藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)

藥廠質(zhì)量部?工作總結(jié)?質(zhì)量部在企?業(yè)法人劉總?的正確領(lǐng)導(dǎo)?下，認(rèn)真貫?徹省、州食?品藥品監(jiān)督?管理部門(mén)工?作會(huì)議精神?，圍繞全公?司“勤查嚴(yán)?管、追訴有?序、有效完?善、持之以?恒”的總體?質(zhì)量管理方?針，深入推?進(jìn)gmp和?以質(zhì)取勝戰(zhàn)?略?；仡?一年，__?_年質(zhì)量部?在加強(qiáng)質(zhì)量?監(jiān)控，強(qiáng)化?質(zhì)量意識(shí)，?把好質(zhì)量關(guān)?等方面主要?做了以下幾?方面的工作?：一、開(kāi)?展質(zhì)量管理?工作，加強(qiáng)?對(duì)質(zhì)量工作?的宏觀指導(dǎo)?。（一）?深入推進(jìn)質(zhì)?量興廠，豐?富質(zhì)量興廠?活動(dòng)內(nèi)涵。?質(zhì)量興廠?工作是一個(gè)?藥廠提高產(chǎn)?品質(zhì)量，增?強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力?的重要舉措?。質(zhì)量部是?推進(jìn)質(zhì)量興?廠的關(guān)鍵部?門(mén)。我們主?要做到如_?__面：?一是提高認(rèn)?識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)?導(dǎo)。根據(jù)《?藥品管理法?》及《藥品?生產(chǎn)質(zhì)量管?理規(guī)范》精?神，對(duì)公司?各部門(mén)的工?作質(zhì)量進(jìn)行?考核指導(dǎo)，?同時(shí)，制定?并下發(fā)了《?___云峰?藥業(yè)有限公?司流動(dòng)紅旗?考核方案》?，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)?量、工作質(zhì)?量、服務(wù)質(zhì)?量和環(huán)境質(zhì)?量的穩(wěn)步提?高提出具體?的要求，為?創(chuàng)建全公司?產(chǎn)品質(zhì)量奠?定基礎(chǔ)。?二是不斷拓?展質(zhì)量興廠?活動(dòng)的內(nèi)涵?和外延。根?據(jù)《流動(dòng)紅?旗考核方案?》的要求，?促進(jìn)活動(dòng)的?制度化和經(jīng)??；?。同時(shí)?對(duì)原有g(shù)m?p文件進(jìn)行?修訂完善，?結(jié)合公司的?實(shí)際情況，?完成了《藥?品生產(chǎn)許可?證》換證上?報(bào)工作。?（二）營(yíng)造?良好氛圍，?深入開(kāi)展“?流動(dòng)紅旗”?活動(dòng)。根?據(jù)公司的總?體部署，在?各部門(mén)的密?切配合下，?公司___?開(kāi)展“流動(dòng)?紅旗”活動(dòng)?。以“堅(jiān)持?以質(zhì)取勝，?促進(jìn)科學(xué)發(fā)?展”為主題?，廣泛動(dòng)員?，充分準(zhǔn)備?，精心__?_，在公司?范圍內(nèi)開(kāi)展?了___年?___云峰?藥業(yè)有限公?司流動(dòng)紅旗?活動(dòng)，形成?了人人關(guān)心?質(zhì)量、重視?質(zhì)量、參與?流動(dòng)紅旗活?動(dòng)的良好氛?圍，掀起了?公司各部門(mén)?廣泛參與的?活動(dòng)___?，取得了顯?著成效。?（三）夯實(shí)?質(zhì)量管理基?礎(chǔ)，努力提?高質(zhì)量管理?水平。1?、推廣應(yīng)用?先進(jìn)的質(zhì)量?管理方法。?為不斷深化?企業(yè)質(zhì)量理?念，提高企?業(yè)管理水平?，以點(diǎn)帶面?來(lái)形成先進(jìn)?質(zhì)量管理的?導(dǎo)入。比如?，流動(dòng)紅旗?考核，逐步?提高了各部?門(mén)的管理水?平；質(zhì)量部?建立起的周?會(huì)制度；質(zhì)?量檢驗(yàn)室獲?得了___?次流動(dòng)紅旗?等。2、?___落實(shí)?質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制?度。為了鼓?勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量?管理，不斷?追求卓越質(zhì)?量績(jī)效，提?高質(zhì)量水平?和競(jìng)爭(zhēng)能力?，堅(jiān)持走技?術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)?量效益型發(fā)?展道路，我?們結(jié)合公司?實(shí)際，按照?《gmp》?的要求，熱?情服務(wù)，一?方面___?公司質(zhì)量管?理人員系統(tǒng)?學(xué)習(xí)了《生?產(chǎn)工藝規(guī)程?》、《gm?p》、及其?《藥品法》?，另一方面?以___版?藥典為導(dǎo)向?，對(duì)公司的?藥品生產(chǎn)所?需原輔材料?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（?___份）?、操作規(guī)程?（___份?）、中藥飲?片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?（___份?）、生產(chǎn)工?藝規(guī)程（_?__份）進(jìn)?行了修訂，?使公司所生?產(chǎn)的產(chǎn)品基?本符合批準(zhǔn)?的生產(chǎn)工藝?及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?。3、加?大質(zhì)量人才?培養(yǎng)力度。?我們采取多?種形式，積?極___質(zhì)?量人員參加?藥品監(jiān)督管?理部門(mén)的各?種培訓(xùn)及公?