實(shí)驗(yàn)動(dòng)物緒論

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)

LaboratoryAnimalScience1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)教研室孫偉

TEL81870264疾病與健康？十大疑難疾病世界中國(guó)莫吉隆斯癥惡性腫瘤慢性疲勞綜合癥腦血管病庫(kù)賈氏病，也稱(chēng)瘋牛病呼吸系統(tǒng)病精神分裂癥心臟病自身免疫失調(diào)損傷和中毒異食癖消化系統(tǒng)病禽流感內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)和代謝及免疫疾病普通感冒泌尿、生殖系統(tǒng)病阿茲海默病，即老年癡呆癥神經(jīng)系統(tǒng)病艾滋病圍生期病課程簡(jiǎn)介實(shí)驗(yàn)動(dòng)物緒論（概念、學(xué)科發(fā)展概況及趨勢(shì)等）遺傳學(xué)控制（近交系、封閉群、雜交群的培育、特性及其應(yīng)用）微生物學(xué)控制（普通、清潔、SPF及無(wú)菌動(dòng)物的培育、特性及其應(yīng)用）環(huán)境控制營(yíng)養(yǎng)控制各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特性及其應(yīng)用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本技術(shù)和方法人類(lèi)疾病動(dòng)物模型的復(fù)制第一章緒論

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的基本概念實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的研究?jī)?nèi)容國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)主要參考書(shū)與優(yōu)秀站點(diǎn)

第一節(jié)基本概念及基本內(nèi)容

一、基本概念1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物2．實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)6

7實(shí)驗(yàn)動(dòng)物1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

(Laboratoryanimals)

定義:是指經(jīng)人工培育，遺傳背景明確，對(duì)其質(zhì)量實(shí)行控制，用于科學(xué)試驗(yàn)及產(chǎn)品生產(chǎn)的動(dòng)物。8實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特點(diǎn)

必須經(jīng)人工培育環(huán)境控制營(yíng)養(yǎng)控制從遺傳學(xué)角度要求，遺傳背景明確，來(lái)源清楚。依據(jù)其基因純合的程度，通常劃分為近交系（Inbredstrain)封閉群（Closedcolony)雜交群（Hybridcolony)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物攜帶的微生物、寄生蟲(chóng)實(shí)施人工控制。我國(guó)將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四個(gè)等級(jí)普通動(dòng)物（Conventionalanimal，CV）清潔動(dòng)物（CleanAnimal，CL）無(wú)特定病原菌動(dòng)物（specificpathogenfree，SPF）無(wú)菌動(dòng)物（Germfree，GF）

應(yīng)用范圍明確9定義：凡是以研究、實(shí)驗(yàn)、教學(xué)、藥品生產(chǎn)為目的而使用的動(dòng)物，統(tǒng)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。10實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物(animalsforresearchorexperimentalanimals)實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物按應(yīng)用分類(lèi)

(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（LaboratoryAnimals）

如大、小鼠，地鼠，豚鼠等。(2)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物（EconomicalAnimals）或稱(chēng)為家畜（禽）

指為人類(lèi)社會(huì)生活需要（肉、乳、蛋、皮毛等）而馴養(yǎng)、培育繁殖生產(chǎn)的動(dòng)物。如豬、馬、牛、羊、雞、鵝、犬、貓、金魚(yú)等11(3)野生動(dòng)物（WildAnimals）是指作為人類(lèi)需要從自然界捕獲的未經(jīng)人工繁殖飼養(yǎng)的動(dòng)物。如兩棲、爬行類(lèi)（蟾蜍、龜?shù)龋~(yú)類(lèi)（泥鰍等），無(wú)脊椎動(dòng)物（墨魚(yú)等），鳥(niǎo)類(lèi)，嚙齒類(lèi)（黑絨倉(cāng)鼠等），靈長(zhǎng)類(lèi)（猿猴等）。(4)觀賞動(dòng)物（ExhibitingAnimals）是指提供人類(lèi)觀賞而馴養(yǎng)的動(dòng)物。如觀賞犬、貓、寵物鼠等。12實(shí)驗(yàn)、野生、經(jīng)濟(jì)和觀賞動(dòng)物的區(qū)別13

