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質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)!SunKeungPrintingFactory新強(qiáng)印刷廠制作:吳道生2023/1/131ISO前言什麼是ISO:全名是國際標(biāo)準(zhǔn)組織,於1947年成立,總部設(shè)在瑞士首都日內(nèi)瓦,是由100多個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)局組成的世界性組織,是一個(gè)旨在消除國際間貿(mào)易壁壘促進(jìn)國際貿(mào)易而推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu),由180個(gè)技術(shù)委員會(huì)組成。什麼是ISO9001:2000是一質(zhì)量管理體系,集設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)於一體的質(zhì)量保證模式。???2023/1/132質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)所要討論的議題第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧2023/1/133質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述 什麼叫質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件;質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查特點(diǎn):就其審核內(nèi)容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就其審核方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”2023/1/134質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的分類:第一方審核:一個(gè)企業(yè)(或組織)對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行的審核第二方審核:一般指客戶驗(yàn)廠第三方審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證注冊(cè)內(nèi)部審核外部審核2023/1/135質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述內(nèi)部審核的目的:依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系;驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行;作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施,使體系不斷完善,不斷改進(jìn)。在外部審核前作好準(zhǔn)備2023/1/136質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的特點(diǎn):正規(guī)性系統(tǒng)性獨(dú)立性是一個(gè)抽樣的過程2023/1/137質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的正規(guī)性:審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行審核必須按正式程序進(jìn)行;審核只能由資格的人員進(jìn)行審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄2023/1/138質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的系統(tǒng)性:是對(duì)所選擇的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要素的審核是對(duì)公司組織架構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核;審核過程是系統(tǒng)的過程2023/1/139質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的獨(dú)立性:審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任審核是一個(gè)抽樣過程對(duì)其中某個(gè)項(xiàng)目全過程的抽樣回避原則2023/1/1310質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的依據(jù):合同要求質(zhì)量文件ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)法律、法規(guī)審核的範(fàn)圍:要素:與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān);場(chǎng)所:部門及地區(qū)活動(dòng):與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要包括所涉及的產(chǎn)品範(fàn)圍2023/1/1311質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的時(shí)機(jī):常規(guī)審核:按預(yù)先編製的審核計(jì)劃進(jìn)行,如年度審核計(jì)劃;質(zhì)量體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之後;特殊情況下的追加審核:發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴;組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等較大改變;即將進(jìn)行第二方、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;第三方審核後獲得認(rèn)證註冊(cè)資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格2023/1/1312質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第一章:審核概述審核的基本程序:審核準(zhǔn)備審核實(shí)施審核報(bào)告審核跟蹤和驗(yàn)證2023/1/1313質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備四大步驟:確定審核組編製審核實(shí)施計(jì)劃制訂檢查表審核前溝通審核分幾步準(zhǔn)備?2023/1/1314質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備審核組的確定:管理者代表任命審核組長(zhǎng)及成員審核組長(zhǎng)的選定:審核員的選定:資格:業(yè)務(wù)範(fàn)圍工作經(jīng)驗(yàn)組織能力資格業(yè)務(wù)範(fàn)圍專業(yè)知識(shí)工作中的協(xié)調(diào)能力為受審核部門所接受2023/1/1315質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)審核實(shí)施計(jì)劃的編製:第二章:審核準(zhǔn)備確定審核的目的和範(fàn)圍確定審核的方法確定審核組人員的安排確定審核的時(shí)間安排2023/1/1316質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的制訂:了解檢查表的作用及編製時(shí)的準(zhǔn)備工作明確檢查表的要求及檢查表的基本內(nèi)容2023/1/1317質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢驗(yàn)表的作用:指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖明確審核要點(diǎn)和方法確保審核