制藥設(shè)備的操作維護(hù)保養(yǎng)_第1頁
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文檔簡介

制藥設(shè)備的操作維護(hù)保養(yǎng)主講內(nèi)容針對固體、輸液、安瓿、中藥濃縮、注射用水SOP的操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程固體壓片機(jī)輸液生產(chǎn)線(洗瓶、加塞、扎蓋機(jī))安瓿生產(chǎn)線(洗瓶、烘箱、灌裝拉封機(jī))提取真空濃縮系統(tǒng)注射用水系統(tǒng)2021/4/272ZPY-29壓片機(jī)

操作前的準(zhǔn)備:

a.檢查壓片機(jī)應(yīng)處于“完好”狀態(tài),否則不能進(jìn)行生產(chǎn)操作。

b.檢查沖模的質(zhì)量。應(yīng)無缺邊、裂縫、變形等及裝置應(yīng)完整良好。

c.按要求安裝好模具。沖模安裝完畢,用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪3-5轉(zhuǎn),觀察上、下沖進(jìn)入中模及在軌道上轉(zhuǎn)動(dòng)應(yīng)靈活、無硬性摩擦。2021/4/273壓片機(jī)操作程序接通電源,開啟點(diǎn)動(dòng)按鈕運(yùn)行,空車觀察機(jī)器運(yùn)行應(yīng)無異常,否則應(yīng)停機(jī)檢查并排除故障,必要時(shí)通知維修人員及時(shí)檢修。將藥粉加入料斗,手動(dòng)盤車,調(diào)節(jié)壓力與充填止所需的片重,合格后開機(jī)生產(chǎn);機(jī)器運(yùn)行過程中,經(jīng)常測量片重和機(jī)器的異常聲;關(guān)閉電源,取出剩余藥粉,做好模具和設(shè)備的清潔工作并填寫好設(shè)備運(yùn)行記錄;2021/4/274壓片機(jī)維護(hù)和保養(yǎng)每天對主軸及沖桿用適量機(jī)油潤滑;對齒輪定期加油脂潤滑劑;經(jīng)常檢查傳動(dòng)件的松緊、磨損、靈活性等部件,發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停車檢修;長期不用,需拆下模具,清潔設(shè)備,機(jī)件的光面涂上防銹油,用布蓬罩好;沖模卸下后放置在有蓋的箱內(nèi),全部浸入油中,防止銹蝕和碰傷。2021/4/275全自動(dòng)超聲波洗瓶機(jī)

操作前的準(zhǔn)備:

