實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)交流材料

實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)交流材料第一頁，共五十三頁，2022年，8月28日1中心基本情況介紹中心實(shí)驗(yàn)室基本情況介紹2

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結(jié)束語實(shí)驗(yàn)室管理中的幾點(diǎn)體會實(shí)驗(yàn)室管理的幾點(diǎn)做法第二頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第三頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第四頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第五頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第六頁，共五十三頁，2022年，8月28日萬州的喜人形勢第七頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況介紹第八頁，共五十三頁，2022年，8月28日9中心基本情況人員構(gòu)成現(xiàn)有在崗職工193人，離退休人員103人。在崗職工中技術(shù)人員138人，正高級職稱１名，副高級職稱20名，中級職稱44名。第九頁，共五十三頁，2022年，8月28日10中心基本情況增掛三塊牌子第十頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況五橋總部（中心領(lǐng)導(dǎo)、行政后勤、疾病控制、基層公共衛(wèi)生、計(jì)免門診等）新城路（大衛(wèi)生、大檢驗(yàn)、計(jì)免門診）周家壩（結(jié)防院、計(jì)免門診）三地辦公第十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心基本情況科室設(shè)置１、大衛(wèi)生科（包括公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科、學(xué)校衛(wèi)生科）２、大檢驗(yàn)科（包括理化檢驗(yàn)科、微生物檢驗(yàn)科、血清生化檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科）３、疾病控制科４、免疫規(guī)劃科５、結(jié)核病防治院６、行政后勤科室７、基層公共衛(wèi)生科

中心采用大科小科并存制度，既充分發(fā)揮小科的主觀能動(dòng)性，又充分發(fā)揮大科的統(tǒng)一協(xié)調(diào)作用，在績效分配上也體現(xiàn)這種思路第十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日中心實(shí)驗(yàn)室基本情況第十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況人員情況：中心實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作人員39名，其中，高級專業(yè)技術(shù)職稱9名，占23%；中級專業(yè)技術(shù)職稱16名，占41%；初級專業(yè)技術(shù)職稱11名，占28.2%。第十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)情況：

2002年2月獲CMA認(rèn)證

2011年取得重慶市食品司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)

2008職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（乙級）資質(zhì)

2015年前計(jì)劃完成國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可第十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況幾個(gè)區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室

全國流感網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室全國碘缺乏病監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室手足口病監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室第十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況檢測能力其檢測能力涉及食品及其它包裝材料、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、消毒監(jiān)測、公場場所衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、預(yù)防性體檢等7大類104項(xiàng)、341個(gè)參數(shù)。第十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況檢驗(yàn)大樓中心于2008年投資800多萬元改建的3300余平方米的專用實(shí)驗(yàn)大樓。包括專業(yè)成套實(shí)驗(yàn)室：P2負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室、局部百級實(shí)驗(yàn)室、PCR擴(kuò)增及產(chǎn)物分析實(shí)驗(yàn)室、艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、放射人員遺傳學(xué)檢查實(shí)驗(yàn)室第十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況P2負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室第十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況局部百級實(shí)驗(yàn)室第二十頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室第二十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況戴安ICS1100離子色譜系統(tǒng)ABI實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

主要儀器設(shè)備第二十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況原子熒光光譜儀島津薄層掃描系統(tǒng)主要儀器設(shè)備第二十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況美國貝克曼公司流式細(xì)胞儀美國邁瑞全自動(dòng)生化分析儀主要儀器設(shè)備第二十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況

凝膠電泳成像系統(tǒng)蛋白印跡儀主要儀器設(shè)備第二十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況

各型生物安全柜五臺全自動(dòng)血球分析儀主要儀器設(shè)備第二十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室基本情況PE公司

AAnalyst700型原子吸收光譜儀戴安Ultimate3000DGLC雙三元梯度液相色譜（配二極管陣列、熒光、示差檢測器、自動(dòng)進(jìn)樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃?。┲饕獌x器設(shè)備第二十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的幾點(diǎn)體會第二十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的幾點(diǎn)體會領(lǐng)導(dǎo)重視是質(zhì)量管理的關(guān)鍵全員參與是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)保證安全是質(zhì)量管理的前提全面管理是質(zhì)量管理的保障持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的目標(biāo)第二十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日領(lǐng)導(dǎo)重視是抓好質(zhì)量管理的關(guān)鍵根據(jù)中國特色，領(lǐng)導(dǎo)重視了，才是真的重視了，質(zhì)量管理工作才真的能抓好。如果領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理目的就是獲實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證，那么質(zhì)量管理工作只會留于形式。如果領(lǐng)導(dǎo)層僅停留在重視，具體活動(dòng)全部由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)而完全不參與，那么質(zhì)量管理工作只會停于表面。第三十頁，共五十三頁，2022年，8月28日領(lǐng)導(dǎo)重視是抓好質(zhì)量管理的關(guān)鍵（續(xù)）如果領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為疾控機(jī)構(gòu)防病是第一位的，實(shí)驗(yàn)室是輔助機(jī)構(gòu)，那么實(shí)驗(yàn)室就真的是輔助機(jī)構(gòu)，數(shù)據(jù)也只會根據(jù)需求而滿足需求。如果當(dāng)對外技術(shù)服務(wù)的數(shù)量與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)的處理的結(jié)果永遠(yuǎn)是：任務(wù)必須完成，程序一定要過，具體做法可以靈活，那么領(lǐng)導(dǎo)可能會發(fā)現(xiàn)在領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為不該靈活的時(shí)候有可能也靈活了。在處理數(shù)量與質(zhì)量這一對矛盾時(shí)，我中心采取了統(tǒng)籌、溝通、協(xié)調(diào)三步走方式,以盡量減少矛盾的發(fā)生，當(dāng)矛盾發(fā)生時(shí)，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先。統(tǒng)籌（各科室把與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的工作安排計(jì)劃在年初統(tǒng)一統(tǒng)籌，合理安排）溝通（創(chuàng)設(shè)大科與小科并存制度，大科長之間建立定期會晤制度）協(xié)調(diào)（當(dāng)?shù)拇_發(fā)生沖突時(shí)，由大檢驗(yàn)科長在各科室統(tǒng)一協(xié)調(diào)人員突擊）。第三十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日全員參與是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)

