iCHROMATMReader免疫熒光分析儀介紹

iCHROMATMReader免疫熒光分析儀介紹2i-CHROMATM產(chǎn)品介紹3i-CHROMA特點(diǎn)通過(guò)FDA、CE、SFDA、KFDA、SKUP認(rèn)證?？焖俣繖z測(cè)：hsCRP-Allinone〔含：超敏CRP、常規(guī)CRP〕、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI、HCG等8個(gè)工程。儀器批量檢測(cè)速度100個(gè)測(cè)試/小時(shí)，可以滿(mǎn)足大批量檢測(cè)的要求。POCT產(chǎn)品，微量樣本，全血〔末梢血或靜脈血〕、血清、血漿或尿液均適用。多項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利；免疫熒光快速定量技術(shù)，干化學(xué)層析法。最新一代POCT產(chǎn)品，檢測(cè)靈敏度pg/ml、整體檢測(cè)系統(tǒng)的CV<5%。信息化管理，儀器可儲(chǔ)存100個(gè)檢測(cè)而記過(guò)，具備LIS系統(tǒng)連接等功能。芯片式升級(jí)模式，具有內(nèi)置質(zhì)控，儀器拓展功能強(qiáng)大。4i-CHROMA檢測(cè)原理

i-CHROMATM

通過(guò)檢測(cè)板條上激光激發(fā)的熒光，可同時(shí)定量檢測(cè)以pg/ml為單位的單個(gè)或多個(gè)標(biāo)志物。檢測(cè)系統(tǒng)由一個(gè)熒光讀數(shù)儀和檢測(cè)板組成。檢測(cè)板使用的是層析法，分析物在移動(dòng)的過(guò)程中形成免疫復(fù)合物的形式。通過(guò)檢測(cè)區(qū)域/質(zhì)控區(qū)域的值與分析物不同的濃度獲得的定標(biāo)曲線(xiàn)，可檢測(cè)樣本中分析物的濃度。5質(zhì)量控制定標(biāo)在試劑出廠(chǎng)時(shí)由標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)展定標(biāo)，并將定標(biāo)曲線(xiàn)儲(chǔ)存在芯片內(nèi)，減小批間差。同時(shí)將檢測(cè)工程的條形碼、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、試劑的批號(hào)效期等儲(chǔ)存在芯片里面。6質(zhì)量控制內(nèi)置質(zhì)控每個(gè)檢測(cè)板上有一條檢測(cè)線(xiàn)和一條質(zhì)控線(xiàn)，該質(zhì)控線(xiàn)對(duì)每個(gè)檢測(cè)進(jìn)展監(jiān)測(cè)。模擬質(zhì)控〔系統(tǒng)檢測(cè)板〕模擬質(zhì)控主要檢測(cè)儀器的激光光學(xué)系統(tǒng)、綠光光學(xué)系統(tǒng)、檢測(cè)板承載器的機(jī)械運(yùn)動(dòng)。質(zhì)控品質(zhì)控品提供滿(mǎn)足日常室內(nèi)質(zhì)控需要。總結(jié)儀器批量檢測(cè)速度100個(gè)測(cè)試/小時(shí)，可以滿(mǎn)足大批量檢測(cè)的要求。第三代POCT產(chǎn)品，有較好的檢測(cè)靈敏度及重復(fù)性。儀器拓展功能強(qiáng)大，一機(jī)多用。完善的質(zhì)量控制系統(tǒng)保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。78檢測(cè)工程介紹hsCRP-Allinone〔含：超敏CRP、常規(guī)CRP〕HbA1cMicroAlbuminUrea〔MAU〕AFPPSACEAHCGcTnI9hsCRP-Allinone