司上崗證的?考試。__?_年基本上?已取得上崗?證，持上崗?證的人數(shù)比?往年有所提?高及穩(wěn)定。?完成了正常?檢驗(yàn)的__?_個(gè)樣品（?共___個(gè)?檢驗(yàn)項(xiàng)目）?及___個(gè)?產(chǎn)品（共_?__個(gè)檢驗(yàn)?項(xiàng)目）穩(wěn)定?性考察以及?各車(chē)間潔凈?室（共__?_個(gè)房間）?的潔凈度監(jiān)?測(cè)（共__?_個(gè)項(xiàng)次）?；增加雙黃?消炎片的試?制___個(gè)?樣品（共_?__個(gè)檢驗(yàn)?項(xiàng)目），山?銀花原藥材?及提取物_?__個(gè)樣品?（共___?個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目?），鹽酸格?拉司瓊噴霧?劑的試制_?__個(gè)樣品?（共___?個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目?），以及各?類驗(yàn)證的檢?驗(yàn)___個(gè)?樣品（共_?__個(gè)檢驗(yàn)?項(xiàng)目）的檢?驗(yàn)。總__?_個(gè)樣品和?___個(gè)房?間的___?次監(jiān)測(cè)，即?___個(gè)檢?驗(yàn)項(xiàng)目。?二、大力實(shí)?施質(zhì)量管理?戰(zhàn)略，著力?提高公司產(chǎn)?品質(zhì)量及增?加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?力。作為?質(zhì)量興廠的?重要環(huán)節(jié)，?我們還大力?實(shí)施質(zhì)量管?理戰(zhàn)略，積?極扶持和科?技含量高、?產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)?定、市場(chǎng)占?有率高、信?譽(yù)好的藥品?及保健食品?。1、做?好公司產(chǎn)品?的評(píng)價(jià)工作?。根據(jù)__?_年公司產(chǎn)?品質(zhì)量穩(wěn)定?性考察結(jié)果?，召開(kāi)了質(zhì)?量部質(zhì)量穩(wěn)?定性考察?工作會(huì)議，?就產(chǎn)品質(zhì)量?的基礎(chǔ)性工?作、注冊(cè)變?更申報(bào)資料?的準(zhǔn)備工作?、時(shí)間進(jìn)度?安排及有_?__意事項(xiàng)?與相關(guān)人員?進(jìn)行了溝通?。同時(shí)進(jìn)一?步優(yōu)化服務(wù)?，密切與公?司各部門(mén)的?溝通聯(lián)系，?協(xié)助公司掌?握資料申報(bào)?中的一些信?息。2、?繼續(xù)做好產(chǎn)?品質(zhì)量的管?理工作。我?們根據(jù)公司?的特點(diǎn)，結(jié)?合往年的產(chǎn)?品質(zhì)量情況?，為公司的?產(chǎn)品質(zhì)量奠?定基礎(chǔ)，并?進(jìn)行了年度?產(chǎn)品質(zhì)量回?顧分析。?三、監(jiān)督與?服務(wù)有機(jī)結(jié)?合，質(zhì)量管?理工作應(yīng)常?做常新。?作為一項(xiàng)常?規(guī)工作，在?生產(chǎn)的監(jiān)管?過(guò)程中，我?們努力形成?新的亮點(diǎn)，?把監(jiān)督與服?務(wù)有機(jī)結(jié)合?起來(lái)，寓監(jiān)?督于服務(wù)之?中，通過(guò)服?務(wù)來(lái)履行監(jiān)?督的責(zé)任，?監(jiān)督的同時(shí)?不忘服務(wù)。?首先是對(duì)?原輔材料及?包裝材料的?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及?供應(yīng)商的資?質(zhì)進(jìn)行梳理?，凡屬于合?格供應(yīng)商范?圍的，采購(gòu)?部門(mén)應(yīng)針對(duì)?性地與其洽?談業(yè)務(wù)。?其次是認(rèn)真?履行監(jiān)管職?能。由公司?統(tǒng)一安排，?對(duì)藥品生產(chǎn)?車(chē)間及各部?門(mén)進(jìn)行檢查?，切實(shí)維護(hù)?好公司的信?譽(yù)，按《g?mp》的要?求，公司重?點(diǎn)檢查原輔?材料執(zhí)行情?況，生產(chǎn)衛(wèi)?生條件符合?情況，安全?生產(chǎn)情況，?出廠檢驗(yàn)情?況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)?行情況、g?mp執(zhí)行等?方面。四?、創(chuàng)新源頭?監(jiān)管手段，?加快產(chǎn)品質(zhì)?量監(jiān)管系統(tǒng)?建設(shè)。1?、藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)情?況由于我?們對(duì)藥品不?良反應(yīng)情況?的理解，未?對(duì)說(shuō)明書(shū)上?寫(xiě)明的不良?反應(yīng)情況進(jìn)?行上報(bào)，_?__年__?_月已開(kāi)始?注冊(cè)了不良?反應(yīng)報(bào)告入?網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)?今后出現(xiàn)的?不良反應(yīng)可?及時(shí)地向上?級(jí)報(bào)告。?2、基本藥?物的電子監(jiān)?管情況根?據(jù)國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局的要求?，公司已派?人（生產(chǎn)人?員）參加了?___省食?品藥品監(jiān)督?管理局舉辦?的基本藥物?的電子監(jiān)管?培訓(xùn)，并已?取得了數(shù)字?證書(shū)；公司?生產(chǎn)的基本?藥物有消炎?利膽片和復(fù)?方丹參片兩?