2億套醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材生產(chǎn)項(xiàng)目建議書

年產(chǎn)6億套醫(yī)療器械（醫(yī)療耗材）生產(chǎn)項(xiàng)目項(xiàng)目建議書一、項(xiàng)目概論1、項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械及耗材生產(chǎn)項(xiàng)目2、投資企業(yè)：******醫(yī)療器械有限公司3、擬建地點(diǎn)：河南省*****產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)4、建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容：項(xiàng)目總投資1。2億元，擬占地60畝，分2期建設(shè)，其中一期建設(shè)年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中輸液器70萬支、注射器萬支，配套生產(chǎn)注射針1。3億支、輸液針1。4億支；醫(yī)用紗布40萬米，醫(yī)用繃帶15萬卷，醫(yī)用橡皮膏5萬米，衛(wèi)生紗布罩5萬個(gè)，一次性手術(shù)衣20萬套，醫(yī)生護(hù)士服10萬套，醫(yī)用床單1萬條.二期建設(shè)完畢后，年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達(dá)到6億支，年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導(dǎo)管將分別達(dá)到1。8億支、4億支、20萬支。5、建設(shè)年限：一期工程建設(shè)年限為2012年7月一2013年5月，二期工程建設(shè)年限為2013年8月一2014年4月6、概算投資：項(xiàng)目總投資120萬元，其中一期總投資90萬元，固定資產(chǎn)投資75萬元，流動(dòng)資金15萬元。7、效益分析：項(xiàng)目一期建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年銷售收入將達(dá)到21770萬元，稅后利潤(rùn)1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤(rùn)率20%,投資回收期5年。二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達(dá)到334萬元，稅后利潤(rùn)將達(dá)到2930萬元,年產(chǎn)生稅收貢獻(xiàn)2650萬元，帶動(dòng)就業(yè)5人。二、項(xiàng)目建設(shè)的必要性和條件1、建設(shè)的必要性分析醫(yī)用紡織品行業(yè)在河南還有待發(fā)展，而需求量卻十分巨大，尤其是病人手術(shù)時(shí)需要大量的紗布、繃帶和手術(shù)墊巾，而在平時(shí)醫(yī)院也需要大量消耗醫(yī)用橡皮膏、手術(shù)衣帽、罩、醫(yī)用床單、被罩等醫(yī)用紡織品。據(jù)調(diào)查，河南省僅醫(yī)用紗布年需求量就超過85萬米，全國(guó)年需求量超過35億米，國(guó)內(nèi)手術(shù)衣年需求量不低于40萬件，產(chǎn)品銷售前景十分廣闊。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品主要用于臨床患者輸注藥液，一次性使用，可有效避免患者相互間的交叉感染。一次性醫(yī)療注射器械是我國(guó)20世紀(jì)80年代引進(jìn)的一種新型醫(yī)療器械。它具有無菌注射、使用方便等優(yōu)點(diǎn)，倍受廣大醫(yī)護(hù)人員和患者及公眾的歡迎。我國(guó)是一個(gè)人重多的國(guó)家，年消費(fèi)各類一次性醫(yī)療塑料制品上千億套.近年來，醫(yī)療塑料制品以15%的消費(fèi)高速增長(zhǎng)，2010年的銷售額超過10億元。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”規(guī)劃的預(yù)測(cè)，2015年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到16億元。隨著我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)將進(jìn)入另一個(gè)穩(wěn)定增長(zhǎng)周期，今后幾年中國(guó)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械的需求將一直保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，近3年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長(zhǎng)速度在10%以上，而利潤(rùn)總額也實(shí)現(xiàn)了與銷售收入的同比增長(zhǎng)。