的覆蓋率減少審核組組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化作為審核的記錄檔案2023/1/1318質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備編製時(shí)的準(zhǔn)備工作:了解審核的範(fàn)圍確定審核的重點(diǎn)確定審核的策略收集與審查文件2023/1/1319質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的要求:明確部門與要素的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性時(shí)間要留有余地2023/1/1320質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的基本內(nèi)容:依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及要素依據(jù)的質(zhì)量體系文件審核區(qū)域/部門檢查要點(diǎn)驗(yàn)證方法抽樣數(shù)驗(yàn)證結(jié)果(記錄)2023/1/1321質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表的四要素(3W1H)Where:去哪里----地點(diǎn)Who:找誰----被審核人What:查什麼---檢查要點(diǎn)How:如何檢查---驗(yàn)證方法(包括抽樣數(shù))2023/1/1322質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備例:采購部抽一份訂單,看什麼、找什麼:合格供應(yīng)商清單:有否合格供應(yīng)商清單該供應(yīng)商是否名列清單內(nèi)該清單是否經(jīng)過審批,是否包括所有外購、外協(xié)分從方該供應(yīng)商的檔案有否規(guī)定的質(zhì)量記錄:供應(yīng)商評(píng)估記錄、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量部門監(jiān)控記錄2023/1/1323質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備檢查表實(shí)例:
序號(hào)要素對(duì)應(yīng)文件檢查內(nèi)容驗(yàn)證方法驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)定:審核員:審核組長(zhǎng):受審部門確認(rèn)受審部門:審核時(shí)間:15.36.2.2QM-0012.0款a.有否總經(jīng)理批準(zhǔn)的質(zhì)量方針及目標(biāo)?b.是否通過培訓(xùn)傳達(dá)至每個(gè)員工?是否有張貼查記錄隨機(jī)抽問員工2023/1/1324質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第二章:審核準(zhǔn)備審核前溝通:提前通知受審核部門;審核組內(nèi)部會(huì)議;討論疑難問題;提出注意事項(xiàng);2023/1/1325質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施審核實(shí)施的程序(步驟)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議2023/1/1326質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施首次會(huì)議的程序?qū)徍撕灥较虮粚徍巳藛T介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核計(jì)劃安排的確認(rèn)簡(jiǎn)單介紹審核的方法和程序建立審核者和被審核者正式聯(lián)系的途徑確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已備齊澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容確認(rèn)中間會(huì)議和末次會(huì)議時(shí)間2023/1/1327質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施組長(zhǎng)控制審核的全過程審核路線的展開
可按某一部門某一活動(dòng)或運(yùn)作體系的審核路線展開審核工作,審核時(shí)可遵循自下而上或自上而下的路線使用檢查表留意即使是檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合點(diǎn)的線索收集客觀證據(jù)
通過會(huì)見人員、檢查文件和觀察有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行收集現(xiàn)場(chǎng)審核:2023/1/1328質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施運(yùn)用審核技術(shù)與決竅審核的抽樣審核的驗(yàn)證
驗(yàn)證通過感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料做好檢查記錄記錄下所有的觀察點(diǎn)評(píng)審觀察點(diǎn)以確定不符合點(diǎn)不確定問題的處理不合格的處理現(xiàn)場(chǎng)審核:續(xù)上2023/1/1329質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核:審核過程的控制2023/1/1330質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施依據(jù)檢查表並考慮靈活性按照檢查表提問觀察實(shí)際情況按照規(guī)定的程序或要求檢查執(zhí)行情況遵循審核的三角關(guān)系問題觀察檢查現(xiàn)場(chǎng)審核:檢查表的使用不必過多地受檢查表約束,但若要偏離時(shí),必須小心謹(jǐn)慎2023/1/1331質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施詢問適當(dāng)?shù)膯栴}從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)驗(yàn)證對(duì)問題的對(duì)答觀察實(shí)際發(fā)生的事情當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度現(xiàn)場(chǎng)審核:怎樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核2023/1/1332質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施提出恰當(dāng)?shù)膯栴},以常使用5W1H的方法進(jìn)行提問現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽WhatWhereWhenWhyWhoHow2023/1/1333質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施正確的提問方式開放式鼓勵(lì)被審核者自由發(fā)言
請(qǐng)您談?wù)劜缓细衿诽幚淼囊蠓忾]式肯定或否定的回答有利於確定系統(tǒng)符合特定標(biāo)準(zhǔn)的要求不常使用這份文件是最新版次引導(dǎo)式跟進(jìn)的問題對(duì)問題進(jìn)一步探討你是按主管的要求進(jìn)行這項(xiàng)工作的,是這樣的嗎?現(xiàn)場(chǎng)審核:提問與聆聽2023/1/1334質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性審核員親自抽樣征得被審核人員同意應(yīng)相信樣本