a.檢查洗瓶機(jī)應(yīng)處于“完好”狀態(tài),否則不能進(jìn)行生產(chǎn)操作。

b.檢查水、電、汽正常,各閥、泵、濾器應(yīng)正常并給各水槽加滿相應(yīng)的水,加水溫至合適的溫度(通常40∽50℃)。

c.檢查設(shè)備安裝的規(guī)格件應(yīng)符合當(dāng)前生產(chǎn)規(guī)格(如100ml、250ml、500ml)。

d.接通電源啟動(dòng)主機(jī),分別點(diǎn)動(dòng)“粗洗”、“精洗”、“超聲波”應(yīng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。后轉(zhuǎn)位自動(dòng)裝置;2021/4/276操作程序打開沖洗用的純化水、注射用水閥門,適當(dāng)調(diào)整打開進(jìn)水閥,關(guān)閉排水閥,水量夠用時(shí)不必打開直通補(bǔ)水閥;按順序打開“粗洗”、“精洗”、“超聲波”按鈕,啟動(dòng)主機(jī),選擇合適的頻率,按下變頻器“RUN”鍵,洗瓶機(jī)開始正常運(yùn)轉(zhuǎn);如長時(shí)間關(guān)機(jī),還需將轉(zhuǎn)換開關(guān)置于“0”位,及時(shí)關(guān)閉純化水、注射用水閥;遇到緊急情況,按下急停按鈕,機(jī)器停止。同時(shí)警鈴響,出瓶處知曉;應(yīng)將洗瓶機(jī)內(nèi)的空瓶走完,才能關(guān)閉水閥、蒸汽閥、設(shè)備電源;2021/4/277維護(hù)和保養(yǎng)開機(jī)前對需加潤滑油部分加油,檢查槽輪機(jī)構(gòu)、凸輪滾子油池,保證油面高度;生產(chǎn)過程中設(shè)備上不得有任何雜物(如工具、毛巾、毛刷等)易松動(dòng)部分堅(jiān)固情況。做好清潔工作,清除雜物,設(shè)備、臺(tái)面、擋板、積水盤做到無雜物、無油污、無水垢、無堿垢。保證機(jī)器良好狀態(tài);對外洗機(jī)進(jìn)行一月一次,檢查內(nèi)洗毛刷軸承運(yùn)轉(zhuǎn),潤滑情況;2021/4/278定期檢查機(jī)件,檢查各處的緊固情況和磨損情況,及時(shí)更換易損件,每6個(gè)月進(jìn)行一次以軸承為主的檢查、保養(yǎng)。對主減速機(jī)和撥輪箱定期更換20號(hào)機(jī)油,一般6月/次。需每年1-2次中級保養(yǎng)與維護(hù);對設(shè)備各滾動(dòng)軸承每月更換黃油;2021/4/279注意事項(xiàng)1、工作過程中應(yīng)避免倒瓶,否則會(huì)引起碎瓶、堵瓶現(xiàn)象;2、遇到碎瓶等緊急情況,應(yīng)停機(jī)及時(shí)排除;3、避免直接用手去取碎瓶等,小心劃手;4、變頻器上只做開機(jī)操作,其他鍵不要亂動(dòng),以免亂程序;5、超聲波工作時(shí)有一種高頻“吱”聲,故障時(shí)無此聲,此時(shí)應(yīng)停機(jī)檢查,排除故障;6、發(fā)生出瓶卡瓶時(shí),也會(huì)停機(jī)報(bào)警,需關(guān)閉電源排除故障;2021/4/2710壓塞機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢查壓塞機(jī)應(yīng)處于“完好”狀態(tài),否則不能進(jìn)行開機(jī)操作。接通電源,檢查主機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況,無異?,F(xiàn)象,開機(jī)生產(chǎn)。取適量符合要求的膠塞置入振蕩器內(nèi)。旋開“送塞調(diào)速”旋鈕至合適的速度,使正常送膠塞。工作結(jié)束時(shí),按下“主機(jī)停止”按鈕,傳輸帶停止運(yùn)轉(zhuǎn),機(jī)器停止工作并關(guān)閉電源;2021/4/2711注意事項(xiàng)調(diào)頻器上的鍵為設(shè)置參數(shù)用,一般不要亂按,以免亂程序;機(jī)器運(yùn)行中,不可用手取放瓶子,以免傷手。如發(fā)生碎瓶,需停機(jī)處理;應(yīng)盡量避免直接關(guān)機(jī)器電源停機(jī),以免變頻器亂程序;遇緊急情況時(shí),可直接關(guān)主機(jī),或?qū)⑥D(zhuǎn)換開關(guān)置于“0”

;2021/4/2712壓塞機(jī)的維護(hù)和保養(yǎng)輸瓶線、主機(jī)變速箱、傳動(dòng)軸承6個(gè)月?lián)Q一次潤滑油;調(diào)整規(guī)格件時(shí),仔細(xì)調(diào)整相應(yīng)零件,擰緊緊固件,以防意外。動(dòng)作符合要求,方可開機(jī);調(diào)換下來的規(guī)格件經(jīng)清洗、清潔、清點(diǎn)后放入規(guī)定器具間,按規(guī)定區(qū)域存放。不得缺少、混淆;存放規(guī)格件時(shí),檢查各配件磨損情況,發(fā)現(xiàn)磨損,須修理完好后,再存入配件區(qū);2021/4/2713及時(shí)做好對鏈輪、齒輪、凸輪的潤滑工作;壓塞機(jī)每年需1-2次維保;對所有傳動(dòng)部位的磨損件進(jìn)行修復(fù)或更換部分零配件。每次檢查和保養(yǎng)、處理故障后,做好記錄,內(nèi)容注明故障原因,處理方法以及維修后運(yùn)行情況和所用時(shí)間。做好現(xiàn)場清潔整理工作,用軟布擦拭機(jī)器干凈,不得用水擦洗。