個(gè)品種。?3、藥品質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?及藥品補(bǔ)充?申請(qǐng)情況?根據(jù)《__?_藥典》_?__版要求?，對(duì)公司產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?了規(guī)范，對(duì)?不符合藥典?要求的產(chǎn)品?進(jìn)行了梳理?，并整理后?及時(shí)上報(bào)備?案，主要為?消炎利膽片?和復(fù)方丹參?片兩個(gè)品種?；以及消炎?利膽片和黃?柏膠囊兩個(gè)?品種前期標(biāo)?準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。?4、藥品?注冊(cè)情況?根據(jù)國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局的要?求，對(duì)注冊(cè)?到期的產(chǎn)品?進(jìn)行了注冊(cè)?并已取得了?注冊(cè)證（靈?芝膠囊、復(fù)?方板藍(lán)根顆?粒、鹽酸氮?卓斯汀原料?、鹽酸氮卓?斯汀片劑、?鹽酸氮卓斯?汀鼻噴霧劑?共___份?），還在國(guó)?家局正在審?評(píng)的___?份（黃柏膠?囊和消炎利?膽片的再注?冊(cè)）。5?、對(duì)原輔材?料（原料、?輔料、包裝?材料）的驗(yàn)?收進(jìn)行規(guī)范?管理根據(jù)?現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)情況，結(jié)?合公司的實(shí)?際，對(duì)公司?所有原輔材?料的驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)進(jìn)行了修?訂。并將陸?續(xù)下發(fā)執(zhí)行?。6、積?極參與鹽酸?格拉司瓊噴?霧劑的試制?在公司進(jìn)?行廠慶的前?期，于__?_月份中旬?進(jìn)行了鹽酸?格拉司瓊噴?霧劑的試制?，并已取得?園滿成功，?給二期臨床?試驗(yàn)的盡早?進(jìn)行提供了?條件。通?過(guò)今年全廠?職工的共同?努力，以及?質(zhì)量部員工?的通力合作?，在___?年___月?我廠順利通?過(guò)了___?省黔西南州?食品藥品監(jiān)?督管理局的?gmp跟蹤?檢查及藥品?生產(chǎn)許可證?換證檢查。?為_(kāi)__年?的大干快上?打下了良好?的基礎(chǔ)。?五、質(zhì)量管?理工作存在?的不足1?、質(zhì)量管理?人員的流動(dòng)?。由于質(zhì)量?管理人員流?動(dòng)性較大，?對(duì)公司的生?產(chǎn)存在監(jiān)管?不到位，給?生產(chǎn)的產(chǎn)品?帶來(lái)質(zhì)量隱?患；由于這?方面的原因?，質(zhì)量部會(huì)?在今后的工?作中注意到?員工的思想?穩(wěn)定及個(gè)人?的想法，穩(wěn)?定質(zhì)量管理?和檢驗(yàn)人員?（包括新產(chǎn)?品研發(fā)人員?）。2、?取樣代表性?的規(guī)定：根?據(jù)取樣的相?關(guān)規(guī)定，嚴(yán)?格要求取樣?人員執(zhí)行，?由于取樣的?代表性，影?響產(chǎn)品質(zhì)量?檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的?真實(shí)性；為?此，質(zhì)量部?將規(guī)定質(zhì)量?管理人員在?取樣時(shí)注意?樣品的代表?性，以此將?對(duì)取樣（質(zhì)?量管理）?人員進(jìn)行考?核。3、?新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)?進(jìn)度緩慢。?公司從__?_年___?月開(kāi)始對(duì)黔?西南州出產(chǎn)?的山銀花原?藥材的枝、?葉、花進(jìn)行?了為期半年?多的綠原酸?含量監(jiān)測(cè)試?驗(yàn)，到現(xiàn)在?為止，綠原?酸產(chǎn)品的研?發(fā)還未得到?最后確認(rèn)。?4、質(zhì)量?隱患的存在?：與往年相?比，公司產(chǎn)?品的質(zhì)量事?故有所下降?，但在全年?的生產(chǎn)中，?鹽酸氮卓斯?汀片共生產(chǎn)?___批，?其中有兩批?（1004?001包衣?效果不理想?，1008?001由于?粉碎蔗糖的?原因，造成?壓片后有黑?點(diǎn)）；鹽酸?氮卓斯汀原?料共生產(chǎn)_?__批，其?中有___?批（100?6001?、1008?001、?___10?01、_?__）干燥?失重超標(biāo)；?靈芝膠囊共?生產(chǎn)___?批，其中有?___批（?___）顆?粒水分超標(biāo)?；脂康寶顆?粒共生產(chǎn)_?__批，但?由于使用阿?斯巴甜調(diào)味?，引起其含?量超標(biāo)；噴?霧劑的生產(chǎn)?也存在瓶子?不規(guī)則（瓶?口歪斜、瓶?子歪底）泵?頭影響總噴?次數(shù)，操作?人員蓋錯(cuò)箱?，噴霧劑成?品在市場(chǎng)發(fā)?現(xiàn)泵頭松動(dòng)?等質(zhì)量問(wèn)題?。根據(jù)這些?問(wèn)題的原因?，各有關(guān)部?門(mén)應(yīng)相互協(xié)?商，qa人?員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)?場(chǎng)監(jiān)控，及?時(shí)采取相應(yīng)?的處理措施?，使以后的?生產(chǎn)不再出?現(xiàn)同類質(zhì)量?問(wèn)題。六?、___年?質(zhì)量管理工?作展望根?據(jù)___年?質(zhì)量部的以?上總結(jié)，為?進(jìn)一步鞏固?并推動(dòng)藥品?質(zhì)量管理工?作，___?年質(zhì)量部主?要使以下各?項(xiàng)工作得到?提高和堅(jiān)強(qiáng)?：1、質(zhì)?