fmea潛在失效模式-系統(tǒng)培訓(xùn)

FMEA

潛在失效模式及後果分析2023/2/21郭正桃課程大綱FMEA概要FMEA概述FMEA實(shí)施設(shè)計(jì)FMEA簡介開發(fā)跟蹤過程FMEA簡介開發(fā)跟蹤如何推行FMEAFMEA精神2023/2/22郭正桃一.FMEA概要---概述(1)

甚麼是FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis潛在失效模式及後果分析.FMEA可以描述一個係統(tǒng)化的活動,其目的是:(a)認(rèn)可並評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的後果(b)確定能夠清除或減少潛在失效以及發(fā)生機(jī)會的措施(c)將全部過程形成文件FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須作哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì),無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)2023/2/23郭正桃一.FMEA概要---概述(2)

”早知道………就不會”早知道作好防震設(shè)計(jì)就不會造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會造成全臺大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流早知道作好橋樑維護(hù)就不會造成高屏大橋倒塌有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發(fā)生的有效運(yùn)用FMEA可減少事後追悔2023/2/24郭正桃一.FMEA概要---概述(3)

”我先……所以沒有”我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛安我先設(shè)計(jì)電腦防火牆所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預(yù)期可避免的有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防2023/2/25郭正桃一.FMEA概要---概述(4)

1.對產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程進(jìn)行失效分析，找出元/組件的

失效模式，鑑定出它的失效原因，並評估該項(xiàng)失效

模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生什麼影響。2.找出元/組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn)，提供設(shè)計(jì)、製造、

品保等單位採取可行之對策，及早進(jìn)行設(shè)計(jì)與製程

研改，強(qiáng)化產(chǎn)品品質(zhì)。3.書面描述上述分析過程，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需

求。2023/2/26郭正桃一.FMEA概要---概述(5)

1.及時性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一。2.它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔”。3.事先花時間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改的危機(jī)。4.FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。2023/2/27郭正桃一.FMEA概要---概述(6)

1.失效模式分析(failuremodeanalysis)由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定在系統(tǒng)內(nèi)不

同結(jié)構(gòu)層或功能層次的失效模式。2.失效效應(yīng)分析(failureeffectanalysis)對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系

統(tǒng)的失效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行

動的依據(jù)。3.關(guān)鍵性分析(criticalanalysis)對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機(jī)率綜合評

估並予以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)

先順序。FMEACA2023/2/28郭正桃一.FMEA概要---概述(7)

失效的定義根據(jù)Collins(1981)的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！挂?guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能

範(fàn)圍，必須驗(yàn)証時可以量測。

GO/NOGO計(jì)數(shù)型：較易研判計(jì)量型：功能與規(guī)格界限不易確定2023/2/29郭正桃一.FMEA概要---概述(8)

物品直接表現(xiàn)失效的形式如下：1.實(shí)體破壞：硬式失效2.操作功能中止3.功能退化4.功能不穩(wěn)定軟式失效2~4項(xiàng)物品機(jī)能因老化(Aging)、退化(Degradation)或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)，所以失效現(xiàn)象及研判準(zhǔn)則必須量化。2023/2/210郭正桃一.FMEA概要---概述(9)

將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類：1.依失效發(fā)生原因分類先天性弱點(diǎn)的失效誤用失效2.依失效發(fā)生時間情況分類突發(fā)性失效漸次性失效3.依失效範(fàn)圍程度分類局部性失效全面性失效4.依失效根源分類老化、組件、環(huán)境、人員2023/2/211郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(1)

一般的企業(yè)都會傾向於盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量,所以將FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別並幫助最大限度的檢少潛在的隱患一直是非常重要的.成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時間性.其含義是指“事件發(fā)生前”的措施,而不是“事實(shí)出現(xiàn)後”的演練.為實(shí)現(xiàn)最大價值,FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行.事先花時間很好的完成FMEA分析,能夠最容易低成本的對產(chǎn)品或過程進(jìn)行更改,才能最大限度的降低後期更改的危機(jī)FMEA的編制雖然是指派到某人,但FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力.小組應(yīng)由知識豐富的人組成,包括設(shè)計(jì)/分析/試驗(yàn)/制造/裝配/服務(wù)/質(zhì)量/可靠性等方面經(jīng)驗(yàn)豐富的工程師.FMEA事前預(yù)防2023/2/212郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(2)

