動(dòng)態(tài)標(biāo)簽包裝方案

動(dòng)態(tài)抽樣包裝方案最終包裝樣式：為了滿足動(dòng)態(tài)抽樣的要求，制定以下包裝方案，共三個(gè)包裝，每個(gè)包裝內(nèi)容如下圖：第一批次單倍檢驗(yàn)量120支,6個(gè)中盒第一批次單倍檢驗(yàn)量120支,6個(gè)中盒第二批次單倍檢驗(yàn)量120支,6個(gè)中盒第三批次單倍檢驗(yàn)量120支,6個(gè)中盒包裝的不同情況為了臨床三期供樣的要求，燈檢后的產(chǎn)品為臨時(shí)包裝，未貼瓶簽。因此抽樣操作存在以下兩種情況：前兩批次已入庫(kù)，因此需從2-8℃冷庫(kù)中抽出，可以抽出1箱（360支），轉(zhuǎn)移到車間貼簽包裝，為了防止兩個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品同時(shí)存在于車間，減少產(chǎn)品在室溫存儲(chǔ)的時(shí)間，建議這兩批分開(kāi)取到車間進(jìn)行包裝，完成一批包裝后即返回冷庫(kù)；如不便于抽樣執(zhí)行，將兩批同時(shí)轉(zhuǎn)移到車間，其中一批次暫存在暫存間，上鎖管理，兩批包裝好后同時(shí)入庫(kù)。第三批現(xiàn)場(chǎng)燈檢抽樣，由于車間灌裝出料、軋蓋、收料的人員與包裝的人員是共用的，所以建議前兩批的再包裝盡量不要安排到第三批出料軋蓋的時(shí)間，建議前兩批提前時(shí)間在出料前3-4個(gè)小時(shí)進(jìn)行抽樣。包裝形式：如圖所示，按照單倍檢驗(yàn)量（共120支，6中盒，20支/中盒）進(jìn)行包裝：每支貼瓶簽后，裝在一個(gè)小盒中，貼好小盒簽后，20支藥品裝入一個(gè)中盒，貼好中盒簽，在中盒開(kāi)口處貼空白封口標(biāo)簽。6中盒放入一個(gè)包裝袋（600*500的自封袋），貼好標(biāo)簽，共120支。三倍檢驗(yàn)量共360支，為3個(gè)包裝袋。三批再包裝結(jié)束全部入庫(kù)，合批的操作在冷庫(kù)完成。標(biāo)簽瓶標(biāo)簽、小盒標(biāo)簽內(nèi)容：注射用卡瑞利珠單抗注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：規(guī)格：200mg/支生產(chǎn)日期：有效期至：貯存條件：于2～8℃避光貯存和運(yùn)輸，請(qǐng)勿冷凍中盒標(biāo)簽內(nèi)容：注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：規(guī)格：200mg/支包裝規(guī)格：20支/中盒生產(chǎn)日期：有效期至：貯存條件：于2～8℃避光貯存和運(yùn)輸，請(qǐng)勿冷凍封袋標(biāo)簽：注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：規(guī)格：200mg/支注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：規(guī)格：200mg/支包裝規(guī)格：20支/盒*6中盒生產(chǎn)日期：有效期至：貯存條件：于2～8℃避光貯存和運(yùn)輸，請(qǐng)勿冷凍箱簽：注射用卡瑞利珠單抗注射用卡瑞利珠單抗批號(hào)：201808005A/201809006A/201809007A