量檢驗(yàn)水平?的提高穩(wěn)?步提高質(zhì)量?檢驗(yàn)水平，?在現(xiàn)有水平?上加強(qiáng)學(xué)習(xí)?，有可能的?話，能讓檢?驗(yàn)人員接受?質(zhì)量檢驗(yàn)方?面具有專業(yè)?聲譽(yù)的部門(mén)?或老師的教?導(dǎo)，通過(guò)學(xué)?習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)?有水平下不?能檢驗(yàn)的項(xiàng)?目進(jìn)行專項(xiàng)?檢驗(yàn)。讓檢?驗(yàn)水平不能?滿足現(xiàn)有產(chǎn)?品質(zhì)量檢驗(yàn)?的人員進(jìn)行?再學(xué)習(xí)，努?力提高現(xiàn)有?人員的檢驗(yàn)?水平。2?、質(zhì)量監(jiān)督?水平的加強(qiáng)?根據(jù)現(xiàn)有?質(zhì)量管理人?員的監(jiān)督管?理水平，將?不斷加強(qiáng)業(yè)?務(wù)學(xué)習(xí)，努?力提高現(xiàn)場(chǎng)?監(jiān)督管理水?平，寓監(jiān)督?于服務(wù)之中?，在易出現(xiàn)?質(zhì)量隱患的?環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)?量控制點(diǎn)，?設(shè)置易于控?制質(zhì)量的參?數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)?控，使質(zhì)量?事故的發(fā)生?率降到最低?。這就需要?我們的質(zhì)量?管理人員：?一是加強(qiáng)學(xué)?習(xí)，掌握各?產(chǎn)品質(zhì)量控?制點(diǎn)的控制?技巧，對(duì)公?司所有產(chǎn)品?均應(yīng)能監(jiān)控?并確保監(jiān)控?質(zhì)量；二是?端正工作態(tài)?度，即質(zhì)量?管理人員必?須深入到藥?品生產(chǎn)第一?線，提高溝?通、服務(wù)能?力。協(xié)助各?部門(mén)設(shè)置并?監(jiān)控質(zhì)量的?參數(shù)，把質(zhì)?量問(wèn)題消滅?在萌芽狀態(tài)?。3、加?快新產(chǎn)品開(kāi)?發(fā)步伐根?據(jù)公司的實(shí)?際情況及要?求，對(duì)新產(chǎn)?品的開(kāi)發(fā)，?應(yīng)盡早作出?書(shū)面系統(tǒng)研?究方案，提?高研究試驗(yàn)?效率，盡快?取得生產(chǎn)準(zhǔn)?許，盡快投?入市場(chǎng)，受?益于群眾。?4、加速?gmp換證?工作進(jìn)度?在___年?的gmp換?證工作中，?應(yīng)提前作好?工作計(jì)劃和?準(zhǔn)備，繼續(xù)?做好流動(dòng)紅?旗考核，各?部門(mén)應(yīng)按培?訓(xùn)計(jì)劃做好?___年的?培訓(xùn)工作，?使公司所有?員工對(duì)《藥?品管理法》?及《藥品生?產(chǎn)質(zhì)量管理?規(guī)范》具有?進(jìn)一步的理?解。使gm?p換證工作?園滿完成。?5、提高?產(chǎn)品質(zhì)量?在生產(chǎn)過(guò)程?中，根據(jù)我?們產(chǎn)品的質(zhì)?量特點(diǎn)和公?司實(shí)際情況?，增加某些?產(chǎn)品含量的?檢測(cè)（如復(fù)?方板藍(lán)根顆?粒）等，以?及以上所提?到的質(zhì)量隱?患的消除或?尋找相關(guān)處?理措施，使?我們的產(chǎn)品?質(zhì)量再上一?個(gè)新臺(tái)階。?謝謝大家?。質(zhì)量部?工作總結(jié)及?下半年工作?計(jì)劃尊敬?的公司領(lǐng)導(dǎo)?：今天由?我來(lái)做質(zhì)量?管理部上半?年的工作總?結(jié)和下半年?工作計(jì)劃。?首先非常感?謝公司領(lǐng)導(dǎo)?給我這個(gè)成?長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，?在各位領(lǐng)導(dǎo)?和同事的熱?心幫助下，?我嚴(yán)格按照?公司管理制?度和gsp?的要求，努?力學(xué)習(xí)藥品?質(zhì)量工作的?各種知識(shí)和?方法，虛心?請(qǐng)教，踏實(shí)?工作。較好?的履行了工?作職責(zé)，完?成了工作任?務(wù)。一、?現(xiàn)將___?年上半年質(zhì)?管部工作做?個(gè)總結(jié)：?1、認(rèn)真貫?徹和執(zhí)行國(guó)?家和省市食?品藥品監(jiān)督?管理局的文?件精神和工?作安排，做?好我公司所?經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)?量管理工作?，做到依法?經(jīng)營(yíng)，規(guī)范?經(jīng)營(yíng)。2?、為保證我?公司所經(jīng)營(yíng)?藥品質(zhì)量，?根據(jù)《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》的?要求對(duì)首營(yíng)?企業(yè)、首營(yíng)?品種進(jìn)行嚴(yán)?格的審核。?建立首營(yíng)企?業(yè)和首營(yíng)品?種檔案，新?建首營(yíng)企業(yè)?___家，?首營(yíng)品種_?__個(gè)品種?，并對(duì)購(gòu)貨?企業(yè)的資質(zhì)?進(jìn)行審核，?對(duì)近效期資?質(zhì)及時(shí)督促?相關(guān)部門(mén)索?取和更換，?保證藥品的?合法經(jīng)營(yíng)。?3、指導(dǎo)?和監(jiān)管藥品?驗(yàn)收、儲(chǔ)存?、養(yǎng)護(hù)等環(huán)?節(jié)的質(zhì)量管?理工作。并?做好完整的?記錄，對(duì)每?批到貨商品?都按規(guī)定仔?細(xì)驗(yàn)收，并?