2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)??寄M試題(全優(yōu))_第1頁
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2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考模擬試題(全優(yōu))_第4頁
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文檔簡介

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考模擬試題(全優(yōu))單選題(共100題)1、(2018年真題)屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()A.當歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角【答案】B2、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】D3、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜,希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的【答案】C4、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.國藥廣審(視)第2018083201號B.浙藥廣審(視)第2017083202號C.京藥廣審(視)第2017083203號D.京藥廣審(視)第2018083205號【答案】D5、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》,關(guān)于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的說法,錯誤的是A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則D.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家基本醫(yī)療保險100%報銷【答案】D6、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人,持有品種包括疫苗A.丙認為溫度輕微偏差屬于可控范圍,向衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告后,可繼續(xù)使用B.丙立即評估異常情況對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,再決定是否繼續(xù)使用C.丙向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可銷毀該批次疫苗D.丙在質(zhì)量管理負責(zé)人認可后銷毀該車次配送的疫苗【答案】B7、生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B8、根據(jù)《處方管理辦法》,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查配伍禁忌A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A9、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.地域環(huán)境【答案】C10、可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是A.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑B.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】A11、根據(jù)《反不正當競爭法》,互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為是經(jīng)營者利用技術(shù)手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁B.未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn)C.誤導(dǎo)、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)D.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容【答案】A12、下列中藥材中,不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是A.西洋參B.枸杞子C.西紅花D.高麗紅參【答案】B13、國產(chǎn)藥品廣告申請應(yīng)當向哪個部門提出A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A14、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物,應(yīng)當及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】A15、屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低B.價格相對較高C.價格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】C16、關(guān)于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當在標簽的醒目位置注明D.藥品內(nèi)標簽至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期【答案】D17、近日,工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)”,每月從外地請一幫“專家”,大做一通廣告,5月是“糖尿病??啤?,6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn),該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑,包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外,其他均為韓文。而同時,該廣告也未經(jīng)批準。A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳,應(yīng)當以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳,應(yīng)當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C18、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請()A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D19、(2015年真題)A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標,同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風(fēng)險管理制度【答案】A21、安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為()A.皖藥廣審(視)第2015083202號B.滬藥廣審(文)第2015083203號C.皖藥廣審(聲)第2015103204號D.皖藥廣審(文)第2015103205號【答案】D22、醫(yī)療機構(gòu)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B.中成藥C.中藥飲片D.沒有實施批準文號管理的中藥材【答案】D23、關(guān)于藥品進口管理的說法,錯誤的是A.普通藥品進口備案時,需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關(guān)單》B.對麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后,應(yīng)當只向負責(zé)檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》,無需辦理《進口藥品通關(guān)單》C.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,應(yīng)當持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》D.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,應(yīng)當持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》【答案】C24、為評價藥物安全性,在實驗室條件下用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循()。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】D25、根據(jù)《進口藥材管理辦法》,可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是()A.中國境內(nèi)的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營個業(yè)C.化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)D.商品進出口貿(mào)易公司【答案】B26、藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)建立購進記錄,內(nèi)容包括A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期【答案】D27、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到A.100%以上B.90%以上C.80%以上D.70%以上【答案】B28、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則是A.對產(chǎn)品質(zhì)量負全部責(zé)任B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.保證安全生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D29、"情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格",其中的"取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格"屬于()。A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】D30、由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B31、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機構(gòu),以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查,同時還對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片進行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位,監(jiān)管部門將進行約談并要求限期整改,對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人,將依法予以查處,并通報批評。A.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正B.沒收違法所得,并處三萬元以下罰款,向社會公告相關(guān)信息C.拒不改正的,責(zé)令停止炮制中藥飲片,其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動D.情節(jié)嚴重的,可以由公安機關(guān)對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D32、特定行政主體限制和剝奪違法行為人人身自由的行政處罰屬于A.人身罰B.資格罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰【答案】A33、某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大,關(guān)于該藥品的說法正確的是()?!丁罚ǎ〢.該藥品應(yīng)按劣藥處理B.應(yīng)當注銷藥品注冊證書C.應(yīng)修改藥品說明書D.該藥品可以繼續(xù)銷售和使用【答案】B34、在一個研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個,一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已過有效期的板藍根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.本案應(yīng)移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任D.本案中直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】B35、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】B36、(2017年真題)關(guān)于藥品標準的說法錯誤的是()A.《中國藥典》為法定藥品標準B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標準C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定【答案】D37、(2018年真題)在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法,錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格,從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【答案】A38、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A39、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準文號為“國藥準字Z20190010”,其中Z表示()。A.化學(xué)藥品B.進口藥品C.生物制品D.中藥【答案】D40、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】C41、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當標明有效期,有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C42、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是A.