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文檔簡介

實(shí)驗(yàn)室管理體系要素崗位職能分配表職能部門管理體系要素 ,最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理組XX檢測組XX檢測組4管理要求4.1組織■??口口口4.2管理體系■??口口口4.3文件控制■?口口4.4檢測和/或校準(zhǔn)分包■?口4.5服務(wù)與供應(yīng)品采購■口?口口4.6合同評審■口?口口4.7申訴與投訴■?口口4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)■?口口4.9記錄■?口口4.10內(nèi)部審核■?口口4.11管理評審■?口口口5 技術(shù)要求5.1人員■??口口5.2設(shè)施與環(huán)境條件■?口口5.3檢測與校準(zhǔn)方法■口口口5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)■?口口5.5量值溯源■?口口5.6抽樣和樣品處置■?口口5.7結(jié)果在控制■?口口5.8結(jié)果報告■?口口■表示主管人員 ?表示主要負(fù)責(zé)部門口表示協(xié)辦部門技術(shù)負(fù)責(zé)人:包括質(zhì)量監(jiān)督員和授權(quán)簽字人的職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:包括內(nèi)審員的職責(zé)

CMA計量認(rèn)證要素職責(zé)分配表序號條文內(nèi)容管理層管理室檢測室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.管理要求4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任▲保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測或校準(zhǔn)活動?!?.1.1實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán),▲能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),▲獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,▲有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算?!?.1.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所,▲應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施▲4.1.3實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作?!?.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員?!?.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;▲△△不得參與任何有損于檢測和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動;▲△△不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動?!鳌鲗?shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂?!?.1.6實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施?!鳌?/p>

序號條文內(nèi)容管理層管理室檢測室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系?!鳌?.1.8實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件,▲獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。▲4.1.9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。▲△△必要時,指定關(guān)鍵管理人員的代理人。▲4.1.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。▲△4.1.11實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作,▲并指定一名贓主管,賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力?!?.1.12對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適用于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。4.2管理體系▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系?!鳌鞴芾眢w系應(yīng)形成文件,△闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,△使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施?!?.3文件控制▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效?!?.4檢測和/或校準(zhǔn)分包如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求;

序號條文內(nèi)容管理層管理室檢測室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量?!?.6合同評審▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求?!?.7申訴和投訴▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議?!鲬?yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。△4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)▲實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;△△在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性?!鳌鲗?shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系△△4.9記錄▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度?!鲗?shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行?!鳌魉泄ぷ鲬?yīng)當(dāng)時予以記錄?!鳌鲗﹄娮哟鎯Φ挠涗浺矐?yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動?!鳌?/p>

序號條文內(nèi)容管理層管理室檢測室最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗!髅看螜z測和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)?!饔涗洃?yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識?!魉杏涗洝⒆C書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密?!?.10內(nèi)部審核▲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求?!磕甓鹊膬?nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動?!鴮徍巳藛T應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格,▲只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作?!?.11管理評審▲實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的改進(jìn)?!鞴芾碓u審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;制控制活動、資源以

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