實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(全)_第1頁(yè)
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....實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度定此制度。一、準(zhǔn)入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度三、健康監(jiān)護(hù)制度四、生物安全自查制度五、五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報(bào)告制度八、實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度一、目的二、范圍人員。三、職責(zé)1監(jiān)督和實(shí)施。2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。四、制度要求1法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。3相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技程序。6、實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)⑴⑵⑶⑷正在使用免疫抑制劑或免疫耐受⑸7、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員、廢氣物管理人員、洗刷人員等了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。8、外單位來(lái)實(shí)驗(yàn)室參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案。設(shè)施/一、目的護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行。二、范圍三、職責(zé)1、本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。2、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。四、制度要求1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有器和漏電保護(hù)器。2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄、有操作規(guī)程、注意儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程、并做好儀器設(shè)備使用記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備。5、儀器設(shè)備所用的電源必須滿(mǎn)足儀器設(shè)備的供電要求。設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后6隨機(jī)檔案上,維修必須由專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。7態(tài)。8用標(biāo)志。9記錄運(yùn)行情況。10必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。11染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。12、指定專(zhuān)人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/13、高壓滅菌器使用時(shí),定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。14區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品。15進(jìn)行消毒處理健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度一、目的染。二、范圍三、職責(zé)四、制度要求1體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特作。2、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相病原微生物的相關(guān)工作。3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)檔案保留。1、實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。2后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3必要的臨案。4、對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種5、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要案。1、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察/人力資源部/部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。2、發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會(huì)指派專(zhuān)/人力資源部/要求后由醫(yī)務(wù)部/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為1、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查廢物處置情況等。2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理、檢工作檢查,檢查內(nèi)容包括生物安全監(jiān)督員工作記備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等及時(shí)4措施或?qū)嵤┱牟⑦M(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄、資料按要求歸1執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于3年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌毒種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6施,做好銷(xiāo)毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度物安全意識(shí),保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安度。1員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。2本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌毒株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷(xiāo)毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。34開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員,包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員,由所在科室根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13關(guān)的記錄。意外事件處理及報(bào)告制度一、目的理原則、報(bào)告和登記流程。實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。三、1、實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)2生后的控制實(shí)施.3訓(xùn)和考核,4、實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。四、1、根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污染。2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。3、當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告情況,實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周?chē)h(huán)境污染防控,協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度,對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥,留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4、評(píng)估暴露5HIV理經(jīng)過(guò)包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)成員以及專(zhuān)家是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。6露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。7、記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周?chē)h(huán)境防控污染的方法、實(shí)施形過(guò)程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。(二)工作人員發(fā)生意外事故時(shí):如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺1、化學(xué)污染①立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。性質(zhì)用藥。③在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào),醫(yī)生報(bào)告2、針刺傷①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來(lái)回

