Alimta力比泰療效價(jià)格相關(guān)資料

會(huì)計(jì)學(xué)1Alimta力比泰療效價(jià)格相關(guān)資料美國(guó)禮來公司研制和開發(fā)英文商品名Alimta,注冊(cè)中文名力比泰，通用化學(xué)名是培美曲塞（Pemetrexed）多靶點(diǎn)抗葉酸藥物屬于抗代謝類藥物；什么是力比泰?第1頁(yè)/共44頁(yè)N-[4-[2-(2-氨基-3,4二羥基-4-氧基-7H-吡咯[2,3-d]吡啶-5-yl)乙基]苯氧基]-L-谷氨酸(培美曲塞)力比泰的化學(xué)結(jié)構(gòu)式第2頁(yè)/共44頁(yè)力比泰與其他抗葉酸藥物比較：三靶點(diǎn)協(xié)同抑制作用多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第3頁(yè)/共44頁(yè)多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第4頁(yè)/共44頁(yè)代謝、清除率和半衰期在給藥后的第一個(gè)24小時(shí)，70％－90％的力比泰主要以原藥形式從尿路排泄對(duì)腎功能正常（肌苷清除率≥90毫升/分鐘）的病人，力比泰的總體清除率：91.8毫升/分鐘，半衰期：3.5小時(shí)。在26歲到80歲年齡段，未觀察到年齡對(duì)力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)有任何影響；臨床試驗(yàn)中未包括兒童；力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)在男性和女性之間無差別，在白人和非洲后裔人種中無差別未觀察到肝功能指標(biāo)[天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、總膽紅素]對(duì)力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)有任何影響。腎功能指標(biāo)：肌苷清除率小于45毫升/分鐘的病人不能使用。特殊人群的使用

力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)第5頁(yè)/共44頁(yè)藥物的相互作用1）順鉑和卡鉑并不影響力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，力比泰也不影響鉑類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)。2）葉酸和維生素B12不改變力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)；3）對(duì)腎功能正常的患者，力比泰可以和布洛芬同時(shí)用藥。輕中度腎功能不全的病人（肌苷清除率在45－79毫升/分鐘）在服用力比泰前5天、服藥當(dāng)天和服藥后2天均不能服用長(zhǎng)效的非甾體類消炎藥(NSAIDs)如吡羅昔康等。在服用力比泰前2天、服藥當(dāng)天和服藥后2天也不能服用半衰期短的NSAIDs如布洛芬等。腎功能不全病人的注意事項(xiàng)力比泰的藥代動(dòng)力學(xué)第6頁(yè)/共44頁(yè)Cockcroft–Gault公式：男性：【140－年齡】X實(shí)際體重（kg）

=mL/min 72X血清肌酐（mg/dL）女性：男性肌酐清除率X0.85第7頁(yè)/共44頁(yè)在進(jìn)行治療前，中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)（ANC）須≥1500/mm3，血小板計(jì)數(shù)須≥100,000/mm3，肌酐清除率須≥45mL/min.。用藥前須進(jìn)行血液和生化檢查day-7day-1day0day

＋1day

＋21力比泰/（順鉑）地塞米松維生素B12葉酸力比泰的劑量與用法第8頁(yè)/共44頁(yè)推薦劑量調(diào)整方法最低ANC<500mm3，血小板計(jì)數(shù)最低值50,000mm3原劑量的75%（兩種藥物）血小板計(jì)數(shù)最低值<50,000mm3，不論ANC最低值如何原劑量的50%（兩種藥物）血液學(xué)不良反應(yīng)力比泰（單藥）與順鉑的調(diào)整建議根據(jù)以往周期血細(xì)胞最低計(jì)數(shù)和最嚴(yán)重的非血液學(xué)毒性調(diào)整第9頁(yè)/共44頁(yè)

