消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求

消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求ICS,GB/T中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T××××-2009消毒劑衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)方法和要求TestmethodandrequirementofHygienichandantisepsisfordisinfectants(送審稿)2009-××-××發(fā)布2009-××-××實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布GB/T××××-2009前言本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:福建省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:納潤(rùn)(廈門)科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林立旺、黃育紅、張流波、陳路瑤、李新武、周游、陳祖毅、陳景川本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。GB/T××××-2009消毒劑衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)方法和要求1(范圍菌)殺滅(或清除)效果檢本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于衛(wèi)生手消毒產(chǎn)品對(duì)手部外來(lái)污染菌(暫居測(cè)方法及其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)上或日常生活、工作中需要消毒情況下使用的衛(wèi)生手消毒產(chǎn)品，包括涂抹、擦洗及免洗手產(chǎn)品。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本版本。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部(2002EN1500化學(xué)消毒劑和抗菌劑衛(wèi)生擦手實(shí)驗(yàn)方法和要求EN12791化學(xué)消毒劑和抗菌劑外科手消毒實(shí)驗(yàn)方法和要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范定義衛(wèi)生手消毒(hygienichandantisepsis)居菌而防止其傳播的處理過(guò)程。前值(prevalue)處理前從手上采樣所得的菌落數(shù)。后值(postvalue)處理后從手上采樣所得的菌落數(shù)。殺滅對(duì)數(shù)值(killinglogvalue)消毒前、后目標(biāo)菌減少的對(duì)數(shù)值，殺滅對(duì)數(shù)值=lg前值-lg后值持效(sustainedeffect)消毒后滯留藥物在用后一段時(shí)間內(nèi)對(duì)手部外來(lái)污染菌(暫居菌)仍保持有殺滅(或清除)效果。試驗(yàn)方法試驗(yàn)菌大腸桿菌(8099)受試者受試人數(shù)?20184.3活菌計(jì)數(shù)培養(yǎng)基定量培養(yǎng)時(shí)，選用麥康凱培養(yǎng)基或加入去氧膽酸鈉(0.5g/L)的胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基(TSA)。GB/T××××-2009胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)中和劑選用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室中和劑鑒定試驗(yàn)(按《消毒技術(shù)規(guī)范》2.1.1.5定量殺菌試驗(yàn)的制劑。胰蛋白胨生理鹽水溶液(TPS)秒表10ml、1ml、0.1ml90mm雙手垂直放入能浸至掌心的容器試驗(yàn)步驟衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)菌懸液的制備310mlTSB(36?1)?18~24hTPS3h。染菌1min，30s3,5min。前值-110mlTPS指，至平皿底部磨擦至五指并攏，再?gòu)堥_，重復(fù)上述動(dòng)作。下同)1minTPS1ml，以獲得手處理前的菌落數(shù)。衛(wèi)生手消毒處理進(jìn)行前值采樣后，不重復(fù)污染手，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的使用方法要求進(jìn)行雙手消毒處理，確保手所有的部位都覆蓋到。要求消毒處理時(shí)間不超過(guò)1.0min。4.4.1.5后值-110mlTPSTPS1ml，4.4.1.6陰性對(duì)照組:將試驗(yàn)所用的中和劑、TPS0.5mL4.4.1.7培養(yǎng)、計(jì)數(shù)將所有平皿置(36?1)?培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h，然后計(jì)數(shù)。4.4.1.8計(jì)算平均殺滅對(duì)數(shù)值-1平均殺滅對(duì)數(shù)值-1=lg(平均前值-1),lg(平均后值-1)持效試驗(yàn)4.2?20組，另一組為試驗(yàn)組。菌懸液的制備同4.4.1.1菌懸液的制備。染菌同4.4.1.2染菌。