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第7頁共7頁質(zhì)量主管?工作職責(zé)?概述1?、收集客?戶反饋的?質(zhì)量問題?并反饋供?應(yīng)商,提?供解決方?案;2?、整理并?歸納公司?目前所有?產(chǎn)品質(zhì)保?期,產(chǎn)品?變更替換?信息;?3、監(jiān)管?公司庫(kù)存?產(chǎn)品有效?期;4?、完善品?質(zhì)資料及?報(bào)表,提?供各項(xiàng)建?議,提高?部門工作?效率;?5、梳理?品質(zhì)數(shù)據(jù)?,大力推?進(jìn)供應(yīng)商?提高產(chǎn)品?質(zhì)量,提?高客戶滿?意度;?6、配合?客戶對(duì)應(yīng)?供應(yīng)商審?廠工作。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?二)(?1)負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室管?理及質(zhì)量?管理全面?工作;?(2)負(fù)?責(zé)組織編?寫《質(zhì)量?管理手冊(cè)?》和《程?序文件》?并管理執(zhí)?行,確保?質(zhì)量體系?持續(xù)有效?運(yùn)行;?(3)負(fù)?責(zé)組織實(shí)?施各項(xiàng)質(zhì)?量活動(dòng);?負(fù)責(zé)組織?內(nèi)審工作?并協(xié)助組?織管理評(píng)?審;負(fù)責(zé)?外部評(píng)審?的組織工?作;(?4)負(fù)責(zé)?組織人員?培訓(xùn)、上?崗考核等?。質(zhì)量?主管工作?職責(zé)概述?(三)?1、負(fù)責(zé)?制定電氣?設(shè)備模塊?年度質(zhì)量?工作計(jì)劃?,并組織?實(shí)施;;?2、建?立、維護(hù)?和持續(xù)改?進(jìn)質(zhì)量管?理體系,?負(fù)責(zé)主持?內(nèi)部質(zhì)量?評(píng)審和外?部質(zhì)量審?核;3?、負(fù)責(zé)領(lǐng)?導(dǎo)質(zhì)量問?題的原因?分析和客?戶投訴處?理,并組?織改進(jìn)和?監(jiān)督實(shí)施?;4、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理體系?的策劃、?運(yùn)行、維?護(hù)、監(jiān)控?、持續(xù)改?進(jìn)。質(zhì)?量主管工?作職責(zé)概?述(四)?負(fù)責(zé)制?藥公司質(zhì)?量管理體?系建設(shè);?負(fù)責(zé)公?司產(chǎn)品質(zhì)?量認(rèn)證;?負(fù)責(zé)產(chǎn)?品生產(chǎn)過?程質(zhì)量管?理、控制?和標(biāo)準(zhǔn)制?定;負(fù)?責(zé)產(chǎn)品研?發(fā)過程質(zhì)?量檢測(cè)方?法的建立?、標(biāo)準(zhǔn)制?定;負(fù)?責(zé)本部門?的日常管?理工作;?嚴(yán)格遵?守公司各?項(xiàng)管理制?度,遵守?保密制度?的有關(guān)規(guī)?定,保守?公司技術(shù)?秘密和商?業(yè)秘密。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?五)1?、組織制?訂質(zhì)量管?理體系文?件,并指?導(dǎo)、監(jiān)督?文件的執(zhí)?行。2?、負(fù)責(zé)對(duì)?供貨單位?和購(gòu)貨單?位的合法?性、購(gòu)進(jìn)?醫(yī)療器械?的合法性?以及供貨?單位銷售?人員、購(gòu)?貨單位采?購(gòu)人員的?合法資格?進(jìn)行審核?,并根據(jù)?審核內(nèi)容?的變化進(jìn)?行動(dòng)態(tài)管?理。3?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量信息的?收集和管?理,并建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案。4?、負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械的?驗(yàn)收,指?導(dǎo)并監(jiān)督?醫(yī)療器械?采購(gòu)、儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?、銷售、?退貨、運(yùn)?輸?shù)拳h(huán)節(jié)?的質(zhì)量管?理工作。?5、負(fù)?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?的確認(rèn),?