GB/T 19544-2004脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

ICS11.180.01C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：19544-一2004脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件Classificationandgeneraltechnologyofspinalorthoses2004-06-11發(fā)布2005-01-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19544-2004二前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4分類和型號(hào)4.1分類4.2型號(hào)5技術(shù)要求…5.1設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)要求5.1.1頸部矯形器（CO）··…·…··.·..·.5.1.2頜胸矯形器(CTO）5.1.3胸腰餐矯形器(CTLSO）…5.1.4胸腰能矯形器(TLSO)5.1.5腰能矯形器(LSO)5.1.6般矯形器（SO)5.2制作要求…………5.2.1材料要求5.2.2尺寸要求5.2.3外觀要求5.2.4試穿要求6檢驗(yàn)方法6.1檢驗(yàn)設(shè)備和工具6.2外觀檢驗(yàn)6.3尺寸檢驗(yàn)6.4參數(shù)檢驗(yàn)6.5穿戴檢驗(yàn)檢驗(yàn)規(guī)則8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存

GB/T19544-2004前脊柱矯形器是用于脊柱固定、脊柱免荷和脊柱畸形矯正的一種體外使用裝置。從結(jié)構(gòu)上可以分為軟性式脊柱矯形器、支條式脊柱矯形器和塑性式脊柱矯形器。由于矯形器的設(shè)計(jì)是根據(jù)患者情況因人而異配制.且組裝矯形器的各部件結(jié)構(gòu)各異、品種繁多.為了規(guī)范脊柱矯形器的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)各環(huán)節(jié)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)患者的合法權(quán)益，制定本標(biāo)準(zhǔn)。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起·行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)MZ004—1993《支條式脊柱矯形器》中的有關(guān)內(nèi)容與本標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)，以本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容為準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，建議從事脊柱矯形器設(shè)計(jì)、加工、檢驗(yàn)的矯形器技師技工、檢驗(yàn)人員和管理者以及為傷殘人服務(wù)的醫(yī)師、治療師、康復(fù)工作者等.按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：民政部假肢科學(xué)研究所、深圳市殘疾人用品用具服務(wù)站、河北省肢殘康復(fù)中心、武漢市濟(jì)世傷殘人康復(fù)研究所、民政部中國(guó)假肢學(xué)校、深圳市傷殘人用具資源中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王喜太、范佳進(jìn)、那仲實(shí)、劉家憲、徐靜、朱圖陵。本標(biāo)準(zhǔn)委托民政部假肢科學(xué)研究所負(fù)責(zé)解釋。

GB/T19544一2004脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脊柱矯形器的術(shù)語(yǔ)、型號(hào)、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝和儲(chǔ)存本標(biāo)準(zhǔn)適用于軟性式脊柱矯形器、支條式脊柱矯形器和塑性式脊柱矯形器的成品及零部件，如頸部硚形器、頸胸矯形器、頸胸腰艇矯形器、胸腰艇矯形器、腰般矯形器、般能矯形器,以及制作脊柱矯形器的熱塑性非金屬材料(如泡沫板材、塑料板材）金屬材料、皮革、針織品等。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T9174一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件GB/T10000中國(guó)成年人人體尺寸GB/T14191假肢和矯形器術(shù)語(yǔ)GB/T16432武疾人輔助器具分類和術(shù)語(yǔ)(GB/T16432-2004.ISO9999:2002.IDT)術(shù)語(yǔ)和定義GB/T16432和GB/T14191確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1按脊柱矯形器材質(zhì)劃分的術(shù)語(yǔ)3.1.1軟性式脊柱矯形器flexiblespinalorthoses（corset)以軟性材料為主體制成的脊柱矯形器。3.1.2支條式脊柱矯形器metal-rramespinalorthoses以金屬支條為主要支撐件或框架制成的脊柱矯形器3.1.3塑性式脊柱矯形器moldedspinalorthoses以塑性非金屬材料為主體模塑成型的脊柱矯形器3.2按脊柱矯形器功能劃分的術(shù)語(yǔ)3.2.1矯治性脊柱矯形器Curve-correctionspinalorthoses以矯治脊柱畸形為主要功能的脊柱矯形器3.2.2固定、免荷性脊柱矯形器fixedand/orrelierspinalorthoses以限制脊柱的運(yùn)動(dòng)或減小脊柱壓力為主要功能的脊柱