szdb工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求基礎(chǔ)知識

工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全

全過程管理通用要求

1教師介紹關(guān)華：西安交通大學(xué)信控學(xué)院自動控制專業(yè)本科畢業(yè)，西安交通大學(xué)管理學(xué)院MBA結(jié)業(yè)國家注冊高級審核員電話箱：szwitgh@126.comguanhua828@163.com2課程目標(biāo)理解和運用《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求》掌握對產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理評價方法3課程考核筆試時間：1.0小時題型和分?jǐn)?shù)：A）判斷題：10×4分=40B）選擇題：5×6分=30C）簡答題：5×6分=30合格分：60分4課堂紀(jì)律要求積極參與培訓(xùn)課程的全過程學(xué)習(xí)，不遲到、不早退和不缺勤，與教師積極配合，不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動手機打在震動狀態(tài)，接電話不要影響別人教室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙5第一章范圍本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、原輔材料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識、出廠檢驗、包裝運輸儲存、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全管理的通用要求，并給出了相應(yīng)的評價方法。本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于深圳市各類工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。6第二章規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指導(dǎo)性技術(shù)文件的引用而成為本指導(dǎo)性技術(shù)文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于指導(dǎo)性技術(shù)文件。然而，鼓勵根據(jù)本指導(dǎo)性技術(shù)文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指導(dǎo)性技術(shù)文件。GB/T191《包裝儲運圖示標(biāo)志》GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》《產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注規(guī)定》（技監(jiān)局監(jiān)發(fā)[1997]第172號）7第三章術(shù)語和定義3.1批次

同一次投料、同一生產(chǎn)線、同一班次等相同條件下生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的集合。3.2批號

用于識別“批”的一組數(shù)字、字符或其組合。注：據(jù)此可以追查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史情況。3.3型式試驗

為了驗證產(chǎn)品能否滿足技術(shù)規(guī)范的全部要求所進行的試驗。8第四章要求工業(yè)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件實施產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。全過程是指產(chǎn)品實現(xiàn)中涉及的設(shè)計開發(fā)、原輔材料采購、生產(chǎn)過程、標(biāo)識標(biāo)注、出廠檢驗、包裝運輸儲存、售后服務(wù)和產(chǎn)品召回等8個關(guān)鍵部分的總和。94.1設(shè)計開發(fā)4.1.1產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)應(yīng)在設(shè)計原理、總體結(jié)構(gòu)、零配件參數(shù)、材料選擇、精度指標(biāo)、安全系數(shù)、衛(wèi)生指標(biāo)等方面嚴(yán)格要求，確保產(chǎn)品各項指標(biāo)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)要求。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)符合保障人體健康、人身財產(chǎn)安全和節(jié)能環(huán)保的要求，并制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)且備案。4.1.2企業(yè)應(yīng)對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行型式試驗，確保產(chǎn)品各項指標(biāo)達(dá)到設(shè)計開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。104.2原原輔輔材料料4.2.1企企業(yè)業(yè)應(yīng)建建立原原輔材材料供供應(yīng)商商審驗驗、原原輔材材料進進廠驗驗收（（原輔輔材料料進廠廠驗收收記錄錄見附附錄B）和和原輔輔材料料使用用等管管理制制度，，保證產(chǎn)產(chǎn)品所所使用用的原原輔材材料符符合法法律法法規(guī)、、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和有有關(guān)規(guī)規(guī)定的的要求求。