指導(dǎo)合理儲(chǔ)?存，每月定?期對(duì)商品養(yǎng)?護(hù)工作檢查?和指導(dǎo)。上?半年共驗(yàn)收?入庫(kù)___?批次，全部?合格。對(duì)實(shí)?施電子監(jiān)管?的藥品按規(guī)?定進(jìn)行藥品?電子監(jiān)管碼?掃碼，并及?時(shí)將數(shù)據(jù)上?傳至中國(guó)藥?品電子監(jiān)管?網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)?。協(xié)助批發(fā)?配送部處?理電子監(jiān)管?中所遇到問(wèn)?題。4、?在公司信息?部___主?任的配合下?，基本完成?了設(shè)定計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量?控制功能，?計(jì)算機(jī)系統(tǒng)?操作人員崗?位的設(shè)臵和?權(quán)限的分配?，制定出了?計(jì)算機(jī)工作?流程崗位流?程圖，質(zhì)量?管理基礎(chǔ)數(shù)?據(jù)的建立和?資料補(bǔ)充。?5、進(jìn)一?步加強(qiáng)蛋白?同化制劑、?肽類激素、?含___復(fù)?方制劑的銷?售票據(jù)管理?。及時(shí)將數(shù)?據(jù)上傳至特?殊藥品監(jiān)管?系統(tǒng)平臺(tái)。?我公司該類?藥品的客戶?都是有合法?資質(zhì)的企業(yè)?，符合相關(guān)?規(guī)定。6?、上半年在?公司內(nèi)部對(duì)?員工進(jìn)行了?二次培訓(xùn)工?作，分別是?新版gsp?零售內(nèi)容的?條款培訓(xùn)和?批發(fā)配送部?全體員工進(jìn)?行新的《醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例》?培訓(xùn)，均取?得了較好的?效果。7?、準(zhǔn)確及時(shí)?的收集了第?一季度和第?二季度的國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?、省局和市?局的藥品質(zhì)?量公告、質(zhì)?量信息等，?并進(jìn)行分析?匯總，反饋?給相關(guān)部門(mén)?。一季度和?二季度共傳?遞質(zhì)量信息?___例，?確保了質(zhì)量?信息的及時(shí)?傳遞和有效?的利用。對(duì)?國(guó)家：“藥?品質(zhì)量公告?”上的不合?格藥品進(jìn)行?認(rèn)真排查，?我公司上半?年無(wú)國(guó)家：?“藥品質(zhì)量?公告”和省?市局“藥品?質(zhì)量公告”?上的不合格?品種。8?、加強(qiáng)對(duì)近?效期藥品和?不合格藥品?的管理工作?，負(fù)責(zé)不合?格藥品的審?核、確認(rèn)、?報(bào)損和銷毀?的監(jiān)督，對(duì)?不合格藥品?進(jìn)行控制性?管理，減少?不合格藥品?的產(chǎn)生，上?半年不合格?藥品共__?_個(gè)批次_?__個(gè)品種?，主要原因?為過(guò)期所致?。9、上?半年由于中?藥二氧化硫?殘留量超標(biāo)?的品種較多?，質(zhì)管部共?計(jì)召回質(zhì)疑?、不合格中?藥飲片__?_個(gè)批次_?__個(gè)品種?。10、?迎接上級(jí)藥?監(jiān)部門(mén)的各?項(xiàng)檢查_(kāi)_?_次，對(duì)檢?查當(dāng)中出現(xiàn)?的問(wèn)題及時(shí)?落實(shí)整改，?并向領(lǐng)導(dǎo)匯?報(bào)處理。?11、積極?參加公司的?各項(xiàng)活動(dòng)和?工作安排，?每月按時(shí)到?各部門(mén)進(jìn)行?績(jī)效考核工?作；多次到?各分公司指?導(dǎo)相關(guān)資料?的準(zhǔn)備與申?報(bào)。完成公?司《食品流?通許可證》?、變更人員?申報(bào)等資料?的準(zhǔn)備工作?；參加質(zhì)量?方面的培訓(xùn)?、會(huì)議__?_次。制訂?出公司__?_年gsp?內(nèi)部實(shí)施情?況內(nèi)部評(píng)審?方案。1?2、完成公?司領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其他臨時(shí)?性工作。?二、（1）?存在的問(wèn)題?個(gè)人方面存?在的問(wèn)題。?思想解放的?力度還不夠?大。工作爭(zhēng)?強(qiáng)當(dāng)先的意?識(shí)不強(qiáng)，創(chuàng)?新觀念、大?膽工作的思?想樹(shù)立得不?牢固，工作?中沒(méi)有新的?亮點(diǎn)。工作?中習(xí)慣用老?辦法、老經(jīng)?驗(yàn)處理問(wèn)題?，不能勇于?打破老框框?、老套路，?工作缺乏創(chuàng)?造性；有很?多的工作都?是想做又不?敢做，畏畏?縮縮，缺乏?果斷和膽量?，認(rèn)為自己?工作能力弱?，工作難度?大，以致曾?出現(xiàn)畏難情?緒。公司?方面存在的?問(wèn)題：（?1）、質(zhì)量?職責(zé)不明致?使經(jīng)營(yíng)管理?與質(zhì)量管理?相脫節(jié)質(zhì)管?部并沒(méi)有和?公司的其他?管理部門(mén)有?機(jī)地結(jié)合在?一起。采供?部、營(yíng)銷部?、財(cái)務(wù)部也?將和質(zhì)量有?關(guān)的事項(xiàng)全?推給了質(zhì)管?部。這樣便?給質(zhì)管部造?成無(wú)形的負(fù)?擔(dān)，嚴(yán)重影?響質(zhì)管部的?工作，也使?得質(zhì)量管理?與經(jīng)營(yíng)管理?脫節(jié)，最終?導(dǎo)致有章不?循，質(zhì)量問(wèn)?題層出不窮?。（2）?、質(zhì)量管理?體系文件貫?徹執(zhí)行力不?夠公司雖然?建立了質(zhì)量?管理機(jī)制，?并花了大量?的人力、財(cái)?力、物力來(lái)?編制質(zhì)量管?