衛(wèi)生手消毒處理保手所有的部位都覆蓋到。GB/T××××-20094.4.2.4再次染菌4.4.2.11.0mL10s1min時(shí)間)。陽(yáng)性對(duì)照組:按試驗(yàn)組同樣方法再次染菌。4.4.2.5前值-270s10ml1minTPS1ml。4.4.2.6-270s10mlTPS1min，TPS1ml。4.4.2.7陰性對(duì)照組:將試驗(yàn)所用的中和劑、TPS0.5ml4.4.2.8培養(yǎng)、計(jì)數(shù)將所有平皿置(36?1)?培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h，然后計(jì)數(shù)。4.4.2.9計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值-2取均值后計(jì)算平均殺滅對(duì)數(shù)值。lg(平均后值-2)平均殺滅對(duì)數(shù)值-2=lg(平均前值-2),評(píng)價(jià)規(guī)定衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果符合以下全部條件，所測(cè)產(chǎn)品可判衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)合格。a)至少有20人次的受試者結(jié)果可用;56b)前值-1手部染菌回收菌量應(yīng)在1.0×10cfu/只手,5.0×10cfu/只手;陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng);在消毒時(shí)間?1.0min-1?3.0持效試驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果符合以下全部條件，所測(cè)產(chǎn)品可判定具有衛(wèi)生手消毒持效作用。5.1衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)要求;1056c)前值-21.0×10cfu/只手,5.0×10cfu/只手;陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng);1.0min，平均殺滅對(duì)數(shù)值-2?3.0;持效時(shí)間?1h,,2h，為有持效作用;持效時(shí)間?2h,,4h，為有較強(qiáng)持效作用;持效時(shí)間?4h，為強(qiáng)持效作用。GB/T××××-2009中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)消毒劑衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)方法和要求(編制說(shuō)明)制標(biāo)意義人類絕大部分活動(dòng)是通過(guò)手來(lái)實(shí)施完成的，在日常工作與生活中極易污染上各種細(xì)菌，手部污染是疾病傳播重要因素。在醫(yī)院，醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療、護(hù)理工作中不可避免會(huì)被病原微生物污染，與手部衛(wèi)生有關(guān)的院內(nèi)感染問(wèn)題也就更為突出。隨著人們對(duì)衛(wèi)生認(rèn)識(shí)的日益提高，手消毒產(chǎn)品越來(lái)越多，而消毒劑對(duì)手部消毒作用與其它物品消毒作用是不同的，因此應(yīng)針對(duì)手部消毒制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的制定也是預(yù)防疾病傳播、控制感染發(fā)生很重要的一項(xiàng)工作。我國(guó)對(duì)消毒劑管理是實(shí)行衛(wèi)生許可制度，產(chǎn)品質(zhì)量需達(dá)到一定要求方可獲得審?fù)?衛(wèi)生手消毒和外科手消毒)未有相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)定，甚至產(chǎn)生歧義，如:規(guī)定“手衛(wèi)1mim3min,也為企業(yè)的生產(chǎn)和使用者選擇合適的消毒產(chǎn)品提供依據(jù)。任務(wù)來(lái)源受衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司委托，在衛(wèi)生部全國(guó)消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)“消毒劑手消毒試驗(yàn)方法和要求”標(biāo)準(zhǔn)研討及起草工作。3編寫格式依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式是按照GB/T1.1—2000《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1GB/T1.2—20022標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法》的要求而編寫的。44.1從實(shí)際應(yīng)用看，手消毒用途就兩方面，衛(wèi)生手消毒和外科手消毒，衛(wèi)生手均有應(yīng)用;外科手消毒是術(shù)前對(duì)外科醫(yī)護(hù)人員手部常居菌及暫居菌進(jìn)行殺滅?？紤]毒試驗(yàn)方法和要求”和“消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求”兩部分制定。4.2用現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)形式，故選用人工染菌方式。