下圖描述了FMEA的順序,是理解FMEA的過程,以便消除風(fēng)險(xiǎn)並策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意.在進(jìn)行FMEA有三種情形,每一種都有不同的範(fàn)圍或關(guān)注的焦點(diǎn):

情形1:新設(shè)計(jì)/新技術(shù)/新過程,FMEA的範(fàn)圍包括全部設(shè)計(jì)/技術(shù)或過程.

情形2:對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程進(jìn)行更改,FMEA的範(fàn)圍集中因修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場歷史情況.

情行3:將現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程用於新的環(huán)境/場所,FMEA的範(fàn)圍是新環(huán)境或新場所對現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響.FMEA工作順序2023/2/213郭正桃FMEA概要---實(shí)施(3)

子係統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效後果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制預(yù)防探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採取措施SODRPN功能/要求/特性是甚麼會有甚麼問題?*無功能*部分功能降級*功能間歇一非預(yù)期功能後果是甚麼?有多嚴(yán)重?起因是甚麼?發(fā)生的頻率如何?怎樣能預(yù)防和探測?該方法在探測時有多好?能作些甚麼?*設(shè)計(jì)更改*過程更改*特殊控制*標(biāo)準(zhǔn)/程序/指南更改FMEA工作順序2023/2/214郭正桃一.FMEA概要---實(shí)施(4)

責(zé)任工程師應(yīng)確保採取有效的預(yù)防/糾正措施並對這些措施加以適當(dāng)?shù)淖粉?FMEA是動態(tài)的文件,應(yīng)始終反應(yīng)最新水平及最近的相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)以後發(fā)生的.責(zé)任工程師應(yīng)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充份強(qiáng)調(diào).通常有如下幾種方法:(a)對設(shè)計(jì)/過程/圖樣進(jìn)行評審,以確保建議的措施得到實(shí)施(b)確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)/裝配/制造文件中(c)對設(shè)計(jì)/過程FMEA及FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評審.FMEA工程師的責(zé)任2023/2/215郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---簡介(1)

設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要採用的一種技術(shù),用以最大限度的保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因已得到充份的考慮和說明.對最終的項(xiàng)目及與之相關(guān)的每個係統(tǒng)/子係統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估.設(shè)計(jì)FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)時小組的設(shè)計(jì)思想(包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會出錯的一些項(xiàng)目的分析).這種係統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)范化與文件化.設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過程提供支持,它以如下方式降低失效:(a)為客觀的評價設(shè)計(jì),包括功能與方案,提供幫助(b)評價為生產(chǎn)/裝配/服務(wù)/回收所作的出步設(shè)計(jì)(c)根據(jù)潛在失效模式後果對顧客的影響,為設(shè)計(jì)更改/開發(fā)/確任實(shí)驗(yàn)/分析建立一套優(yōu)先控制係統(tǒng).(d)為降低風(fēng)險(xiǎn)提供一個公開討論形式.2023/2/216郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---簡介(2)

設(shè)計(jì)FMEA是一份動態(tài)的文件,應(yīng):(a)在一個設(shè)計(jì)概念最中形成之時或之前開始(b)在產(chǎn)品開發(fā)的各階段,發(fā)生更改或穫得更多的信息時,予以持續(xù)的更新.(c)在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成.設(shè)計(jì)FMEA以應(yīng)考量制造/裝配過程中技術(shù)/身體的限制.如:(a)表面處理的限制(b)材料的限制(c)公差/過程能力設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)(服務(wù))及回收的技術(shù)/身體的限制.如:(a)工具的可接近性(b)診斷能力(c)材料分類設(shè)計(jì)FMEA的時機(jī)與注意事項(xiàng)2023/2/217郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(1)