不不合格格的原原輔材材料，，不得得用于于產(chǎn)品品的生生產(chǎn)和和加工工。114.2原原輔輔材料料4.2.2企企業(yè)應(yīng)應(yīng)建立立并實實施原原輔材材料合合格供供應(yīng)商審驗驗制度度。審審驗供供應(yīng)商商的經(jīng)經(jīng)營資資質(zhì)，，索取供應(yīng)應(yīng)商的的相關(guān)關(guān)證照照，建建立合合格供供應(yīng)商商檔案。適適用時時,檔檔案內(nèi)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括括：工工商營營業(yè)執(zhí)執(zhí)照、組組織機機構(gòu)代代碼、、質(zhì)量量管理理體系系認(rèn)證證證書、生生產(chǎn)許許可證證證書書、強強制性性產(chǎn)品品認(rèn)證證證書及產(chǎn)產(chǎn)品檢檢驗合合格報報告等等必要要證明明材料料。124.2原原輔輔材材料料4.2.3企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)建建立立并并實實施施原原輔輔材材料料進進廠廠驗驗收收制度度。。建建立立合合格格供供應(yīng)應(yīng)商商檔檔案案。。建立立原原輔輔材材料進進貨貨臺臺賬賬，如實實記記錄錄其其數(shù)數(shù)量量、規(guī)格格、進貨時時間間、供應(yīng)應(yīng)商商、供應(yīng)應(yīng)商商聯(lián)聯(lián)系系方方式式及及檢檢驗驗情況況等等內(nèi)內(nèi)容容、記錄錄應(yīng)應(yīng)保保存存三三年年以以上上。重要要的原原輔輔材材料料應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)進進行行檢檢驗驗（（原原輔輔材材料料檢檢驗驗記錄錄見見附附錄錄C））。134.2原原輔輔材料料4.2.4企業(yè)應(yīng)應(yīng)建立立并實實施原原輔材材料使使用管管理制制度。原原輔材材料的的使用用應(yīng)詳詳細(xì)記記錄，，確保保與生生產(chǎn)加工的的批次次相對對應(yīng)，，便于于追溯溯。144.3生生產(chǎn)產(chǎn)過程程4.3.1企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定定生產(chǎn)產(chǎn)過程程管理理制度度，并并嚴(yán)格實實施。。4.3.2企業(yè)應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)工藝藝，合合理設(shè)設(shè)置質(zhì)量量關(guān)鍵鍵控制制點，，并明明確責(zé)責(zé)任人人。同同時，應(yīng)應(yīng)編制制質(zhì)量量關(guān)鍵鍵控制制點的的操作作控制制程序或作作業(yè)指指導(dǎo)書書，并并嚴(yán)格格實施施，做做好相相應(yīng)記錄。。154.3生生產(chǎn)產(chǎn)過程程4.3.3企業(yè)應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格格按工工藝規(guī)規(guī)程、、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書等技術(shù)術(shù)文件件進行行操作作。對對生產(chǎn)產(chǎn)人員員、生生產(chǎn)日期、、生產(chǎn)產(chǎn)批號號、生生產(chǎn)工工序、、生產(chǎn)產(chǎn)線或或者車間、、檢驗驗人員員和檢檢驗結(jié)結(jié)果等等進行行記錄錄。164.3生生產(chǎn)產(chǎn)過程程4.3.4企企業(yè)業(yè)應(yīng)實實施過過程檢檢驗工工作，，并做做好各各項檢驗記記錄，，杜絕絕不合合格品品流入入下一一工序序。同同時，要要合理理標(biāo)識識標(biāo)注注產(chǎn)品品狀態(tài)態(tài)信息息，防防止原原輔材料料、半半成品品、成成品非非預(yù)期期使用用。4.3.5企企業(yè)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的每每一批批產(chǎn)品品應(yīng)標(biāo)標(biāo)明批批號。。確保通過過批號號能夠夠追溯溯到所所使用用的原原輔材材料。174.3生生產(chǎn)產(chǎn)過程程4.3.6企企業(yè)業(yè)應(yīng)制制訂不不合格格品的的控制制程序序，防防止不合合格產(chǎn)產(chǎn)品出出廠。。4.3.7企企業(yè)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)人員員和設(shè)設(shè)備應(yīng)應(yīng)符合合相應(yīng)應(yīng)的要要求。4.3.8企企業(yè)的的配套套產(chǎn)品品或配配件需需要外外協(xié)加加工時，應(yīng)應(yīng)按照照原輔輔材料料采購購要求求進行行控制制，并符合合以下下規(guī)定定：184.3生生產(chǎn)產(chǎn)過程程a.企企業(yè)業(yè)應(yīng)對對外協(xié)協(xié)加工工制定定相應(yīng)應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量管管理控控制方方法。。b.企企業(yè)業(yè)應(yīng)對對外協(xié)協(xié)方的的資質(zhì)質(zhì)進行行審驗驗，索索取相相關(guān)的的證照照，建建立外外協(xié)方方的檔檔案，，并簽簽訂合合同。。c.企企業(yè)業(yè)應(yīng)保保存外外協(xié)方方的名名單和和協(xié)作作記錄錄，并并定期期對外外協(xié)方方進行行評價價。