輸血質(zhì)量管理體系

對(duì)建立健全輸血科全面質(zhì)量治理體系的思考輸血學(xué)是一門年輕的學(xué)科，輸血科也是一個(gè)興的科室。實(shí)踐證明，輸血是臨床搶救輸血技術(shù)的進(jìn)展，醫(yī)院輸血科越來(lái)越重要，但是由于其成立時(shí)間短、底子薄，或者由過(guò)去的也只是片面的不成系統(tǒng)的，或者各自為政的〔1〕。依據(jù)輸血科及臨床輸血的進(jìn)展?fàn)顩r，必工作和輸血科進(jìn)展壯大的需要。輸血科的全面質(zhì)量治理體系的建立必將對(duì)患者的救治效果、的作用。因此，建立健全輸血科全面的質(zhì)量治理體系乃當(dāng)務(wù)之急。輸血科全面質(zhì)量治理體系的概念對(duì)于輸血科而言，其主要任務(wù)是為臨床供給合格、安全的血液及血液制品，以及為臨床診斷、治療供給準(zhǔn)確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)〔血型、穿插配血等〕，以滿足臨床需要，其最終成果主要表達(dá)在發(fā)出的檢測(cè)報(bào)告和血液制品上。能否向臨床供給高質(zhì)量〔準(zhǔn)確、牢靠、準(zhǔn)時(shí)〕的化理、檢驗(yàn)方法、人員素養(yǎng)、科室環(huán)境、試劑和血液質(zhì)量等等多種因素，為了保證血液及其制[2].〔包括直接的與間接的因素題，并留意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時(shí)體系的適應(yīng)性問(wèn)題，使質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。換言之，按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)質(zhì)量掌握體系掌握、治理，使血液及其制品始終保持牢靠，并最終保證臨床用血的安全。輸血科全面質(zhì)量體系的構(gòu)成依據(jù)質(zhì)量體系的概念，由組織構(gòu)造、程序、過(guò)程、資源和培訓(xùn)五局部組成。組織構(gòu)造即輸血科質(zhì)量掌握小組，科主任擔(dān)當(dāng)組長(zhǎng)，業(yè)務(wù)骨干及重要室組負(fù)責(zé)人統(tǒng)一、步調(diào)全都、協(xié)調(diào)協(xié)作的質(zhì)量職權(quán)構(gòu)造〔制定每個(gè)崗位職責(zé)范圍〕。、程序輸血科為了保證組織構(gòu)造按預(yù)定要求正常進(jìn)展，除了要進(jìn)展縱橫向的協(xié)調(diào)設(shè)〔等〕。技術(shù)性程序一般指作業(yè)指導(dǎo)書〔或稱操作規(guī)程或規(guī)定〕。質(zhì)量體系程序通常都要形成文件，其內(nèi)容通常包括目的、職責(zé)、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。建立作領(lǐng)域的人員均不能違反相應(yīng)的程序[4].、過(guò)程過(guò)程是一個(gè)重要的概念。例如在輸血科進(jìn)展的每一項(xiàng)標(biāo)本的檢查或分析的〔包括試劑〕、程序〔包括各項(xiàng)規(guī)章制度、操作手冊(cè)〕[5].影響量是指由環(huán)境引起測(cè)過(guò)程的輸出為向臨床發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告來(lái)衡量測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量。依據(jù)過(guò)程的大小不同，一個(gè)過(guò)程可能包含多個(gè)縱向〔直接〕過(guò)程，目；標(biāo)本采集與運(yùn)送；標(biāo)本編號(hào)；標(biāo)本接收與登記；檢測(cè)；記錄；發(fā)出報(bào)告；試驗(yàn)數(shù)據(jù)和血液及其制品準(zhǔn)確安全地運(yùn)用于臨床。下一過(guò)程得到上一過(guò)程的輸入結(jié)果并涉及到過(guò)程相關(guān)的橫向過(guò)程這一過(guò)程分為3個(gè)階段，即分析前質(zhì)量掌握、分析中質(zhì)量掌握和分析后質(zhì)量掌握。分析前質(zhì)液及制品已經(jīng)污染、溶血，或者血型弄錯(cuò)等數(shù)據(jù)性錯(cuò)誤，就會(huì)直接導(dǎo)致最惡劣的后果。分析地與臨床科室進(jìn)展信息溝通和學(xué)術(shù)往來(lái)，并且準(zhǔn)時(shí)的依據(jù)反響意見(jiàn)進(jìn)展調(diào)整?？梢钥闯?，在這個(gè)全過(guò)程中，只有保證每個(gè)過(guò)程輸出的質(zhì)量要求，就會(huì)保證整個(gè)結(jié)果的質(zhì)量驗(yàn)報(bào)告形成和血液及制品發(fā)往臨床的全過(guò)程中、資源資源包括人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、試劑、環(huán)境和方法等。