標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 13810-1997 外科植入物用鈦及鈦合金加工材》相比于《GB 13810-1992》，主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和完善：

  1. 范圍擴展：新標(biāo)準(zhǔn)可能對適用的鈦及鈦合金種類或加工材的類型進(jìn)行了更詳細(xì)的規(guī)定，以適應(yīng)外科植入物領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展和需求變化。

  2. 技術(shù)要求提升：針對材料的化學(xué)成分、力學(xué)性能、表面質(zhì)量及生物相容性等方面，新標(biāo)準(zhǔn)可能設(shè)定了更為嚴(yán)格或具體的要求。例如，提高了純度標(biāo)準(zhǔn)，增加了對雜質(zhì)元素含量的限制，確保植入物的安全性和有效性。

  3. 檢測方法更新：為了與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌并保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，新標(biāo)準(zhǔn)可能引入了新的檢測技術(shù)和方法，對原有檢測項目的具體操作步驟、儀器設(shè)備或判定準(zhǔn)則進(jìn)行了修訂。

  4. 質(zhì)量控制加強：在生產(chǎn)、加工、包裝、儲存及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，新標(biāo)準(zhǔn)可能增設(shè)了更為細(xì)致的質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品從源頭到終端的每一步都符合高標(biāo)準(zhǔn)要求。

  5. 標(biāo)準(zhǔn)體系完善：對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和表述進(jìn)行了優(yōu)化，使其更加科學(xué)合理，便于理解和執(zhí)行?？赡苄略隽诵g(shù)語定義、分類原則或數(shù)據(jù)表，以增強標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性和實用性。

  6. 安全與環(huán)保要求：考慮到環(huán)境保護(hù)和患者安全，新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了關(guān)于材料可回收性、生物降解性或是生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求，以及對潛在風(fēng)險的評估與控制措施。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 13810-2007
  • 1997-12-22 頒布
  • 1998-08-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 13810-1997外科植入物用鈦及鈦合金加工材_第1頁
GB/T 13810-1997外科植入物用鈦及鈦合金加工材_第2頁
GB/T 13810-1997外科植入物用鈦及鈦合金加工材_第3頁
GB/T 13810-1997外科植入物用鈦及鈦合金加工材_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

GB/T 13810-1997外科植入物用鈦及鈦合金加工材-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11.040.40164中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13810-1997eqvISO5832-2：1993外科植人物用鈦及鈦合金加工材Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1997-12-22發(fā)布1998-08-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T13810-1997本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO5832-2：1993(E）外科植入物-——金屬材料--純鈦加工材》和ISO5832-3:1996(E）外科植入物——3-金屬材料——Ti-6Al-4V合金加工材》對GB13810—92進(jìn)行修訂的，在技術(shù)內(nèi)容上與該國際標(biāo)準(zhǔn)等效。本標(biāo)準(zhǔn)在GB13810—92的基礎(chǔ)上增加了4個級別的純鈦牌號，同時保留了原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的化學(xué)成分、顯微組織均比原標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)牌號有所加嚴(yán)。本標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)相比，其化學(xué)成分和顯微組織的規(guī)定相同，力學(xué)性能和工藝性能的規(guī)定等效。本標(biāo)準(zhǔn)從實施之日起，同時代替GB13810—92。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由中國有色金屬工業(yè)總公司提出，本標(biāo)準(zhǔn)由中國有色金屬工業(yè)總公司標(biāo)準(zhǔn)計量研究所歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由寶雞有色金屬加工廠負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：寶雞有色金屬加工廠和中國有色金屬工業(yè)總公司標(biāo)準(zhǔn)計量研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張延生、孟慶林、周明科、曹啟東、楊麗娟。本標(biāo)準(zhǔn)于1992年首次發(fā)布。

GB/T13810-1997ISO前言ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常是IS0技術(shù)委員會完成。各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的標(biāo)準(zhǔn)項目感興趣，均有權(quán)參加該技術(shù)委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO和國際電工委員會(IEC)保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會正式通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，國際標(biāo)準(zhǔn)需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意才能正式通過。ISO5832是由ISO/TC150技術(shù)委員會的SC1/金屬外科植入物分委員會制定的。第三版（ISO5832-3：1996)廢止和代替了第二版(ISO5832-3：1990），并對第二版進(jìn)行了技術(shù)修訂。ISO5832包括下述部分，下面列出外科植入物用金屬材料的標(biāo)題：部分1：不銹鋼加工材部分2:純鈦部分3:鈦-6鋁-4釩合金加工材部分4:鉆-鉻-鋁合金鑄件部分5:鈷-鉻-鴿-鎳合金加工材部分6:鈷-鎳-鉻-鋁合金加工材-部分7：可鍛的和可冷加工的鈷-鉻-鎳-鋁-鐵合金部分8:鈷-鎳-鉻-鋸-鴿-鐵合金加工材部分9:高氮不銹鋼加工材部分10:鈦-5鋁-2.5鐵合金加工材部分11:鈦-6鋁-7餛合金加工材部分12:鈷-鉻-鋁合金加工材部分13：奧氏體-鐵素體不銹鋼加工材

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)外科植人物用鈦及鈦合金GB/T13810-1997cqvISO5832-2：1993加1工材代替GB13810-92Wroughttitaniumandtitaniumalloyforsurgicalimplants1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、儲存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造外科植入物用的鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB228-87金屬拉伸試驗方法GB232-88金屬彎曲試驗方法GB3623-83鈦及鈦合金絲GB5168—85兩相鈦合金高、低倍組織檢驗方法GB6394—86金屬平均品粒度測定方法GB6397—86金屬拉伸試驗試樣GB8180—87鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志、運輸和儲存GB/T2965—1996鈦及鈦合金棒材GB/T3621-94鈦及鈦合金板材GB/T4698-1996海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法合同內(nèi)客本標(biāo)準(zhǔn)所列材料的定貨合同應(yīng)包括下列內(nèi)容：3.

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論