〔含：超敏CRP、常規(guī)CRP〕

檢測(cè)介紹10hsCRP-AllinoneSFDA注冊(cè)證用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的超敏C反響蛋白〔hsCRP〕和常規(guī)C反響蛋白。11雙抗夾心法檢測(cè)原理圖TestlineControllineMixtureWorkingmechanismofthesandwichassaySTDSTDSTDSTDAgAgAgAgAgSTDSTDAgAgAntigenlineFlowdirectionReaddirectionAgSTD12刺破緩沖液管子上的錫箔紙。用取樣器吸滿(mǎn)樣本〔10μL全血、血清、血漿或質(zhì)控品〕。擦去取樣器毛細(xì)吸管外周的樣本。將取樣器插入到緩沖液管子中，蓋緊。充分混勻5次。拿掉蓋子，滴掉兩滴。加兩滴樣本混合液到反響板的加樣孔中，放置3分鐘。反響板插入儀器內(nèi)檢測(cè)結(jié)果。i-CHROMAhsCRP-Allinone操作步驟①取樣②加樣③檢測(cè)13hsCRP-Allinone技術(shù)參數(shù)樣本量及類(lèi)型：全血、血清、血漿：10ul〔取樣器吸滿(mǎn)樣本〕反響時(shí)間：3min檢測(cè)時(shí)間：10sec反響原理：雙抗夾心法正常參考值：<1.0低風(fēng)險(xiǎn)1.0-3.0中風(fēng)險(xiǎn)3.0-10.0高風(fēng)險(xiǎn)>10.0提示感染定標(biāo)：5點(diǎn)定標(biāo)〔定標(biāo)曲線(xiàn)在ID芯片內(nèi)〕定標(biāo)液或質(zhì)控品溯源：CRM-47014hsCRP-Allinone相關(guān)性15hsCRPAllinone精細(xì)性i-CHROMAvsIMMAGE80016i-CHROMAvsIMMAGE800

1718超敏CRP檢測(cè)用于兒科感染診斷新生兒的CRP水平通常很低〔<1-2mg/L，新生兒的感染分界值為2mg/L〕，由于新生兒的細(xì)菌感染開(kāi)展很快，沒(méi)有足夠時(shí)間產(chǎn)生大量CRP，所以大于此值時(shí)與細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度有關(guān)。用常規(guī)CRP的檢測(cè)反響不出微小的變化。而超敏CRP可滿(mǎn)足兒科感染診斷的需求，以減少新生兒因抗藥性而導(dǎo)致死亡的危險(xiǎn)性。手足口病患兒超敏c-反響蛋白檢測(cè)及意義手足口病可由多種病原體感染引起,除EV71外,還包括柯薩奇病毒,以CoxA16型和EV71型為最常見(jiàn)。感染早期hsCRP陽(yáng)性率為明顯高于WBC，與目前普遍認(rèn)為手足口病是病毒直接侵犯組織以及病毒感染后激發(fā)全身免疫炎癥反響所致機(jī)理一致。hsCRP在兒科感染疾病中有重要的診斷價(jià)值,比白細(xì)胞更快速敏感,但hsCRP在急性心梗,創(chuàng)傷炎癥等病理狀況時(shí)均可升高,是一種敏感而非特異的診斷指標(biāo)。建議結(jié)合臨床,區(qū)別對(duì)待,聯(lián)合檢測(cè)較好?？傊?hsCRP是手足口病感染早期較WBC敏感的指標(biāo)。1920hsCRPAllinone檢測(cè)的臨床應(yīng)用建議

21CRP快速檢測(cè)方法學(xué)線(xiàn)性分析hsCRP-Allinone總結(jié)超寬線(xiàn)性范圍0.5--200mg/L，含hsCRP、CRP，一卡雙項(xiàng)。操作簡(jiǎn)單，與特定蛋白儀器結(jié)果一致，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。hsCRP批量檢測(cè)速度100個(gè)測(cè)試/小時(shí)，可以滿(mǎn)足大批量檢測(cè)的要求，同類(lèi)產(chǎn)品速度最快。無(wú)其他隱形本錢(qián)。22人絨毛膜促性腺激素TotalβHCG

New！23來(lái)源：美國(guó)妊娠協(xié)會(huì)注：1.上述參考范圍是基于正常月經(jīng)周期的孕婦，建議動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以觀(guān)察其遞增速度。2.在懷孕的頭4周內(nèi)，βhCG水平幾乎每2天翻一番，到6-7周時(shí)，大約每84個(gè)小時(shí)翻一番。3.β–hCG4000-6000mIU/mL，Β-超可見(jiàn)胚囊正常妊娠過(guò)程中hCG水平hCG水平升高是妊娠的標(biāo)志之一。早在懷孕后的第6天，血中就可以發(fā)現(xiàn)hCG，這一時(shí)間相當(dāng)于正常月經(jīng)周期LH頂峰后的大約8-1天。正常妊娠過(guò)程中hCG水平妊娠早期，hCG水平迅速上升，估計(jì)在懷孕后的8-9周到達(dá)最頂峰，12周后開(kāi)場(chǎng)下降。大約在妊娠4個(gè)月末，hCG穩(wěn)定，并維持到妊娠完畢。孕早期，每48h，hCG水平翻一番。正常妊娠和異常妊娠在正常妊娠和宮外孕的早期，血中hCG處于低水平狀態(tài)，這時(shí)羧基化末端抗體用于檢測(cè)hCG就顯示出其獨(dú)特的重要性，顯示了分子學(xué)研究的臨床意義。