質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，離不開每個(gè)人的參與。如果沒有全員參與，日常工作中管理體系和實(shí)際操作就會脫節(jié)，體系文件一般不看,操作不按照SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）進(jìn)行,出現(xiàn)問題也不會按照程序文件要求進(jìn)行處理。如果沒有全員參與，質(zhì)量管理經(jīng)常會變成質(zhì)量管理科一個(gè)科室的事，每次評審的時(shí)候質(zhì)量管理科既是編劇，又是導(dǎo)演、又做演員；管理體系文件與技術(shù)變成兩張皮。第三十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日保證安全是抓好質(zhì)量管理的前提

實(shí)驗(yàn)室安全事故的案例很多，像非典期間的中國CDC等等。事故的發(fā)生會帶來人員的傷亡，設(shè)備的損毀，甚至對家庭、社會、國家都帶來重大的損失。沒有實(shí)驗(yàn)室安全這個(gè)前提，一切實(shí)驗(yàn)室管理都成了空談。第三十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日全面管理是質(zhì)量管理的保障

全過程：

分析前：樣本采集、樣本運(yùn)輸、樣本接收及信息錄入等質(zhì)量控制分析中：測試過程質(zhì)量控制分析后：記錄保存和報(bào)告的控制全要素人、機(jī)、料、法、環(huán)第三十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理的目標(biāo)質(zhì)量的不斷改進(jìn)需要相當(dāng)大的成本與動(dòng)力，我們的源動(dòng)力是：政府對我們越來越高的要求（突發(fā)公共衛(wèi)生事件等）客戶的要求越來越多法律法規(guī)的要求起來越嚴(yán)實(shí)驗(yàn)室之間的競爭越來越大。第三十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日牢記：質(zhì)量是生存的保證；質(zhì)量是占領(lǐng)市場的重要手段；質(zhì)量是為客戶提供服務(wù)的前提;質(zhì)量是衡量實(shí)驗(yàn)室管理能力的標(biāo)尺。第三十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室管理的幾點(diǎn)做法第三十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理的幾點(diǎn)做法實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前瞻化實(shí)驗(yàn)室投入常態(tài)化實(shí)驗(yàn)室管理信息化體系改進(jìn)持續(xù)化質(zhì)量管理日?；踩芾硪?guī)范化人員培養(yǎng)制度化第三十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前瞻化

2008全新設(shè)計(jì)和改造3300余平方米的專用實(shí)驗(yàn)大樓。主要專業(yè)成套實(shí)驗(yàn)室：P2負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室、局部百級實(shí)驗(yàn)室、PCR擴(kuò)增及產(chǎn)物分析實(shí)驗(yàn)室、艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室、放射人員遺傳學(xué)檢查實(shí)驗(yàn)室等。2011年又在結(jié)防院建成重慶市區(qū)縣結(jié)防系統(tǒng)首個(gè)P2負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室。第三十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前瞻化設(shè)計(jì)理念:五年內(nèi)不落后整體性：(土建與實(shí)驗(yàn)室建設(shè)同步建設(shè)，通盤考慮）安全性：(P2負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室，門禁系統(tǒng)、緊急沖淋、應(yīng)急照明等系統(tǒng)）靈活性：（每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備，家具也具有一定程度靈活性）可擴(kuò)展性：(實(shí)驗(yàn)室房間、配電、電線插座等都作了相當(dāng)程度的預(yù)留)可維護(hù)性：(采用全通透模式，墻裙加玻璃，用水一擦洗便可煥然如新；整體實(shí)驗(yàn)室等專人維護(hù)，責(zé)任到人）可遠(yuǎn)程操作性：（主要儀器均可連接單位內(nèi)網(wǎng)系統(tǒng)，配合自動(dòng)進(jìn)樣器，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控和１人值守多臺儀器，提高工作效率）第四十頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前瞻化智能化P2負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室第四十一頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)前瞻化智能化P2負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室