實(shí)施本項(xiàng)目可以完善鶴壁及周邊地市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，同時(shí)可有效解決部分農(nóng)村剩余勞動(dòng)力得到就業(yè)，具有不可估量的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益.2、建設(shè)條件分析項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)在浚縣黎陽產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，公路和鐵路交通便利，開發(fā)區(qū)內(nèi)道路、通訊、電力、供熱、給排水和污水處理等基礎(chǔ)設(shè)施配套齊全，可充分滿足項(xiàng)目的需要.三、產(chǎn)品方案與市場(chǎng)分析1、主要產(chǎn)品方案項(xiàng)目分2期建設(shè).其中一期建設(shè)完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中一次性無菌輸液器70萬支；一次性無菌注射器130萬支，其中5ml注射器92萬支（三件式60萬支、二件式32萬支）ml注射器20萬支（三件式15萬支、二件式5萬支），20ml注射器5萬支（三件式3萬支）,1ml注射器2萬支（三件式），ml注射器（三件式）1萬支，配藥器（三件式）10萬支，配套生產(chǎn)注射針1。3億支、輸液針1.4億支；醫(yī)用紗布40萬米，醫(yī)用繃帶15萬卷，紗布罩5萬個(gè)，醫(yī)用床單1萬條，一次性手術(shù)衣萬套，醫(yī)生護(hù)士服10萬套?二期建設(shè)完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達(dá)到6億支,年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導(dǎo)管將分別達(dá)到1。8億支、4億支、20萬支.2、市場(chǎng)分析一次性醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國(guó)生產(chǎn)門類較齊全且頗具發(fā)展前景的生力軍。迄今為止，在我國(guó)已注冊(cè)的一次性使用醫(yī)療注射器械生產(chǎn)企業(yè)近130家，可生產(chǎn)2個(gè)門類、18個(gè)品種、46個(gè)種規(guī)格傳統(tǒng)式醫(yī)療注射器械產(chǎn)品.參照一般先進(jìn)國(guó)家，如美國(guó)為例，美國(guó)人約2億7千萬人，其一年一次性注射器使用量為70億支，平均每人每年用針量為25支，而中國(guó)人近13億人，其注射器使用量，平均每人每年用針量保守估計(jì)約8支（為美國(guó)的32%）,則注射器市場(chǎng)需求量保守估計(jì)，即有104億支/年，可見注射器市場(chǎng)之巨大。我國(guó)醫(yī)療器械出額近10年從780萬美元猛升至18萬美元以上。特別是最近幾年，在醫(yī)藥出市場(chǎng)不景氣的情況下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械出始終保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的良好勢(shì)頭，顯示了廣闊的市場(chǎng)前景。另據(jù)醫(yī)療權(quán)威部門報(bào)道，在我國(guó)注冊(cè)生產(chǎn)介入導(dǎo)管的企業(yè)不過20家，隨著人民生活水平的提高，其體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的消耗量也隨之增加，市場(chǎng)潛力巨大。盡管增速迅猛，但我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國(guó)際市場(chǎng)份額僅占2%左右，而美國(guó)高達(dá)42%，日本占14%.從藥品和醫(yī)療器械的銷售比例來看，我國(guó)為5：1左右，而國(guó)際上兩者的銷售比例為2:1,可見我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。我國(guó)每年用各種導(dǎo)管、插管80萬條左右，產(chǎn)值超過億元，具有巨大的潛在市場(chǎng)。我國(guó)的醫(yī)療塑料制品近10多年來已有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，預(yù)計(jì)到2015年醫(yī)療器械市場(chǎng)會(huì)增長(zhǎng)40%,醫(yī)療塑料制品也同比增長(zhǎng)，其市場(chǎng)潛力非常巨大。一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)河南包括周邊省市不超過有10家,且規(guī)模都不大，鶴壁市目前還沒有該類企業(yè)。截止到2010年，全國(guó)擁有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)30萬個(gè)，其中縣級(jí)以上醫(yī)院1.6萬家，床位368.8萬張，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人超過24億人次，全國(guó)居民到醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均就診1。