審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定後,按樣本去尋找客觀證據(jù),不應(yīng)不斷地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格?,F(xiàn)場(chǎng)審核:審核抽樣的特點(diǎn)2023/1/1335質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再被驗(yàn)證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息中作線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核驗(yàn)證2023/1/1336質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施實(shí)際(客觀)存在的不受情緒或偏見影響的可以闡述的可以形成文件(書面表達(dá))的可以是定量的可以是定性的與質(zhì)量有關(guān)的可以被驗(yàn)證的現(xiàn)場(chǎng)審核:客觀證據(jù)的識(shí)別2023/1/1337質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施便於下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時(shí)查閱(如編制不合格報(bào)告和審核報(bào)告時(shí))審核筆記的內(nèi)容審核不合格的證據(jù)文件名稱、編號(hào)、版次、產(chǎn)品或服務(wù)名稱、標(biāo)識(shí)、區(qū)域或工余、設(shè)備名稱及所在區(qū)域、記錄名稱/編號(hào)/時(shí)間/、不合格事實(shí)等審核線索現(xiàn)場(chǎng)審核:審核筆記2023/1/1338質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施立即跟蹤記下來,稍後跟蹤忽略,補(bǔ)考慮當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度為了獲取更全面、更確鑿的客觀讓棗證據(jù)學(xué)會(huì)追溯真正原因的審核方法現(xiàn)場(chǎng)審核:不確定問題的處理2023/1/1339質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施記錄不合格事實(shí)注意相關(guān)事項(xiàng)同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核:不合格的處理2023/1/1340質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)明天再會(huì)!審核員培訓(xùn)2023/1/1341質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)回顧上堂課內(nèi)容第一章:審核概述第二章:審核策劃和準(zhǔn)備第三章:審核實(shí)施ISO基本知識(shí),審核的特點(diǎn)及分類、依據(jù),程序等審核組的確定,計(jì)劃的編制、檢查表的制訂及審核前溝通首次會(huì)議及現(xiàn)場(chǎng)審核第四章:審核報(bào)告第五章:糾正措施第六章:審核員的素質(zhì)和技巧不合格報(bào)告審核組會(huì)議末次會(huì)議2023/1/1342質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施不合格的確定不合格的描述不合格報(bào)告不合格報(bào)告2023/1/1343質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 定義
沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求合同要求ISO9001相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款公司質(zhì)量文件法律、法規(guī)要求不合格報(bào)告不合格的確定2023/1/1344質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 種類(按對(duì)象分)體系性不合格
質(zhì)量體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同或有關(guān)法規(guī)不符實(shí)施性不合格
實(shí)際操作與體系文件描述不符有效性不合格
按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施,但效果未能達(dá)到規(guī)定要求不合格報(bào)告不合格的確定2023/1/1345質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 種類(按性質(zhì)分)嚴(yán)重不合格項(xiàng)
第一類不合格項(xiàng)—MAJORNC輕微不合格項(xiàng)
一般不合格項(xiàng),MINORNC不合格報(bào)告不合格的確定2023/1/1346質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 嚴(yán)重不合格項(xiàng)質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性質(zhì)區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格項(xiàng)(可能由多個(gè)輕微不合格說明:比如相同要素在不同的地方均出現(xiàn)不合格)可造成嚴(yán)重後果的不合格不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定2023/1/1347質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 輕微不合格項(xiàng)孤立的人為錯(cuò)誤文件偶爾未被遵守,造成的後果不嚴(yán)重對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響不合格報(bào)告不合格的確定按性質(zhì)定2023/1/1348質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求是不是孤立次要的問題?這項(xiàng)不合格是否過於頻繁地發(fā)生?是嚴(yán)重的還是輕微的?是否有足夠的事實(shí)即客觀證據(jù)來支持發(fā)現(xiàn)?需要采取什麼樣的糾正措施?提出這樣的問題對(duì)受審核方有多大的幫助?不合格報(bào)告不合格的判斷:2023/1/1349質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施 事實(shí)上的準(zhǔn)確觀察(判斷)在哪裡發(fā)現(xiàn)(地點(diǎn))發(fā)現(xiàn)了什麼(事實(shí))為什麼不合格(原因)誰在場(chǎng)(職位)采用專業(yè)術(shù)語(正規(guī))要便於查找(追溯)利於改進(jìn)(幫助)不合格報(bào)告不合格的描述:2023/1/1350質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施描述文件的標(biāo)識(shí)/名稱描述記錄的標(biāo)識(shí)/名稱描述相關(guān)職位/工位描述設(shè)備的編號(hào)/名稱描述不符合的原因描述不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款和文件不合格報(bào)告不合格的描述:注意事項(xiàng)2023/1/1351質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施Eg:有部分供應(yīng)商未列于認(rèn)可供應(yīng)商名單上10月25日采購單項(xiàng)#123及11月20日采購單#456均顯示向供應(yīng)商“怡和紙業(yè)有限公司”購買過B=B紙板,而該供應(yīng)商未在認(rèn)可之供應(yīng)商名單上不合格報(bào)告2023/1/1352質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施受審核部門審核員不合格報(bào)告編號(hào)不合格描述糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果不合格報(bào)告不合格報(bào)告的內(nèi)容:2023/1/1353質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施準(zhǔn)確清晰地描述不合格事實(shí)確定不合格問題的性質(zhì)判斷違反的標(biāo)準(zhǔn)條款區(qū)分不合格的類型不合格報(bào)告?