2021/4/2714扎蓋機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序檢查軋蓋機(jī)應(yīng)處于“完好”狀態(tài),否則不能進(jìn)行開機(jī)操作;接通設(shè)備電源,檢查傳輸帶、主機(jī)應(yīng)運(yùn)行正常,否則應(yīng)排除故障;調(diào)節(jié)送蓋調(diào)速旋鈕,調(diào)節(jié)變頻器頻率,檢查振蕩篩運(yùn)行情況,應(yīng)正常;取符合要求的鋁蓋置入振蕩器內(nèi);按下“輸瓶啟動(dòng)”、“主機(jī)啟動(dòng)”,傳輸帶運(yùn)轉(zhuǎn)。

2021/4/2715旋開“送蓋調(diào)速”旋鈕至合適的速度,使正常送鋁蓋。調(diào)節(jié)變頻器頻率至適當(dāng)值,按下調(diào)頻器“自動(dòng)”按鈕,使軋蓋運(yùn)轉(zhuǎn)正常;軋蓋停止后,依次關(guān)掉“送蓋調(diào)速”、“輸瓶停止”和“主機(jī)停止”,機(jī)器停止運(yùn)轉(zhuǎn)并關(guān)閉設(shè)備電源。2021/4/2716扎蓋機(jī)的維護(hù)和保養(yǎng)每周對軋蓋頭轉(zhuǎn)動(dòng)部分加注潤滑油;輸瓶線和主機(jī)變速箱6個(gè)月?lián)Q一次潤滑油。所有傳動(dòng)軸承、電機(jī)、變速箱每月檢查一次,有故障及時(shí)修理和保養(yǎng);對所有的轉(zhuǎn)動(dòng)、傳動(dòng)部位的磨損件進(jìn)行修復(fù)或更換部分零配件;調(diào)整規(guī)格件時(shí),注意擰緊緊固件,以防意外,動(dòng)作符合要求后,方可開機(jī);2021/4/2717安瓿立式超聲波洗瓶機(jī)準(zhǔn)備與操作程序:確認(rèn)設(shè)備所需產(chǎn)品的規(guī)格件,檢查水、電、氣管路連接符合要求;將清洗好的濾芯裝入過濾器罩內(nèi),并檢查濾罩及各管路接頭是否緊牢.;插好溢水管,插好儲(chǔ)水槽溢排管(注意密封圈的安裝);對所有需要潤滑的部件注潤滑油2021/4/2718打開進(jìn)水閥門,給清洗槽注水,清洗槽注滿水后,水將自動(dòng)溢入儲(chǔ)水槽內(nèi).儲(chǔ)水槽水滿后,即可關(guān)閉進(jìn)水閥門;打開電器箱后端主開關(guān),接通主電源,紅色信號(hào)燈亮;在操作畫面上輕觸“加熱I、加熱Ⅱ”,它們分別由紅色變成綠色,水箱自動(dòng)加熱,并將水恒定在50~60℃在操作畫面上輕觸“水泵啟動(dòng)”按鍵,同時(shí)將循環(huán)水過濾罩內(nèi),的空氣排盡.水泵啟動(dòng)時(shí),儲(chǔ)水槽內(nèi)水位會(huì)下降,這時(shí)應(yīng)打開新鮮水入槽閥門,將水槽注滿水.2021/4/2719打開循環(huán)水控制閥,其壓力表顯示應(yīng)為≥0.2MPa;打開噴淋水控制閥,并使其閥門保持適當(dāng)開度(以能將空瓶注滿水為準(zhǔn));在操作畫面上輕觸超聲波、輸瓶電機(jī)、輸瓶網(wǎng)帶上“ON”按鈕,使其正常運(yùn)行;順時(shí)針旋轉(zhuǎn)〝調(diào)速旋紐〞,慢慢設(shè)定主機(jī)速度直到與容器規(guī)格相適應(yīng)的位置.