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文檔簡介

....實驗室生物安全管理制度定此制度。一、準入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度三、健康監(jiān)護制度四、生物安全自查制度五、五、實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室安全保衛(wèi)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實驗室人員準入制度一、目的二、范圍人員。三、職責(zé)1監(jiān)督和實施。2、進入實驗室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。四、制度要求1法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。3相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)⑴⑵⑶⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸7、實驗活動輔助人員、廢氣物管理人員、洗刷人員等了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。8、外單位來實驗室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)部備案。設(shè)施/一、目的護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進行。二、范圍三、職責(zé)1、本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。2、檢驗科負責(zé)人負責(zé)檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有器和漏電保護器。2、實驗室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責(zé)保3、實驗室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄、有操作規(guī)程、注意儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程、并做好儀器設(shè)備使用記錄定期維護儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時必須在查明斷電原因后6隨機檔案上,維修必須由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。7態(tài)。8用標志。9記錄運行情況。10必須配備相應(yīng)的安全防護裝置。11染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。12、指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/13、高壓滅菌器使用時,定期進行生物學(xué)指示劑檢測。14區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。15進行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護制度健康醫(yī)療監(jiān)護制度一、目的染。二、范圍三、職責(zé)四、制度要求1體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特作。2、實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相病原微生物的相關(guān)工作。3、實驗室負責(zé)人在批準外來學(xué)習(xí)、工作人員進入實驗檔案保留。1、實驗室人員根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服并記入健康監(jiān)護檔案。2后由實驗室負責(zé)人組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。3必要的臨案。4、對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進行必要的免疫接種5、發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要案。1、發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察/人力資源部/部/實驗室負責(zé)人批準其上崗。2、發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會指派專/人力資源部/要求后由醫(yī)務(wù)部/實驗室負責(zé)人批準其上崗。生物安全實驗室安全自查制度為1、實驗室負責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查廢物處置情況等。2、實驗室負責(zé)人負責(zé)實驗室生物安全的全面管理、檢工作檢查,檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等及時4措施或?qū)嵤┱牟⑦M行跟蹤驗證。5歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸1執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年。3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌毒種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。6施,做好銷毀記錄。生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安度。1員會批準后實施。2本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。34開展專項生物安全培訓(xùn)。5人員進行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進入實驗室的外單位人員,包括進修、實習(xí)等工作人員,由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13關(guān)的記錄。意外事件處理及報告制度一、目的理原則、報告和登記流程。實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。三、1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)2生后的控制實施.3訓(xùn)和考核,4、實驗室生物安全檢查人員負責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、1、根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時,有效的污染區(qū)域進行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全委員會報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當。3、當重大事故發(fā)生時,在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全委員會報告情況,實驗室生物安全委員會實驗室負責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控,協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度,對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥,留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢,并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。4、評估暴露5HIV理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細記錄治檢測項目和結(jié)果。6露后和進行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法、實施形過程是否存在失誤,整改措施和實行。(二)工作人員發(fā)生意外事故時:如針刺損傷、感染性標本濺1、化學(xué)污染①立即用流動清水沖洗被污染部位。性質(zhì)用藥。③在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報,醫(yī)生報告2、針刺傷①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋。③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門、醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處、護士報告護理部,并報告感染管理科、領(lǐng)取并填72HIV、HBVHBVHCVHCV4—6HCV的RNA⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就HIV61266-123、皮膚、粘膜、角膜被污染量清水或生理鹽水沖洗。③及時到急診室就診,請??漆t(yī)生診治,48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告,醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護士報告護理部,并報告4、灼傷1%-23%硼酸溶液進一步?jīng)_洗。的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗,特別要注意穹窿部要沖洗徹底。②一般酸灼傷洗.。2.2.22-5物在皮膚上直接中和,這樣會加重皮膚的損傷。濃硫酸灼傷皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗,以免硫酸水合時清水沖洗。強酸灼傷強酸濺入眼內(nèi),用眼噴淋器沖洗時應(yīng),沖洗時應(yīng)拉開上下眼瞼,使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中,立即送醫(yī)院眼科治療。5、標本污染①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。1000-2000mg/l30-60鐘再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。目的影響,選用適當?shù)姆椒ā2≡⑸飳嶒炇衣殬I(yè)暴露登記表消毒技術(shù)規(guī)范職業(yè)暴露危害評估表生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度于未然,特制定本制度。1應(yīng)急預(yù)案。2級相適應(yīng)。3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系7進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查,及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。生物安全防護制度規(guī)范檢驗人員實驗室生物安全個人防護的基本原則,確污染。1、工作人員必須認真負責(zé),嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2、工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進行,并使用個體防護設(shè)備。5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開閉,可在實驗室中進行。6使用面部保護裝置(護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設(shè)備)。7、在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。8、當手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。10、實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。11入實驗室。否則不得進入實驗室。醫(yī)療廢棄物處理程序一、目的制定本程序,將實驗室操作過程中產(chǎn)生的廢氣物對工作安全。二、處理程序運送至醫(yī)療廢棄物處理點集中處理,并有記錄。試驗過程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點統(tǒng)一處理。能夠刺傷或傷害人體的銳器,如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等,應(yīng)分類存放在裝有0.5消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡,經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后,由專職人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點集中處理。如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后,由洗滌室的工作人員清洗回收。(四)藥物性廢棄物行高壓滅菌后,再處理三、注意事項(一)12130(二)實驗室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直圾處理。(三)實驗室所有的培養(yǎng)物在處理完以后,如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)并貼上生物危害標識。(四)員和經(jīng)培訓(xùn)的專人進行交接,并有廢棄物交接記錄表。感染性材料管理制度具有高度責(zé)任心和熟練操作技能,監(jiān)控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊,詳細填寫感染性材料名稱、編號來源、使用、污染、銷毀等情況。三、按照感染性材料保存要求,嚴格無菌操作。主任審批。五、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批,銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。定時、定點、安全、妥善放置,一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染。七、實驗完畢的感染性材料,必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進行清洗。實驗活動管理制度一、實驗室的日常管理工作實行崗位責(zé)任制。二、保持實驗室、儀器室、準備室整潔,做到室內(nèi)布線路,無積灰、蛛網(wǎng)等雜物。三、本室管理人員要對本室儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、日常維護工作,保持良好的運行狀態(tài)。90%。90%。備,提高使用率。七、輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險藥品管理規(guī)定領(lǐng)用,妥善保管好。八、實驗室儀器一律不外借,特殊情況經(jīng)實驗室主任批準,方可外借。九、使用儀器要小心謹慎,出現(xiàn)儀器設(shè)備的損壞、丟失等按院相關(guān)制度予以賠償。十、切實加強安全宣傳、教育與防范工作,消防器材全可靠,及時排除各種隱患。病原微生物實驗室消毒管理制度一、工作人員要求(一2(二)消毒雙手,用流動水洗凈;(三)作服到實驗室外活動。二、重復(fù)使用檢驗器材處理(一)重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時,再清洗干凈;(二)浸入重絡(luò)酸鉀(50克溶于100毫升水)濃硫酸(1000毫升)溶液,24小時;(三)取出,蒸餾水沖洗10遍以上;(四)烘干,備用。三、各種物面及地面消毒(一

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