標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 4793.4-2001是一個(gè)中國國家標(biāo)準(zhǔn),全稱為《測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全 實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求》。該標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)那些設(shè)計(jì)用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中,處理醫(yī)用材料的蒸壓器這類電氣設(shè)備,規(guī)定了它們?cè)诎踩阅苌系木唧w要求和測試方法。以下是該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的關(guān)鍵點(diǎn)概述:

  1. 適用范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中操作的、利用蒸汽進(jìn)行滅菌或處理醫(yī)用材料的電氣設(shè)備。這包括直接與醫(yī)用材料接觸的部分以及控制系統(tǒng)。

  2. 基本安全要求:標(biāo)準(zhǔn)基于GB 4793.1(即《測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》)規(guī)定了電氣安全的基本原則,包括絕緣電阻、耐電壓強(qiáng)度、電氣間隙和爬電距離等,確保設(shè)備在正常使用和合理預(yù)見的誤用條件下不對(duì)用戶造成傷害。

  3. 特殊安全要求:針對(duì)處理醫(yī)用材料的特殊性,提出了額外的安全措施。例如,要求設(shè)備能夠承受高溫高壓條件下的工作,保證密封性防止微生物泄露,以及在操作過程中對(duì)使用者的生物安全防護(hù)。

  4. 結(jié)構(gòu)要求:詳細(xì)說明了蒸壓器的設(shè)計(jì)構(gòu)造應(yīng)滿足的安全標(biāo)準(zhǔn),如容器的材料選擇需耐腐蝕、耐高溫,壓力釋放裝置需可靠有效,以防止超壓事故。

  5. 控制與指示系統(tǒng):規(guī)定了控制面板應(yīng)清晰標(biāo)識(shí),操作簡便且安全,同時(shí)要有適當(dāng)?shù)陌踩?lián)鎖裝置,確保只有在安全狀態(tài)下才能啟動(dòng)或操作設(shè)備。

  6. 測試方法:提供了驗(yàn)證設(shè)備是否符合上述安全要求的具體測試程序,包括型式試驗(yàn)、例行試驗(yàn)和特殊試驗(yàn)等,確保每臺(tái)設(shè)備在出廠前都經(jīng)過嚴(yán)格的安全性能驗(yàn)證。

  7. 標(biāo)志與使用說明:要求設(shè)備上應(yīng)有明確的安全警示標(biāo)志和詳細(xì)的使用說明書,指導(dǎo)用戶正確安裝、操作及維護(hù),強(qiáng)調(diào)了對(duì)用戶教育的重要性。


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  • 2001-11-02 頒布
  • 2002-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 4793.4-2001測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求_第1頁
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GB 4793.4-2001測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

IcS_19.080N09中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB4793.4一2001idtIEC61010-2-041:1995測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求Safetyrequirementsforelectricaleguipmentformeasurement.controlandllaboratoryuseParticularrautoclavesreguirementsforusingsteamforthetreatmentofmedicalmaterialsandforlaboratoryprocess2001-11-02發(fā)布2002-06-01實(shí)施中4華民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

GB4793.4—2001前言IEC前言范圍和目的引用標(biāo)準(zhǔn)3定義試驗(yàn)4·?!ぁ??!ぁ?biāo)志和文件電擊的防護(hù)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)耐機(jī)械沖擊和碰撞設(shè)備的溫度限制和防止火的蔓延10耐熱…11防流體的危險(xiǎn)……防輻射(包括激光源)、聲壓和超聲壓防氣體釋放、爆炸和內(nèi)爆1415聯(lián)鎖防護(hù)16側(cè)量電路附錄·…附錄L(提示的附錄)參考文件附錄M(提示的附錄)定義索引

GB4793.4—2001本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際電工委員會(huì)IEC第66技術(shù)委員會(huì)“測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全”所制定的IEC61010-2-041《實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求》制定的,本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC61010-2-041:1995。本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與IEC61010-1配合使用。GB4793.1—1995已等同采用了IEC61010-1的1990年版和1991年的第1號(hào)修改單,但未采用1995年的第2號(hào)修改單,為保證標(biāo)準(zhǔn)間的協(xié)調(diào)一致本標(biāo)準(zhǔn)與IEC61010-1配合使用.IEC61010-1的內(nèi)容可參考GB4793.1—1995。側(cè)測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)由兩部分組成。第1部分為一般要求,第2部分為各產(chǎn)品的特殊安全要求。該部分是必須的,因?yàn)槭褂酶哂诨虻陀诖髿鈮旱恼羝麑?shí)現(xiàn)功能的設(shè)備的特殊注意事項(xiàng)需給出說明以描述設(shè)備特性。這些設(shè)備其結(jié)構(gòu)中有許多潛在的危險(xiǎn)零部件,有不同的安全要求,以補(bǔ)充或修改本標(biāo)淮第1部分中的內(nèi)容。應(yīng)注意到,還存在其他國家或國際組織的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。因其可能對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充而應(yīng)引起注意本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“適用”的部分,表示IEC61010-1中的相應(yīng)條文適用于本標(biāo)準(zhǔn);本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“代替"或“修改”的部分,以本標(biāo)準(zhǔn)中的條文為準(zhǔn);本標(biāo)準(zhǔn)中寫明“增加"的部分,表示除要符合IEC61010-1的相應(yīng)條文外,還必須符合本標(biāo)準(zhǔn)中增加的條文。本標(biāo)準(zhǔn)由中國機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王莉。