設(shè)計(jì)FMEA開發(fā)階段的準(zhǔn)備工作應(yīng):(a)列出設(shè)計(jì)期望作甚麼與不期望作甚麼清單(b)顧客期望或需求---質(zhì)量功能展開表(QFD)(C)已知的產(chǎn)品要求和或制造/裝配/服務(wù)/回收等要求,期望特性定義越明確就越容易識別潛在的失效模式,以便採取預(yù)防/糾正措施.設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從分析係統(tǒng)/子係統(tǒng)/零部件的框圖開始.設(shè)計(jì)FMEA開發(fā)準(zhǔn)備工作2023/2/218郭正桃項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效後果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制預(yù)防探測探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採取措施SODRPN二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(2)

潛在失效模式及後果分析(設(shè)計(jì)FMEA)___係統(tǒng)___子係統(tǒng)FMEA編號____共__頁;第__頁產(chǎn)品名稱______________設(shè)計(jì)小組______________核心小組________________________________________________設(shè)計(jì)責(zé)任______________關(guān)健日期______________編制人____________FMEA編制日期______修定日期_____設(shè)計(jì)FMEA標(biāo)準(zhǔn)表2023/2/219郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(3)

一個係統(tǒng)可看作是多個子係統(tǒng)組成的;一個子係統(tǒng)通常包括多個部件.係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件間的關(guān)係如下例圖.接口:子係統(tǒng)之間通過接口直接連接交互作用:一個子係統(tǒng)的變化可能會引起另一個子係統(tǒng)的變化係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件關(guān)係---接口與交互作用環(huán)境子係統(tǒng)D子係統(tǒng)A子係統(tǒng)B子係統(tǒng)C係統(tǒng)2023/2/220郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(4)

係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件關(guān)係---項(xiàng)目/功能/失效模式設(shè)計(jì)目標(biāo):1)騎行至少3000小時無需保養(yǎng),壽命為10000小時.2)適用於99.5%成年男子騎用,舒適便利.功能:--便於使用潛在失效模式:1)方向不好用2)腳踏板不好用功能:--提供可靠的交通運(yùn)輸潛在失效模式:1)鏈條經(jīng)常斷2)需經(jīng)常修理車胎自行車係統(tǒng)功能:--為座位織撐提供穩(wěn)定的附屬物潛在失效模式:1)座位織撐的結(jié)構(gòu)性失效2)座位織撐的過大形變功能:--提供好看的外觀潛在失效模式:1)外觀光亮度變壞2)漆皮開裂車架把手總成前輪總成子係統(tǒng)功能:--提供結(jié)構(gòu)性支撐潛在失效模式:1)結(jié)構(gòu)性失效2)過大形變功能:--對正確車架提供尺寸控制潛在失效模式:1)車架安裝點(diǎn)長度過長2)車架安裝點(diǎn)長度過短上部車架下前車管下後車管部件2023/2/221郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(5)

關(guān)健日期:初次FMEA應(yīng)完成的日期,該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期FMEA日期:一編制FMEA原始稿的日期及最新修定日期項(xiàng)目/功能:分析項(xiàng)目的名稱及其它相關(guān)信息;用盡可能簡明的文字說明滿足設(shè)計(jì)意圖的功能,包括該係統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境相關(guān)信息.如該項(xiàng)目有多項(xiàng)功能,且有不同的失效模式,應(yīng)單獨(dú)列出各功能.潛在失效模式:指部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況.這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子係統(tǒng)或係統(tǒng)的潛在失效模式的起因或更低一級的部件的潛在失效模式的影響後果.**對特定的項(xiàng)目及其功能,列出每一個潛在失效模式,只要有可能發(fā)生(不一定會發(fā)生).**推薦對以往運(yùn)行出錯(TGW)研究/疑慮/報(bào)告/小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn).**只可能出現(xiàn)在特定條件下(如冷/熱/粉塵…)的潛在失效模式應(yīng)予考慮.**常見失效模式有:裂痕變形養(yǎng)化無信號信號間斷松動…“潛在失效模式”的理解2023/2/222郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(6)

潛在失效後果:指顧客對潛在失效的後果感受到的失效模式對功能的影響.

