GB/T 19080-2003食品與飲料行業(yè)GB/T 19001-2000應(yīng)用指南

犐犆犛６７．０４０

犡００

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

食品與飲料行業(yè)

犌犅／犜１９００１—２０００應(yīng)用指南

犌狌犻犱犲犾犻狀犲狊狅狀狋犺犲犪狆狆犾犻犮犪狋犻狅狀狅犳犌犅／犜１９００１—２０００

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（ＩＳＯ１５１６１：２００１，ＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓｏｎｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＩＳＯ９００１：２０００ｆｏｒ

ｔｈｅｆｏｏｄａｎｄｄｒｉｎｋｉｎｄｕｓｔｒｙ，ＩＤＴ）

２００３０４２１發(fā)布２００３０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)發(fā)布

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

書(shū)

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４質(zhì)量管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．１總要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．２文件要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５管理職責(zé)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．１管理承諾!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

５．２以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．３質(zhì)量方針!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．４策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．５職責(zé)、權(quán)限與溝通!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．６管理評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

６資源管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．１資源提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．２人力資源!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６．３基礎(chǔ)設(shè)施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．４工作環(huán)境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

７產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．１產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

７．２與顧客有關(guān)的過(guò)程!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

７．３設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

７．４采購(gòu)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．５生產(chǎn)和服務(wù)提供!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

７．６監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

８測(cè)量、分析和改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．２監(jiān)視和測(cè)量!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

８．３不合格品控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２２

８．４數(shù)據(jù)分析!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

８．５改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

附錄Ａ（資料性附錄）ＨＡＣＣＰ體系與ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００體系之間的相互關(guān)系!!!!!!!２５

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

書(shū)

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ１５１６１：２００１《食品與飲料行業(yè)ＩＳＯ９００１：２０００應(yīng)用指南》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)注冊(cè)管理部、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)

家認(rèn)可中心、全國(guó)食品工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、河北出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：劉文、史小衛(wèi)、李仁良、劉俊華、楊麗、劉曉紅、郝煜、高永豐。

Ⅰ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

引言

犌犅／犜１９００１—２０００質(zhì)量管理體系要求

０．１總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種

需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系

的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ＧＢ／Ｔ１９０００和ＧＢ／Ｔ１９００４中所闡明的質(zhì)量管理原則。

０．２過(guò)程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，

增強(qiáng)顧客滿意。

為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為

輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。

組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。

過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)

的控制。

過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

ａ）理解并滿足要求；

ｂ）需要從增值的角度考慮過(guò)程；

ｃ）獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；

ｄ）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。

圖１所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了４～８章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展

示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿

足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。

注：此外，稱之為“ＰＤＣＡ”的方法可適用于所有過(guò)程。ＰＤＣＡ模式可簡(jiǎn)述如下：

Ｐ———策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；

Ｄ———實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；

Ｃ———檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；

Ａ———處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。

Ⅱ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

圖１以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

０．３與犌犅／犜１９００４的關(guān)系

ＧＢ／Ｔ１９００１與ＧＢ／Ｔ１９００４已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也

可單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的

一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

ＧＢ／Ｔ１９００１規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足

顧客要求方面，ＧＢ／Ｔ１９００１所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與ＧＢ／Ｔ１９００１相比，ＧＢ／Ｔ１９００４為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，

該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而

超越ＧＢ／Ｔ１９００１要求的那些組織，ＧＢ／Ｔ１９００４推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是

ＧＢ／Ｔ１９００４的目的。

０．４與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ２４００１—１９９６相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管

理的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。

組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。

Ⅲ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

有必要對(duì)從事食品和飲料行業(yè)的各類組織如何實(shí)施ＧＢ／Ｔ１９００１提供指南，這些組織包括與食品

和飲料的原料、加工和包裝相關(guān)的組織１）。本標(biāo)準(zhǔn)旨在促進(jìn)食品和飲料行業(yè)應(yīng)用ＧＢ／Ｔ１９０００系列標(biāo)