選用大腸桿菌為試驗(yàn)菌，是因?yàn)?大腸桿菌作為腸道致病菌代表，在外界普遍存在，也是手部較常見污染菌。4.3衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)時(shí)在培養(yǎng)基中加入去氧膽酸鈉(0.5g/L)是抑制手部固有菌的生長(zhǎng)，排除手部固有菌對(duì)試驗(yàn)的干擾。固有菌不易殺滅與清除，尤其在較短時(shí)間情況下。我們以大腸桿菌為試驗(yàn)對(duì)象，對(duì)加有去氧膽酸鈉(0.5g/LTSATSA基于實(shí)際工作需要，并參考《消毒技術(shù)規(guī)范》和國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)、標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)1min值?3.0。在染菌和采樣方面，我們進(jìn)行了大量的試驗(yàn)，通過(guò)對(duì)滴染、涂布、浸泡等印、無(wú)菌袋洗脫等采樣方式比較，相對(duì)而言滴染、涂布及棉簽涂抹、按手印法對(duì)手部暫居菌采集效果差、結(jié)果波動(dòng)較大，按手印法常會(huì)出現(xiàn)難以計(jì)數(shù)情況;無(wú)菌袋洗脫試驗(yàn)繁雜不便操作、耗材、易污染;而五指在平皿底部摩擦和雙指(拇指、食指)揉搓法結(jié)果最穩(wěn)定、再現(xiàn)性好、回收菌量高、而且操作方便，考慮到五指比雙指更有代表性、采菌量更高些，本標(biāo)準(zhǔn)最終確定染菌方式以浸泡為主，采菌方式為五指在平皿底部摩擦法。在殺菌效果指標(biāo)與受試人數(shù)方面，歐洲標(biāo)準(zhǔn)和我國(guó)《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)1260%異60%60%異丙醇平行試驗(yàn)，我60%60%異丙醇?xì)⒕芰Γ源_定一個(gè)殺滅對(duì)數(shù)值來(lái)簡(jiǎn)化今后的試驗(yàn)。試驗(yàn)證明:我們以大腸桿菌污染雙手，然后嚴(yán)1min1590.0%,99.8%之間。60%1min，平均殺滅對(duì)數(shù)值?3.0(2.93,4.97);且消毒劑的效果應(yīng)當(dāng)高于標(biāo)準(zhǔn)六步法洗手效果，我們以洗必泰、碘伏、乙醇等傳統(tǒng)常用消毒劑進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)后認(rèn)為，制定“對(duì)手部暫居菌(人工污染菌)平均殺滅對(duì)數(shù)值應(yīng)?3.0，受試人員?204.7在實(shí)際工作應(yīng)具有抗污染能力，此能力應(yīng)保證在所示持效期間對(duì)污染菌殺滅對(duì)數(shù)值仍要達(dá)到3.0，相當(dāng)于再次使用無(wú)持效產(chǎn)品進(jìn)行一次手消毒。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)持效標(biāo)準(zhǔn)，本44為有持效作用;持效,1h，實(shí)際應(yīng)用價(jià)值不大。制定本標(biāo)準(zhǔn)有利于科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)持效產(chǎn)品。有標(biāo)示具持效的產(chǎn)品才需進(jìn)行持效試驗(yàn)。5引用標(biāo)準(zhǔn)和參考資料中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部(2002年版)《消毒技術(shù)規(guī)范》EN1499化學(xué)消毒劑和抗菌劑衛(wèi)生洗手實(shí)驗(yàn)方法和要求EN1500，化學(xué)消毒劑和抗菌劑衛(wèi)生擦手實(shí)驗(yàn)方法和要求EN12791，化學(xué)消毒劑和抗菌劑外科手消毒實(shí)驗(yàn)方法和要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)代醫(yī)院消毒學(xué)[M].北京:人民軍醫(yī)出版社,2001:215-217.醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生相關(guān)因素分析及對(duì)策[J].臨床護(hù)理雜志,2007,6(4):60.醫(yī)務(wù)人員手消毒方法的研究[J].衛(wèi)生職業(yè)教育,2007,25(16):96.衛(wèi)生洗手的監(jiān)測(cè)效果及分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2000,10(5):383-384醫(yī)務(wù)人員衛(wèi)生洗手消毒監(jiān)測(cè)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2000,10(6):417.醫(yī)務(wù)人員洗手技術(shù)與手再污染研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,1998,8(2):88-89醫(yī)學(xué)消毒學(xué)[M].北京:軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)出版社,2007:122.碘類消毒劑存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].邯鄲農(nóng)業(yè)高等?？茖W(xué)校學(xué)報(bào),2002,19(4):12-14.