國食注字TY+4位年號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】C43、關(guān)于行政機關(guān)施行行政許可不正確的是A.有向申請人提供格式文本的義務(wù)B.有公示行政許可事項和條件的義務(wù)C.對公示內(nèi)容進行解釋的義務(wù)D.允許申請人辦理許可證的義務(wù)【答案】D44、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,含可待因復(fù)方口服固體制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D45、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.采用國家藥品標準或省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核備案D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致,可以委托生產(chǎn)藥品【答案】B46、(2015年真題)某藥品的生產(chǎn)批號為140051,生產(chǎn)日期為2014年9月20日,有效期為2年,其有效期可以標注為()A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B47、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A48、(2020年真題)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于()A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D49、張某,大專以上藥學(xué)學(xué)歷,參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試,其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C50、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A51、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】B52、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法,正確的是()A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn),出廠應(yīng)經(jīng)檢驗合格C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品,直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】B53、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械,藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥,醫(yī)療器械有檢查手套(境內(nèi)一種品牌)、體溫計(境內(nèi)、進口和香港各一種品牌)。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.醫(yī)療器械非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B.醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D54、有關(guān)資料顯示,國外幾十家,甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng),而我國的藥品批發(fā)企業(yè),多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,運營成本高,市場分散,經(jīng)營行為不規(guī)范。目前,全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造,打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制,以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團,并大量推廣了代理配送制,總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式,初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應(yīng)專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C55、(2015年真題)在店內(nèi)不得陳列,并必須存放在專柜中的是()A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D56、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B57、當事人要求聽證的時效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】A58、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)當A.辦理變更注冊手續(xù)B.辦理注銷注冊手續(xù)C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)D.辦理首次注冊手續(xù)【答案】A59、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為()。A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B60、炮制中藥飲片時,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照A.地方藥品標準規(guī)定炮制B.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】D61、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的有效期為A.3年B.4年C.5年D.7年【答案】C62、(2021年真題)根據(jù)下列部門的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定,負責(zé)提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】B63、執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的,重新申請注冊前應(yīng)辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】C64、根據(jù)《中藥品種保護條例》,不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D65、急診處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】A66、負責(zé)開展短缺藥品預(yù)警的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】D67、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險,但基于數(shù)據(jù),以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時存在風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè),核實有關(guān)情況務(wù)必國外同步進行召回,同時認真履行企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報名,該外資企業(yè)決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級召回。A.使用藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A68、在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續(xù)注冊D.變更注冊【答案】D69、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B70、(2020年真題)國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中,檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明,藥品X的含量低于規(guī)定范圍,決定對甲立案調(diào)查,并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.A省藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.A省藥品檢驗所D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B71、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》,從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B72、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》,擾亂市場秩序,情節(jié)嚴重的,處()A.5年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產(chǎn)【答案】A73、根據(jù)《反不正當競爭法》,關(guān)于經(jīng)營者不正當競爭行為的說法,錯誤的是A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當競爭行為的經(jīng)營者B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,應(yīng)當遵循自愿、平等、公平、誠信的原則,遵守法律和商業(yè)道德C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中,違反反不正當競爭法規(guī)定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當競爭行為D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上,經(jīng)營者應(yīng)當遵守反不正當競爭法的規(guī)定【答案】D74、使用藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)建立的專用賬冊保存期限應(yīng)當自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】C75、藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的,電視臺不得播放的時間為A.8:00~20:00B.7:00~22:00C.19:00~24:00D.8:00~17:00【答案】B76、有效期屆滿需要繼續(xù)配制的,申請人應(yīng)當按照原申請配制程序提出醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號再注冊申請的時限為有效期屆滿前A.1個月B.3個月C.6個月D.10個月【答案】B77、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B78、(2015年真題)因藥品缺陷向患者賠償屬于()A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】A79、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復(fù)方甘草片【答案】D80、根據(jù)《反不正當競爭法》,互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為是經(jīng)營者利用技術(shù)手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁B.未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強制進行目標跳轉(zhuǎn)C.誤導(dǎo)、欺騙、強迫用戶修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)D.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容【答案】A81、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】C82、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍,該藥品應(yīng)A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A83、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當場對其作出警告,限期整改,并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】A84、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方,每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B85、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】D86、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標準規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行的抽查檢驗工作B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準樣品進行的檢驗D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗.檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗【答案】B87、產(chǎn)品上市需要取得注冊證,經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A88、負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】D89、(2019年真題)根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時,未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】A90、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D91、按第二類精神藥品管理,必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是()A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B92、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放,處方藥.