**要根據(jù)顧問可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的後果,要記住顧客包括內(nèi)部顧客與外部顧客.

**如果失效可能會影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性,要清楚的予以說明.**失效的後果應(yīng)安照所分析的具體係統(tǒng)/子係統(tǒng)/部件之間存在的係統(tǒng)層次上的關(guān)係.分析意圖是在小組所擁有的知識層次上,盡可能的預(yù)測到失效的後果.

**典型的失效後果可能但不限於以下情況:噪音外觀不良不穩(wěn)定泄漏不起作用不符合法規(guī)…“潛在失效後果”的理解2023/2/223郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(7)

嚴(yán)重度S:

是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響後果的級別.是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果,嚴(yán)重度數(shù)值的降低,只有通過改變設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn).

**小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見;個別產(chǎn)品分析可作修改,但不推薦修改確定為9和10的數(shù)值.

**嚴(yán)重度為1時可不作進(jìn)一步的分析.**高嚴(yán)重度定級可通過修改設(shè)計(jì),使之補(bǔ)償或減輕失效來減少嚴(yán)重度數(shù)值.級別:

用於對哪些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(如關(guān)健/主要/重要/重點(diǎn)).

**本欄還可用於突出高優(yōu)先度的失效模式,以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價.“嚴(yán)重度S”與“級別”的理解2023/2/224郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(8)

推薦的DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則:2023/2/225郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(9)

失效的潛在起因/機(jī)理:是指設(shè)計(jì)薄弱部份的跡象,其結(jié)果就是失效模式.

**盡可能簡明而全面地列出每一失效模式的每一潛在起因/機(jī)理,以便有針對性的採取補(bǔ)救的努力.

**典型的失效起因可包括但不限於:1>規(guī)定的材料不正確2>設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足3>應(yīng)力過大4>算法不正確5>加工不規(guī)范6>規(guī)定的公差不當(dāng)頻度O:

指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性.描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)有相對意義,非絕對值.

**通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更(設(shè)計(jì)查檢表/設(shè)計(jì)評審)來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能降低頻度數(shù)的唯一途徑.

**評估頻度應(yīng)考慮:1>類似的維修史/現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何2>相對於之前水平變化有多顯著3>部件是否與之前水平有區(qū)別4>部件是否是全新的5>環(huán)境有何變化6>是否有預(yù)防措施“失效起因”與“頻度O”的理解2023/2/226郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(10)

推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則:2023/2/227郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(11)

現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制:列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施,設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動,並且這些活動將確保設(shè)計(jì)對於所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的.現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似設(shè)計(jì)所採用的那些措施(如設(shè)計(jì)評審/失效與安全設(shè)計(jì)/數(shù)學(xué)研究/試驗(yàn)/可行性評審/樣件試驗(yàn)/道路試驗(yàn)/車隊(duì)試驗(yàn)等).

**要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制:

預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或降低出現(xiàn)幾率

探測:在項(xiàng)目投產(chǎn)之前,通過分析方法或物理方法,探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式.

**如果可能,最好的途徑是先採用預(yù)防控制.假如預(yù)防性控制被融入到設(shè)計(jì)意圖並成為其一部份,它可能會影響最初的頻度定級

**探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ).探測度:

是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù).探測數(shù)是一個相對級別.為了穫得較低的定級,通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制(如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動)必須予以改進(jìn).

“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”與“探測度”的理解2023/2/228郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(12)

推薦的DFMEA探測度評價準(zhǔn)則:2023/2/229郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(13)

風(fēng)顯順序數(shù)(RPN):

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S),頻度(O),探測度(D)的乘積.RPN=S*O*D.在單一FMEA范圍內(nèi),此值(1-1000)可用於設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)排序.

建議措施:應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度,高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價.任何建議措施的意圖都是靿依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別:嚴(yán)重度,頻度,探測度.**一般實(shí)踐中,不管其RPN是多大,當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時,必須予以特別注意,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防措施針對了此風(fēng)險(xiǎn).