動(dòng)物人工培育繁殖遺傳背景物種來(lái)源

微生物、寄生蟲(chóng)用途實(shí)驗(yàn)動(dòng)物嚴(yán)格人工明確明確人工控制科學(xué)實(shí)驗(yàn)野生動(dòng)物未經(jīng)自然不明確不明確自然選擇保護(hù)或發(fā)展經(jīng)濟(jì)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物一定程度人工一般一般擇優(yōu)劣汰發(fā)展經(jīng)濟(jì)觀賞動(dòng)物一定程度人工一般一般擇優(yōu)劣汰觀賞寵物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的培育14野生動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物家禽家畜3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)（LAS)定義

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)（Laboratoryanimalscience）是以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為主要對(duì)象和研究重點(diǎn)，以服務(wù)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為工作目標(biāo)和探索方向的一門(mén)綜合性、應(yīng)用性學(xué)科。概括地講，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的一門(mén)學(xué)科。15

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的研究?jī)?nèi)容1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境生態(tài)學(xué)3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲(chóng)學(xué)6實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)7比較醫(yī)學(xué)8動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法學(xué)9實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利10動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)11動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法學(xué)16包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)（Laboratoryanimalbiology)

是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的基本內(nèi)容，了解和掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)特性是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)用的前提。17

2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境生態(tài)學(xué)（Laboratoryanimalenvironmentalecology）

是研究影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存的環(huán)境與條件。例如飼養(yǎng)動(dòng)物的房舍、通風(fēng)、溫度、濕度、光照、噪聲、籠具、飼料、飲水以及各種墊料等。18

3.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳育種學(xué)（Laboratoryanimalgeneticbreedingscience）是利用遺傳調(diào)控機(jī)理，采用傳統(tǒng)的和現(xiàn)代生物技術(shù)手段，控制動(dòng)物的遺傳特性，培育新的動(dòng)物品種品系和各種動(dòng)物模型，家畜和野生動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化。

194.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)（Laboratoryanimalnutriology）

是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不同種類(lèi)、不同等級(jí)、不同發(fā)育時(shí)期、不同生理狀態(tài)的營(yíng)養(yǎng)需求、營(yíng)養(yǎng)攝入、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)利用及其相互關(guān)系。

205.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)與寄生蟲(chóng)學(xué)（Laboratoryanimalmicrobiologyandparasitology）是研究實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物、寄生蟲(chóng)的特性以及對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影響和對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的危害性，探討預(yù)防、檢測(cè)、凈化和治療實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物和寄生蟲(chóng)疾病的方法與措施的一門(mén)科學(xué)。21

6.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)學(xué)（Laboratoryanimalmedicine）

是專(zhuān)門(mén)研究和闡明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病的診斷、治療和預(yù)防及其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中應(yīng)用的科學(xué)。

227.比較醫(yī)學(xué)（Comparativemedicine）是對(duì)動(dòng)物和人類(lèi)健康與疾病進(jìn)行比較，以探討和闡明人類(lèi)疾病本質(zhì)的一門(mén)新興的綜合性學(xué)科，以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為替身來(lái)研究人類(lèi)，為保護(hù)和增進(jìn)人類(lèi)健康服務(wù)。

23

8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法學(xué)（Laboratoryanimaltechniques）是研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)的各種操作技術(shù)和實(shí)驗(yàn)方法，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理技術(shù)和各種監(jiān)測(cè)方法。如實(shí)驗(yàn)技術(shù)和方法、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等。249實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利（AnimalWelfare）是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中生理和心理上處于健康和舒適的狀態(tài)。動(dòng)物享有五大自由不受饑渴的自由生活舒適的自由不受痛苦、傷害和疾病折磨的自由無(wú)恐懼和悲傷感的自由表達(dá)天性的自由2510動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)（animalethics)

