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-2023年全球及中國生物藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
1、海外生物藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,單抗占比最高
近年,生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好的特點,在全球醫(yī)藥市場大放異彩。2018年全球銷售額前十的藥品中,單抗和融合蛋白類的產(chǎn)品占據(jù)了八席。其中,阿達木單抗實現(xiàn)銷售額199.36億美元,連續(xù)多年蟬聯(lián)全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應(yīng)癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。
2014-2018年,全球生物藥市場規(guī)模從1944億美元增加到2618億美元,年均復(fù)合增長率7.7%,高于非生物藥市場增速。由于多個重磅單抗藥物專利相繼到期,生物類似藥進入快車道,市場規(guī)模從2014年的17億美元增長至2018年的72億美元,年化增速超過40%。生物藥市場中,單抗是占比最高的細分類別。2018年,全球生物藥銷售額的55.3%由單抗貢獻。
2、我國單抗市場規(guī)模較小,發(fā)展?jié)摿薮?/p>
2014-2018年,我國生物藥市場規(guī)模從1167億元增至2622億元,復(fù)合增長率22.4%,增速遠高于全球水平。2018年,生物藥市場中單抗僅占比6.1%,低于全球55.3%的水平,未來發(fā)展空間巨大。
從需求端來看,老齡化加速、環(huán)境污染等因素造成中國居民疾病譜發(fā)生變化,癌癥和慢病發(fā)病率提升導(dǎo)致相關(guān)用藥需求增加。我國從2000年左右開始正式步入老齡化社會,未來30年中國老齡化程度將進入加速階段,到2050年,60歲以上人口占比將達到35%以上。這個過程中,我國居民疾病譜系將逐漸過渡到癌癥和慢病。
近十年來,中國惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率保持著每年約4%和2.5%的自然增長率。中國惡性腫瘤新發(fā)病例和死亡病例分別占全球惡性腫瘤新發(fā)病例和死亡病例的23.7%和30.2%。同時,國內(nèi)抗癌藥物依然以化療藥物為主,近幾年占比雖然有所下降,但依然超過50%?;颊邔Ω弊饔眯?、治療效果好的生物藥需求較大。
3、重磅原研藥專利相繼到期,生物類似藥如雨后春筍
我國的生物類似藥行業(yè)起步較晚,2015年2月才首次發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》對生物類似藥、參照藥物選擇、研發(fā)和評價規(guī)則等進行了定義。2019年2月我國首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗類似物)正式獲批上市。目前,國內(nèi)企業(yè)在研管線以熱門靶點的生物類似藥為主,研發(fā)進度較快,多個藥物處在新藥審評階段,有望在
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