標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 19284-2003《醫(yī)用氧氣加壓艙》是中國關(guān)于醫(yī)用氧氣加壓艙的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,旨在確保這類設(shè)備的安全性、可靠性和有效性,適用于設(shè)計、制造、檢驗以及使用維護(hù)等環(huán)節(jié)。該標(biāo)準(zhǔn)具體涵蓋了以下幾個關(guān)鍵方面:
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范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的醫(yī)用氧氣加壓艙類型,包括用于治療如減壓病、氣栓癥及促進(jìn)傷口愈合等疾病的加壓艙。
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術(shù)語和定義:對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進(jìn)行界定,幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,如“工作壓力”、“安全閥”、“生命支持系統(tǒng)”等。
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基本要求:規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙在材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造工藝上的基本安全與性能要求,確保艙體能承受預(yù)定壓力,且內(nèi)部環(huán)境適合醫(yī)療使用。
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安全設(shè)施:詳細(xì)說明了必要的安全裝置,如緊急排氣系統(tǒng)、超壓保護(hù)裝置(如安全閥)、消防設(shè)施以及應(yīng)急出口等,以保障患者與操作人員安全。
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控制系統(tǒng)與儀表:要求配備精確可靠的控制系統(tǒng)和儀表,用于監(jiān)控和調(diào)節(jié)艙內(nèi)壓力、溫度、氧氣濃度等參數(shù),確保治療過程的穩(wěn)定與安全。
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生命支持系統(tǒng):規(guī)范了艙內(nèi)應(yīng)配備的生命維持設(shè)備,如供氧系統(tǒng)、通訊設(shè)備、監(jiān)測儀器等,確?;颊咴谥委熎陂g得到充分的生命支持。
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檢驗規(guī)則:制定了產(chǎn)品出廠前的檢驗項目、方法及合格判定標(biāo)準(zhǔn),以及定期檢驗的要求,確保每臺醫(yī)用氧氣加壓艙都符合安全及性能指標(biāo)。
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標(biāo)志、包裝、運輸和貯存:對產(chǎn)品的標(biāo)識信息、包裝要求、運輸注意事項及貯存條件做出規(guī)定,以防止損壞并便于追蹤管理。
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使用維護(hù)說明:要求提供詳細(xì)的使用手冊,包含操作流程、日常維護(hù)、故障排除等內(nèi)容,指導(dǎo)用戶正確、安全地使用和維護(hù)醫(yī)用氧氣加壓艙。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12130-2020
- 2003-09-11 頒布
- 2004-03-01 實施




文檔簡介
CS23.040j15中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19284-一2003用氧氣加醫(yī)玉壓艙Hyperbariechamberpressurizedwithmedicaloxygen2003-09-11發(fā)布2004-03-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
GB/T19284-2003目次前言圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4材料5設(shè)計6制造7安全附件8試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志及使用說明11包裝、運輸、財存·
GB/T19284一2003前本標(biāo)準(zhǔn)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由全國鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會載人壓力容器分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:林彥群、張建榮、方明德、高春錦、鄒維賢、白遠(yuǎn)玉、何德員。本標(biāo)準(zhǔn)由全國鍋爐壓力容器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委托載人壓力容器分技術(shù)委員會解釋
GB/T19284-2003醫(yī)用氧氣加壓艙范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙(以下簡稱氧艙)的材料、設(shè)計、制造、安全附件、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于加壓介質(zhì)為醫(yī)用氧氣、最高工作壓力不大于0.2MPa、進(jìn)艙人數(shù)為1人的成人和嬰幼兒(含新生兒)醫(yī)用氧艙。本標(biāo)準(zhǔn)適用于艙徑符合表1規(guī)定且艙體橫截面為圓形或橢圓形的氧艙,其他形狀截面的金屬艙也可參照使用。表1氧艙艙徑單位為毫米金屬艙內(nèi)徑(或橢圓短軸)>800成人氧艙有機玻璃艙外徑(或橢圓短軸)>650有機玻璃艙嬰幼兒氧艙外徑(或楠圓短軸)>500規(guī)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB150-1998鋼制壓力容器GB/T191—2000包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T7134—1996澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求GB/T12243—1989彈簧直接載荷式安全閥JB4730—1994壓力容器無損檢測1999版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1嬰幼兒氧艙infantoxygenchamber用于對嬰幼兒(含新生兒)進(jìn)行高壓氧治療的氧艙3.2自然采光naturalillumination不依靠氧艙專用燈具而利用艙外的自然光線通過透明窗口射人氧艙內(nèi)的采光方式材料4.1成成人氧艙筒體可選用金屬材料和有機玻璃材料.嬰幼兒氧艙筒體應(yīng)選用
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