是研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域，在保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠的前提下，如何體現(xiàn)人類(lèi)的道德倫理價(jià)值觀念的一門(mén)科學(xué)。是關(guān)于人與動(dòng)物關(guān)系的倫理信念、道德態(tài)度和行為規(guī)范，探討的是人類(lèi)對(duì)動(dòng)物行為的道德判斷，研究的是人與動(dòng)物的關(guān)系以及對(duì)動(dòng)物的道德責(zé)任，即如何正確地認(rèn)識(shí)、合理地利用、人道地對(duì)待和科學(xué)地保護(hù)動(dòng)物，關(guān)注的是人類(lèi)對(duì)動(dòng)物的態(tài)度和實(shí)施的措施，目標(biāo)不是動(dòng)物而是人類(lèi)。2611動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法學(xué)

3R理論的提出：1954年，動(dòng)物福利大學(xué)聯(lián)合會(huì)CharlesHume教授設(shè)立了一項(xiàng)“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仁慈技術(shù)的研究計(jì)劃”。1959年英國(guó)動(dòng)物學(xué)家WilliamRussell（右）和微生物學(xué)家RexBurch提出，出版<TheprinciplesofHumaneExperimentTechnique>，書(shū)中首次提出3R即替代(replacement）、減少（reduction）和優(yōu)化(refinement）。1978年，DavidSmith,〈AlternativestoAnimalExperiments〉27Replacement:

應(yīng)用無(wú)知覺(jué)的材料部分或全部替代有知覺(jué)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

1.、生命系統(tǒng)2、非生命系統(tǒng)3、電腦模擬實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)Reduction：通過(guò)科學(xué)的設(shè)計(jì)，減少實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物數(shù)量

1、使用高質(zhì)量動(dòng)物2、改進(jìn)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)3、使用低等動(dòng)物Refinement：優(yōu)化實(shí)驗(yàn)程序，以降低對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的不良影響

1、改良儀器設(shè)備2、減少對(duì)動(dòng)物的侵?jǐn)_。3、進(jìn)一步控制疼痛4、改進(jìn)保定動(dòng)物技術(shù)28脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的神經(jīng)毒性試驗(yàn)

縮短檢測(cè)時(shí)間：小鼠試驗(yàn)2周；猴體試驗(yàn)1.5-2個(gè)月。

減少靈長(zhǎng)類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用量；

避免人畜共患病對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的危害。29替代TgPVR21小鼠細(xì)菌內(nèi)毒素法替代家兔法用于熱原檢測(cè)中國(guó)藥典2000年版2005年版69種藥品2種預(yù)防類(lèi)制品7種治療類(lèi)生物制品112種藥品11種預(yù)防類(lèi)生物制品16種治療類(lèi)生物制品30■與2000年版比較，2005年版中應(yīng)用細(xì)菌內(nèi)毒素法檢測(cè)熱原的品種明顯增加■家兔的使用量減少■標(biāo)準(zhǔn)化程度有所提高（制品性質(zhì)、G+菌LPS）科學(xué)研究《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》31第三章

應(yīng)用過(guò)程中善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)■

優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)程序和技術(shù)，在符合科學(xué)原則的條件下，應(yīng)積極開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究與應(yīng)用?！鎏幩缹?shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，須按照人道主義原則實(shí)施安死術(shù)。處死現(xiàn)場(chǎng)，不宜有其他動(dòng)物在場(chǎng)。確認(rèn)動(dòng)物死亡后，方可妥善處置尸體?！鲈诓挥绊憣?shí)驗(yàn)結(jié)果判定的情況下，應(yīng)選擇“仁慈終點(diǎn)”，避免延長(zhǎng)動(dòng)物承受痛苦的時(shí)間。第二節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展概況一、國(guó)外發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)二、國(guó)內(nèi)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)一、國(guó)外現(xiàn)狀和趨勢(shì)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理主要依靠市場(chǎng)機(jī)制和行業(yè)自律