理體系文件?。但是這?些質(zhì)量管理?體系文件并?沒(méi)有被認(rèn)真?嚴(yán)格地__?_實(shí)施，在?具體的執(zhí)行?過(guò)程中并沒(méi)?有約束力。?（3）、?對(duì)員工的質(zhì)?量管理培訓(xùn)?沒(méi)有目的性?，結(jié)果并沒(méi)?有培訓(xùn)初衷?所設(shè)想的那?么美好，許?多員工在質(zhì)?量管理方面?并沒(méi)有因?yàn)?培訓(xùn)而產(chǎn)生?根本改進(jìn)。?2、建議?年底設(shè)立?質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，?制訂質(zhì)量獎(jiǎng)?勵(lì)目標(biāo)，對(duì)?完成質(zhì)量指?標(biāo)好的部門(mén)?進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)；?對(duì)全年工作?無(wú)質(zhì)量事故?，無(wú)質(zhì)量損?失的員工，?給予適當(dāng)?shù)?獎(jiǎng)勵(lì)，以激?勵(lì)大家更好?的工作。_?__年下半?年工作計(jì)劃?為進(jìn)一步?做好質(zhì)量工?作，根據(jù)公?司部署，結(jié)?合我部的實(shí)?際，下半年?質(zhì)管部將再?接再勵(lì)，認(rèn)?真鞏固近年?來(lái)質(zhì)管部取?得的工作成?績(jī)。加大力?度改進(jìn)工作?中存在的不?足和出現(xiàn)的?問(wèn)題，以藥?品質(zhì)量安全?為中心，充?分發(fā)揮質(zhì)管?部的的作用?，為此制定?下半年工作?計(jì)劃。一?、加強(qiáng)藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范：?1、認(rèn)真學(xué)?習(xí)法律、法?規(guī)文件，將?相關(guān)文件精?神及時(shí)傳達(dá)?到各部門(mén)，?各個(gè)工作環(huán)?節(jié)中，落實(shí)?到實(shí)際工作?中，使公司?藥品經(jīng)營(yíng)管?理工作得到?良好的實(shí)施?。2、按?照gsp要?求，___?實(shí)施gsp?工作，對(duì)購(gòu)?、銷、存各?個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)?施監(jiān)督指導(dǎo)?，將藥品質(zhì)?量貫穿到購(gòu)?、銷、存的?全過(guò)程，使?gsp得到?良好的，持?續(xù)的運(yùn)作。?3、加強(qiáng)?質(zhì)量管理制?度的指導(dǎo)監(jiān)?督，下半年?將進(jìn)行一次?全面檢查與?考核，不定?期抽查，對(duì)?發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題?及時(shí)給予糾?正，必要時(shí)?給予經(jīng)濟(jì)處?罰。以保證?質(zhì)量管理制?度的良好實(shí)?施。年底_?__一次g?sp實(shí)施情?況內(nèi)部評(píng)審?，兩次制度?執(zhí)行情況檢?查，并做好?檢查記錄和?小結(jié)。以便?于對(duì)公司g?sp實(shí)施情?況不斷規(guī)范?和完善。?4、每季度?做好質(zhì)量信?息季度分析?匯總報(bào)表，?加強(qiáng)近效期?藥品和不合?格藥品的管?理，監(jiān)督不?合格藥品審?核、確認(rèn)、?報(bào)損及銷毀?工作，對(duì)不?合格藥品實(shí)?行控制性管?理，減少不?合格藥品的?產(chǎn)生。5?、繼續(xù)完善?首營(yíng)企業(yè)、?首營(yíng)品種、?新品種資質(zhì)?的審核以及?老客戶資質(zhì)?的補(bǔ)充工作?。6、繼?續(xù)做好基本?藥物電子監(jiān)?管工作，監(jiān)?管電子監(jiān)管?藥品的上傳?和預(yù)警處理?，未賦碼的?基本藥物一?律不得購(gòu)進(jìn)?。7、繼?續(xù)完善質(zhì)管?部的各項(xiàng)工?作，以便更?好的迎接省?市局藥監(jiān)部?門(mén)的飛行檢?查。6、?年底會(huì)同采?購(gòu)部進(jìn)行進(jìn)?貨質(zhì)量評(píng)審?，通過(guò)評(píng)審?確定質(zhì)量信?譽(yù)好，質(zhì)量?保證體系健?全的供貨商?，評(píng)出質(zhì)優(yōu)?價(jià)廉的藥品?，繼續(xù)建立?購(gòu)銷合作關(guān)?系，淘汰質(zhì)?量差的，信?譽(yù)差的供貨?單位。二?、質(zhì)量培訓(xùn)?工作積極協(xié)?助和配合辦?公室工作，?加強(qiáng)質(zhì)量教?育和培訓(xùn)工?作方面力度?。做好年度?質(zhì)量教育和?培訓(xùn)計(jì)劃，?有___有?目的地開(kāi)展?質(zhì)量教育和?培訓(xùn)工作，?提高員工的?質(zhì)量管理意?識(shí)和職業(yè)道?德水平。?1、對(duì)新進(jìn)?員工的崗前?培訓(xùn)，進(jìn)入?公司的員工?首先要學(xué)習(xí)?相關(guān)的法律?、法規(guī)如《?___藥品?管理法》、?《藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理規(guī)?范》等。?2、下半年?將計(jì)劃安排?員工培訓(xùn)_?__次，分?別是___?年___月?份《冷藏冷?凍藥品的儲(chǔ)?存與運(yùn)輸管?理》、__?_年___?月份《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》、?___年_?__月份《?藥品說(shuō)明書(shū)?和標(biāo)簽管理?規(guī)定》、_?__年__?_月份《藥?品流通監(jiān)督?管理辦法》?。通過(guò)各種?培訓(xùn)提高員?工素質(zhì)和專?