非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D93、不得在零售藥店銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B94、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級),該藥品是目前抗菌譜最廣,抗菌活性最強的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品,批號為20012的藥品合格,批號為20023的藥品外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰,并將該案件移交公安機關(guān)。公安機關(guān)查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元,其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A95、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)為門診一般患者開具嗎啡緩釋片,每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛锳.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C96、按照新藥程序申報,只發(fā)給批準文號,不發(fā)給新藥證書的是A.增加新適應(yīng)證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A97、對有配伍禁忌或者超劑量的處方A.不得調(diào)劑B.應(yīng)當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方C.應(yīng)當拒絕調(diào)配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配D.應(yīng)當拒絕調(diào)劑,及時告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】C98、(2015年真題)醫(yī)療機構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A99、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當加強對所售藥品的陳列管理,關(guān)于藥品陳列要求的說法,正確的是A.藥品應(yīng)當按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】D100、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.暫停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】D多選題(共50題)1、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括A.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響B(tài).對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD2、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD3、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.豹骨【答案】BD4、有關(guān)處方管理,下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種【答案】AB5、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括A.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)B.加快形成多元辦醫(yī)格局C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制【答案】ACD6、關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說法,正確的有()。A.以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC7、我國執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中的基本準則包括A.遵紀守法、愛崗敬業(yè)B.遵從倫理、服務(wù)健康C.自覺學(xué)習(xí)、提升能力D.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥【答案】ABC8、有關(guān)藥品廣告的說法,正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準,并發(fā)給藥品廣告批準文號D.藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法,以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假的內(nèi)容【答案】BD9、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準的藥品經(jīng)營范圍,應(yīng)給予的處罰包括A.警告,責(zé)令改正B.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款【答案】BCD11、應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請【答案】ABC12、(2020年真題)根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》,下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法,正確的有()A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人,應(yīng)樹立和踐行對自己健康負責(zé)的健康管理理念C.國家建立健康教育制度,保證公民獲得健康教育的權(quán)利,提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅持以人民為中心,為人民健康服務(wù),衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD13、需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)的是A.變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B.變更執(zhí)業(yè)類別C.變更執(zhí)業(yè)單位D.變更執(zhí)業(yè)范圍【答案】ACD14、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權(quán)威性D.具有更強的仲裁性【答案】BCD15、藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)是A.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存B.配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護【答案】ABCD16、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.內(nèi)科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC17、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致B.處方如需修改,應(yīng)當在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時,年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時,應(yīng)當注明原因,由藥師簽名【答案】AC18、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或?qū)9?,其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)9馛.毒性藥品專庫或?qū)9裥杓渔i并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD19、屬于興奮劑中的肽類激素的有A.HGHB.EPOC.促性腺激素D.促皮質(zhì)素類【答案】ABCD20、生產(chǎn)、銷售的假藥,應(yīng)當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有A.依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有,或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的B.屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的C.以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的D.屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】ABCD21、倉庫保管員有權(quán)拒收A.貨單不符的藥品B.質(zhì)量異常的藥品C.包裝不牢或破損的藥品D.標志模糊的藥品【答案】ABCD22、(2017年真題)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務(wù)包括()A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認,完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強化繼續(xù)教育與實訓(xùn)培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACD23、國家基本藥物采購管理的主要措施包括A.實行藥品分類采購B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)C.堅持質(zhì)量優(yōu)先,價格合理D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查【答案】ACD24、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑零售的管理,說法正確的是A.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售B.銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑時,必須憑醫(yī)療機構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售C.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜,由專人管理、專冊登記D.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片專冊登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC25、藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗的性質(zhì)A.更高的權(quán)威性B.更高的標準性C.更強的仲裁性D.第三方檢驗的公正性【答案】AD26、處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容是A.必須做皮試的藥物,是否注明實驗及結(jié)果B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性C.藥物相互作用和配伍禁忌D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD27、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的有A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗購買者的身份證并進行登記C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】ABD28、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2020年健康中國的目標是A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高B.健康服務(wù)體系完善高效,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)C.促進全民健康的制度體系更加完善,健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)D.健康生活方式得到普及,健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高【答案】AB29、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材,但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后,重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB30、應(yīng)當按照規(guī)定進行補充申請的是A.藥品改變劑量B.藥品改變給藥途徑C.藥品增加新適應(yīng)證D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明【答案】AD31、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,消費者在購買商品時,應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD32、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD33、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的【答案】ABD34、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度B.專庫或?qū)9駜Υ娑拘运幤稢.專庫或?qū)9窦渔i并由專人保管,做到雙人雙鎖D.專用賬冊【答案】ABCD35、藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)A.不得互相兼任B.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)C.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量

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