醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病存在問題及相關(guān)法律法規(guī)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病存在問題及相關(guān)法律法規(guī)目前傳染病防治工作面臨的形勢有關(guān)的法律法規(guī)傳染病防治工作存在的問題及要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)和法律責(zé)任一、傳染病防治面臨的形勢1、傳染病防治工作任重道遠(yuǎn)近年來，傳染病再度肆虐人類的主要表現(xiàn)有以下兩個方面：一是一批被認(rèn)為早已得到控制的傳染病死灰復(fù)燃；二是新發(fā)現(xiàn)了數(shù)十種新的傳染病。在已被控制而死灰復(fù)燃、重新肆虐人類的傳染病中，結(jié)核病、性病、白喉、登革熱、霍亂、流腦、瘧疾等最為突出。近30年來在全球范圍內(nèi)先后發(fā)現(xiàn)的近40種新傳染?。?983年發(fā)現(xiàn)的HIV引起的艾滋?。?997年發(fā)現(xiàn)的脘病毒引起的瘋牛病；2002年11月16日在中國發(fā)現(xiàn)的SARS！在學(xué)校幼兒園發(fā)生流行的手足口??；近幾年發(fā)生的高致病禽流感H5N1、H7N9等。2、細(xì)菌耐藥性的不斷出現(xiàn)為傳染病防治增加了巨大的難度病原體繁殖很快，進(jìn)化也很快，其一天中的變化可能相當(dāng)于人類一千年中的進(jìn)化，耐藥細(xì)菌不斷出現(xiàn)，人類在這場“競賽〞中處于很不利的地位。根據(jù)WHC的一份報告稱，目前藥物失去作用的速度與科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新藥物的速度差不多，然而濫用抗生素現(xiàn)象依然存在，甚至愈演愈烈，也許有一天人類將會面對沒有任何藥物可以制服的〞超級病原體〞，象耐萬古霉素腸球菌感染、耐藥的結(jié)核菌感染都是使人類束手的¨超級感染“。二、傳染病監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)1、綜合性法規(guī)?傳染病防治法?及其實施方法?突發(fā)公共事件應(yīng)急條例??突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理方法??衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報的通知?2、專業(yè)性法規(guī)?艾滋病防治條例??疫苗流通和預(yù)防接種管理條例??病源微生物實驗室平安管理條例??醫(yī)療廢物管理條例??消毒管理方法??醫(yī)院感染管理方法??性病防治管理方法??結(jié)核病防治管理方法??艾滋病監(jiān)測管理的假設(shè)干規(guī)定?3、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)院消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)??血液透析器復(fù)用操作標(biāo)準(zhǔn)??內(nèi)窺鏡消毒技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)??醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范??全國艾滋病檢測工作標(biāo)準(zhǔn)??醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?三、傳染病防治工作存在的問題及相關(guān)要求〔一〕領(lǐng)導(dǎo)重視程度尚需加強(qiáng)〔二〕傳染病疫情登記報告方面〔三〕方案免疫接種方面〔四〕一次性醫(yī)療用品、藥品、檢驗試劑的使用管理〔五〕消毒感染管理〔六〕醫(yī)療廢棄物的管理〔七〕醫(yī)療救治方面三、傳染病防治工作中存在的主要問題

〔一〕領(lǐng)導(dǎo)重視程度尚需加強(qiáng)◆一些醫(yī)院沒有專門的傳染病疫情管理人員、沒有成立專門的醫(yī)院消毒感染管理科室。?傳染病防治法?第21條明確規(guī)定：各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的部門或人員承擔(dān)傳染病報告及預(yù)防控制等工作；衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]292號衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建立的通知：二級以上綜合醫(yī)院于今年十月底前建立感染性疾病科專醫(yī)院消毒感染人員配備不合理，感染人員數(shù)量缺乏，大多數(shù)醫(yī)院僅配備了護(hù)理人員，沒有臨床大夫，感染人員只能參與一般的消毒監(jiān)測、感染情況的調(diào)查，所干的日常工作僅僅是為了應(yīng)付各種檢查，沒有能力參與臨床感染的診斷治療以及耐藥性的合理使用，也不能定期對醫(yī)院感染工程進(jìn)展評價和研究，科研工程少，因此不能引起領(lǐng)導(dǎo)的高度重視〔二〕傳染病疫情登記報告問題嚴(yán)重