2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源建設(shè)與共享利用列入長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略性工作

如美國(guó)的JacksonLab、日本從1978年開(kāi)始，設(shè)立“腫瘤研究中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的維持與開(kāi)發(fā)”專(zhuān)項(xiàng)，其后在“腫瘤特別研究”、“腫瘤研究的綜合推進(jìn)體系的研究”等專(zhuān)項(xiàng)中設(shè)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)題，連續(xù)20多年對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究給予支持。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康證明美國(guó)Jackson實(shí)驗(yàn)室2001年投資1.2億美元用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的改善，保存的動(dòng)物種類(lèi)、品系數(shù)千個(gè)；日本于2000年投資40億日元在熊本大學(xué)建立了動(dòng)物資源中心（CARD）；日本東京理化所筑波研究所運(yùn)行費(fèi)25億日元/年，2500個(gè)小鼠品系歐洲在意大利建立了“歐洲小鼠突變庫(kù)--EMMA”(6國(guó)7方合作)；加拿大創(chuàng)新基金等投資6700萬(wàn)加元，建造36576平方米的“鼠窩”，05年建成，目標(biāo)是成為世界生物醫(yī)藥的研發(fā)中心之一（多倫多基因組中心）

出于動(dòng)物保護(hù)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成本的考慮，非人靈長(zhǎng)類(lèi)等高等動(dòng)物的使用受到限制，模式生物、野生動(dòng)物（如裸鼴鼠）、水生動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化研究與開(kāi)發(fā)利用則日益受到重視。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)特性數(shù)據(jù)化表達(dá)和信息化集成的實(shí)現(xiàn)，疾病動(dòng)物模型制作等的商品化發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和社會(huì)化服務(wù)水平的提高，最大限度地實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源與相關(guān)支撐服務(wù)保障資源的共享。

3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型和動(dòng)物替代研究越來(lái)越受到重視

近年來(lái)，美國(guó)、加拿大、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)投入巨額資金，系統(tǒng)開(kāi)展基因剔除小鼠研究，試圖在功能基因組研究和新藥靶點(diǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中搶先占領(lǐng)制高點(diǎn)。2002年11月7日歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)在布魯塞爾達(dá)成協(xié)議，決定“從2009年起在歐盟范圍內(nèi)禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品毒性和過(guò)敏實(shí)驗(yàn)，2013年禁止使用動(dòng)物進(jìn)行化妝品原料的安全性評(píng)價(jià)，逐步不允許成員國(guó)從外國(guó)進(jìn)口和銷(xiāo)售進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品?！边@就在國(guó)際范圍內(nèi)將動(dòng)物替代實(shí)驗(yàn)提上議事日程。

4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物支撐體系完善，業(yè)務(wù)呈現(xiàn)全球化和多樣化

特點(diǎn)：分工細(xì)化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)達(dá)國(guó)家在保持核心競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，通過(guò)外包降低成本，以并購(gòu)、合作或合資方式，業(yè)務(wù)呈現(xiàn)全球化和多樣化。如CRL、Covance

、ioRad等。以完善的法律作為基礎(chǔ)，配合行業(yè)國(guó)際組織如CLAS、區(qū)域組織如FELASA和國(guó)家行業(yè)機(jī)構(gòu)如CCAC發(fā)布實(shí)施的文件作為政策和指南，這些文件在發(fā)布和實(shí)施前通常均經(jīng)過(guò)跨國(guó)同行征詢(xún)建議，具有廣泛的影響和認(rèn)可。AAALAC的認(rèn)證結(jié)果得到美國(guó)政府許多部門(mén)的認(rèn)可。國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可管理委員會(huì)

AAALACInternational(AssociationforAssessmentandAccreditationofLaboratoryAnimalCareInternational)