**當(dāng)所有已確定的潛在失效模式的後果可能會給最終用戶造成危害的情況下,都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施,以通過消除,減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生.

**在對嚴(yán)重度為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之後,小組再考慮其它失效模式,其意圖是降低嚴(yán)重度,其次頻度,再次探測度.

**應(yīng)考慮但不限於以下措施:1>修改尺寸或公差2>修改材料規(guī)范3>試驗(yàn)設(shè)計(jì)4>修改試驗(yàn)計(jì)劃

**建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì),降低風(fēng)險(xiǎn),提高顧客滿意度.**對於一個特定的失效模式/起因/控制的組合,如工程評價認(rèn)為無需採用建議措施,則可填“無”.

“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”與“建議措施”的理解2023/2/230郭正桃二.設(shè)計(jì)FMEA---開發(fā)(14)

建議措施的責(zé)任:填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織和個人姓名及完成日期.採取的措施:在措施實(shí)施後,填入實(shí)際措施的簡要說明及生效日期.

措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以後,估計(jì)並記錄嚴(yán)重度/頻度/探測度的結(jié)果.計(jì)算並記錄RPN的結(jié)果,如無任何措施,將相關(guān)欄空白.跟蹤措施:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施以被實(shí)施或已妥善落實(shí).FMEA是動態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)後所發(fā)生的措施.**負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可採用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確並且所建議的措施得到實(shí)現(xiàn).這些方式包括但不限於以下內(nèi)容:1>保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)2>評審工程圖樣及規(guī)范3>確定這些已反應(yīng)在裝配/生產(chǎn)文件之中4>評審過程FMEA和控制計(jì)劃

設(shè)計(jì)FMEA范例見附檔2023/2/231郭正桃三.過程FMEA---簡介

甚麼是過程FMEA:

過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要採用的一種分析技術(shù),用以最大限度的保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)起因/機(jī)理已得到充份的考慮和論述(其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會出錯的一些項(xiàng)目的分析).這種係統(tǒng)化的方法體現(xiàn)一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程,並使之規(guī)范化.過程FMEA內(nèi)容:

(a)確定過程功能及要求(b)確定與產(chǎn)品及過程相關(guān)的潛在失效模式(c)確定潛在失效對顧客產(chǎn)生的後果(d)確定制造或裝配過程中潛在失效起因並確定採取措施來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量.(e)確定過程變量以此聚焦過程控制(f)編制一個潛在失效模式的分級表,以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體係(g)記錄制造或裝配過程的結(jié)果過程FMEA是動態(tài)文件:應(yīng)(a)在可行性階段或之前進(jìn)行(b)在生產(chǎn)用工裝到位之前進(jìn)行(c)考慮到從單個部件到總的所有制造工序2023/2/232郭正桃過程FMEA開發(fā)階段的準(zhǔn)備工作應(yīng):(a)列出過程期望作甚麼與不期望作甚麼清單,即過程意圖開始.(b)應(yīng)從一張故程流程圖開始.流程圖應(yīng)明確每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性.(c)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響後果應(yīng)包括在內(nèi).項(xiàng)目:注明正在進(jìn)行過程的分析係統(tǒng)/子係統(tǒng)/或部件的名稱何和編號.過程功能*要求:填入被分析過程或工序的簡驗(yàn)說明.小組應(yīng)評審過程適用的性能/材料/過程/環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn).以盡可能簡要的方式指明所分析的過程或工序的目的,包括有關(guān)係統(tǒng)/子係統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)信息.如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序(如裝配),那麼,可將這些工序作為獨(dú)立過成列出.三.過程FMEA---開發(fā)(1)

2023/2/233郭正桃潛在失效模式:指過程有可能不能滿足功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖.它是對特定工序上的不符合的描述.這種潛在的失效模式可能會是下一工序的某個潛在失效模式的相關(guān)起因或前一工序的某個潛在失效模式的相關(guān)後果.此時假定接收的零件是合格的.**對特定的項(xiàng)目及其功能,列出特定工序的每一個潛在失效模式,只要有可能發(fā)生(不一定會發(fā)生).過程工程師應(yīng)能夠回答如下問題:a)過程/零件怎樣不滿足要求?b)無論工程規(guī)范如何,顧客認(rèn)可的可拒收的條件是甚麼?