對(duì)不合格?醫(yī)療器械?的處理過?程實(shí)施監(jiān)?督。6?、負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械質(zhì)?量投訴和?質(zhì)量事故?的調(diào)查、?處理及報(bào)?告。7?、負(fù)責(zé)假?劣醫(yī)療器?械的報(bào)告?。8、?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械質(zhì)量?查詢。?9、負(fù)責(zé)?指導(dǎo)設(shè)定?計(jì)算機(jī)系?統(tǒng)質(zhì)量控?制功能。?10、?負(fù)責(zé)計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)操?作權(quán)限的?審核和質(zhì)?量管理基?礎(chǔ)數(shù)據(jù)的?建立及更?新。1?1、組織?驗(yàn)證、校?準(zhǔn)相關(guān)設(shè)?施設(shè)備,?負(fù)責(zé)起草?驗(yàn)證計(jì)劃?、組織驗(yàn)?證實(shí)施、?撰寫驗(yàn)證?報(bào)告。?12、負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械召回的?管理。?13、負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械不良反?應(yīng)的報(bào)告?。14?、組織質(zhì)?量管理體?系的內(nèi)審?和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)?估。1?5、組織?對(duì)醫(yī)療器?械供貨單?位及購(gòu)貨?單位質(zhì)量?管理體系?和服務(wù)質(zhì)?量的考察?和評(píng)價(jià)。?16、?組織對(duì)被?委托運(yùn)輸?的承運(yùn)方?運(yùn)輸條件?和質(zhì)量保?障能力的?審查。?17、開?展質(zhì)量管?理教育和?培訓(xùn)。?18、其?他應(yīng)當(dāng)由?質(zhì)量管理?部門負(fù)責(zé)?人履行的?職責(zé)。?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?概述(六?)負(fù)責(zé)?質(zhì)量管控?制度及流?程文件評(píng)?審、標(biāo)準(zhǔn)?化管理、?定期推動(dòng)?制度流程?文件的更?新;負(fù)?責(zé)安全管?理體系建?設(shè)和持續(xù)?提升,推?動(dòng)組織更?新、風(fēng)險(xiǎn)?點(diǎn)評(píng)估、?責(zé)任狀簽?訂及問責(zé)?制度;?負(fù)責(zé)產(chǎn)品?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、檢驗(yàn)方?法、驗(yàn)證?和其他質(zhì)?量管理規(guī)?程的有效?實(shí)施;?負(fù)責(zé)供應(yīng)?商(OE?M、原料?、輔料、?包材、設(shè)?備等關(guān)鍵?供應(yīng)商)?抽審驗(yàn)廠?、年度考?核工作;?負(fù)責(zé)制?作產(chǎn)品檢?驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并?指導(dǎo)檢驗(yàn)?員對(duì)到貨?實(shí)施檢驗(yàn)?;負(fù)責(zé)?關(guān)注行業(yè)?控制標(biāo)準(zhǔn)?的相關(guān)法?規(guī)、及時(shí)?在產(chǎn)品質(zhì)?量控制流?程中落實(shí)?,確保產(chǎn)?品符合法?律法規(guī)的?要求;?負(fù)責(zé)分析?客戶投訴?的產(chǎn)品質(zhì)?量問題,?與產(chǎn)品相?關(guān)職能部?門或供應(yīng)?商制定改?進(jìn)計(jì)劃,?并在實(shí)踐?中驗(yàn)證改?進(jìn)計(jì)劃的?有效性;?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?七)1?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系運(yùn)作(?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、投訴處?理、質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?等)、維?護(hù)與更新?;2、?負(fù)責(zé)組織?并落實(shí)質(zhì)?量體系文?