與尿液試紙條相比，血液hCG能定量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)正常妊娠和異常妊娠。早期診斷異位妊娠(宮外孕)由于異位妊娠者在內(nèi)分泌學(xué)上與宮內(nèi)孕存在差異，異位妊娠受精卵著床于宮腔狹小、血運(yùn)較差部位，其絨毛組織發(fā)育欠佳，胚胎不能正常發(fā)育，β–hCG分泌量少，上升緩慢，倍增時(shí)間為3~8天(hCG遞增速度不同)，因此動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血β–hCG并結(jié)合超聲，為及早發(fā)現(xiàn)異位妊娠并進(jìn)展保守治療提供很好的診斷依據(jù)。宮外孕保守治療的療效觀(guān)察

*β-hCG是否持續(xù)下降?*根據(jù)β-hCG濃度變化調(diào)整藥量。協(xié)助診斷先兆流產(chǎn)/不全流產(chǎn)/難免流產(chǎn)臨床上發(fā)現(xiàn)孕婦有先兆流產(chǎn)的病癥時(shí)，通過(guò)動(dòng)態(tài)檢測(cè)，觀(guān)察hCG的變化，對(duì)hCG逐漸下降，且下降至一定程度者，孕婦流產(chǎn)已不可防止，宜人工流產(chǎn)以終止妊娠。先兆流產(chǎn)繼續(xù)妊娠者，動(dòng)態(tài)血清β-hCG值及倍增水平顯著高于難免流產(chǎn)的病例。流產(chǎn)4周后hCG應(yīng)轉(zhuǎn)為正常，而不全流產(chǎn)者h(yuǎn)CG仍會(huì)高于正常；假設(shè)宮腔感染或產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全，其hCG在正常范圍。葡萄胎和絨癌的診斷和療效隨訪(fǎng)β-hCG異常升高，與孕周完全不吻合，其分泌量與癌細(xì)胞總數(shù)以及病情嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。

隨訪(fǎng)過(guò)程中β-hCG突然升高是葡萄胎惡變，絨癌復(fù)發(fā)的早期診斷指標(biāo)。血液hCG降至正常水平的時(shí)間人工流產(chǎn)約需30日；自然流產(chǎn)后約需19日；足月妊娠分娩后約12日；異位妊娠后約8-9日；葡萄胎去除后84-100日。假設(shè)超過(guò)上述時(shí)間，血清hCG仍未到達(dá)正常水平：妊娠殘留物葡萄胎滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤在排除葡萄胎或妊娠殘留物的前提下，假設(shè)hCG上升，尤其是持續(xù)上升，可診斷為滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤。hCG動(dòng)態(tài)測(cè)定動(dòng)態(tài)測(cè)定比單次測(cè)定更有意義；本次測(cè)定值高于上次測(cè)定值10%，那么為上升；假設(shè)高或低缺乏10%，為持續(xù)狀態(tài)；假設(shè)降低超過(guò)10%，那么為下降。尿hCG定性檢測(cè)的缺乏由于早孕的女性晚上就診時(shí)，醫(yī)生首先要判斷是否懷孕和是否宮外孕？醫(yī)生通常會(huì)開(kāi)出尿hCG和子宮B超檢查單；因?yàn)锽超檢查要敝尿，短時(shí)間內(nèi)，B超室人員會(huì)建議就診者大量飲水，使膀胱充盈，方便B超檢查；做完B超后，上廁所收集尿液做尿hCG檢測(cè)；尿hCG結(jié)果陰性；第二天白天抽血檢測(cè)hCG，結(jié)果50多，陽(yáng)性；病人投訴。案例總結(jié)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)hCG區(qū)分正常妊娠及異常妊娠。宮外孕的診斷。滋養(yǎng)層疾病的診斷與跟蹤。妊娠殘留物的動(dòng)態(tài)檢測(cè)。36異位妊娠i-CHROMATMTotalβHCG

