靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)

靜脈用藥調(diào)配中心

房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)靜脈輸液的要求

《中國藥典》規(guī)定靜脈輸液不允許含有:化學(xué)污染物有活性的微生物熱原(細(xì)菌內(nèi)毒素)微粒靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)無菌配制與潔凈空間

無菌配置四要素：潔凈空間（凈化房、層流臺）經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人掌握無菌操作技術(shù)嚴(yán)格按照操作規(guī)程

無菌配置是什么？（藥物---人、空氣）

潔凈空間的建立，可使藥物不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染??！靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)《規(guī)范》要求

靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)凈化系統(tǒng)組成凈化房（十萬級、萬級）空調(diào)機(jī)（水冷、風(fēng)冷）空調(diào)箱（初效、中效、風(fēng)機(jī)、溫濕度調(diào)節(jié)）過濾器（高效）風(fēng)管（進(jìn)風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)）排風(fēng)箱（風(fēng)機(jī)帶中效或高效過濾）靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)凈化房建設(shè)

建設(shè)要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋與縫隙彩鋼板裝配式墻體結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫壁板圍護(hù)頂板結(jié)構(gòu)：雙層鋼板保溫頂板夾芯材料應(yīng)采用非燃燒體（巖棉材料）！

《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016優(yōu)點(diǎn)：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術(shù)夾層；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)凈化房建設(shè)門窗：潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應(yīng)簡單，不積塵、易清潔；不設(shè)門檻；門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開，隨手關(guān)門；地面：PVC（環(huán)氧樹脂流平）光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)凈化房建設(shè)不同潔凈度房間之間設(shè)傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應(yīng)暗裝；管道、風(fēng)口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設(shè)有應(yīng)急燈靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)凈化過濾器框架結(jié)構(gòu)，常規(guī)壓條（橡膠條）密封安裝位置過濾效率初效進(jìn)風(fēng)口50—70%中效風(fēng)機(jī)后85—95%高效送風(fēng)口99.5—99.99%靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)HEPA過濾器用紙制造

一大張紙

折成很多層

很脆弱clean(downstream)face靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)空調(diào)系統(tǒng)空調(diào)：獨(dú)立冷、熱源；管道送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)空調(diào)箱具有過濾、加熱、加濕、制冷、除濕等功能；二個(gè)工作區(qū)使用二個(gè)單獨(dú)空調(diào)系統(tǒng)；注意：排風(fēng)口與新風(fēng)口位置設(shè)定、有一定距離建議：使用單獨(dú)空調(diào)凈化系統(tǒng)、不使用大樓中央空調(diào)靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)（五）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對濕度40％～65%，保持一定量新風(fēng)的送入。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)（六）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。各功能室的潔凈級別要求：

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；

2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；

3.層流操作臺為百級。其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)潔凈室技術(shù)指標(biāo)塵粒數(shù)微生物學(xué)換氣次數(shù)：靜壓差：等級不同潔凈間＞5帕、潔凈間與室外＞10帕溫度：18--26℃；濕度：45—60%照度：300（LX）；噪音：≤60分貝(65)百級潔凈：風(fēng)速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒萬級≥25次/小時(shí)10萬級≥15次/小時(shí)30萬級≥12次/小時(shí)靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)實(shí)施說明調(diào)配室溫度18℃～26℃；相對濕度40％～65%有通風(fēng)換氣設(shè)施，有一定量的新風(fēng)送入；安裝有溫度計(jì)、濕度計(jì)、氣壓表等監(jiān)測設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負(fù)壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境

凈化工作區(qū)---內(nèi)環(huán)境非凈化工作區(qū)---外環(huán)境外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境加強(qiáng)外環(huán)境區(qū)域的管理；鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應(yīng)設(shè)為控制區(qū)域。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)人是最大的污染源人體的各個(gè)部分都會散發(fā)微粒。人在潔凈區(qū)移動速度超過潔凈空氣流速時(shí)，也會把微粒帶入潔凈區(qū)。潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來自人員。

PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應(yīng)該控制人的流動，人越多的地方，環(huán)境污染越重。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)潔凈間應(yīng)盡量減少人員的進(jìn)入與活動活動每分鐘產(chǎn)生的微粒數(shù)（0.3--1μ）無動作100,000頭、手臂輕微動作500,000坐下、站起1,000,000慢走5,000,000平常速度走動7,500,000快步走動10,000,000激烈活動15M--30M人的活動與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)（九）防污染

靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜，不得對靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心（室）外單獨(dú)設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)落實(shí)PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設(shè)地漏PIVAS內(nèi)，凈化一更區(qū)才有水池，注意管理；注意：在一般工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染；衛(wèi)生間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊；不設(shè)淋浴房；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)落實(shí)有防塵、防昆蟲、防鼠的設(shè)施；（防污染、防異物）；同時(shí)規(guī)定：

1、禁止帶任何食物進(jìn)入PIVAS；

2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖；在PIVAS各個(gè)進(jìn)出口設(shè)門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)衛(wèi)生間、浴室為什么設(shè)在區(qū)域外

人員換鞋、更外衣、盥洗、廁所、淋浴等環(huán)境（房間），都會產(chǎn)生灰塵、臭氣和水氣等。

如果放在凈化的工作環(huán)境（室）內(nèi)，應(yīng)設(shè)置通風(fēng)設(shè)施，具體做法：

1、送入經(jīng)過過濾的室外空氣

2、廁所、浴室要單獨(dú)設(shè)置排風(fēng)，并保持負(fù)壓

3、嚴(yán)格管理，確保無影響比較難以達(dá)到，或者耗費(fèi)極大！?。§o脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)《規(guī)范》第四條解讀與操作

外環(huán)境要求（二）內(nèi)環(huán)境要求（一）調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三）非潔凈區(qū)建設(shè)要求要求普通工作區(qū)（四）、倉庫要求（八）潔凈區(qū)建設(shè)要求（四、五、六、七、九）

潔凈室驗(yàn)收（六）靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)（六）

靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級別要求：

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級；

2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級；

3.層流操作臺為百級。其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)潔凈室驗(yàn)收項(xiàng)目檢漏測定靜壓差測定自凈時(shí)間測定風(fēng)量測定噪音、照度測定等室內(nèi)潔凈度測定微生物學(xué)測定氣流速度測定溫濕度測定靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)潔凈室驗(yàn)收一般步驟凈化工程竣工后，應(yīng)進(jìn)行清潔和系統(tǒng)調(diào)整；連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間后，按驗(yàn)收項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，記錄；自我測試通過后，請法定檢測部門檢測，合格后（拿到檢測報(bào)告），再投入使用。別忘記要求建設(shè)方提供：竣工報(bào)告、竣工圖紙、操作與維護(hù)要求、潔凈室自檢報(bào)告等相關(guān)資料。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)水平層流臺、生物安全柜本身是一個(gè)凈化系統(tǒng)；TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（一）水平層流臺TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風(fēng)系統(tǒng)；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)層流設(shè)備的原理及安全操作原則水平層流臺水平層流臺初效過濾器風(fēng)機(jī)高效過濾器（HEPA）過濾效率達(dá)到99.99％風(fēng)速：0.45M/S靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)水平層流臺物品在水平層流潔凈臺的正確放置與操作，是保證潔凈臺工作質(zhì)量的重要因素。

從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99%直徑0.3mm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉佟Ｓ糜陟o脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺，工作臺的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈臺只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì)（二）生物安全柜抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風(fēng)系統(tǒng)；靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)層流設(shè)備的原理及安全操作原則生物安全柜活性炭過濾器送風(fēng)過濾器排風(fēng)過濾器靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設(shè)備基本知識及維護(hù)生物安全柜生物安全柜屬于垂直層流臺，通過層流臺頂部的高效過濾器，可以過濾99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作臺空間形成局部100級的潔凈環(huán)境，并且通過工作臺面四周的散流孔回風(fēng)形成相對負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用