d.企企業(yè)業(yè)應(yīng)按按規(guī)定定對外外協(xié)加加工件件進行行質(zhì)量量檢驗驗或者者根據(jù)據(jù)有關(guān)關(guān)規(guī)定定進行行質(zhì)量量驗證證，檢檢驗或或驗證證的記記錄應(yīng)應(yīng)齊全全。194.4產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識4.4.1企企業(yè)業(yè)產(chǎn)品品的標(biāo)標(biāo)識應(yīng)應(yīng)符合合《產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識標(biāo)標(biāo)注規(guī)定》》的要要求。。4.4.2產(chǎn)產(chǎn)品品應(yīng)當(dāng)當(dāng)用規(guī)規(guī)范的的中文文標(biāo)明明產(chǎn)品品名稱稱、生產(chǎn)者者名稱稱和地地址、、產(chǎn)品品實際際生產(chǎn)產(chǎn)地，，以及及采用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)編號和檢檢驗合格證證明。4.4.3根據(jù)據(jù)產(chǎn)品的特特點和使用用應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格、、等級、凈含含量、成分分以及其他他需要讓消消費者或者用戶事先先知曉的內(nèi)內(nèi)容。204.4產(chǎn)品標(biāo)識4.4.4限期期使用的產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)當(dāng)在顯著位位置清晰標(biāo)標(biāo)明生產(chǎn)日期期和安全使使用期，或或者標(biāo)明失失效日期。。4.4.5使用用不當(dāng)，容容易造成產(chǎn)產(chǎn)品本身損損壞或者可可能危及人身身、財產(chǎn)安安全的產(chǎn)品品，必須標(biāo)標(biāo)注清晰、、準(zhǔn)確、完整整的警示標(biāo)標(biāo)志和中文文警示說明明。4.4.6產(chǎn)品品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)當(dāng)清晰、完完整、牢固固和易于識識別，內(nèi)容應(yīng)應(yīng)當(dāng)真實、、合法，標(biāo)標(biāo)識圖案大大小、排列、位置應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的有關(guān)規(guī)定定。214.4產(chǎn)品標(biāo)識4.4.7產(chǎn)品品使用說明明書應(yīng)符合合GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品品使用說明明書總則則》的要求求。4.4.8產(chǎn)品品的標(biāo)識有有其他要求求的，應(yīng)按按相關(guān)規(guī)定標(biāo)注注。224.5出出廠檢驗驗4.5.1企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)建建立立產(chǎn)產(chǎn)品品出出廠廠檢檢驗驗制制度度，，并并嚴(yán)格格實實施施。。4.5.2檢檢驗驗人人員員應(yīng)應(yīng)具具有有相相應(yīng)應(yīng)的的檢檢驗驗?zāi)苣芰α?，，上崗崗前前?yīng)應(yīng)經(jīng)經(jīng)過過培培訓(xùn)訓(xùn)考考核核，，并并持持證證上上崗崗。。4.5.3企企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)建建立立檢檢測測設(shè)設(shè)備備管管理理制制度度，，檢檢測設(shè)備應(yīng)符合合有關(guān)規(guī)定和和生產(chǎn)工藝要要求。檢測設(shè)備應(yīng)定定期檢定或校校準(zhǔn)。234.5出出廠檢驗4.5.4企企業(yè)應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品品進行檢驗。。產(chǎn)品具有強制性標(biāo)準(zhǔn)的的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗；；沒有強制性性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品品的推薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求求進行出廠檢驗。244.5出出廠檢驗4.5.5產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)檢檢驗合格方能能出廠，未經(jīng)經(jīng)檢驗或檢驗不合格的的產(chǎn)品不得出出廠。4.5.6企企業(yè)應(yīng)對對產(chǎn)品的檢驗驗數(shù)據(jù)進行記記錄（出廠檢驗記錄見見附D），并并形成檢驗報報告。4.5.7企企業(yè)不具具備出廠檢驗驗?zāi)芰Φ?，?yīng)應(yīng)委托具有法定檢驗資資質(zhì)的檢驗機機構(gòu)進行出廠廠檢驗。4.5.8實實行自行行檢驗的企業(yè)業(yè)，應(yīng)定期（（每年至少一次）將樣樣品送法定的的檢驗機構(gòu)進進行比對檢驗。254.6包裝、運輸、、儲存4.6.1產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝應(yīng)符合產(chǎn)品品特性相關(guān)的的防震、防潮等要求，包包裝內(nèi)應(yīng)有合合格證明等相相關(guān)文件，產(chǎn)品包裝上的的運輸標(biāo)志應(yīng)應(yīng)符合包裝儲儲運圖示標(biāo)志GB/T191等規(guī)規(guī)定，，不應(yīng)應(yīng)因運運輸條條件和和自然然條件而褪褪色、、脫落落。