**以對類似問題的比較及對顧客對類似部件的索賠研究為起點(diǎn).

**對設(shè)計(jì)意圖的了解也是很必要的.

**典型的潛在失效模式可能是:彎曲裂痕毛賜孔錯位髒污變形開路短路漏開孔貼錯標(biāo)簽“潛在失效模式”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(2)

2023/2/234郭正桃潛在失效後果:指失效模式對顧客產(chǎn)生的後果.

**要根據(jù)顧問可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的後果,要記住顧客包括內(nèi)部顧客與外部顧客.

**如果失效可能會影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性,要清楚的予以說明.**對最終使用者來說,失效的後果一般採用產(chǎn)品或係統(tǒng)的性能來描述,如:噪音異味不穩(wěn)定泄漏報(bào)廢顧客不滿意

**如果顧客是下道工序或後續(xù)工序,失效後果應(yīng)用過程/工序性能來描述.如:無法緊固外觀不良不能配合不起匹配危害操作者..“潛在失效後果”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(3)

2023/2/235郭正桃嚴(yán)重度S:

是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響後果的級別.是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果,嚴(yán)重度數(shù)值的降低,只有通過改變設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn).

**小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見;個別產(chǎn)品分析可作修改,但不推薦修改確定為9和10的數(shù)值.

**嚴(yán)重度為1時可不作進(jìn)一步的分析.級別:

用於對哪些可能需要附加的過程控制的部件/子係統(tǒng)或係統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(如關(guān)健/主要/重要/重點(diǎn)).

**本欄還可用於突出高優(yōu)先度的失效模式,以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進(jìn)行工程評價.“嚴(yán)重度S”與“級別”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(4)

2023/2/236郭正桃推薦的PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(5)

2023/2/237郭正桃失效的潛在起因/機(jī)理:是指失效是怎樣產(chǎn)生的,並應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述.

**盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一潛在起因,以便有針對性的採取補(bǔ)救的努力.起因往往是多方面的,應(yīng)考慮如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類方法.

**典型的失效起因可包括但不限於:1>焊接不當(dāng)---時間/電流2>測量不精確3>熱處理不當(dāng)---時間/瘟度4>零件漏裝或錯裝5>工裝/設(shè)備不合適6>不正確的程序編制頻度O:

指某一特定的起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性.描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)有相對意義,非絕對值.

**通過設(shè)計(jì)變更或過程變更來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能降低頻度數(shù)的唯一途徑.

**評估頻度應(yīng)考慮“可能的失效率”:是根據(jù)過成實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的.如能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)便能應(yīng)用於確定頻度數(shù).或利用下表文自說明及類似過程已有歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評定.“失效起因”與“頻度O”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(6)

2023/2/238郭正桃推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(7)

2023/2/239郭正桃現(xiàn)行過程控制:盡可能的防止失效模式或其起因/機(jī)理發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明.這些控制措施可以是諸如防止失誤/防錯/統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)或過程後的評價**要考慮兩種類型的過程控制:

預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或降低出現(xiàn)幾率

探測:探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式,採取糾正措施.

**如果可能,最好的途徑是先採用預(yù)防控制.假如預(yù)防性控制被融入到過程意圖並成為其一部份,它可能會影響最初的頻度定級

**探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ).探測度:

是與過程控制中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù).探測數(shù)是一個相對級別.為了穫得較低的定級,通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn).

**隨機(jī)的質(zhì)量抽檢不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在並且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小.在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)之上的抽樣是一種有效的探測控制.

“現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制”與“探測度”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(8)

2023/2/240郭正桃推薦的PFMEA探測度評價準(zhǔn)則:三.過程FMEA---開發(fā)(9)

檢查類別2023/2/241郭正桃風(fēng)顯順序數(shù)(RPN):

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S),頻度(O),探測度(D)的乘積.RPN=S*O*D.在單一FMEA范圍內(nèi),此值(1-1000)可用於設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)排序.

