GB/T 19544-2024脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

ICS1118001

CCSC.45.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19544—2024

代替GB/T19544—2004

脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnologyrequirementsofspinalorthoses

2024-04-25發(fā)布2024-08-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T19544—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

分類

4.1…………………2

型號

4.2…………………3

技術(shù)要求

5…………………4

外觀質(zhì)量

5.1……………4

設(shè)計和結(jié)構(gòu)

5.2…………………………4

材料

5.3…………………8

尺寸

5.4…………………9

適配性

5.5………………9

強(qiáng)度

5.6…………………10

檢驗(yàn)方法

6…………………11

檢驗(yàn)設(shè)備和工具

6.1……………………11

單項檢驗(yàn)方法

6.2………………………11

標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書

7、…………………12

標(biāo)志標(biāo)簽

7.1……………12

使用說明書

7.2…………………………12

包裝運(yùn)輸貯存

8、、…………………………12

包裝

8.1…………………12

運(yùn)輸

8.2…………………12

貯存

8.3…………………13

Ⅰ

GB/T19544—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件與相

GB/T19544—2004《》,GB/T19544—2004

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了術(shù)語和定義見第章年版的第章

———(3,20043);

刪除了脊柱矯形器按材質(zhì)分類見年版的

———“(20044.1.1);

更改了按功能分類見年版的

———(4.1.1,20044.1.2);

更改了按部位分類增加胸部矯形器胸腰矯形器見年版的

———,、(4.1.2,20044.1.3);

更改了型號的組成形式見年版的

———(4.2,20044.2);

增加了胸部矯形器胸腰矯形器的設(shè)計和結(jié)構(gòu)要求見

———、(5.2.5、5.2.6);

更改了材料要求見年版的

———(5.3,20045.2.1);

更改了試穿要求見年版的

———(5.5,20045.2.4);

增加了強(qiáng)度見

———“”(5.6);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則的要求見年版的第章

———“”(20047);

更改了標(biāo)志的要求見年版的

———(7.1,20048.1);

增加了使用說明書的要求見

———“”(7.2);

更改了貯存的要求見年版的

———(8.3,20048.4);

刪除了交貨的要求見年版的

———“”(20048.5)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國家康復(fù)輔具研究中心可孚醫(yī)療科技股份有限公司西安施羅斯健康科技有限

:、、

公司中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院杭州易加三維增材技術(shù)股份有限公司云南省第一人民醫(yī)院太原市德奧假

、、、、

肢矯形康復(fù)技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限公司金華德仁康復(fù)輔具有限公司北京郵電大學(xué)北京航空航天大學(xué)

、、、。

本文件主要起草人馬鳳領(lǐng)馬儷芳劉俊玲涂超南小峰黃有為祝向展趙立偉王蕓莫中軍

:、、、、、、、、、、

陶靜李維朝單新穎趙冰蔣尚武李劍陶春靜

、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2004GB/T19544—2004;

本次為第一次修訂

———。

Ⅲ

GB/T19544—2024

脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本文件給出了脊柱矯形器的分類規(guī)定了脊柱矯形器的型號技術(shù)要求標(biāo)志標(biāo)簽使用說明書包

,、、、、

裝運(yùn)輸和貯存描述了相應(yīng)的檢驗(yàn)方法

、,。

本文件適用于脊柱矯形器的設(shè)計制作檢驗(yàn)和使用

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件

GB/T9174

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分矯形器術(shù)語

GB/T14191.33:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401

粘扣帶

GB/T23315

假肢和矯形器要求和試驗(yàn)方法

GB/T30659

接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品通用安全要求

MZ/T191

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.3、GB/T16432。

31

.

脊柱矯形器spinalorthoses