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抗過(guò)敏藥物銷(xiāo)售額及生產(chǎn)企業(yè)分析一、過(guò)敏性疾病患病率分析據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,全球有20%~30%的人被過(guò)敏癥狀困擾,隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展表現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。在中國(guó),過(guò)敏癥的發(fā)生率與國(guó)外相近,有2.7億人受到不同程度過(guò)敏癥的干擾。尤其是生活在沿?;蚋吆貐^(qū)的人群,有數(shù)億人患過(guò)敏性鼻炎或過(guò)敏性哮喘,且該病的發(fā)病率呈現(xiàn)迅猛上升的趨勢(shì)。對(duì)于中重度過(guò)敏性疾病,藥物是唯一的治療方式。二、抗過(guò)敏藥物銷(xiāo)售額抗過(guò)敏藥物分為非抗組胺類(lèi)和抗組胺類(lèi)兩大系列。非抗組胺類(lèi)抗過(guò)敏藥主要是抗白三烯藥物孟魯司特、扎魯司特等,以及肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑。抗組胺藥物是臨床上廣泛使用的品種,主要用于多種變應(yīng)性疾病的脫敏。在皮膚科蕁麻疹、五官科過(guò)敏性鼻炎和過(guò)敏性哮喘的治療中也發(fā)揮著重要作用,可減少多種過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。隨著國(guó)內(nèi)外藥品市場(chǎng)接軌,國(guó)內(nèi)抗組胺藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸完善,產(chǎn)品的更新?lián)Q代加快,已從第一代抗組胺藥物發(fā)展到第三代抗組胺新品種,這些都加快了抗組胺藥物產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整和升級(jí)。數(shù)據(jù)顯示,2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷(xiāo)售額為44億元,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗組胺藥銷(xiāo)售額達(dá)49.06億元。三、主要抗過(guò)敏藥物生產(chǎn)企業(yè)及批準(zhǔn)文號(hào)分產(chǎn)品來(lái)看,枸地氯雷他定由南京海辰藥業(yè)和揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)于2009年開(kāi)發(fā)上市,商品名分別為恩瑞特膠囊和貝雪片劑。枸地氯雷他定上市后發(fā)展速度較快,目前該藥已在市場(chǎng)上盡顯風(fēng)姿。依巴斯汀(Ebastine)是由西班牙Almirall公司開(kāi)發(fā)的新型抗變態(tài)反應(yīng)藥物,屬于新型氯哌啶類(lèi)長(zhǎng)效、非鎮(zhèn)靜型第二代組胺H1受體拮抗劑。依巴斯汀及其活性代謝產(chǎn)物卡瑞斯汀(Carebastine)均為外周選擇性組胺H1受體拮抗型,無(wú)明顯中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用和抗膽堿作用。西替利嗪是無(wú)中樞鎮(zhèn)靜作用的抗組胺藥,20世紀(jì)中后期由比利時(shí)聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠首次上市,美國(guó)輝瑞制藥公司擁有其在美國(guó)的銷(xiāo)售權(quán),商品名為Zyrtec(仙特明)。1995年通過(guò)FDA批準(zhǔn)為B類(lèi)抗組胺藥,2007年專(zhuān)利期滿,現(xiàn)已在全球90多個(gè)國(guó)家應(yīng)用。在國(guó)外,西替利嗪主要由英國(guó)葛蘭素史克、比利時(shí)聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠和日本第一三共銷(xiāo)售。左西替利嗪是西替利嗪的單一光學(xué)異構(gòu)體,是第三代高效非鎮(zhèn)靜抗組胺藥物。左西替利嗪片是全身用抗組胺藥市場(chǎng)首個(gè)有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,在西替利嗪市場(chǎng)如日中天之際,美國(guó)塞普拉柯公司的專(zhuān)利藥物左西替利嗪已進(jìn)入深度研究階段。2001年由比利時(shí)優(yōu)時(shí)比公司研制的左西替利嗪首先在德國(guó)上市,隨后又在英國(guó)和法國(guó)上市,商品名為Xyzal。左西替利嗪成為西替利嗪的換代品種,從而保證了優(yōu)時(shí)比公司在整個(gè)抗變態(tài)反應(yīng)藥物市場(chǎng)的地位。2005年10月20日,比利時(shí)聯(lián)合化工集團(tuán)大藥廠的左西替利嗪獲得CFDA批準(zhǔn),以商品名“優(yōu)澤”在中國(guó)上市。過(guò)敏是導(dǎo)致呼吸道疾病的主要誘因,尤其是急慢性鼻炎、咳嗽及喘息性癥狀多與過(guò)敏體質(zhì)有關(guān)。隨著國(guó)家醫(yī)藥體制改革的深入,在藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)帶動(dòng)下,

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