護(hù)士手部皮膚消毒液優(yōu)選實(shí)驗(yàn)研究[J].護(hù)士進(jìn)修雜志,2001,16(11):810-811.現(xiàn)代醫(yī)院感染護(hù)理學(xué).北京:人民軍醫(yī)出版社,2003:112-113.醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生現(xiàn)狀與免水洗手前景[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2006,22(2):204.ICS,GB/T中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T××××-2009消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求TestmethodandrequirementofSurgicalhandantisepsisfordisinfectants(送審稿)2009-××-××發(fā)布2009-××-××實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布GB/T××××-2009前言本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:福建省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:納潤(rùn)(廈門)科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林立旺、黃育紅、張流波、陳路瑤、李新武、周游、陳祖毅、陳景川本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。GB/T××××-2009消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)術(shù)前外科手消毒產(chǎn)品對(duì)手部常居菌和暫居菌殺滅效果檢測(cè)方法及其評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科手消毒產(chǎn)品，包括液體、凝膠、泡沫、水溶性膏劑等劑型。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本版本。中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部(2002EN1500化學(xué)消毒劑和抗菌劑衛(wèi)生擦手實(shí)驗(yàn)方法和要求EN12791化學(xué)消毒劑和抗菌劑外科手消毒實(shí)驗(yàn)方法和要求WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范定義外科手消毒(surgicalhandantisepsis)一種手術(shù)前醫(yī)護(hù)人員手部消毒處理過(guò)程，指用消毒劑直接作用于手上的微生物菌叢(包括暫居菌和常居菌)以阻止微生物傳播到外科傷口。暫居菌也稱污染菌或過(guò)客菌叢，暫居在皮膚表層，醫(yī)護(hù)人員在接觸病人或被污染的物體表面時(shí)可獲得;常居菌為人體手部固有寄生菌，不易被機(jī)械磨擦清除。前值(prevalue)處理前從手上采樣所得的菌落數(shù)。后值(postvalue)處理后從手上采樣所得的菌落數(shù)。殺滅對(duì)數(shù)值(killinglogvalue)消毒前、后目標(biāo)菌減少的對(duì)數(shù)值，殺滅對(duì)數(shù)值=lg前值-lg后值試驗(yàn)方法試驗(yàn)菌大腸桿菌(8099)受試者21823試驗(yàn)材料培養(yǎng)基常居菌培養(yǎng)選擇胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基(TSA);暫居菌培養(yǎng)時(shí)，選用麥康凱培養(yǎng)基或在TSA中加入去氧膽酸鈉(0.5g/L)。GB/T××××-2009胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)中和劑選用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室中和劑鑒定試驗(yàn)(按《消毒技術(shù)規(guī)范》2.1.1.5定量殺菌試驗(yàn)的制劑。胰蛋白胨生理鹽水溶液(TPS)秒表10ml、1ml、0.1ml90mm雙手垂直放入能浸至掌心的容器試驗(yàn)步驟外科手消毒暫居菌(人工污染菌)殺滅試驗(yàn)衛(wèi)生手消毒試驗(yàn)菌懸液的制備310mlTSB(36?1)?18~24hTPS3h。染菌1min，中至手,5min。心部位，維持30s。取出后將手在空氣中干燥3前值-110mlTPS指，至平皿底部磨擦至五指并攏，再?gòu)堥_，重復(fù)上述動(dòng)作。下同)1minTPS1ml，以獲得手處理前的菌落數(shù)。衛(wèi)生手消毒處理進(jìn)行前值采樣后，不重復(fù)污染手，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的使用方法要求進(jìn)行雙手消毒處理，確保手所有的部位都覆蓋到。后值-110mlTPSTPS1ml，4.4.1.6將所有平皿置(36?1)?培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h，然后計(jì)數(shù)。4.4.1.7計(jì)算平均殺滅對(duì)數(shù)值-1平均殺滅對(duì)數(shù)值-1=lg(平均前值-1),lg(平均后值-1)外科手消毒常居菌殺滅試驗(yàn)洗手1min，流動(dòng)水沖凈再用無(wú)菌巾擦干。