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋。③意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)、醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處、護(hù)士報(bào)告護(hù)理部,并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填72HIV、HBVHBVHCVHCV4—6HCV的RNA⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專(zhuān)家就HIV61266-123、皮膚、粘膜、角膜被污染量清水或生理鹽水沖洗。③及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治,48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部,并報(bào)告4、灼傷1%-23%硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗。的中和藥物如2%-3%硼酸溶液大量沖洗,特別要注意穹窿部要沖洗徹底。②一般酸灼傷洗.。2.2.22-5物在皮膚上直接中和,這樣會(huì)加重皮膚的損傷。濃硫酸灼傷皮膚被濃硫酸沾污時(shí)切忌先用水沖洗,以免硫酸水合時(shí)清水沖洗。強(qiáng)酸灼傷強(qiáng)酸濺入眼內(nèi),用眼噴淋器沖洗時(shí)應(yīng),沖洗時(shí)應(yīng)拉開(kāi)上下眼瞼,使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中,立即送醫(yī)院眼科治療。5、標(biāo)本污染①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。1000-2000mg/l30-60鐘再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā2≡⑸飳?shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表消毒技術(shù)規(guī)范職業(yè)暴露危害評(píng)估表生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度于未然,特制定本制度。1應(yīng)急預(yù)案。2級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌毒株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專(zhuān)人的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系7進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線(xiàn)。9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。生物安全防護(hù)制度規(guī)范檢驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的基本原則,確污染。1、工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。2、工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡。3、工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。4、可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。5、上述材料的離心操作如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,且只在生物安全柜中開(kāi)閉,可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。6使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備)。7、在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。8、當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。9、每天至少消毒一次工作臺(tái)面,活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。10、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。11入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)療廢棄物處理程序一、目的制定本程序,將實(shí)驗(yàn)室操作過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣物對(duì)工作安全。二、處理程序運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理,并有記錄。試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)統(tǒng)一處理。能夠刺傷或傷害人體的銳器,如載玻片、玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等,應(yīng)分類(lèi)存放在裝有0.5消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡,經(jīng)專(zhuān)人高壓蒸汽滅菌后,由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理。如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后,由洗滌室的工作人員清洗回收。(四)藥物性廢棄物行高壓滅菌后,再處理三、注意事項(xiàng)(一)12130(二)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的口罩、帽子、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直圾處理。(三)實(shí)驗(yàn)室所有的培養(yǎng)物在處理完以后,如果須短期保存都必須放在帶蓋子的盒子內(nèi)并貼上生物危害標(biāo)識(shí)。(四)員和經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)人進(jìn)行交接,并有廢棄物交接記錄表。感染性材料管理制度具有高度責(zé)任心和熟練操作技能,監(jiān)控感染性材料外流。二、建立感染性材料登記冊(cè),詳細(xì)填寫(xiě)感染性材料名稱(chēng)、編號(hào)來(lái)源、使用、污染、銷(xiāo)毀等情況。三、按照感染性材料保存要求,嚴(yán)格無(wú)菌操作。主任審批。五、感染性材料的請(qǐng)購(gòu)與銷(xiāo)毀須經(jīng)科主任審批,銷(xiāo)毀時(shí)必須經(jīng)過(guò)徹底滅菌處理。定時(shí)、定點(diǎn)、安全、妥善放置,一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時(shí)采取有效消毒措施,消除污染。七、實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料,必須先經(jīng)滅菌、消毒處理后再進(jìn)行清洗。實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理制度一、實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作實(shí)行崗位責(zé)任制。二、保持實(shí)驗(yàn)室、儀器室、準(zhǔn)備室整潔,做到室內(nèi)布線(xiàn)路,無(wú)積灰、蛛網(wǎng)等雜物。三、本室管理人員要對(duì)本室儀器設(shè)備的種類(lèi)、數(shù)量、日常維護(hù)工作,保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。90%。90%。備,提高使用率。七、輻射、劇毒、易燃易爆物品按危險(xiǎn)藥品管理規(guī)定領(lǐng)用,妥善保管好。八、實(shí)驗(yàn)室儀器一律不外借,特殊情況經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn),方可外借。九、使用儀器要小心謹(jǐn)慎,出現(xiàn)儀器設(shè)備的損壞、丟失等按院相關(guān)制度予以賠償。十、切實(shí)加強(qiáng)安全宣傳、教育與防范工作,消防器材全可靠,及時(shí)排除各種隱患。病原微生物實(shí)驗(yàn)室消毒管理制度一、工作人員要求(一2(二)消毒雙手,用流動(dòng)水洗凈;(三)作服到實(shí)驗(yàn)室外活動(dòng)。二、重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理(一)重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時(shí),再清洗干凈;(二)浸入重絡(luò)酸鉀(50克溶于100毫升水)濃硫酸(1000毫升)溶液,24小時(shí);(三)取出,蒸餾水沖洗10遍以上;(四)烘干,備用。三、各種物面及地面消毒(一

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