件的起草?、修訂、?審核、分?發(fā)、培訓(xùn)?;3、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?改進(jìn)管理?,指導(dǎo),?監(jiān)督與收?集質(zhì)量狀?況,制定?質(zhì)量改善?計(jì)劃與改?進(jìn)措施,?追蹤評(píng)估?改進(jìn)結(jié)果?;4、?原材料及?產(chǎn)成品檢?驗(yàn)監(jiān)督管?理;5?、實(shí)驗(yàn)室?儀校工具?、測(cè)試的?組織;?6、客戶?反饋問題?的應(yīng)對(duì)處?理、提出?改進(jìn)方案?;7、?ISO體?系審核、?復(fù)審組織?,熟悉相?關(guān)質(zhì)量體?系標(biāo)準(zhǔn);?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?八)1?、建立和?完善新沂?工廠質(zhì)量?管理制度?和業(yè)務(wù)流?程。2?、維護(hù)與?監(jiān)督管理?新沂工廠?質(zhì)量/環(huán)?境/職業(yè)?健康和安?全管理體?系。3?、制定、?落實(shí)、協(xié)?調(diào)質(zhì)量管?理年度工?作目標(biāo)及?工作計(jì)劃?。4、?與相關(guān)部?門協(xié)調(diào)完?成產(chǎn)品來?料、生產(chǎn)?過程中、?完工產(chǎn)品?的質(zhì)量控?制,與相?關(guān)部門配?合對(duì)供應(yīng)?商稽核,?組織協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?調(diào)查處理?、解決投?訴內(nèi)容。?5、負(fù)?責(zé)指定產(chǎn)?品可靠性?檢測(cè)方法?和選用工?具,出具?、審核測(cè)?試報(bào)告,?提出改善?意見。?6、落實(shí)?本部門質(zhì)?量/環(huán)境?/職業(yè)健?康安全管?理體系目?標(biāo),負(fù)責(zé)?本部門的?職業(yè)安全?三級(jí)教育?和安全事?故的應(yīng)急?處理,配?合內(nèi)、外?審工作。?7、合?理安排、?指導(dǎo)、培?訓(xùn)和考核?下屬工作?。8、?按上級(jí)要?求及時(shí)匯?報(bào)工作,?執(zhí)行上級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)?的其他工?作任務(wù)。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?九)1?、協(xié)助組?織落實(shí)各?項(xiàng)質(zhì)量目?標(biāo)(產(chǎn)品?質(zhì)量、生?產(chǎn)工藝、?部門流程?等)的完?成,貫徹?質(zhì)量方針?;2、?參與產(chǎn)品?缺陷及故?障分析并?進(jìn)行跟蹤?處理;?3、協(xié)助?公司相關(guān)?部門制訂?公司的產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)。質(zhì)?量主管工?作職責(zé)概?述(十)?1、新?產(chǎn)品階段?:a.?負(fù)責(zé)前后?期質(zhì)量產(chǎn)?品交接轉(zhuǎn)?產(chǎn)對(duì)接?b.參與?新產(chǎn)品轉(zhuǎn)?產(chǎn)的2T?P和質(zhì)量?控制策劃?2、量?產(chǎn)產(chǎn)品:?a.主?導(dǎo)產(chǎn)品生?產(chǎn)過程的?質(zhì)量控制?以及問題?分析b?.提出質(zhì)?量控制過?程方案變?更申請(qǐng),?監(jiān)督變更?的實(shí)施;?與客戶溝?通變更申?請(qǐng)獲得?客戶批準(zhǔn)?c.質(zhì)?量數(shù)據(jù)的?收集,組?織所負(fù)責(zé)?產(chǎn)品的質(zhì)?量改進(jìn)會(huì)?議,開展?質(zhì)量持續(xù)?改進(jìn)3?、客戶溝?通:a?.負(fù)責(zé)客?戶投訴的?跟進(jìn)b?.主導(dǎo)量?產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)?量問題的?經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?總結(jié)并反?饋給相關(guān)?部門4?、完成上?級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交?給的其他?工作質(zhì)?量主管工?作職責(zé)概?述(十一?)1、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量手冊(cè)?