血液腫瘤用藥 伊沙佐米 ixazomib

血液腫瘤用藥伊沙佐米ixazomib制劑與規(guī)格：膠囊：2.3mg、3mg、4mg適應(yīng)證：與來(lái)那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。合理用藥要點(diǎn)：1.本品的給藥途徑為口服?；颊邞?yīng)該在每個(gè)治療周期第1、8和15天大致相同的時(shí)間服藥，在進(jìn)餐前至少1小時(shí)或進(jìn)餐后至少2小時(shí)服用本品，應(yīng)用水送服整粒膠囊。請(qǐng)勿壓碎、咀嚼或打開(kāi)膠囊。2.在開(kāi)始一個(gè)新的治療周期前應(yīng)滿足：中性粒細(xì)胞絕對(duì)計(jì)數(shù)應(yīng)為≥1.0×109/L、血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥75×109/L，非血液學(xué)毒性一般應(yīng)恢復(fù)至患者的基線狀況或≤1級(jí)。3.治療應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。由于24個(gè)周期之后的耐受性和毒性相關(guān)數(shù)據(jù)有限，因此對(duì)于需要長(zhǎng)于24個(gè)周期的聯(lián)合給藥治療，應(yīng)基于患者個(gè)體獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。4.如果延誤或漏服一劑本品，只有當(dāng)距離下次計(jì)劃給藥時(shí)間≥72小時(shí)，方可補(bǔ)服漏服劑量。距離在下次計(jì)劃給藥的72小時(shí)內(nèi)不得補(bǔ)服漏服劑量。不得服用雙倍劑量以彌補(bǔ)漏服的劑量。如果患者在服藥后嘔吐，不應(yīng)重復(fù)服藥，而應(yīng)在下次計(jì)劃給藥時(shí)恢復(fù)給藥。5.在接受本品治療的患者中，應(yīng)考慮抗病毒藥物的預(yù)防治療，降低帶狀皰疹病毒再激活的風(fēng)險(xiǎn)。在伊沙佐米研究中，接受抗病毒藥物預(yù)防治療患者的帶狀皰疹感染發(fā)生率低于未接受預(yù)防治療的患者。6.對(duì)于伊沙佐米和來(lái)那度胺血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和皮疹的重疊毒性，建議交替調(diào)整伊沙佐米和來(lái)那度胺的劑量。對(duì)于這些毒性，劑量調(diào)整的第一步是停用/減低來(lái)那度胺劑量，關(guān)于這些毒性的劑量減低步驟，參見(jiàn)來(lái)那度胺藥品說(shuō)明書。7.對(duì)于輕度肝功能損傷患者（總膽紅素≤ULN和AST＞ULN，或總膽紅素＞1～1.5倍ULN和AST任何水平），無(wú)需調(diào)整本品的劑量。對(duì)于中度（總膽紅素＞1.5～3倍ULN）或重度（總膽紅素＞3倍ULN）肝功能損傷患者，建議減量至3mg。8.對(duì)于輕度或中度腎功能損傷患者（肌酐清除率≥30ml/min），無(wú)需調(diào)整本品的劑量。對(duì)于重度腎功能損傷（肌酐清除率＜30ml/min）或需透析的終末期腎病（ESRD）患者，建議減量至3mg。伊沙佐米不能通過(guò)透析清除，因此給藥時(shí)可以無(wú)需考慮透析時(shí)間。9.對(duì)于年齡大于65歲的患者，無(wú)需調(diào)整本品的劑量。10.伊沙佐米的不良反應(yīng)包括骨髓抑制、腹瀉、便秘、外周水腫。周圍神經(jīng)病變的發(fā)生率低于硼替佐米。11.伊沙佐米和CYP3A強(qiáng)效抑制劑、CYP1A2強(qiáng)效抑制劑聯(lián)合給藥需要進(jìn)行劑量調(diào)整。12.當(dāng)伊沙佐米與地塞米松（已知是CYP3A4、其他酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的一種弱效至中效誘導(dǎo)劑）聯(lián)合給藥時(shí)，需考慮口服避孕藥療效降低的風(fēng)險(xiǎn)。使用激