是一個(gè)私營(yíng)的、非政府組織，設(shè)立在美國(guó)。是一個(gè)權(quán)威的評(píng)估和認(rèn)證動(dòng)物飼養(yǎng)和使用標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際機(jī)構(gòu)，它通過(guò)自愿評(píng)估和認(rèn)證計(jì)劃促進(jìn)在科學(xué)領(lǐng)域人道對(duì)待動(dòng)物。38

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠器具的生產(chǎn)廠家非常多，以Techniplast和llowntown為代表，主營(yíng)各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠器具及配套產(chǎn)品如IVC、洗籠機(jī)、消毒器具、墊料分配器，且多為自動(dòng)化、智能化，如機(jī)械臂等。國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)配套企業(yè)非常多，運(yùn)輸方面除了生產(chǎn)商本身外有專(zhuān)業(yè)的運(yùn)輸公司代理，遵循動(dòng)物福利法運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)理事會(huì)（ICLAS）的標(biāo)準(zhǔn)歐洲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物聯(lián)合會(huì)（FELASA）推薦方法各個(gè)企業(yè)都制訂有自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有一定的先進(jìn)性和認(rèn)可度

5、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員實(shí)行分類(lèi)分級(jí)管理歐洲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員實(shí)行職業(yè)分類(lèi)分級(jí)管理，一般分為A

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員；B

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；C

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)人員；D

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)專(zhuān)家。

由歐洲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟(FELASA)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)相關(guān)人員教育和培訓(xùn)實(shí)施管理。美國(guó)實(shí)行人員資格認(rèn)定和培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)人員應(yīng)得到所屬機(jī)構(gòu)的適當(dāng)培訓(xùn)，并且具有其他學(xué)科背景。二、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀和趨勢(shì)“九五”期間（1995-2000年）我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的重點(diǎn)是健全法制，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化；“十五”期間（2001-2005年）的重點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源（尤其是我國(guó)特有資源）的保存和種源基地的建設(shè)；“十一五”期間（2006-2010年）的重點(diǎn)是資源共享和提高自主創(chuàng)新能力。

廣西巴馬小型豬版納微型豬樹(shù)鼩二、國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀和趨勢(shì)

---國(guó)家“十二五”發(fā)展規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)（一）進(jìn)一步完善法制化管理體系（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享（三）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)與保障體系建設(shè)（四）推進(jìn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和人才梯隊(duì)建設(shè)動(dòng)物代謝分析系統(tǒng)小動(dòng)物CT機(jī)（一）進(jìn)一步完善法制化管理體系法制化管理體系的建設(shè)制度層面專(zhuān)家層面監(jiān)管層面以《條例》的修訂為契機(jī)，完善和修訂其相關(guān)配套規(guī)章制度充分發(fā)揮國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)家委員會(huì)。行建議、咨詢(xún)調(diào)研、監(jiān)督、培訓(xùn)之職建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行政審批管理信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用（一）進(jìn)一步完善法制化管理體系加強(qiáng)行政審批事項(xiàng)執(zhí)行力度加強(qiáng)管理力度加強(qiáng)質(zhì)量管理加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)在科技計(jì)劃、成果管理活動(dòng)中，加強(qiáng)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件的前置審查發(fā)揮部門(mén)、地方的能動(dòng)性，調(diào)動(dòng)專(zhuān)家的積極性，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)，發(fā)揮合力建立全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量普查和質(zhì)量報(bào)告制度，及時(shí)掌控全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量狀況（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享1.遺傳修飾動(dòng)物和疾病模型動(dòng)物資源的研究