建議措施:應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度,高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價.任何建議措施的意圖都是靿依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別:嚴(yán)重度,頻度,探測度.**一般實(shí)踐中,不管其RPN是多大,當(dāng)嚴(yán)重度為9或10時,必須予以特別注意,以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防/糾正措施針對了此風(fēng)險(xiǎn).

**當(dāng)所有已確定的潛在失效模式的後果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下,都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施,以通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生.

**在對嚴(yán)重度為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之後,小組再考慮其它失效模式,其意圖是降低嚴(yán)重度,其次頻度,再次探測度.

**應(yīng)考慮但不限於以下措施:1>進(jìn)行過程或設(shè)計(jì)更改2>只有過程或設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別降低.3>要降低探測度最好採用防失誤/防錯方法4>改進(jìn)探測控制對於質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高又收效甚微.增加質(zhì)量檢驗(yàn)控制頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施,只能做暫時手段.故為有助於探測,可能需要對某一零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改.

“風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)”與“建議措施”的理解三.過程FMEA---開發(fā)(10)

2023/2/242郭正桃建議措施的責(zé)任:填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織和個人姓名及完成日期.採取的措施:在措施實(shí)施後,填入實(shí)際措施的簡要說明及生效日期.

措施的結(jié)果:在確定了預(yù)防/糾正措施以後,估計(jì)並記錄嚴(yán)重度/頻度/探測度的結(jié)果.計(jì)算並記錄RPN的結(jié)果,如無任何措施,將相關(guān)欄空白.跟蹤措施:負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施以被實(shí)施或已妥善落實(shí).FMEA是動態(tài)文件,它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平,而且應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施,包括開始生產(chǎn)後所發(fā)生的措施.**負(fù)責(zé)過程的工程師可採用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確並且所建議的措施得到實(shí)現(xiàn).這些方式包括但不限於以下內(nèi)容:1>保證過程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)2>評審工程圖樣及過程規(guī)范3>確定這些已反應(yīng)在裝配/生產(chǎn)文件之中4>評審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書

過程FMEA范例見附檔三.過程FMEA---開發(fā)(11)

2023/2/243郭正桃四.FMEA精神說明(1)

執(zhí)行FMEA心態(tài)只為了符合需求而填寫FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見得有助益，反而會因此浪費(fèi)許多人力與時間，有得不償失的感覺。這種情況之發(fā)生主要是由於臺灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解

FMEA之觀念。許多可靠度工作執(zhí)行上的困難與疑問，常常是因?yàn)镕MEA

工作不夠落實(shí)或甚致沒有執(zhí)行而引發(fā)。2023/2/244郭正桃四.FMEA精神說明(2)

執(zhí)行FMEA操作

對於可靠度工作，重點(diǎn)大都在於如何獲得可靠度數(shù)據(jù)(如可靠度試驗(yàn)、預(yù)估等)，而忽略了工程分析的重要性(如

FMEA、FTA等)，因此常發(fā)生許多無法解釋的問題，或無法執(zhí)行的困擾。在引進(jìn)FMEA技術(shù)時，常常會碰到的問題為有很多不同型式的表格，不知如何遵循;再更進(jìn)一步則會遭遇誰來分析？何時分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問題，這些問題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn)FMEA技術(shù)時，重點(diǎn)都放在如何填寫FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。2023/2/245郭正桃四.FMEA精神說明(3)

嚴(yán)重度評估

根據(jù)每一個失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評估其嚴(yán)重等級，評估的方式主要有兩種，分別敘述如下：(1)MIL-STD-1629A與IEC812評估失效效應(yīng)對系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效(Catastrophic)、嚴(yán)重失效(Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效(minor)四個等級。(2)SAEJ-1739在一般製造工業(yè)與汽車業(yè)常用的評估方式，主要是從安全性、功能、顧客滿意度、環(huán)保等各方面分析，以評點(diǎn)的方式評估其相對嚴(yán)重度。