EMC培訓理論與實戰(zhàn)高級高級課程廣州

會計學1EMC培訓理論與實戰(zhàn)高級高級課程廣州前言：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2012年第74號公告，醫(yī)療器械電磁兼容行業(yè)標準YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》已于2014年1月1日起正式強制實施。同時根據(jù)國藥局辦公室關(guān)于YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標準實施有關(guān)工作要求的通知（食藥監(jiān)辦械[2012]151號）：自2014年1月1日起，首次申報注冊的第III類醫(yī)用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。2015年1月1日起，首次申報注冊的第II類醫(yī)用電氣設備，在注冊申報時應提交由醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出具的符合電磁兼容標準要求的檢測報告。第I類醫(yī)用電氣設備，在注冊申報時應提交包含電磁兼容標準要求的全性能檢測報告。本次培訓目的是讓廣大醫(yī)療器械企業(yè)了解YY0505-2012新版標準，掌握醫(yī)療器械電磁兼容檢測技術(shù)要點，以及產(chǎn)品電磁兼容整改和設計技術(shù)，以使企業(yè)產(chǎn)品設計開發(fā)符合新的標準要求。同時滿足監(jiān)督機構(gòu)對行業(yè)監(jiān)管的需要，使新標準更好地得到貫徹落實，使企業(yè)將對標準的理解與產(chǎn)品的開發(fā)設計相結(jié)合，提高產(chǎn)業(yè)合格率，提高產(chǎn)品EMC檢測通過率，降低經(jīng)濟和時間成本。第1頁/共7頁電磁兼容(ElectromagneticCompatibility——EMC)

其定義是：設備或系統(tǒng)在其所處的電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾的能力。從上述定義可以看出，一臺設備或一個系統(tǒng)的電磁兼容性都包括兩個方面，一是它對同一電磁環(huán)境中其它設備的抗干擾能力或稱敏感性，二是它對其它產(chǎn)品的電磁騷擾特性。

第2頁/共7頁培訓對象：醫(yī)療器械研發(fā)工程師、硬件設計工程師，產(chǎn)品檢測工程師、產(chǎn)品技術(shù)、項目管理負責人、法規(guī)注冊人員醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)、檢測機構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員等。第3頁/共7頁

培訓內(nèi)容：

1、理論課程（1.5天，課室進行）

a)電磁兼容基礎(chǔ)知識

b)醫(yī)療設備電磁兼容標準體系介紹

c)電磁兼容測試要求和測試原理

d)電磁兼容設計與整改技術(shù)—接地、屏蔽、濾波、PCB設計等

2、實踐課程（1.5天，電磁兼容檢測室進行）

a)對電磁兼容測試項目進行現(xiàn)場演示講解，教授學員如何定

位電磁兼容問題，把握整改方向，如何確定電磁兼容整改方案；如何分析和解決產(chǎn)品電磁兼容設計問題；

b)參加培訓的學員可以帶一臺小型設備來現(xiàn)場進行測試，現(xiàn)場解答發(fā)現(xiàn)的問題，并引導對測試結(jié)果進行討論，提高學員實戰(zhàn)經(jīng)驗。第4頁/共7頁培訓講師：

宋盟春

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

EMC副主任

醫(yī)療器械工程師；

長期從事醫(yī)療器械電磁兼容檢測工作，具有豐富的醫(yī)療器械電磁兼容檢測經(jīng)驗，參與《YY0505-2012醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗標準解讀》教材編寫，