配制1）將500毫克力比泰用20毫升0.9％的氯化鈉注射液（無防腐劑）溶解成25毫克/毫升清亮溶液;2）用氯化鈉溶液將力比泰溶解液進(jìn)一步稀釋到100毫升.貯存本品室溫保存.配好的溶液置于冰箱冷藏（2－8度）或室溫保存(15-30度)，無需避光，24小時(shí)保持穩(wěn)定。禁忌癥禁用于對(duì)培美曲塞有嚴(yán)重過敏史的患者力比泰的配制，貯存方式第10頁(yè)/共44頁(yè)

包裝形式：無菌凍干粉劑,培美曲塞500毫克/瓶有效期：

2年力比泰的包裝第11頁(yè)/共44頁(yè)惡性胸膜間皮瘤疾病知識(shí)及臨床數(shù)據(jù)MalignantPleuralMesothelioma第12頁(yè)/共44頁(yè)惡性胸膜間皮瘤疾病情況惡性胸膜間皮細(xì)胞瘤(MPM)是發(fā)病率低的一種惡性腫瘤,近20年來發(fā)病呈增高趨勢(shì)。美國(guó):在2010前達(dá)高峰歐洲:

2020左右達(dá)高峰預(yù)計(jì)未來35年內(nèi)將有250,000死于該疾病多見于男性從胸腔和腹腔起源的惡性腫瘤,小部分來源于心包或睪丸70-80%患者有石棉接觸史

50-60%為職業(yè)性接觸,20%為非職業(yè)性接觸Priceetal,AMJEpidemiol145:211,1997Petoetal,BrJCancer79(3/4):666-672,1999第13頁(yè)/共44頁(yè)MPM通常伴有胸膜浸潤(rùn),使得影像學(xué)檢查結(jié)果難以判斷..

MPM常表現(xiàn)為長(zhǎng)的或桿狀的病灶,難以手術(shù)清除且遷徙性強(qiáng).MPM的組織學(xué)形態(tài):表皮性腫瘤 -60%-管狀,乳頭狀,空泡狀,實(shí)體腫瘤肉瘤樣腫瘤 -卵圓形或紡陲形混合性腫瘤 -上皮型和肉瘤型混合 -獨(dú)特的致病性惡性胸膜間皮瘤分類第14頁(yè)/共44頁(yè)最常見癥狀是呼吸困難和/或胸痛,常伴有單側(cè)的胸膜浸潤(rùn)50%患者CT檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)胸膜鈣化在胸膜上可見融合的小結(jié)節(jié)或斑塊可發(fā)生于胸膜的任何部位(如,

心包壁,

葉間裂,橫隔壁)20%患者診斷時(shí)70%活檢時(shí)發(fā)現(xiàn)有胸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,疾病后期出現(xiàn)肝、肺、骨等處的血源性轉(zhuǎn)移惡性胸膜間皮瘤：臨床癥狀第15頁(yè)/共44頁(yè)

外科手術(shù)放射治療化療多學(xué)科治療惡性胸膜間皮瘤:治療方法

第16頁(yè)/共44頁(yè)

大多數(shù)化療藥物已經(jīng)在間皮細(xì)胞瘤治療中進(jìn)行評(píng)估極少藥物對(duì)間皮細(xì)胞瘤有超過20%的療效化療第17頁(yè)/共44頁(yè)藥物病人數(shù)研究數(shù)

緩解率阿霉素 66 2 11%表阿霉素 69 2

12%米托蒽醌 62 2 5%順鉑 59 2 14%卡鉑 88 3 11%長(zhǎng)春瑞濱 43 2 0%泰素 35 1 9%環(huán)磷酰胺 16 1 0%

OngandVogelzang,JClinOncol1996惡性胸膜間皮瘤:化療緩解率第18頁(yè)/共44頁(yè)惡性胸膜間皮瘤的主要臨床數(shù)據(jù)

第19頁(yè)/共44頁(yè)多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第20頁(yè)/共44頁(yè)力比泰獨(dú)特的多靶點(diǎn)作用機(jī)制[1]：Reference:

1.ShinC,etal.CancerRes.1997;57:1116-1123.

