GB/T 39871-2021頸胸矯形器

ICS1118001

C45..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39871—2021

頸胸矯形器

Cervicothoracicorthoses

2021-03-09發(fā)布2021-03-09實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T39871—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………1

技術(shù)要求

5…………………2

檢驗方法

6…………………5

檢驗規(guī)則

7…………………7

標(biāo)志包裝標(biāo)識使用說明書及檢驗合格證

8、、……………7

包裝運(yùn)輸貯存

9、、…………………………8

Ⅰ

GB/T39871—2021

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京艾格美國際康復(fù)器具有限責(zé)任公司金華市德仁假肢矯形康復(fù)器材有限公

:、

司北京社會管理職業(yè)學(xué)院中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院仁愛?？当本┛萍及l(fā)展有

、、、、()

限責(zé)任公司西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司北京東方瑞盛假肢矯形技術(shù)開發(fā)有限公司遼寧艾

、、、

格美醫(yī)療器具發(fā)展有限公司沈陽佳奧假肢矯形康復(fù)中心泉州市艾格美康復(fù)器具有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐靜張清張亞軍趙云午蔣羅輝王朝魯曹萍劉勁松唐革輝徐樹秋

:、、、、、、、、、、

何譚劉乾竇城鄉(xiāng)孫迎波

、、、。

Ⅲ

GB/T39871—2021

頸胸矯形器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了頸胸矯形器產(chǎn)品的分類和型號技術(shù)要求檢驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸

、、、、、、、

貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑性式頸胸矯形器支條式頸胸矯形器的成品及零部件以及定制頸胸矯形器等該

、,,

產(chǎn)品用于頸椎損傷頸椎炎癥和其他頸椎疾病的固定保護(hù)支撐免荷及矯正以及頸椎術(shù)前術(shù)后的輔

、、、,、

助康復(fù)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件

GB/T19544—2004

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1GB/T16432。

31

.

支條式頸胸矯形器metal-framecervicothoracicorthoses

以金屬支條為主要支撐件或框架制成的康復(fù)輔具

。

32

.

塑性式頸胸矯形器moldedcervicothoracicorthoses

以塑料為主體模塑成型的康復(fù)輔具

。

33

.

矯正性頸胸矯形器correctivecervicothoracicorthoses

以矯正頸椎畸形為主要功能的康復(fù)輔具例如斜頸矯形器

,。

34

.

固定免荷性頸胸矯形器fixedand/orreliefcervicothoracicorthoses

、

以限制頸椎運(yùn)動或減小頸椎壓力為主要功能的康復(fù)輔具