前值-2、前值-310mlTPSTPS1ml，以獲得手處理前的菌落數(shù)。其中右手處理前的菌落數(shù)為前值-2，左手處理前的菌落數(shù)為前值-3。GB/T××××-2009外科手消毒處理進(jìn)行前值采樣后，嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書規(guī)定的使用方法要求進(jìn)行雙手消毒處理，確保手所有的部位都覆蓋到。要求消毒處理時(shí)間不超過(guò)5.0min。左手干后戴上無(wú)菌手套，免受外界污染。后值-210mlTPS1minTPS1ml，4.4.2.5-33h10mlTPSminTPS1ml，以獲得后值-3。4.4.2.6培養(yǎng)、計(jì)數(shù)將傾注有培養(yǎng)基的平皿置(36?1)?48h，然后計(jì)數(shù)。4.4.2.7算平均殺滅對(duì)數(shù)值平均殺滅對(duì)數(shù)值-2=lg(平均前值-2),lg(平均后值-2)平均殺滅對(duì)數(shù)值-3=lg(平均前值-3),lg(平均后值-3)陰性對(duì)照組:各項(xiàng)試驗(yàn)均應(yīng)設(shè)立陰性對(duì)照組。將試驗(yàn)所用的中和劑、0.5mL評(píng)價(jià)規(guī)定試驗(yàn)結(jié)果符合以下全部條件，所測(cè)產(chǎn)品可判外科手消毒試驗(yàn)合格。a)暫居菌(人工污染菌)殺滅試驗(yàn)和常居菌殺滅試驗(yàn)均應(yīng)有?2056b)1.0×10cfu/只手,5.0×10cfu/只手，常居菌前1.0×10cfu/只手以上;陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng);在消毒時(shí)間?5.0min-1?3.0;2?1.0;平均殺滅對(duì)數(shù)值-3?1.0。GB/T××××-2009中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求(編制說(shuō)明)制標(biāo)意義人類絕大部分活動(dòng)是通過(guò)手來(lái)實(shí)施完成的，手部污染是疾病傳播重要因素。在醫(yī)院，與手部衛(wèi)生有關(guān)的院內(nèi)感染問(wèn)題更為突出。隨著人們對(duì)衛(wèi)生認(rèn)識(shí)的日益提高，手消毒產(chǎn)品越來(lái)越多，而消毒劑對(duì)手部消毒作用與其它物品消毒作用是不同染發(fā)生很重要的一項(xiàng)工作。我國(guó)對(duì)消毒劑管理是實(shí)行衛(wèi)生許可制度，產(chǎn)品質(zhì)量需達(dá)到一定要求方可獲得審?fù)?衛(wèi)生手消毒和外科手消毒)未有相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)定，甚至產(chǎn)生歧義，如:規(guī)定“手衛(wèi)1mim3min,要求比外科手消毒要求更高。因此，應(yīng)針對(duì)目前我國(guó)消毒衛(wèi)生監(jiān)督管理工作需要，盡快制定該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，作為《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和衛(wèi)生部《消毒管理辦法》的配套標(biāo)準(zhǔn)，為我國(guó)對(duì)外經(jīng)貿(mào)和衛(wèi)生監(jiān)督管理提供科學(xué)依據(jù)和法律依據(jù)。同時(shí)也為企業(yè)的生產(chǎn)和使用者選擇合適的消毒產(chǎn)品提供依據(jù)。任務(wù)來(lái)源受衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司委托，在衛(wèi)生部全國(guó)消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)“消毒劑手消毒試驗(yàn)方法和要求”標(biāo)準(zhǔn)研討及起草工作。3編寫格式依據(jù)GB/T1.1—20001GB/T1.2—2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則24指標(biāo)值的確定依據(jù)與說(shuō)明從實(shí)際應(yīng)用看手消毒用途就兩方面，衛(wèi)生手消毒和外科手消毒，衛(wèi)生手消有應(yīng)用;外科手消毒是術(shù)前對(duì)外科醫(yī)護(hù)人員手部常居菌及暫居菌進(jìn)行殺滅。考慮到試驗(yàn)方法和要求”和“消毒劑外科手消毒試驗(yàn)方法和要求”兩部分制定。4.2外行外科手消毒暫居菌(人工污染菌)殺滅試驗(yàn)時(shí)在培養(yǎng)基中加入去氧膽酸鈉干擾。5min有文獻(xiàn)報(bào)道，通過(guò)對(duì)外科手術(shù)人員刷手消毒和洗手消毒兩種方法進(jìn)行臨床行操作，以確保消毒效果。我們?cè)谘杏懕緲?biāo)準(zhǔn)時(shí)所進(jìn)行的一些試驗(yàn)也支持這一觀是必要的，使用無(wú)菌乳膠手套比只用消毒液定時(shí)持續(xù)消毒雙手更可靠。在染菌和采樣方面，我們進(jìn)行了大量的試驗(yàn)，通過(guò)對(duì)滴染、涂布、浸泡等印、無(wú)菌袋洗脫等采樣方式比較，相對(duì)而言滴染、涂布及棉簽涂抹、按手印法對(duì)手部暫居菌采集效果差、結(jié)果波動(dòng)較大，按指在平皿底部摩擦和雙指(拇指、食指)揉搓法結(jié)果最穩(wěn)定、再現(xiàn)性好、回收菌量定染菌方式以浸泡為主，采菌方式為五指在平皿底部摩擦