多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命同時(shí)高效抑制三個(gè)葉酸依賴性酶第21頁(yè)/共44頁(yè)多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第22頁(yè)/共44頁(yè)力比泰與其他抗葉酸藥物比較：三靶點(diǎn)協(xié)同抑制作用多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第23頁(yè)/共44頁(yè)力比泰獨(dú)具三種藥物的靶點(diǎn)抑制作用唯一獲FDA批準(zhǔn)

治療惡性胸膜間皮瘤的突破性藥物[2]Reference:

2.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.

多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第24頁(yè)/共44頁(yè)迄今為止間皮瘤領(lǐng)域最大規(guī)模的多中心三期研究設(shè)計(jì)

[3]：Reference:

3.BoyerM,etal.S.RevClinOncol.2003;Ⅰ(1):1-4.多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第25頁(yè)/共44頁(yè)多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第26頁(yè)/共44頁(yè)力比泰/順鉑方案顯著延長(zhǎng)生命[2]

Reference:

2.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第27頁(yè)/共44頁(yè)多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命力比泰打破了間皮瘤治療中的消極狀況,成為該病癥的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物第28頁(yè)/共44頁(yè)Reference:

2.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.

力比泰/順鉑方案的緩解率顯著超出順鉑單藥的兩倍多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第29頁(yè)/共44頁(yè)力比泰/順鉑方案較順鉑單藥延長(zhǎng)疾病進(jìn)展時(shí)間近兩個(gè)月Reference:

2.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.

多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第30頁(yè)/共44頁(yè)Reference:

3.BoyerM,etal.S.RevClinOncol.2003;Ⅰ(1):1-4.

4.BoyerM,etal.LungCancer.2003;41(2):s1g.

5.Paolettietal.ProcAmSocClinOncol.22:6592003[abstr.2651]力比泰/順鉑方案顯著改善了病人的疾病相關(guān)癥狀[3][4]

多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第31頁(yè)/共44頁(yè)力比泰方案無論在生存期、緩解率

還是生活質(zhì)量方面，都具有顯著的優(yōu)勢(shì)！[6]

Reference:

6.ChristianManegold,etal.SinOncol.Vol30,No.4,Suppl10August2003:PP32-36.

多靶點(diǎn)抗腫瘤，顯著延長(zhǎng)生命第32頁(yè)/共44頁(yè)維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效第33頁(yè)/共44頁(yè)力比泰推薦劑量和用法

---21天方案

[7]

Reference:

7.詳見產(chǎn)品說明書

8.力比泰/順鉑劑量調(diào)整方案，詳見產(chǎn)品說明書維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效10分鐘靜注，

使用簡(jiǎn)便第34頁(yè)/共44頁(yè)具體用法

維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效第35頁(yè)/共44頁(yè)簡(jiǎn)易補(bǔ)充葉酸和維生素B12，有效控制毒副反應(yīng)[9][10]

Reference:

9.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.

10.BunnP,etal.MoloCancerTher.2002;I:545-552.維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效第36頁(yè)/共44頁(yè)血液學(xué)毒副反應(yīng)發(fā)生率低，粒缺性發(fā)熱罕見；維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效無3/4度神經(jīng)毒性和3度以上脫發(fā)發(fā)生；其他副作用表現(xiàn)輕微，無劑量限制性毒性。Reference:

11.BunnP,etal.ProceedingsofASCO:76a:A3002001第37頁(yè)/共44頁(yè)提高化療依從性[2]

Referece:

2.VogelzangNJ,etal.JClinOncol.2003;21:2636-2644.維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效第38頁(yè)/共44頁(yè)提高療效有無葉酸和維生素B12補(bǔ)充的療效指標(biāo)比較[12]

Referece:

12.Lillydataonfile.維生素補(bǔ)充，控制毒性，提高療效第39頁(yè)/共44頁(yè)禮來原創(chuàng)，放心選擇第40頁(yè)/共44頁(yè)禮來公司是培美曲塞(Pemetrexed)藥品的創(chuàng)始者，經(jīng)歷了整整十年研發(fā)時(shí)間（198