糖化血紅蛋白分析儀校準(zhǔn)制定

規(guī)范制定背據(jù)國 我國 規(guī)范制定背

血紅蛋為主要成人為主要成人糖化 糖化GHb 血紅血紅α亞規(guī)范制定背 血紅血紅α亞血紅β β因此體內(nèi)大部分糖基化血紅蛋白為β亞基氮規(guī)范制定背

基于Hb上基于Hb上糖基基團(tuán)的結(jié)構(gòu)特1、親和層2、免疫3、酶4、顯色根根據(jù)Ghb和GHb帶電不1、離子交換層2、電泳3、等電點(diǎn)聚焦

GEEttanIPGphor3等電聚焦電泳

AlereAfinion? BayerGHb的含量呈正比。H2O2在過氧化物

為了保證糖化血紅蛋究院2013年便立項(xiàng)制定糖化血紅蛋白分析儀的地方校準(zhǔn)規(guī) 定與表示》給出了示值誤差的校準(zhǔn)結(jié)果測量不確定度及評定示例。在校準(zhǔn)方法及計量特性選擇等方面主要參考了醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1246-2014《糖化血紅蛋白分析儀》。根據(jù)JJF1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)范架構(gòu)上包 JJF1001－2011JJF1071－2010JJF1265－2010GB3102.8－1993物理化學(xué)和分子物理學(xué)的量GB/T14666－2003糖化血紅蛋白分析儀是測定血液中糖化血紅蛋白占計量性計量性能指示值誤重復(fù)攜帶污染線性相關(guān)系注1：以上技術(shù)指標(biāo)不是用于合格性判別，參考注2：示值誤差的計量特性–環(huán)境溫度–相對濕度大氣壓：85kPa～106其它：儀器應(yīng)遠(yuǎn)離振糖化血紅蛋白有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其中低值濃度范圍應(yīng)在（20.2mmol/mol～47.5mmol/mol），高值濃度范圍應(yīng)在11.5%（80.3mmol/mol～102.2mmol/mol）校準(zhǔn)過程中需要的儀條 并在有效期內(nèi)示值誤cc

重復(fù)

攜帶污染COj1j3i3式中：CO——攜帶污染

線性相關(guān) x2

(

xyxn

r Sxx校準(zhǔn)結(jié)果表 應(yīng)符合JJF1071－2010中5.12的要求，并復(fù)校時間間校準(zhǔn)結(jié)果的不確定準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值為5.43%，U=2.26%（k=2）。

ww w

csw sw

2 u2c2u2

c2u2 校準(zhǔn)結(jié)果的不確定不確定度來a）測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不n(xinn(xins(xi)

nucs(xi)n

0.079%

3b）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確3uUcsukk

2.26%1.13