1、醫(yī)院診室無門診日志、傳染病報告卡、傳染病登記本或登記不全?突發(fā)公共事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理方法?第27條明確規(guī)定：各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)與診治傳染病有關(guān)的科室應(yīng)當(dāng)建立門診日志、傳染病登記本；與肺結(jié)核相關(guān)的門診還必須有肺結(jié)核報告登記本。門診日志登記要求：門診日志工程要登記齊全，內(nèi)容要包括時間、姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、初診〔復(fù)診〕、初步診斷、處理情況等。責(zé)任疫情報告人在執(zhí)行職務(wù)的過程中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規(guī)定進(jìn)展疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。責(zé)任報告人在首次診斷傳染病病人后，應(yīng)立即填寫傳染病報告卡。傳染病報告卡由錄卡單位保存三年。2、存在傳染病疫情漏報現(xiàn)象◆有的內(nèi)科醫(yī)生坐診多年從來沒有報告過一例傳染?。粚Ｓ械尼t(yī)院性病科和肝炎科甚至整個醫(yī)院開診多年也從未報告過1例傳染??；檢驗科特別是門診病人疫情漏報問題嚴(yán)重醫(yī)院門診登記和醫(yī)院報告數(shù)量存在差異；3、疫情報告不及時2003年11月7日衛(wèi)生部發(fā)布的?突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法?規(guī)定：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護(hù)人員和檢疫人員、疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報告人。各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)均為責(zé)任報告單位。責(zé)任報告單位和責(zé)任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病爆發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責(zé)任報告單位應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式〔、〕向當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應(yīng)于24小時內(nèi)進(jìn)展網(wǎng)絡(luò)報告；

其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告標(biāo)準(zhǔn)的傳染病爆發(fā)疫情，按?突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理標(biāo)準(zhǔn)?要求報告。4、沒有按要求開展網(wǎng)絡(luò)直報工作；縣〔市、區(qū)〕級以上責(zé)任報告單位必須實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)直報，鄉(xiāng)〔鎮(zhèn)、地段〕級責(zé)任報告單位應(yīng)創(chuàng)造條件實現(xiàn)計算機(jī)或采集器的網(wǎng)絡(luò)直報----?衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于實施傳染病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報的通知?對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應(yīng)于24小時內(nèi)進(jìn)展網(wǎng)絡(luò)報告；

其他符合突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告標(biāo)準(zhǔn)的傳染病爆發(fā)疫情，按?突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理標(biāo)準(zhǔn)?要求報告5、杜絕出現(xiàn)傳染病報病問題的方法加強(qiáng)責(zé)任心；使用傳染病報病系統(tǒng)；落實獎懲考核制度。6、相關(guān)法律法規(guī)。傳染病防治法第三十一條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)及時向附近的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告。第三十七條依照本法的規(guī)定負(fù)有傳染病疫情報告職責(zé)的人民政府有關(guān)部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。?傳染病防治法第六十九條第〔二〕項明確規(guī)定：未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔?，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以撤消有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書?！踩场⒎桨该庖吖ぷ髦写嬖诘膯栴}1、擅自開展群體性的免疫接種工作2、疫苗購進(jìn)渠道不合法3、疫苗接種資料保存不完善1、擅自開展群體性的免疫接種工作?疫苗流通和預(yù)防接種管理條例?第三十一條任何單位或者個人不得擅自進(jìn)展群體性預(yù)防接種?？h市級報經(jīng)本級人民政府決定，省級衛(wèi)生主管部門備案；省級報經(jīng)省級人民政府決定，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。2、疫苗接種資料保存不完善?疫苗流通和預(yù)防接種管理條例?第二十三條：接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實、完整的接收、購進(jìn)記錄。?疫苗流通和預(yù)防接種管理條例?第二十五條：醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。相關(guān)的法律法規(guī)?疫苗流通和預(yù)防接種管理條例?第五十八條第〔四〕項明確規(guī)定：擅自進(jìn)展群體性預(yù)防接種的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門撤消負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書?！菜摹骋淮涡葬t(yī)療用品、消毒劑、藥品的使用管理和消毒感染的管理

