GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)試題及答案

GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)試題及答案制劑生產(chǎn)用每批原輔料應(yīng)當(dāng)有留樣，與藥品直接接觸的包裝材料，可不必單獨(dú)留樣。()對錯(cuò)(正確答案)GMP就像是交通規(guī)則。對(正確答案)錯(cuò)GMP的內(nèi)容只能概括硬件這一部分。對錯(cuò)(正確答案)廠區(qū)內(nèi)可種植花草，以使環(huán)境整潔。對錯(cuò)(正確答案)與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)平整光滑，不易積塵、不長霉、無脫落物，不與加工的藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附所加工的藥品。對(正確答案)錯(cuò)傳染病患者、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。對(正確答案)錯(cuò)GMP管理關(guān)注的是食品加工廠的選址問題，良好環(huán)境衛(wèi)生與合格的建筑設(shè)計(jì)，提供優(yōu)先考慮的衛(wèi)生設(shè)施，以及有效的預(yù)防和控制危害。對(正確答案)錯(cuò)手是微生物最好的傳播媒介，所以干凈的食品需要清洗手和勤剪指甲。對(正確答案)錯(cuò)生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品但可以存放個(gè)人雜物。對錯(cuò)(正確答案)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。()對(正確答案)錯(cuò)當(dāng)無菌生產(chǎn)正在進(jìn)行時(shí)，注意減少潔凈區(qū)內(nèi)的各種活動(dòng)。避免劇烈活動(dòng)散發(fā)過多的()。A、塵埃B、纖毛C、微粒和纖毛D、微粒和微生物(正確答案)潔凈室（區(qū)）以下誰可以()進(jìn)入。A、該區(qū)域生產(chǎn)操作人員(正確答案)B、任何人員C、政府領(lǐng)導(dǎo)D、維修人員什么是主要污染源()。A.人、手、頭發(fā)、鼻內(nèi)分泌物、唾液、糞便(正確答案)B.人、手、頭發(fā)、鼻內(nèi)分泌物、唾液C.人、鼻內(nèi)分泌物、唾液、糞便下列物料標(biāo)識顏色匹配正確的是()A.待驗(yàn)物料---橙色B.合格物料---白色C.召回物料---灰色D.不合格物料---紅色(正確答案)食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員可以不包括()。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.班長(正確答案)下列符合GMP對廠區(qū)環(huán)境要求的是()。A、廠址應(yīng)設(shè)在大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境和水質(zhì)較好的地區(qū)，潔凈區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離鐵道、碼頭、機(jī)場等交通要道。B、生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離散發(fā)粉塵、煙氣和有毒性的區(qū)域，如實(shí)在不能遠(yuǎn)離時(shí)，廠房應(yīng)建在污染源的上風(fēng)側(cè)。C、廠區(qū)應(yīng)綠化，盡量減少露土面積，綠化可鋪植草坪或種植對大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的和不產(chǎn)生花絮、絨毛的常青樹木，不應(yīng)種花。D、廠區(qū)內(nèi)應(yīng)基本達(dá)到無積水、無垃圾、積土和無蚊蠅孳生地。(正確答案)E、廠區(qū)應(yīng)有保證藥品生產(chǎn)所需水、電、汽、氣公用配套設(shè)施。(正確答案)以下GMP的范疇正確的有()A、廠區(qū)、設(shè)施(正確答案)B、人員的行為規(guī)范(正確答案)C、物料接收儲(chǔ)藏和處理(正確答案)D、生產(chǎn)加工(正確答案)清場的內(nèi)容包括()。A、設(shè)備、容器及其它器具的清洗(正確答案)B、操作間的清潔(正確答案)C、物料的清點(diǎn)(正確答案)D、文件的整理(正確答案)關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是()。A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。(正確答案)B.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸食品與食品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。(正確答案)C.員工按規(guī)定更衣(正確答案)D.生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)可以吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)