準(zhǔn)———這些標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用于該行業(yè)的其他通用體系相結(jié)合，有助于組織通過(guò)有效地實(shí)施質(zhì)量管理體系而

更好地達(dá)成顧客滿意和提高組織的有效性。

ＧＢ／Ｔ１９００１也要求組織設(shè)法尋求其質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，食品與飲料工業(yè)中常用的其他食

品安全管理模式往往忽略了這一點(diǎn)。

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求

的影響：特殊的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模與結(jié)構(gòu)。ＧＢ／Ｔ１９００１的目的并

不是指質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一或文件的一致。ＧＢ／Ｔ１９００１是面向過(guò)程的，這樣使人更容易設(shè)想出

企業(yè)內(nèi)部的不同體系是如何結(jié)合的。這種結(jié)合通常發(fā)生在內(nèi)部顧客與供方之間的接口或者發(fā)生在出現(xiàn)

問(wèn)題的不同體系之間的接口。任何能明確組織上述關(guān)鍵區(qū)域的模式，將有助于其業(yè)務(wù)的順利運(yùn)作。

ＧＢ／Ｔ１９００１以顧客的需求和期望為關(guān)注焦點(diǎn)。最重要的顧客期望之一（通常隱含不直接說(shuō)明）就

是要獲得安全的食品。ＧＢ／Ｔ１９００１允許一個(gè)組織將其質(zhì)量管理體系與食品安全體系的實(shí)施相結(jié)合，

比如危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（ＨＡＣＣＰ）體系，國(guó)際公認(rèn)的ＨＡＣＣＰ的原理和步驟由食品法典委員會(huì)在

其推薦的食品衛(wèi)生通則規(guī)程中予以定義。當(dāng)然，也可將任何其他已被接受的食品安全體系與質(zhì)量管理

體系相結(jié)合。然而，鑒于ＨＡＣＣＰ已被廣泛的應(yīng)用，因此本標(biāo)準(zhǔn)選擇該體系來(lái)闡明如何進(jìn)行體系間

的結(jié)合。

在ＧＢ／Ｔ１９００１質(zhì)量管理體系中應(yīng)用ＨＡＣＣＰ而形成的食品安全體系，比單獨(dú)應(yīng)用ＧＢ／Ｔ１９００１

或ＨＡＣＣＰ更加有效，能增強(qiáng)顧客滿意度和提高組織的有效性。例如，ＨＡＣＣＰ危害識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)控制的

應(yīng)用與ＧＢ／Ｔ１９００１要求的質(zhì)量計(jì)劃和預(yù)防性措施相關(guān)聯(lián)。一旦關(guān)鍵控制點(diǎn)得以識(shí)別，ＧＢ／Ｔ１９００１的

原則可用于對(duì)其監(jiān)控。在質(zhì)量體系內(nèi)，ＨＡＣＣＰ的執(zhí)行程序則容易被文件化。

為方便用戶使用本標(biāo)準(zhǔn)，將ＧＢ／Ｔ１９００ｌ的要求在方框內(nèi)給出，方框外則給出相關(guān)指南。

附錄Ａ中給出了ＨＡＣＣＰ基本原理與ＧＢ／Ｔ１９００１相關(guān)條款之間的相互關(guān)系。

本標(biāo)準(zhǔn)試圖表明在食品和飲料行業(yè)建立質(zhì)量管理體系時(shí)需考慮識(shí)別的特定問(wèn)題。因此，鼓勵(lì)本標(biāo)

準(zhǔn)的用戶積累標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，并通知本標(biāo)準(zhǔn)的提出和歸口單位，以便將來(lái)在第一次修訂中考慮用戶的

觀點(diǎn)。

１）本標(biāo)準(zhǔn)中的組織主要是指食品與飲料的企業(yè)。

Ⅳ

犌犅／犜１９０８０—２００３／犐犛犗１５１６１：２００１

食品與飲料行業(yè)犌犅／犜１９００１—２０００應(yīng)用指南