以基因組功能、疾病機(jī)制、藥物創(chuàng)制、生命科學(xué)研究的重大需求為導(dǎo)向，以人類(lèi)重大疾病相關(guān)基因?yàn)橥黄泣c(diǎn)，積極開(kāi)展國(guó)際合作，推進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源和信息庫(kù)的建設(shè)。基因工程大鼠資源的開(kāi)發(fā)成為新的熱點(diǎn)在基因組的編碼區(qū)和人類(lèi)更接近：大鼠的基因組略小于小鼠，但是編碼的基因數(shù)和人類(lèi)基本相當(dāng)，大鼠和人類(lèi)的同源基因數(shù)和人類(lèi)更高。大鼠在藥物代謝和毒性毒理行為方面和人類(lèi)更接近基因組比較同源基因數(shù)差異基因數(shù)小鼠：人類(lèi)165782822大鼠：人類(lèi)167971071HumanRatMouse代謝量1110672基因工程大鼠資源的開(kāi)發(fā)成為新的熱點(diǎn)大鼠在呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)，解剖結(jié)構(gòu)等比小鼠更接近人：與小鼠相比，大鼠是高血壓，腦卒中模型，心臟病模型，動(dòng)脈粥樣硬化、帕金森、癡呆癥病，神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、酒精和藥物成癮等疾病更好的模型。在認(rèn)知科學(xué)，器官移植，中醫(yī)藥學(xué)等方面也有更廣泛的用途。生理參數(shù)HumanRatMouse心率(次/min)75470600呼吸頻率(次/min)1886129血壓（mmHg）80-12090-120130-160血小板數(shù)（x103/mm3）1988471302血漿中膽固醇酯的脂肪酸組成（C16）15.612.45.0腦容量(g)140020.4皮層面積(cm2)2000126基因工程大鼠資源的開(kāi)發(fā)成為新的熱點(diǎn)大鼠在骨質(zhì)疏松，神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤，分子影像等方面也有更好的表現(xiàn)StrainTotalChina近交系、封閉群和突變系30020轉(zhuǎn)基因大鼠1000<20基因敲除大鼠2000（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享1.遺傳修飾動(dòng)物和疾病模型動(dòng)物資源的研究

基因工程大鼠和重大疾病大鼠模型的研發(fā)與評(píng)價(jià)體系的建立建立系統(tǒng)、穩(wěn)定的大鼠遺傳修飾技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因與基因敲除大鼠研制的常規(guī)化、規(guī)模化；建立20-30種組織特異性Cre或Flt大鼠資源；建立80-100種心腦血管疾病、代謝性疾病的大鼠基因工程模型資源。（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享1.遺傳修飾動(dòng)物和疾病模型動(dòng)物資源的研究

重大疾病基因工程小鼠模型研究通過(guò)自主建立及國(guó)際合作的方式，進(jìn)一步擴(kuò)大我國(guó)的遺傳工程小鼠資源，增加小鼠品系1000種以上；通過(guò)表型和功能分析，加大心腦血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病和惡性腫瘤等疾病小鼠模型的研發(fā)（50-60種），研發(fā)傳染病、藥物研發(fā)與安全性評(píng)價(jià)、個(gè)性化資料等需要的人源化小鼠資源模型15-20種。（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享1.遺傳修飾動(dòng)物和疾病模型動(dòng)物資源的研究

大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物基因工程技術(shù)和模型研究

通過(guò)基因工程技術(shù)及人工誘變篩選突變體技術(shù)加快建立基因工程豬和兔的技術(shù)體系，研發(fā)和推廣30-40種重要基因的基因工程大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源；探索經(jīng)濟(jì)的非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物基因工程技術(shù)；優(yōu)化和規(guī)范大型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型的制備和分析技術(shù)，為器官移植、傳染病、老年病等醫(yī)藥研究提供多品系和多品種的動(dòng)物模型資源。（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享2.資源動(dòng)物開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化研究，建立種源基地

