兒宣肺止咳顆?！笨诟惺孢m，尤其對(duì)小兒患者服用方便。賣點(diǎn)及針對(duì)疾病定位清熱解毒、化痰止咳，增強(qiáng)呼吸道免疫力，修復(fù)損傷的呼吸道粘膜，促進(jìn)呼吸道纖毛再生，消除內(nèi)交外患，對(duì)兒童