怎樣寫好不合格報(bào)告2023/1/1354質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束之後,末次會(huì)議之前,或在審核過程中定期召開同審核組成員參加溝通審核信息、線索協(xié)調(diào)審核方向?qū)徍私M長(zhǎng)作審核總結(jié)準(zhǔn)備審核組會(huì)議:2023/1/1355質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施時(shí)機(jī):在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中,審核組長(zhǎng)要對(duì)審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析:從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析(發(fā)生的部門、要素、性質(zhì)、類型)從發(fā)展的趨勢(shì)分析(上次與本次的比較)從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析總結(jié)質(zhì)量體系的優(yōu)缺點(diǎn)審核組會(huì)議:審核結(jié)果的匯總分析2023/1/1356質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第三章:審核的實(shí)施審核組長(zhǎng)應(yīng)宣讀審核結(jié)果及其證據(jù)澄清誤解和錯(cuò)誤解釋不符合點(diǎn)并取得被審核者的認(rèn)可對(duì)審核結(jié)果如有效性、控制、實(shí)施等方面作出結(jié)論末次會(huì)議2023/1/1357質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告的目的審核報(bào)告的內(nèi)容審核報(bào)告案例審核報(bào)告闡述方向2023/1/1358質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第四章:審核報(bào)告將所作的結(jié)論通知管理階層對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當(dāng)?shù)目偨Y(jié)讓管理層作出回應(yīng)討論必要的糾正措施和跟進(jìn)日期對(duì)必要的措施達(dá)成協(xié)議提供合適的審核結(jié)論審核報(bào)告的目的:2023/1/1359質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第四章:審核報(bào)告審核的范圍和目的審核計(jì)劃、審核小組成員、被審核者代表和審核日期的細(xì)節(jié)所審核的文件不符合的觀察及頒布情況審核小組對(duì)被審核者對(duì)有關(guān)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程序所作的判斷該系統(tǒng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的能力審核報(bào)告分發(fā)表審核報(bào)告的內(nèi)容2023/1/1360質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第四章:審核報(bào)告審核報(bào)告、不合格報(bào)告、檢查表檢查表不合格報(bào)告審核報(bào)告審核員編制及填寫審核員或組長(zhǎng)編制,受審部門填寫審核組長(zhǎng)編制,管理者代表或以上級(jí)人員審批2023/1/1361質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施糾正措施的重要性糾正措施的制定與認(rèn)可糾正措施的實(shí)施跟蹤和驗(yàn)證2023/1/1362質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定的內(nèi)部質(zhì)量審核的目的的重點(diǎn)在於發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,以避免不合格的再發(fā)生,從而使質(zhì)量體系得到不斷的改進(jìn)糾正措施的重要性2023/1/1363質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對(duì)問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃采取必要的補(bǔ)救措施審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因並提出糾正措施建議糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可糾正措施的制定與認(rèn)可2023/1/1364質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施修改現(xiàn)有的文件對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)改進(jìn)現(xiàn)行工作方法,使之與文件相符增加資源糾正措施的一般思路?怎樣鑒定糾正措施會(huì)達(dá)到預(yù)期效果2023/1/1365質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施短期措施針對(duì)具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施長(zhǎng)期措施針對(duì)不合格事實(shí)的根源采取預(yù)防措施糾正措施的實(shí)施2023/1/1366質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施某公司在一次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn):QC員A與QC員B同時(shí)在全檢客戶C的D類產(chǎn)品,詢問“墨屎”一質(zhì)量事故的放行標(biāo)準(zhǔn)時(shí),A回答其直徑不超過1mm且不在產(chǎn)品正面時(shí),可接受,B回答其直徑不超過2mm且不在logo位時(shí),可接受,由此判定QC員A與B的對(duì)產(chǎn)品D的判定標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一糾正措施案例2023/1/1367質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施短期措施:對(duì)照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)考核,QC員B對(duì)產(chǎn)品允收標(biāo)準(zhǔn)判定有誤,撤消其對(duì)該產(chǎn)品的檢驗(yàn)資格由QC員A全面翻查QC員B檢驗(yàn)的產(chǎn)品,以防不合格品流到客戶長(zhǎng)期措施:加強(qiáng)QC員的培訓(xùn),使之統(tǒng)一認(rèn)識(shí)QC上崗對(duì)貨品進(jìn)行檢驗(yàn)前,先進(jìn)行貨品允收入標(biāo)準(zhǔn)的考核,合格後方可上崗糾正措施案例2023/1/1368質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施驗(yàn)證時(shí)間在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正到期時(shí)驗(yàn)證(含短期及長(zhǎng)期糾正措施)若有文件更改,須在文件生效日期後方可驗(yàn)證跟蹤和驗(yàn)證2023/1/1369質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)(吳道生)第五章:糾正措施驗(yàn)證內(nèi)容:計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成?完成後是否有效?自采取糾正措施以來
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