室內(nèi)溫度自動(dòng)控制，超限報(bào)警。室內(nèi)相對濕度自動(dòng)控制，超限報(bào)警。各功能室壓差自動(dòng)控制，超限報(bào)警。初效、中效過濾網(wǎng)兩側(cè)壓差檢測，淤塞報(bào)警，提示清洗。

第四十二頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室投入常態(tài)化2008年-2009年投入近800萬對原實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行改造。2010年，投入80萬元購置全自動(dòng)生化分析儀和血球分析儀。2011年，投入50萬元購買離子色譜儀，投入100萬元建設(shè)結(jié)防院P2負(fù)壓生物安全實(shí)驗(yàn)室及臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。2012年投入140多萬招標(biāo)了一臺PE的原子吸收儀和戴安的液相色譜儀。（帶二極管檢測器、熒光檢測器、示差檢測器、自動(dòng)進(jìn)樣器及柱后衍生裝置、在線固相萃?。?013年計(jì)劃采購電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）及氣質(zhì)（GC-MS）。近年主要實(shí)驗(yàn)室投入情況第四十三頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室管理信息化2011年底投資架構(gòu)單位內(nèi)網(wǎng)，引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)和從業(yè)人員健康體檢系統(tǒng)，進(jìn)行疾控中心信息化管理的探索與嘗試,以信息化帶動(dòng)實(shí)驗(yàn)室管理。第四十四頁，共五十三頁，2022年，8月28日實(shí)驗(yàn)室管理信息化1、條碼樣品標(biāo)簽自動(dòng)打印和確認(rèn)功能2、樣品受理、檢測流轉(zhuǎn)一體化管理3、自動(dòng)標(biāo)注非認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目4、客戶遠(yuǎn)程查詢功能5、臨近檢測時(shí)限規(guī)定時(shí)的友情提醒6、文件的電子版控制7、儀器設(shè)備管理第四十五頁，共五十三頁，2022年，8月28日體系改進(jìn)持續(xù)化

最好的體系文件不是兄弟單位那里copy來的，也不是從書本上搬過來的，而是最適合自己的。自2002獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書以來，對體系文件進(jìn)行了四次改版和多次修訂。體系文件的改進(jìn)是一個(gè)持續(xù)漸進(jìn)的過程，沒有終點(diǎn)。第四十六頁，共五十三頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理日?；?/p>

自02年通過認(rèn)證后很長一段時(shí)間，每次現(xiàn)場評審前都需要做非常長時(shí)間的“前期準(zhǔn)備工作”近年“前期準(zhǔn)備工作”的時(shí)間正在逐步縮短,“前期準(zhǔn)備工作”正在慢慢變成我們的日常工作。我們的最終目標(biāo)是“零前期準(zhǔn)備”第四十七頁，共五十三頁，2022年，8月28日質(zhì)量管理日?；?/p>

三個(gè)質(zhì)量管理組織：實(shí)驗(yàn)室管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組、技術(shù)監(jiān)督組、內(nèi)審組；一大批質(zhì)量管理監(jiān)督員和各類管理員。重視外部監(jiān)督審核，加強(qiáng)內(nèi)部審核與管理評審。抓住質(zhì)量監(jiān)督關(guān)鍵環(huán)節(jié)，關(guān)鍵人,關(guān)鍵時(shí)機(jī)。環(huán)境設(shè)施SOP試劑耗材操作記錄結(jié)果評價(jià)培訓(xùn)監(jiān)督人員儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)第四十八頁，共五十三頁，2022年，8月28日安全管理規(guī)范化

生物安全：硬件配置齊全（2個(gè)P2負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室、五臺二級生物安全柜），人員經(jīng)生物安全培訓(xùn)合格、制度記錄完善）劇毒藥品安全（保險(xiǎn)柜、攝像頭、人員經(jīng)公安局審查備案、定期檢查庫存等）水電氣安全。壓力容器安全。（授權(quán)、持證上崗、定期送檢、定期維護(hù)）強(qiáng)化工作和管理人員安全意識；建立規(guī)范化和日常管理體系；加強(qiáng)人才的培養(yǎng)；配備必要的物理、生物防護(hù)措施、設(shè)備；完善的應(yīng)急預(yù)案；加強(qiáng)應(yīng)急演習(xí)。第四十九頁，共五十三頁，2022年，8月28日人員培養(yǎng)制度化

中層干部：靈活的考核方式、能上能上的用人制度、多樣化的激勵(lì)機(jī)制，很大的提高了人員特別是年輕同志的積極性。加大實(shí)驗(yàn)室人才引進(jìn)力度。在現(xiàn)有人員的基礎(chǔ)上，內(nèi)挖潛力。近二年內(nèi)派送市CDC進(jìn)修、培訓(xùn)21人次、其他培訓(xùn)9人次，外派上海浦東CDC培訓(xùn)11人次，計(jì)量認(rèn)可協(xié)會、質(zhì)監(jiān)局培訓(xùn)考務(wù)