衡量一全用血，必需做好十個(gè)方面工作：〔1〕全面治理；〔2〕人才培育；〔3〕儀器裝備；〔4〕試劑匹配及安全有效；〔5〕血液及其制品；〔6〕全面質(zhì)量保證；〔7〕創(chuàng)及特色建設(shè)；8〕9〕臨床意識(shí)〔馬上輸血科工作與臨床醫(yī)療相結(jié)合〕〔〕反響整改。培訓(xùn)在任何過(guò)程中人員是最大的變數(shù)，消退這種變數(shù)的方法是培訓(xùn)。培訓(xùn)能提高血液質(zhì)量的不斷提高。樹立“質(zhì)量就是生命”的思想。工實(shí)施質(zhì)量學(xué)問(wèn)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：〔1〕質(zhì)量治理有關(guān)的法律、法規(guī)：《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》；《臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》；《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》；《臨床輸血質(zhì)量治理手冊(cè)》等?！?〕質(zhì)量治理根底學(xué)問(wèn)：質(zhì)量的概念、質(zhì)量體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量打算、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量治理統(tǒng)計(jì)和分析等。的需求，例如抗體篩選、卡式配血、卡式血型、白細(xì)胞過(guò)濾、血液各種成分的輸注及適應(yīng)癥等，這就要求員工的學(xué)問(wèn)不斷更，因此，培訓(xùn)就顯得尤為重要。培訓(xùn)的方式多種多樣，應(yīng)員工參與培訓(xùn)和被培訓(xùn)，通過(guò)自己查閱整理資料，寫出自己的心得體會(huì)并與科室人員溝通，整個(gè)科室成為學(xué)習(xí)型的組織，為臨床安全合理使用優(yōu)質(zhì)、高效的血液制品供給保障輸血科質(zhì)量體系諸要素間的內(nèi)在聯(lián)系輸血科全面質(zhì)量體系的組織構(gòu)造、程序、過(guò)程、資源和培訓(xùn)諸要素間是相對(duì)獨(dú)立的，資源與活動(dòng)，而活動(dòng)的質(zhì)量則是通過(guò)實(shí)施該項(xiàng)活動(dòng)所承受的方法〔或途徑予以保證，掌握活動(dòng)的有效途徑和方法制定在書面或文件的程序之中關(guān)系，才能做好輸血科的全面質(zhì)量掌握工作，保證臨床的用血安全。輸血科全面質(zhì)量治理體系的建立輸血科建立全面質(zhì)量治理體系首先是一種自我生疏、自我評(píng)價(jià)的過(guò)程，然后才是引進(jìn)運(yùn)行、質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)和完善。輸血科全面質(zhì)量體系的籌劃與預(yù)備質(zhì)量治理體系的籌劃與預(yù)備是成功建立質(zhì)量體們生疏到輸血科的質(zhì)量治理現(xiàn)狀和與先進(jìn)治理模式之間的差異意義；對(duì)決策層，要在對(duì)有關(guān)質(zhì)量治理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的充分生疏上，明確建立、完善體系的讓他們?nèi)媪私赓|(zhì)量治理體系的內(nèi)容質(zhì)量治理體系都有其方針和目標(biāo)，但每個(gè)輸血科的個(gè)體狀況不同，質(zhì)量方針和目標(biāo)也幫助協(xié)作臨床醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)展安全有效的治療。⑵輸血科的人力資源、物質(zhì)資源及資源供給方狀況：不同規(guī)模、不同實(shí)力的醫(yī)院輸血型的輸血科任務(wù)不一樣，其質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)也不一樣。⑶輸血科的質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)與上級(jí)質(zhì)控組織在質(zhì)量方針和目標(biāo)保持全都，起到細(xì)化和補(bǔ)充的作用，不行偏離。⑷要保證本科員工能理解和堅(jiān)決執(zhí)行。輸血科質(zhì)量治理體系的建立來(lái)源于對(duì)輸血科現(xiàn)狀的調(diào)查和分析，調(diào)查分析的目的是為結(jié)果要到達(dá)何種要求、血液及其制品的相關(guān)質(zhì)量要求、輸血科組織構(gòu)造、人力資源、輸血科定。最終，還要將質(zhì)量治理活動(dòng)中的工作職責(zé)和權(quán)限明確地安排到各個(gè)職能單位。輸血科質(zhì)量體系文件的編制編制質(zhì)量體系文件是建立輸血科全面質(zhì)量治理體系的展的依據(jù)。