4.6.2企企業(yè)業(yè)應(yīng)建建立運運輸、、倉儲儲管理理制度度，嚴(yán)嚴(yán)格做做好出入入庫和和倉儲儲記錄錄。GB/T191-2008《包包裝儲儲運圖圖示標(biāo)標(biāo)志》》:規(guī)規(guī)定定了包包裝儲儲運圖圖示標(biāo)志的的名稱稱、圖圖形符符號、、尺寸寸、顏顏色及及應(yīng)用用方法法。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適適用于于各種貨貨物的的運輸輸包裝裝。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)修修改采采用國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)ＩＩＳＯＯ７８８０：：１９９９７《《包裝裝儲運運圖示示標(biāo)志志》264.6包裝、、運輸輸、儲儲存4.6.3產(chǎn)產(chǎn)品品的運運輸應(yīng)應(yīng)根據(jù)據(jù)產(chǎn)品品特性性選擇擇合適適的運輸輸工具具，嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行運運輸標(biāo)標(biāo)志所所示的的注意事項。4.6.4倉儲儲條件應(yīng)與與產(chǎn)品特性性、生產(chǎn)能能力相適應(yīng)。倉儲儲區(qū)的通風(fēng)風(fēng)條件、室室內(nèi)溫度和和濕度等條件滿滿足規(guī)定要要求。274.6包裝、運輸輸、儲存4.6.5倉庫庫應(yīng)保持清清潔，原料料、半成品品、不合格品、成成品應(yīng)分類類存放，標(biāo)標(biāo)示清晰，，防止誤裝混裝裝。4.6.6易燃易爆的的危險品、、廢品、回回收物料等應(yīng)嚴(yán)格格按相關(guān)規(guī)規(guī)定執(zhí)行。。284.7售后服務(wù)4.7.1企業(yè)業(yè)應(yīng)建立售售后服務(wù)制制度，加強強售后服務(wù)務(wù)。4.7.2企業(yè)業(yè)應(yīng)按照國國家有關(guān)規(guī)規(guī)定對已售售出的問題題產(chǎn)品，自覺覺履行修理理、更換、、退貨、賠賠償義務(wù)。。4.7.3企業(yè)業(yè)應(yīng)及時妥妥善處理產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量投投訴和質(zhì)量量糾紛。4.7.4企業(yè)應(yīng)對對售后服務(wù)務(wù)的相關(guān)情情況做好記記錄。294.8產(chǎn)產(chǎn)品召回回4.8.1企業(yè)應(yīng)按照照源頭可追追溯、流向向可跟蹤、信息可查查詢、產(chǎn)品品可召回的的要求，建建立產(chǎn)品銷售臺臺帳和問題題產(chǎn)品召回回制度。304.8產(chǎn)產(chǎn)品召回回4.8.2企業(yè)業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品品銷售去向向?qū)嵭杏涗涗?建立產(chǎn)產(chǎn)品銷售臺賬，，如實記錄錄銷售產(chǎn)品品的品種、、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、流向等等內(nèi)容，臺臺帳應(yīng)保存存三年以上上（產(chǎn)品銷銷售記錄見附附錄E）。。4.8.3企業(yè)業(yè)應(yīng)建立問問題產(chǎn)品召召回制度。。4.8.4企業(yè)業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品存存在安全隱隱患、可能能對人體健健康和生生命安全全造成損損害，應(yīng)應(yīng)及時向向社會公布有關(guān)關(guān)信息，，主動召召回產(chǎn)品品，并向向政府產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管管理部門門報告。。314.8產(chǎn)產(chǎn)品品召回4.8.5政政府產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量監(jiān)督管管理部門門要求實實施強制制召回問題題產(chǎn)品，，企業(yè)應(yīng)應(yīng)主動配配合并積積極實施施。325評評價評分分本指導(dǎo)性性技術(shù)文文件使用用者對工工業(yè)企業(yè)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全全全過程管管理水平平進行評評價，評評價方法法和評價價內(nèi)容參參照附錄A：評價價評分表表。5.1評評價內(nèi)容容評價內(nèi)容容包括設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)、原輔輔材料、、生產(chǎn)過過程、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識識、出廠檢驗驗、包裝裝運輸儲儲存、售售后服務(wù)務(wù)、產(chǎn)品品召回等等8個部部分，共72個個項目。。在附錄錄A評價價評分表表中，設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)（A1.1））、原輔材料料（A2.2））、生產(chǎn)產(chǎn)過程（（A3.10））、產(chǎn)品品標(biāo)識（（A4.4）、、出廠檢驗驗（A5.8））、包裝裝運輸儲儲存（A6.8）、售售后服務(wù)務(wù)（A7.2）和產(chǎn)品品召回（（A8.8）等等8個項項目為否否決項，，在表中中加“*”表示示。335評評價價評分分5.2