建立野生動(dòng)物（如鼠兔、田鼠、長(zhǎng)爪沙鼠、灰鼠、樹(shù)鼩、大倉(cāng)鼠等）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化的資源開(kāi)發(fā)與保存基地，開(kāi)展動(dòng)物馴化和標(biāo)準(zhǔn)研究。建立水生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種源基地，重點(diǎn)開(kāi)展斑馬魚(yú)、劍尾魚(yú)的標(biāo)準(zhǔn)化研究。（二）加強(qiáng)資源自主研發(fā)、保存和共享3.加強(qiáng)國(guó)家種子中心的能力建設(shè)一是加強(qiáng)現(xiàn)有中心的能力建設(shè)，提高保種、育種技術(shù)水平，擴(kuò)大資源保存數(shù)量，提升其為科學(xué)研究和社會(huì)的服務(wù)能力。二是緊密?chē)@重大專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施和新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，有計(jì)劃、有步驟地建設(shè)新的種子中心和種源基地，實(shí)現(xiàn)學(xué)科領(lǐng)域和地域分布合理布局。三是建立資源數(shù)據(jù)庫(kù)和信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)資源開(kāi)放與共享。（三）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)與保障體系建設(shè)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，大幅度提高檢測(cè)能力；進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范體系，提升檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)試劑的自主研發(fā)能力和標(biāo)準(zhǔn)化程度；進(jìn)一步完善監(jiān)管與保障體系和工作機(jī)制，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的標(biāo)準(zhǔn)化、行政許可、依法監(jiān)管和推廣應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐。（四）推進(jìn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和人才梯隊(duì)建設(shè)123建立全國(guó)統(tǒng)一的從業(yè)人員培訓(xùn)體系，出版全國(guó)統(tǒng)一的上崗培訓(xùn)和分類(lèi)分級(jí)培訓(xùn)教材和習(xí)題集；建立從業(yè)人員上崗證和分級(jí)分類(lèi)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)考試系統(tǒng)。制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物人才分類(lèi)、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)及其職業(yè)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)造有利于高層次創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新型人才的成長(zhǎng)環(huán)境，重視國(guó)際化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊管理人才培養(yǎng)和儲(chǔ)備，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)業(yè)人才資源的可持續(xù)發(fā)展。國(guó)家科技支撐計(jì)劃2014年科研條件領(lǐng)域項(xiàng)目重點(diǎn)方向

1.靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物人類(lèi)重大疾病模型的研究與示范

本方向擬支持1項(xiàng)，國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額2500萬(wàn)元。

2.基因工程大鼠模型的研發(fā)與示范

本方向擬支持1項(xiàng)，國(guó)撥經(jīng)費(fèi)控制額3500萬(wàn)元。

國(guó)家科技支撐計(jì)劃2015年度項(xiàng)目申報(bào)指南

十一、科研條件（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源開(kāi)發(fā)與應(yīng)用1.人類(lèi)疾病動(dòng)物模型研究以人類(lèi)多基因復(fù)雜疾病研究、新藥創(chuàng)制與安全評(píng)價(jià)為重點(diǎn),優(yōu)化TALEN和CRISPR/Cas9等技術(shù)，建立基因工程大鼠制備技術(shù)尤其是條件性基因敲除大鼠制備技術(shù)；建立人類(lèi)重大疾病包括心腦血管疾病、神經(jīng)性疾病的基因工程大鼠模型，從而建立基因工程大鼠模型研發(fā)、評(píng)價(jià)與應(yīng)用服務(wù)的技術(shù)體系和服務(wù)平臺(tái)，逐步達(dá)到國(guó)際水平，為生命科學(xué)和生物技術(shù)的創(chuàng)新能力提高和持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支撐。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新資源的開(kāi)發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)化3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)新方法研究上海市2014年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目指南專(zhuān)題一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源保存、開(kāi)發(fā)及應(yīng)用研究

專(zhuān)題二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)量控制研究

專(zhuān)題三：動(dòng)物模型研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用

研究目標(biāo)：圍繞人類(lèi)疾病、新藥創(chuàng)制和環(huán)境評(píng)估等科研需求，研究、開(kāi)發(fā)相應(yīng)的動(dòng)物模型，對(duì)所建的動(dòng)物疾病模型進(jìn)行比較醫(yī)學(xué)分析，并建立動(dòng)物模型制作的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和技術(shù)指標(biāo)評(píng)價(jià)體系。本專(zhuān)題優(yōu)先支持與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)合作研究的項(xiàng)目。