輸血科質(zhì)量體系文件具體包括：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量打算、質(zhì)量體系程序文件、具體作業(yè)文件、質(zhì)量記錄等。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)通常包括以下內(nèi)容：封面、批準(zhǔn)頁(yè)、修訂頁(yè)、名目、前言、冊(cè)中“質(zhì)量方針目標(biāo)”“組織機(jī)構(gòu)”章節(jié)應(yīng)明確試驗(yàn)質(zhì)量體系由哪些要素組成，并分別描述這些要素。質(zhì)量體系程序質(zhì)量體系程序文件一般包括：文件的編號(hào)的標(biāo)題、目的和適用范圍、相關(guān)文件和術(shù)語(yǔ)、職責(zé)、工作流程、報(bào)告和記錄表格，其中工作流程是核心內(nèi)容。工作及其相應(yīng)的簽發(fā)手續(xù)；注明需要留意的任何例外或特別狀況。質(zhì)量打算質(zhì)量打算的個(gè)體內(nèi)容包括：質(zhì)量目標(biāo)；試驗(yàn)室實(shí)際動(dòng)作的各過(guò)程的步驟；在工程的預(yù)備階段，職責(zé)、權(quán)限和資源的具體安排；具體的文件程序和指導(dǎo)書；重要階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核大綱；隨著工程的進(jìn)展，進(jìn)展更改和完善質(zhì)量打算的文件化程序；質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)的定量化；為到達(dá)質(zhì)量化目標(biāo)所必需實(shí)行的其他措施。質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄大致分為兩類毒記錄、各種儀器校準(zhǔn)記錄，以及各種質(zhì)量掌握相關(guān)記錄。質(zhì)控文件即輸血科相關(guān)室組常用的“操作手冊(cè)”或“操作規(guī)程”。輸血科質(zhì)量治理的實(shí)施總體要求試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化，包括技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)是承受過(guò)輸血專業(yè)理論和試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱[5]；科室要有符合輸血專業(yè)試驗(yàn)的國(guó)家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”[6].制度與規(guī)程依據(jù)輸血科不同崗位和工作特點(diǎn)，制定《輸血科各崗位工作職責(zé)實(shí)施細(xì)則》、《輸血科設(shè)備治理制度》、《特別大事記錄制度》、《疑難病例爭(zhēng)論制度》等；工“”使每一個(gè)工作環(huán)節(jié)都有章可循，使環(huán)節(jié)質(zhì)量有了牢靠保證。質(zhì)控行為為了確保輸血質(zhì)量，準(zhǔn)時(shí)覺(jué)察和解決輸血問(wèn)題，輸血科應(yīng)加強(qiáng)輸血不良反響的診斷與檢查、輸血后效果的考核和觀看，還要定期檢查血液和血成分的質(zhì)量等。文書完善輸血相關(guān)文書和輸血相關(guān)檢測(cè)，避開(kāi)法律糾紛。隨著公民法律意識(shí)的增加，由輸血引起的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，為此輸血科制定了各種協(xié)議書，如《輸血協(xié)議書》、我保護(hù)供給了法律依據(jù)。人員配備輸血科人員數(shù)應(yīng)依據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院每年用血量及救治病人對(duì)象來(lái)決定[7].承受過(guò)輸血專業(yè)理論和試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術(shù)職稱。工作人員還應(yīng)有良好的行業(yè)風(fēng)氣與道德標(biāo)準(zhǔn)，并定期承受業(yè)務(wù)培訓(xùn)。設(shè)備輸血科的試驗(yàn)室仍舊使用一些陳舊落后的設(shè)備，如離心機(jī)等。血型鑒定和配罕見(jiàn)血型抗原和不規(guī)章抗體。這種試驗(yàn)室工作質(zhì)量和水平的提高需要專業(yè)化的血庫(kù)離心機(jī)。溫震蕩保存箱等。試劑國(guó)家衛(wèi)生部對(duì)血型試劑作出了強(qiáng)制性規(guī)定，任何輸血試驗(yàn)室必需使用國(guó)家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”的單克隆抗體，并逐步棄用人源抗體血清。技