生產(chǎn)結(jié)束在操作面上依次輕觸水泵﹑超聲波﹑輸瓶網(wǎng)帶上“OFF”按鈕停止運(yùn)行;關(guān)閉水、電、氣供給閥門,排空清洗槽、儲(chǔ)水槽內(nèi)的水,清洗儲(chǔ)水槽內(nèi)過濾網(wǎng),必要時(shí)清洗過濾器內(nèi)的過濾芯.2021/4/2720洗瓶機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng)檢查各傳動(dòng)槽輪的磨損情況,是否走位,緊固是否良好;檢查傳動(dòng)機(jī)構(gòu)各輪上的聯(lián)桿聯(lián)接可靠,傳動(dòng)無陰滯現(xiàn)象;檢查軸、銷、軸承配合可靠無縱向和經(jīng)向移動(dòng)且靈活;清除內(nèi)外垃圾,檢查噴針及各管道疏通情況,各噴針磨損及調(diào)整;2021/4/2721各不銹鋼螺釘?shù)木o固,各不銹鋼軸承不能磨損,如有損壞立即更換,檢查各電路聯(lián)接可靠性;對水、氣電磁閥門;水、氣過濾器的工作情況,及時(shí)修理或更換;對各開關(guān)、按鈕、指示燈,按電氣規(guī)范進(jìn)行檢查;對各接觸器,中間電器按規(guī)范進(jìn)行檢查;對水泵、馬達(dá)、泵頭軸、葉輪、軸封等,每天必須檢查運(yùn)行情況;2021/4/2722安瓿隧道烘箱打開總電源開關(guān),啟動(dòng)前后層流和中間凈化風(fēng)機(jī),觀察壓差表數(shù)值應(yīng)>10Pa;打開排風(fēng)開關(guān),鎖定風(fēng)門按鈕在第二或三檔,并檢查排風(fēng)機(jī)是否正常工作;根據(jù)所生產(chǎn)不同規(guī)格的安瓿高度,調(diào)節(jié)隧道閘門,下沿距口高1-2cm;打開烘干加熱開關(guān),設(shè)定烘箱所需工作溫度(升溫、滅菌、冷卻);2021/4/2723操作程序按觸摸屏提示操作圖開啟各開關(guān)按鈕,待風(fēng)機(jī)達(dá)到一定轉(zhuǎn)速后,層流指示燈亮,觀察烘箱風(fēng)壓應(yīng)>10Pa;當(dāng)加熱到設(shè)定溫度時(shí),方可進(jìn)行進(jìn)瓶操作。操作人員經(jīng)常檢查烘箱的進(jìn)出口溫度是否有異常升高,網(wǎng)帶、排風(fēng)機(jī)是否有異常情況,洗瓶結(jié)束,把網(wǎng)帶打在放空位置,烘箱繼續(xù)加熱,待烘箱中的安瓿瓶全部走出烘箱高溫滅菌段時(shí),關(guān)閉烘箱加熱開關(guān)。2021/4/2724維護(hù)與保養(yǎng)及時(shí)清理隧道瓶屑、雜物、無磨擦干擾現(xiàn)象,保證網(wǎng)帶運(yùn)轉(zhuǎn)暢通正常;及時(shí)更換初、高效過濾器(表面明顯變臟)應(yīng)及時(shí)調(diào)整網(wǎng)帶,減速機(jī)要經(jīng)常檢查,箱內(nèi)潤滑油半年更換一次;經(jīng)常觀察上部箱兩臺(tái)主熱風(fēng)電機(jī),保證潤滑,經(jīng)常注油(脂);及時(shí)更換燒壞電加熱管,主機(jī)傳動(dòng)部件要經(jīng)常潤滑;2021/4/2725安瓿灌裝封口機(jī)檢查所有充氣針頭與灌裝針頭,使其與安瓿瓶口對中;檢查上下(運(yùn)行軌道)固定螺絲是否松動(dòng)用手柄轉(zhuǎn)動(dòng),盤車查看灌封機(jī)設(shè)備運(yùn)行有否故障;啟動(dòng)灌封機(jī)電源開關(guān),打開層流罩開關(guān);觀察進(jìn)瓶接近開關(guān)、缺瓶止灌功能有無失控現(xiàn)象;打開針架高位開關(guān)和拉絲高位開關(guān),用合格的藥液清洗機(jī)器15分鐘,置換機(jī)器管路中的注射用水2021/4/2726操作程序啟動(dòng)按鈕按下抽風(fēng)。