GB4793.4—2001IEC前言1)由所有對(duì)此特別關(guān)切的國家委員會(huì)參加的技術(shù)委員會(huì)制定的IC有關(guān)技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)議,盡可能接近地表達(dá)了對(duì)所涉及的問題在國際上的一致意見。2)這些決議或協(xié)議以推薦的形式供國際上使用,并在此意義上為各國家委員會(huì)所接受3)為了促進(jìn)國際上的統(tǒng)一,IEC希望所有國家委員會(huì)在其國內(nèi)情況允許的范圍內(nèi)應(yīng)采用IEC標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容作為它們國家委員會(huì)的規(guī)定。IEC推薦的標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)之間的任何分歧,應(yīng)盡可能在國家標(biāo)準(zhǔn)中明確說明。本標(biāo)準(zhǔn)由IEC第66技術(shù)委員會(huì)(測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全)制定本標(biāo)準(zhǔn)具有符合IEC導(dǎo)則104安全出版物的地位。本標(biāo)準(zhǔn)的文本以下列文件為依據(jù):FDIS表決報(bào)告66/109/DIS66/129/RVD有關(guān)表決批準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)的全部情況可在上表所示表決報(bào)告中查到.本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)合IEC61010-1使用。IEC61010-1是由1990年第1版、1991年的第1號(hào)修改單和1995年的第2號(hào)修改單組成。IEC61010-1未來的版本或修改稿已在研究中。本標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充或修改了IEC61010-1的相應(yīng)條款,以便于成為IEC標(biāo)準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求。EC61010-1某些分條款在本標(biāo)準(zhǔn)雖未作重述.但仍適用本標(biāo)準(zhǔn)。在本標(biāo)準(zhǔn)中有“增補(bǔ)”、"修改"或“替代”之處,IEC61010-1中相關(guān)的要求、試驗(yàn)要求或注釋也應(yīng)適用。附錄AA構(gòu)成IEC61010標(biāo)準(zhǔn)的一部分。附錄BB只供參考。在本出版物中,使用以下印刷字體:·要求本身:羅馬體;注:小號(hào)羅馬體;試驗(yàn)規(guī)范:斜體;-第3章中定義的用于本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語;小號(hào)羅馬體

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)測量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要GB4793.4—2001SafetyrequirementsforelectricalequipmentforidtIc61010-2-041:1995measurement.controlandlaboratoryuse-Particularrequirementsforautoclavesusingsteamforthetreatmcntofmedicalmaterialsandforlaboratoryprocess1范圍和目的除下述內(nèi)容外,IEC61010-1中的該章均適用。該條用以下內(nèi)容代替:本標(biāo)準(zhǔn)適用于蒸壓器,包括那些具有自動(dòng)裝載和卸載系統(tǒng)的蒸壓器,其自動(dòng)裝載和卸載系統(tǒng)裝有使用絕對(duì)壓力范圍為0~500kPa的蒸汽的壓力容器,其目的是用于處理醫(yī)用材料和實(shí)驗(yàn)室處理過程,例如用于消毒滅菌。國家和其他規(guī)定及規(guī)則適用于自動(dòng)裝載及卸載系統(tǒng)的安全性2所有的壓力都以絕對(duì)值表示,1個(gè)大氣壓力(1bar)~100kPa.當(dāng)蒸壓器與一個(gè)有自己的壓力容器的蒸汽發(fā)生器在同-I一殼體中裝配時(shí),對(duì)蒸壓器壓力容器的相關(guān)安全要求也適用于蒸汽發(fā)生器(見14.105)。1.1.2該條增加以下內(nèi)容:一增壓環(huán)境艙。1本標(biāo)準(zhǔn)包括的蒸壓器都使用蒸汽·不包括使用干熱、情性氣體或放射源的其他類型。2本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與蒸壓器裝載有關(guān)的對(duì)化學(xué)作用和微生物危險(xiǎn)的特殊防護(hù)要求,也不涉及與壓力容器本身設(shè)計(jì)有關(guān)的要求1.4該條用以下內(nèi)容代替用以下內(nèi)容代替第一條:-室內(nèi)使用,或根據(jù)制造者的說明室外使用(見IEC61010-1中的11.6)用以下內(nèi)容代替

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