業(yè)知篇三：?藥廠qc工?作總結(jié)回顧?___工作?回顧加入_?__這個(gè)大?家庭快兩個(gè)?月了，這段?時(shí)間接觸到?了大量的信?息，對(duì)離開(kāi)?學(xué)校的我進(jìn)?行了一次完?全不一樣的?充電，使我?重新認(rèn)識(shí)了?自己的不足?。進(jìn)公司?的第一天我?便來(lái)到了質(zhì)?量部，并在?這度過(guò)了兩?個(gè)月中一大?半的時(shí)間。?在這里我接?觸了很多g?mp文件，?做的最多的?還是幫忙整?理公司七個(gè)?基本藥物的?年度產(chǎn)品分?析報(bào)告（多?潘立酮片、?鹽酸地芬尼?多片、馬來(lái)?酸依那普利?片、利巴韋?林顆粒、阿?奇霉素顆粒?、氟康唑膠?囊、蒙托石?散），其次?則是整理文?件收閱單、?文件發(fā)放單?、文件清單?、文件銷毀?記錄、文件?變更記、原?輔料臺(tái)賬以?及裝訂成品?批檔案。面?對(duì)如此大的?信息量，只?學(xué)了十幾節(jié)?gmp課的?我來(lái)說(shuō)感覺(jué)?壓力很大，?不過(guò)隨著接?觸的時(shí)間的?增加，發(fā)現(xiàn)?這也是對(duì)我?在學(xué)校學(xué)習(xí)?的知識(shí)的鞏?固補(bǔ)充與增?強(qiáng)，同樣通?過(guò)整理和下?發(fā)一些文件?，對(duì)于藥物?從原輔料到?中間體再到?成品的整個(gè)?過(guò)程有了一?定的了解，?對(duì)顆粒劑、?片劑、膠囊?等的生產(chǎn)工?藝過(guò)程有了?一定的認(rèn)識(shí)?。從質(zhì)量部?出來(lái)后，我?回到了中心?化驗(yàn)室，主?任給我安排?的第一個(gè)工?作職責(zé)就是?按時(shí)發(fā)放檢?驗(yàn)報(bào)告單同?時(shí)把我安排?在了原輔料?組，在這我?接觸了許多?在學(xué)校只接?觸了一次甚?至有些沒(méi)有?接觸過(guò)的試?驗(yàn)和儀器：?普通的滴定?，標(biāo)定試驗(yàn)?、干燥失重?的測(cè)定、電?導(dǎo)率的測(cè)點(diǎn)?、餾程的測(cè)?定、熔點(diǎn)的?測(cè)定、折光?率的測(cè)定、?旋光度的測(cè)?定、酸堿度?的測(cè)定、相?對(duì)密度的測(cè)?定、含量的?測(cè)定以及水?分的測(cè)定。?對(duì)于這些試?驗(yàn)中所用到?的各種儀器?，國(guó)家藥典?和gmp都?有著明確的?操作規(guī)程，?剛開(kāi)始的?兩天對(duì)于一?些簡(jiǎn)單的操?作規(guī)定都感?覺(jué)很是不熟?練和別扭，?但同樣也是?認(rèn)識(shí)到這些?都是減少誤?差的做規(guī)范?的操作，而?且通過(guò)在質(zhì)?量部的學(xué)習(xí)?過(guò)程，我也?了解到，被?設(shè)計(jì)規(guī)范出?來(lái)的，而是?質(zhì)量不是被?檢測(cè)出來(lái)的?，檢測(cè)只是?質(zhì)量的保障?，所以我一?定要嚴(yán)格按?照規(guī)范操作?，做好檢測(cè)?工作。在?工作期間，?公司發(fā)生的?幾起混藥事?件對(duì)我的觸?動(dòng)挺大了，?主任也開(kāi)會(huì)?同我們通報(bào)?了最近混藥?事件責(zé)任人?的處理情況?，就想劉總?說(shuō)的那樣，?這類事件不?僅關(guān)乎著企?業(yè)的存亡，?企業(yè)員工工?作生活，更?是威脅了那?些需要藥物?治理的病人?的生命，所?以我要堅(jiān)定?一日在公司?中心化驗(yàn)室?原輔料組工?作，便要嚴(yán)?格按照操作?規(guī)程，做好?檢測(cè)的工作?，質(zhì)量的保?障信念。_?__/__?_/___?篇四：藥廠?質(zhì)量部qc?個(gè)人工作總?結(jié)工作小結(jié)?不知不覺(jué)?___單位?工作___?個(gè)多月了，?我目前還算?是新員工，?在___年?___月_?__日就轉(zhuǎn)?正成為正式?員工了，剛?踏入武藥我?就得到了_?__經(jīng)理還?有___的?關(guān)照，我十?分感謝，就?不知道怎么?謝他們，我?分到___?的管理下的?員工，我就?銘記工作務(wù)?實(shí)，認(rèn)真學(xué)?習(xí)，多請(qǐng)教?有經(jīng)驗(yàn)的老?師傅和比我?懂得多的師?傅，為力求?盡快上手，?適應(yīng)工作。?值得慶幸的?是我是學(xué)藥?學(xué)專業(yè)的，?很多理論知?識(shí)都是相通?的，我來(lái)不?到半個(gè)月就?熟悉___?實(shí)驗(yàn)室所有?的工作內(nèi)容?，這里有_?__師傅的?教導(dǎo)和__?_師傅的教?導(dǎo)我很快就?掌握了怎么?取樣，怎么?做樣，怎么?填寫(xiě)原始數(shù)?據(jù)，怎么保?存樣品等等?一系列。我?也很感謝_?__實(shí)驗(yàn)室?各位師傅對(duì)?我的諄諄教?誨。這_?__個(gè)月以?來(lái)，我學(xué)的?東西很多，?每天上班的?路上就想想?今天該怎么?做，昨天有?哪些東西我?還不會(huì)，還?不理解等。?工作中我都?會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行?sop文件?和smp文?件，如取樣?要準(zhǔn)備哪些?看文件，做?樣怎么做看?文件，填寫(xiě)?原始數(shù)據(jù)怎?么寫(xiě)請(qǐng)教師?傅們，工作?空閑之余看?看文件，想?想其中的道?理，在看看?gmp文件?是怎么指導(dǎo)?我們規(guī)范化?的等等。?經(jīng)過(guò)這__?_個(gè)月，我?主要成績(jī)?cè)?怎么保護(hù)自?己人身安全?、怎么執(zhí)行?文件、怎么?清潔、怎么?樣把試劑分?類擺放、怎?么記錄數(shù)據(jù)?、怎么配常?用試劑等等?。剛來(lái)公司?就經(jīng)過(guò)了_?__級(jí)培訓(xùn)?，把安全記?在心中，工?