——線(xiàn)性比照i-CHROMATMTotalβHCG

——變異系數(shù)CVi-CHROMAHCG特點(diǎn)超寬線(xiàn)性范圍2~200,000mIU/ml。是目前唯一可用全血檢測(cè)HCG的產(chǎn)品。操作簡(jiǎn)單，與全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀結(jié)果一致，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。HCG批量檢測(cè)速度100個(gè)測(cè)試/小時(shí)，可以滿(mǎn)足大批量檢測(cè)的要求。無(wú)其他隱形本錢(qián)。39全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)New！

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同型半胱氨酸

HomocysteineNew！41Hcy和疾病的關(guān)系葉酸和B12缺乏這些是常見(jiàn)的，并且與多種疾病相關(guān)tHcy是這些維生素缺乏癥的一個(gè)敏感指標(biāo)心血管疾病(CVD)增高的tHcy水平預(yù)示著CVD事件和死亡增高的tHcy或許是引起CVD的病因認(rèn)知能力下降,癡呆,精神疾病增高的tHcy或低水平的B族維生素是這類(lèi)事件的病因/促進(jìn)因素。懷孕并發(fā)癥先兆子癇,低出生體重,死胎常常是由于胎盤(pán)中的血管疾病引起。tHcy或許是一個(gè)病因。

Hcy市場(chǎng)43國(guó)際壟斷全球僅有兩家能夠供給DIAZYME(3.5:1)VSAXIS-SHIELD(10:1)國(guó)內(nèi)取得注冊(cè)證27個(gè)生化品牌、4個(gè)發(fā)光品牌以DIAZYME的OEM品牌為主生化試劑目前僅有AXIS-SHIELD和德賽兩個(gè)進(jìn)口品牌有證ASHcy測(cè)試的歷史44Axis-Shield是全球Hcy專(zhuān)利持有人Axis-Shield在1995年第一次將免疫方法測(cè)試Hcy推向市場(chǎng)。Axis-Shield生產(chǎn)免疫測(cè)試，酶法(臨床生化)&免疫沉淀反響的檢測(cè)形式Axis-Shield合作伙伴如下:Siemens Centaur,Immulite,BNsystemsAbbott IMx,AxSYM,ArchitectIL CoagulationinstrumentrangeHcy

檢測(cè)方法45HPLC準(zhǔn)確，但消耗時(shí)間較長(zhǎng)，需要設(shè)備，不適用于檢測(cè)大批量樣本Elisa操作簡(jiǎn)便，雙循環(huán)酶法——僅Axis-Shield一家免疫測(cè)試平臺(tái)在不同公司的大型的全自動(dòng)設(shè)備上，如西門(mén)子和雅培，操作簡(jiǎn)便臨床生化平臺(tái)可用于任何臨床生化檢測(cè)系統(tǒng)——全自動(dòng)的或半自動(dòng)的方法學(xué)之間–CAP數(shù)據(jù)2021vs202146市場(chǎng)動(dòng)力–免疫到生化47在過(guò)去的2年里，全球有一股動(dòng)力，將免疫平臺(tái)上檢測(cè)的Hcy推向常規(guī)的臨床生化儀器進(jìn)展檢測(cè)。酶法Hcy檢測(cè)：性能上與免疫方法等同降低TAT時(shí)間適用多種儀器改善了試劑穩(wěn)定性便于使用ASHcy特點(diǎn)&益處ASHcy準(zhǔn)確性49ASHcy敏感度和特異性50ASHcy性能vs免疫測(cè)試51ASHcy性能vs免疫測(cè)試52ASHomocysteine試劑包室間質(zhì)評(píng)53所有的ASD生產(chǎn)的產(chǎn)品參與了以下機(jī)構(gòu)的質(zhì)評(píng):英國(guó)NEQAS德國(guó)Instand美國(guó)CAP北歐HomocysteineECAT紐約DOHWadsworthCenter其他–客戶(hù)的特定需求ASHomocysteine