打開液化氣及氧氣總閥門;先打開液化氣閥門,點(diǎn)燃液化氣;再打開氧氣閥門;調(diào)節(jié)液化氣和氧氣壓力,使預(yù)熱火頭顏色淺于拉絲火頭顏色;打開缺瓶止灌開關(guān),關(guān)閉針架高位和拉絲高位開關(guān);啟動(dòng)主電機(jī)開關(guān),調(diào)節(jié)速度至設(shè)定運(yùn)行速度2021/4/2727維護(hù)與保養(yǎng)對各傳動(dòng)件、軸、套、軸承、聯(lián)桿、撥叉清洗檢查加油,如有變形,損壞,磨損件及時(shí)更換;經(jīng)常檢查凸輪機(jī)構(gòu)有無嚴(yán)重磨損,及時(shí)調(diào)整設(shè)定的工作位置有否偏移;經(jīng)常檢查減速機(jī)磨損情況,防止?jié)櫥透珊?,避免渦輪蝸桿缺油咬齒;及時(shí)更換相關(guān)的傳動(dòng)配件,保證設(shè)備正常運(yùn)行;2021/4/2728多功能提取罐檢查壓力表、溫度計(jì),確保壓力表回“0”,并在校驗(yàn)期內(nèi),溫度計(jì)準(zhǔn)確;檢查水、汽管道、閥門,保證管路暢通無泄漏,閥門開關(guān)靈活;把罐內(nèi)沖洗干凈,出料門不得留有殘?jiān)堃?,以防關(guān)門時(shí)漏液;關(guān)閉氮?dú)馄块y門,排空氣包壓力;檢查進(jìn)口、出口罐蓋,使其“完好”;2021/4/2729操作程序?qū)⑺幉挠赏读峡诰鶆蛲度牍迌?nèi),關(guān)閉投料門,擰緊門上螺絲;打開加水閥,根據(jù)工藝要求放入飲用水(純化水)至規(guī)定量;打開排空閥、蒸汽閥門,關(guān)閉直排閥,開始煎煮。觀察溫度,以煮沸開始記時(shí),煮料過程中,操作人員不得離開工作崗位;藥液按工藝要求煮好后,關(guān)閉進(jìn)蒸汽閥門。打開蒸汽直排閥,排掉余汽,打開放液閥,打開藥液泵出口閥,按藥液泵綠色“啟動(dòng)”按鈕,開泵,把藥液打到已清潔的貯罐;2021/4/2730藥液放完,關(guān)放液閥,關(guān)水泵、關(guān)閥門,按藥液泵紅色“?!卑粹o;藥液打盡后,拔出保險(xiǎn)銷,打開出料門出料。出料時(shí),出料口周圍嚴(yán)禁站人,防止被燙傷;出料后,打開罐上噴淋閥門,放飲用水,清洗罐內(nèi)壁。洗凈后關(guān)閉閥門。冷卻;操作中,夾套壓力<0.25MPa,安全閥提桿15天拉一次,每次上下往復(fù)兩下,確保靈敏可靠。2021/4/2731維護(hù)與保養(yǎng)及時(shí)排除、更換相關(guān)的閥門;每日排放蒸汽冷凝水,每周檢查泵的密封性及噪音情況;每天檢查真空系統(tǒng),使其運(yùn)行正常;每天檢查各管路的用汽壓力,有否異常。并及時(shí)處理故障;每周檢查各電器控制開關(guān),使其在防爆區(qū)保持功能正常;2021/4/2732多效蒸餾水機(jī)檢查注射用水系統(tǒng)應(yīng)處于“完好”狀態(tài),否則不能開機(jī)工作;檢查純化水應(yīng)符合要求,壓縮空氣(壓力在0.4-0.5MPa)蒸汽(總壓力在0.3-0.6MPa);開啟蒸汽管路旁路閥排放蒸汽冷凝水,等出蒸汽為止關(guān)閉該閥;合上電源在控制面板的設(shè)置中,檢查注射用水出水溫度、電導(dǎo)率設(shè)定值是否正確(第一次設(shè)定后不再改變);2021/4/2733操作程序開啟進(jìn)水閥、蒸汽閥,使蒸汽壓力在0.3-0.4MPa左右,預(yù)熱10-15分鐘(夏季時(shí)間短些,冬季時(shí)間長些)。同時(shí)打開排放閥;開啟進(jìn)水泵,調(diào)節(jié)進(jìn)水泵閥,緩慢增加進(jìn)水量,約10分鐘后,待整機(jī)熱平衡后,調(diào)節(jié)水泵壓力應(yīng)略高于蒸汽壓力0.1-0.2MPa待出水溫度>60℃時(shí),打開壓縮空氣閥門;當(dāng)塔內(nèi)溫度>101℃時(shí),冷卻水泵自動(dòng)開啟,進(jìn)入冷卻水。調(diào)節(jié)冷卻水泵,控制壓力在

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