化妝品實際生產(chǎn)地址遷移后相關(guān)資料變更指南

化妝品實際生產(chǎn)地址遷移后

相關(guān)資料變更指南目

錄一、生產(chǎn)許可證變更二、衛(wèi)生許可證變更三、特殊用途化妝品行政許可變更四、非特化妝品備案變更目

錄一、生產(chǎn)許可證變更法規(guī)依據(jù)材料準備辦理流程與時限一、生產(chǎn)許可證變更法規(guī)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作指南（暫行）》在《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)地址遷移的，應(yīng)向許可機關(guān)提出遷址換證申請。企業(yè)申請時所需提交資料和程序與申請新辦化妝品生產(chǎn)許可一致。許可機關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)重新組織生產(chǎn)條件檢查。符合要求的，重新頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，許可證編號不變，有效期自發(fā)證之日起5年。一、生產(chǎn)許可證變更申請條件申請《化妝品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合以下條件：1．具有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境；2．具有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員；3．具備能對所生產(chǎn)化妝品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4．具有保證化妝品質(zhì)量的規(guī)章制度；5．申請牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。材料準備一、生產(chǎn)許可證變更申請材料（1）化妝品生產(chǎn)許可證申請表；（2）廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗室、倉庫的建筑平面圖；（3）生產(chǎn)設(shè)備配置圖；（4）企業(yè)自我聲明；（5）工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；（6）法定代表人（或企業(yè)負責人）身份證（或護照）復(fù)印件；（7）委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人簽訂的委托書和委托代理人身份證明復(fù)印件；（8）各省級食品藥品監(jiān)管部門要求提供的其他材料。材料準備一、生產(chǎn)許可證變更辦理流程與時限目

錄二、衛(wèi)生許可證變更法規(guī)依據(jù)材料準備辦理流程與時限二、衛(wèi)生許可證變更法規(guī)依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。二、衛(wèi)生許可證變更1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請表；2、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書；3、生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)和周圍環(huán)境平面圖；4、生產(chǎn)場所（車間）布局及生產(chǎn)用房使用面積平面圖；5、生產(chǎn)工藝簡述及流程圖；6、主要生產(chǎn)及檢驗設(shè)備清單（含設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量）；7、檢驗人員考核合格證、從業(yè)人員健康檢查、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明材料；8、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量控制體系相關(guān)材料（包括衛(wèi)生管理組織、管理制度等）；材料準備二、衛(wèi)生許可證變更9、生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達到30萬級潔凈要求，企業(yè)應(yīng)提供30萬級潔凈室（區(qū)）的檢測報告原件；10、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件；11、生產(chǎn)場地合法的證明文件；12、法定代表人的身份證明；如是委托代理人辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請，須提供法定代表人出具的授權(quán)委托書；13、有資質(zhì)檢驗機構(gòu)出具的生產(chǎn)環(huán)境和水質(zhì)檢測報告(注：生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)達到國家生活飲用水的衛(wèi)生標準GB5749-2006）;14、省食品藥品監(jiān)督管理部門依法要求提供的其他有關(guān)材料。材料準備二、衛(wèi)生許可證變更辦理流程與時限目

錄三、特殊用途化妝品行政許可變更法規(guī)依據(jù)材料準備辦理流程與時限三、特殊用途化妝品行政許可變更法規(guī)依據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》第十條申請人在化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期內(nèi)申請變更許可事項的，應(yīng)當按照有關(guān)要求提出申請并提交相應(yīng)資料。1.化妝品行政許可變更申請表；

2.化妝品行政許可批件(備案憑證)原件；

3.根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料：生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更(包括自主變更或被收購合并)：

(1)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

(3)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗報告；對于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。材料準備三、特殊用途化妝品行政許可變更辦理流程與時限三、特殊用途化妝品行政許可變更目

錄四、非特化妝品備案變更法規(guī)依據(jù)材料變更四、非特化妝品備案變更法規(guī)依據(jù)《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》

附件1.國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求（六）已經(jīng)備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項的，應(yīng)當在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺重新報送備案。四、非特化妝品備案變更國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證材料變更四、非特化妝品備案變更生產(chǎn)企業(yè)歸檔資料中相關(guān)信息材料變更1．產(chǎn)品配