8次；河南省共有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)8195所，其中縣級(jí)以上醫(yī)院687所，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)病床985張，其中，醫(yī)院病床76774張；全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)診治病人超過40萬人次，收治入院超過150萬人次，住院病人手術(shù)超過35萬人次。據(jù)調(diào)查，在中國(guó)平均每名患者年用一次性注射器4.5支，一次性輸液器3。2支，吉林省年需一次性輸液器2萬支，注射器360萬支，全國(guó)年需超過億支，市場(chǎng)需求量很大，銷售前景廣闊。如圖：26-2011年國(guó)內(nèi)一次性輸液器產(chǎn)品供需對(duì)比分析2012-2016年我國(guó)一次性輸液器行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)26-2011年一次性輸液器產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)分析四、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案（一）主要工藝流程1、醫(yī)用紗布生產(chǎn)工藝流程8 原料檢查經(jīng)紡上漿織高壓煮練9酸堿沖洗__脫漂燙平擴(kuò)幅消毒入庫2、一次無菌注射器生產(chǎn)工藝流程10原料檢查下料一注塑成型清洗滅菌11注射針組裝包裝入庫123、一次輸液器生產(chǎn)工藝流程原料檢查下料擠塑滴斗成型—切割組裝清洗輸液針組裝一-滅菌包裝入庫（二）主要設(shè)備方案1、主要設(shè)備選型及來源設(shè)備選型立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平、高起點(diǎn)、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技術(shù)成熟，先進(jìn)可靠，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)綱領(lǐng)的實(shí)現(xiàn).2、項(xiàng)目一期主要設(shè)備清單A主要生產(chǎn)設(shè)備1高壓蒸煮鍋3臺(tái)2水洗機(jī)3臺(tái)3堆布機(jī)3臺(tái)244開布機(jī)3臺(tái)5烘干機(jī)3臺(tái)6醫(yī)用紗布折疊機(jī)3臺(tái)7醫(yī)用紗布鋪棉機(jī)3臺(tái)醫(yī)用高檔棉簽機(jī)1臺(tái)29醫(yī)用棉球機(jī)1臺(tái)醫(yī)用繃帶機(jī)2臺(tái)醫(yī)用繃帶分切機(jī)2臺(tái)醫(yī)用紗布分切機(jī)3臺(tái)一次性罩機(jī)1臺(tái)醫(yī)用機(jī)制帽機(jī)1臺(tái)醫(yī)用床單機(jī)1臺(tái)醫(yī)用被罩機(jī)1臺(tái)包縫機(jī)50臺(tái)平縫機(jī)50臺(tái)紗錠570枚有棱寬幅織機(jī)280型420臺(tái)特闊劍桿織機(jī)320型312臺(tái)噴氣織機(jī)194臺(tái)日發(fā)倍捻機(jī)12臺(tái)卷染機(jī)4臺(tái)數(shù)控注塑機(jī)30臺(tái)注射器自動(dòng)組裝機(jī)6臺(tái)環(huán)氧乙烷滅菌柜20M35臺(tái)全自動(dòng)印刷機(jī)7臺(tái)自動(dòng)滴斗成型機(jī)3臺(tái)30中央空調(diào)2套31冷水機(jī)組2套32封機(jī)30臺(tái)33注射針組裝設(shè)備1套34風(fēng)淋設(shè)備1套35純化水設(shè)備1套36電子秤4臺(tái)37空壓機(jī)組2套38擠出成型機(jī)10臺(tái)39高頻熱合機(jī)20臺(tái)40吹塑制袋機(jī)25臺(tái)41自動(dòng)包裝機(jī)1臺(tái)42自動(dòng)斷管機(jī)15臺(tái)B主要輔助設(shè)備1配電室設(shè)備1套2機(jī)修設(shè)備2臺(tái)C主要化驗(yàn)設(shè)備1恒溫培養(yǎng)箱3臺(tái)32分析天平3臺(tái)33電子天平2臺(tái)24紫外分析儀1臺(tái)15紫外分光光度計(jì)1臺(tái)196生物顯微鏡2臺(tái)7可見分光光度計(jì)1臺(tái)8酸度計(jì)3臺(tái)9取樣車4臺(tái)10電冰箱2臺(tái)11純化、蒸餾水系統(tǒng)1套12塵埃粒子計(jì)數(shù)器1臺(tái)13箱式除濕機(jī)1臺(tái)14電導(dǎo)率儀3臺(tái)D運(yùn)輸工具1加長(zhǎng)載重汽車CA1412輛2電叉車2輛3大客車6輛（三）工程方案1、總平面布置廠區(qū)的總體布局，充分考慮廠內(nèi)的自然地形、地貌條件，遵守“醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例”的規(guī)定，嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，并符合防火和勞動(dòng)安全的有關(guān)規(guī)范和要求，充分滿足生產(chǎn)和管理的要求，力求做到分區(qū)合理、功能明確，整個(gè)廠區(qū)按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、職工生活區(qū)和綠化區(qū)等，并為項(xiàng)目二期工程預(yù)留空間。