1、存放和使用過期一次性醫(yī)療用品、消毒劑、藥品等在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查過程中，發(fā)現(xiàn)局部存放和使用過期藥品、檢驗試劑及一次性醫(yī)療用品，局部醫(yī)院未做到一人一針一管2、采購消毒產(chǎn)品、醫(yī)療用品、檢測試劑方面把關(guān)不嚴(yán)，索證不標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)不合格產(chǎn)品檢查中發(fā)現(xiàn)局部醫(yī)院存在把關(guān)不嚴(yán)，索證不標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，購進(jìn)和使用無中文標(biāo)識產(chǎn)品、三無產(chǎn)品、標(biāo)識不全產(chǎn)品3、消毒劑使用管理中存在問題使用低效消毒劑浸泡需到達(dá)滅菌效果的醫(yī)療器械，如有些醫(yī)用縫合線、節(jié)育環(huán)、針灸針等使用75%酒精浸泡消毒，達(dá)不到滅菌效果。消毒時間短，如有些口腔科使用2%戊二醛浸泡口腔器械時間達(dá)不到十分鐘以上。消毒方法不正確，如有些醫(yī)院胃鏡消毒僅用消毒劑進(jìn)展擦拭，使用戊二醛浸泡縫合線，導(dǎo)致傷口長期不愈合等。4、局部醫(yī)院未進(jìn)展場所和醫(yī)療器械的消毒效果監(jiān)測，或者做了消毒監(jiān)測報告顯示局部指標(biāo)超過國家標(biāo)準(zhǔn)。?消毒管理方法?第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。違反的相關(guān)法律法規(guī)?消毒管理方法?第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病爆發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)承受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須到達(dá)滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須到達(dá)消毒要求。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)展無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進(jìn)展消毒處理。

第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病爆發(fā)、流行時，應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施?！参濉翅t(yī)療廢棄物處理不標(biāo)準(zhǔn)

1、醫(yī)療垃圾處理專無專門的管理人員，未制定詳細(xì)的工作制度；未未建立合格的醫(yī)療垃圾暫時儲存地，未使用合格的醫(yī)療廢物貯存容器；分類收集不標(biāo)準(zhǔn)：混放、亂堆亂放；專未執(zhí)行醫(yī)療垃圾集中處理要求，將醫(yī)療廢棄物交給或賣給無資格人員；醫(yī)療垃圾甚至帶血的檢驗科垃圾不進(jìn)展燃燒處理；◆用后的一次性注射器輸液器消毒毀形不徹底2、醫(yī)院污水處理沒有醫(yī)院污水處理設(shè)施有設(shè)施平時不運行或運行不標(biāo)準(zhǔn)余氯含量達(dá)不到要求和總大腸菌群超標(biāo)沒有開展污水總余氯含量、微生物測定。3、違反的相關(guān)法律法規(guī)?醫(yī)療廢物管理條例?第一個層次：制度建立、人員建立、資料管理等軟件建立方面不符合要求，處分較輕；第二個層次：設(shè)施、設(shè)備、車輛等硬件方面不符合要求，處分一般；第三個層次：有具體的違法行為，處分較重；第四個層次：造成泄漏，后果嚴(yán)重，處分最重

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處分條款第45條〔軟件建立〕：制度、人員，培訓(xùn)、防護(hù)、資料登記保存、工具及車輛消毒和清潔、收集、環(huán)境檢測、評價；可以責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下的罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處分條款第46條〔硬件設(shè)施〕：貯存設(shè)施或者設(shè)備；專用包裝物或者容器的；專用車輛〔不符合或不專用〕；責(zé)令限期改正，給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款第47條、48條〔具體行為及可能后果〕：責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者撤消執(zhí)業(yè)許可證件或者經(jīng)營許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第47條的具體行為：一醫(yī)療廢物亂堆亂放、混放、丟棄；一未執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度的；一將醫(yī)療廢物交給無證的單位或者個人；一對醫(yī)療廢物的處置不標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)；〔包括污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾〕48條的具體行為：對不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的排泄物排入城市管網(wǎng)。第49條的具體行為〔嚴(yán)重〕：發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時，未采取緊急處理措施，或者未及時報告的。責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播或者環(huán)境污染事故的，由原發(fā)證部門暫扣或者撤消