、程序文?件的編制?及修訂;?2、負(fù)?責(zé)監(jiān)督一?次性衛(wèi)生?產(chǎn)品的質(zhì)?量管理,?監(jiān)督生產(chǎn)?、經(jīng)營(yíng)的?日常管理?及優(yōu)化;?3、負(fù)?責(zé)組織公?司各部門?人員,按?體系和公?司的要求?進(jìn)行各項(xiàng)?內(nèi)審、外?審、管理?評(píng)審等相?關(guān)工作;?4、負(fù)?責(zé)處理客?戶的一般?投訴,協(xié)?助處理重?大投訴;?5、負(fù)?責(zé)公司注?冊(cè)/備案?及相關(guān)產(chǎn)?品(的注?冊(cè)/備案?事宜;?6、負(fù)責(zé)?優(yōu)化公司?各項(xiàng)管理?流程、降?低成本、?改善各項(xiàng)?操作;?質(zhì)量主管?工作職責(zé)?概述(十?二)1?.接收部?門整體質(zhì)?量戰(zhàn)略與?規(guī)劃,配?合完成戰(zhàn)?略分解、?落實(shí)執(zhí)行?、監(jiān)控閉?環(huán)完成;?2.制?定科室級(jí)?質(zhì)量目標(biāo)?/KPI?管理規(guī)則?,實(shí)現(xiàn)質(zhì)?量目標(biāo)/?KPI分?解和人員?管理;?3.負(fù)責(zé)?內(nèi)部團(tuán)隊(duì)?建設(shè)與下?屬培訓(xùn),?建立內(nèi)部?人才梯隊(duì)?;4.?建立和完?善科室質(zhì)?量流程、?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?(技術(shù)/?質(zhì)量管控?/體系)?;5.?根據(jù)公司?生產(chǎn)任務(wù)?,完成質(zhì)?量檢驗(yàn)工?作;6?.負(fù)責(zé)參?加陪同接?外部審核?、檢驗(yàn)等?機(jī)構(gòu),配?合完成審?核及檢查?工作及回?復(fù)對(duì)策;?7.不?斷提升質(zhì)?量管理,?降低質(zhì)量?成本;?8.協(xié)調(diào)?處理部門?內(nèi)工作中?出現(xiàn)的各?種問題,?主持本部?門工作,?與各相關(guān)?部門協(xié)調(diào)?配合;?9.負(fù)責(zé)?對(duì)部門各?崗位員工?進(jìn)行培訓(xùn)?,提升其?工作及專?業(yè)能力;?真實(shí)評(píng)?價(jià)部門員?工的工作?能力,在?合適的時(shí)?候有責(zé)任?為其提上?晉升空間?;10?.負(fù)責(zé)審?核新進(jìn)員?工的培訓(xùn)?計(jì)劃,并?監(jiān)督培訓(xùn)?計(jì)劃的實(shí)?施情況,?對(duì)新員工?是否轉(zhuǎn)正?做出真實(shí)?評(píng)價(jià);?11.負(fù)?責(zé)組織完?善質(zhì)量控?制各類報(bào)?表日常統(tǒng)?計(jì),并監(jiān)?督各類報(bào)?表的正確?性及完成?性;1?2.負(fù)責(zé)?部門月度?KPI的?分析和改?進(jìn)工作,?提交周報(bào)?、月報(bào)、?年中(終?)報(bào);。?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述(?十三)?1、在運(yùn)?營(yíng)過程中?開發(fā)和實(shí)?施質(zhì)量控?制管理體?系,包括?程序和作?業(yè)文件的?審核;?2、通過?質(zhì)量功能?協(xié)調(diào)具體?產(chǎn)品質(zhì)量?;3、?負(fù)責(zé)管理?團(tuán)隊(duì)處理?客戶抱怨?,組織團(tuán)?隊(duì)對(duì)質(zhì)量?事故進(jìn)行?分析并制?定糾正和?預(yù)防措施?,完成跟?蹤驗(yàn)證工?作;提交?各類質(zhì)量?事故處理?文件;?4、利用?管理手段?對(duì)工藝進(jìn)?行持續(xù)性?的改善活?動(dòng);5?、執(zhí)行診?斷、故障?排除、分?析和使用?質(zhì)量工具?和統(tǒng)計(jì)技?術(shù);6?、對(duì)團(tuán)隊(duì)?成員進(jìn)行?培訓(xùn),包?括產(chǎn)品、?工藝及質(zhì)?量工具;?7、提?供新產(chǎn)品?的質(zhì)量介?紹,AP?QP、P?PAP文?件。質(zhì)?量主管工?作職責(zé)概?述(十四?)1、?負(fù)責(zé)首營(yíng)?品種、客?商資料的?審核;?2、負(fù)責(zé)?公司的G?SP內(nèi)審?工作;?3、負(fù)責(zé)?部門質(zhì)量?體系和文?件的
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