作前初步檢?查各種用電?儀器是否有?設(shè)備運(yùn)行正?常等事情，?工作的時(shí)候?必要時(shí)按規(guī)?定佩帶好勞?動(dòng)保護(hù)用品?，工作結(jié)束?后關(guān)掉用電?儀器并做好?儀器清潔，?在關(guān)掉電源?總閘和水源?。公司每個(gè)?指導(dǎo)性的文?件都是受控?的，必須執(zhí)?行，這樣有?效控制每個(gè)?實(shí)驗(yàn)步驟或?每個(gè)環(huán)節(jié)以?及真正做到?踐行文件所?敘，這樣才?能保證實(shí)驗(yàn)?的受控性。?清潔不是一?點(diǎn)事情，清?潔包括地面?、桌面、各?種門(mén)窗，還?有試劑瓶表?面，各種刻?度吸管、胖?肚管、各種?燒杯燒瓶、?量杯容量瓶?等玻璃儀器?、儀器設(shè)備?、儀器部（?零）件等等?都要做到g?mp規(guī)定的?清潔程度。?公司里有很?多試劑是具?有毒性、強(qiáng)?氧化性、強(qiáng)?腐蝕性、_?__易燃試?劑這些都要?按規(guī)定分類?擺放，一般?試劑怎么儲(chǔ)?存，怎么擺?放等我都會(huì)?按照文件擺?放執(zhí)行并寫(xiě)?上開(kāi)瓶使用?時(shí)間和有效?期。其實(shí)我?也是個(gè)馬虎?的人尤其是?填寫(xiě)數(shù)據(jù)的?時(shí)候最能看?出，頻繁出?現(xiàn)錯(cuò)誤，后?來(lái)我沒(méi)有辦?法就用電腦?制作跟記錄?文件上格式?一樣的表格?，打印下來(lái)?，自己在空?余時(shí)間看看?怎么才能填?好，這個(gè)問(wèn)?題現(xiàn)在才得?到了很好改?善。___?實(shí)驗(yàn)室里有?很多常用的?試劑，有的?用量很多，?得自己配制?，有得沒(méi)有?辦法需要現(xiàn)?配現(xiàn)用的試?劑得自己配?，還好我請(qǐng)?教了___?師傅基本能?自己獨(dú)立完?成，并且實(shí)?驗(yàn)結(jié)果也有?很好的重現(xiàn)?性。雖然我?這點(diǎn)小成績(jī)?不足為道，?但也有很多?缺點(diǎn)，例如?有點(diǎn)急躁，?做事有點(diǎn)慢?，也馬虎等?。真是不能?直視啊。?來(lái)了這么久?了算的上普?通員工了吧?，在公司學(xué)?到的本領(lǐng)和?自己實(shí)踐的?經(jīng)驗(yàn)以及失?敗教訓(xùn)我都?是如數(shù)家珍?好好記在腦?子里，希望?在以后改進(jìn)?。署名?醫(yī)藥公司_?__年質(zhì)量?3.__?_年的重點(diǎn)?工作質(zhì)量管?理工作總結(jié)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人___尊?敬的公司領(lǐng)?導(dǎo)：春去冬?來(lái)，寒暑更?替。轉(zhuǎn)眼之?間，___?年已經(jīng)悄然?走到盡頭，?我們又將邁?入一個(gè)嶄新?的年頭?；?首即將成為?過(guò)去的__?_年，在公?司領(lǐng)導(dǎo)的正?確指引下，?我們質(zhì)量管?理的全體人?員，團(tuán)結(jié)一?致，發(fā)奮拼?搏，克服了?種種困難，?確保了gs?p的順利通?過(guò)及后續(xù)經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管理?工作的有效?開(kāi)展，一年?來(lái)質(zhì)量管理?部在困境中?謀發(fā)展，在?挑戰(zhàn)中尋機(jī)?遇，各項(xiàng)工?作上實(shí)現(xiàn)了?新的突破，?現(xiàn)就一年來(lái)?的工作總結(jié)?如下：一?、___年?質(zhì)量管理主?要工作回顧?___年是?公司非常不?平凡的一年?，是難忘的?一年，也是?質(zhì)量管理?面臨工作任?務(wù)最為繁重?和艱巨的一?年，在公司?領(lǐng)導(dǎo)的正確?帶領(lǐng)下，質(zhì)?量管理全體?人員緊緊圍?繞gsp認(rèn)?證和商品質(zhì)?量為中心，?著力構(gòu)建公?司藥品質(zhì)量?監(jiān)管體系，?積極認(rèn)真履?行g(shù)sp賦?予的職責(zé)，?努力提高監(jiān)?管和技術(shù)服?務(wù)能力，為?公司gsp?認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理制?度建設(shè)發(fā)揮?了不可替代?的作用，藥?品監(jiān)管和服?務(wù)各項(xiàng)工作?取得了明顯?成效。1?、積極推進(jìn)?gsp認(rèn)證?實(shí)施。從?___月份?起公司啟動(dòng)?gsp認(rèn)工?作以來(lái)，質(zhì)?量管理部作?為認(rèn)證體系?的核心部?門(mén)，圍繞認(rèn)?證大局，積?極履行職責(zé)?。公司于_?__年__?_月___?日重新調(diào)整?公司質(zhì)量管?理領(lǐng)導(dǎo)小組?，明確了質(zhì)?量管理職責(zé)?，本人多次?參加省、市?藥監(jiān)局__?_的gsp?條款培訓(xùn)，?多次實(shí)地參?觀、考察、?學(xué)___醫(yī)?藥有限公司?等企業(yè)的先?進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同?時(shí)針對(duì)gs?p重點(diǎn)內(nèi)容?對(duì)全體員工?進(jìn)行了相關(guān)?的培訓(xùn)和考?試。重點(diǎn)制?訂了計(jì)算機(jī)?系統(tǒng)設(shè)臵方?案，對(duì)計(jì)算?機(jī)質(zhì)量控制?功能進(jìn)行指?導(dǎo)設(shè)定，并?根據(jù)gsp?要求和公司?實(shí)際需要設(shè)?臵了計(jì)算機(jī)?崗位人員，?明確了操作?權(quán)限，對(duì)質(zhì)?量管理基礎(chǔ)?數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)