2、廠區(qū)道路10為使廠區(qū)道路流暢，提高運(yùn)輸效率，保證交通安全，避免人、物交叉，該廠區(qū)設(shè)人流大門，物流大門。廠區(qū)內(nèi)道路成環(huán)狀布置，并選用瀝青路面，路邊有條件的地方一律綠化。3、廠區(qū)綠化為保護(hù)環(huán)境減少污染，是廠區(qū)環(huán)境優(yōu)雅,建筑物四周空地及道路兩側(cè)種植樹木及放置不產(chǎn)生花粉、花絮的花盆，做到環(huán)境美化、空氣清新，可減輕工作后的疲勞，有益身心健康。4、廠區(qū)附近有自來水供水管道，水質(zhì)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn),除自來水外，廠區(qū)還新建自備水源，打深水井，經(jīng)處理后可作為生產(chǎn)用水.生產(chǎn)和生活用的廢水經(jīng)處理達(dá)到環(huán)保要求后排放.5、供電廠區(qū)變壓器計(jì)劃投一臺(tái)2KVA、10KV三相50HZ電力變壓器，以滿足全廠生產(chǎn)和生活的需要.6、通訊廠區(qū)附近有電信電纜，可以安裝程控電話，計(jì)劃安裝電話10部，并在公司內(nèi)設(shè)電話總機(jī)，各科室及車間辦公室均設(shè)電話分機(jī)。7、供熱廠區(qū)采暖及生產(chǎn)用蒸汽由開發(fā)區(qū)集中供熱系統(tǒng)供給，生產(chǎn)車間為空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)。118、項(xiàng)目一期土建工程工程面積設(shè)計(jì)：總建筑面積為25350平方米其中：醫(yī)療器械生產(chǎn)車間60平方米醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間60平方米輔助車間10平方米倉庫50平方米化驗(yàn)室8平方米辦公樓40平方米車庫5平方米門衛(wèi)50平方米總建筑面積為25350平方米，其它生活設(shè)施以后考慮。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車間為框架結(jié)構(gòu)，其余建筑為磚混結(jié)構(gòu)。9、自動(dòng)控制本項(xiàng)目對(duì)重要的工藝參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)控制，逐漸采用微機(jī)儀表集中顯示。五、投資估算及資金籌措（一）投資估算1、估計(jì)范圍醫(yī)用敷料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項(xiàng)目一期總投資90萬元，其中固定資產(chǎn)投資75萬元，流動(dòng)資金15萬元。投資方向?yàn)橥两ā⒉膳?、電力、設(shè)備、空調(diào)、安裝、給排水、環(huán)保消防以及其它費(fèi)用。2、估算依據(jù)(1)定額依據(jù)《全國(guó)統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額》費(fèi)用依據(jù)《吉林省建筑安裝工程間接費(fèi)用定額及地方有關(guān)費(fèi)用規(guī)定》主要費(fèi)率：設(shè)計(jì)費(fèi)按2%計(jì)??；基本預(yù)備費(fèi)按8%計(jì)取；工程造價(jià)調(diào)整預(yù)備費(fèi)按6%計(jì)取；設(shè)備運(yùn)雜費(fèi)按設(shè)備價(jià)的8%計(jì)??；設(shè)備安裝費(fèi)按設(shè)備價(jià)的10%計(jì)?。徊豢深A(yù)見費(fèi)按8%計(jì)?。?、項(xiàng)目一期固定資產(chǎn)投資估算(單位：萬元)序號(hào)項(xiàng)目名稱投資估算備注1建筑工程272設(shè)備29203環(huán)保消防1504地下管網(wǎng)1505廠區(qū)道路1606廠區(qū)綠化2207不可預(yù)見費(fèi)68設(shè)計(jì)費(fèi)1

含調(diào)整預(yù)備費(fèi)含運(yùn)雜、安裝費(fèi)139基本預(yù)備費(fèi)5合計(jì)754、項(xiàng)目一期流動(dòng)資金估算按固定資產(chǎn)投資的20%計(jì),為15萬元。六、效益分析（一）經(jīng)濟(jì)效益項(xiàng)目一期建成投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年銷售收入將達(dá)到21770萬元,稅后利潤(rùn)1480萬元,年上繳稅金為1230萬元，投資利潤(rùn)率20%,投資回收期5年?二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達(dá)到334萬元，稅后利潤(rùn)將達(dá)到2930萬元，年產(chǎn)生稅收貢獻(xiàn)2650萬元，帶動(dòng)就業(yè)5人。（二）社會(huì)效益醫(yī)用敷料和醫(yī)療