專(zhuān)題四：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利、替代及相關(guān)技術(shù)研究

第三節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)一.國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主要法律法規(guī)側(cè)重于動(dòng)物保護(hù)和福利內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī) 美國(guó)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保護(hù)與管理法規(guī)》

英國(guó)《禁止虐待動(dòng)物法》

芬蘭《動(dòng)物福利法》《科學(xué)研究中動(dòng)物使用法規(guī)》針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用的管理法規(guī) 美國(guó)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理與使用手冊(cè)》

英國(guó)《動(dòng)物法》

日本《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)及保育基本準(zhǔn)則》

60二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理體系和

有關(guān)政策法規(guī)科技部條財(cái)司61

省科技廳條財(cái)處各部委科教司

省動(dòng)管會(huì)行業(yè)動(dòng)管會(huì)

各單位動(dòng)管會(huì)各單位動(dòng)管會(huì)（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作管理體制（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理組織機(jī)構(gòu)體系（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系（四）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保障體系1988年10月31日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了我國(guó)第一部《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。1988年11月4日，國(guó)家科委（現(xiàn)國(guó)家科技部）第2號(hào)令發(fā)布施行。1988年，第7屆全國(guó)人大通過(guò)《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》。1997年12月，國(guó)家科委（現(xiàn)國(guó)家科技部）頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》65（五）國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)1988年10月31日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)了我國(guó)第一部《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》。1988年11月4日，國(guó)家科委（現(xiàn)國(guó)家科技部）第2號(hào)令發(fā)布施行。國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)(現(xiàn)國(guó)家科技部）主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模x用相應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。申報(bào)科研課題和鑒定科研成果，應(yīng)當(dāng)把應(yīng)用合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為基本條件。應(yīng)用不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取得的檢定或者安全評(píng)價(jià)結(jié)果無(wú)效，所生產(chǎn)的制品不得使用。(第十九條)地方各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的主管部門(mén)，對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的各類(lèi)人員，應(yīng)當(dāng)逐步實(shí)行資格認(rèn)可制度。(第二十七條)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物政策法規(guī)661997年12月，國(guó)家科委（現(xiàn)國(guó)家科技部）、國(guó)家技監(jiān)局文件頒布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理制度。(第三條)本辦法適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、保種、繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等一切與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。(第四條)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位，必須取得許可證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。(第九條)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證內(nèi)容應(yīng)該包括生產(chǎn)單位、生產(chǎn)許可證編號(hào)、動(dòng)物品種品系、動(dòng)物質(zhì)量等級(jí)、動(dòng)物規(guī)格、動(dòng)物數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字、（使用單位名稱(chēng)、用途B）等。1998年國(guó)家科委頒布了《國(guó)家嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心引種、供種實(shí)施細(xì)則》。2001年12月，由國(guó)家科技部和解放軍總后勤部衛(wèi)生部等七部局聯(lián)合頒發(fā)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》。2002.5.1全國(guó)統(tǒng)一實(shí)施許可證制度。（見(jiàn)照片）2003年《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》新增有關(guān)生物安全和動(dòng)物福利兩個(gè)章節(jié)。2006年，《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見(jiàn)》，是我國(guó)第一個(gè)關(guān)于動(dòng)物福利和倫理的法規(guī)性文件。68實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證69國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1994年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》，第二版2001年重新修訂，2002年5月1日實(shí)施。第三版2008年再次重新修訂并于2011年10月1日實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)主要集中在微生物，寄生蟲(chóng)，遺傳，營(yíng)養(yǎng)和環(huán)境質(zhì)量的控制方面，尚無(wú)病理的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB504472005年6月啟動(dòng)修訂2008年12月1日實(shí)施。1999年首次頒布了SPF雞的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，2008進(jìn)行修訂。

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)--常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)制定情況標(biāo)準(zhǔn)微生物（病毒、細(xì)菌、真菌）寄生蟲(chóng)遺傳營(yíng)