一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范文

一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度范文一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度1為了進(jìn)一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品，防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防醫(yī)館內(nèi)感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。一、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)1.對一次性使用無菌醫(yī)療用品實(shí)行招標(biāo)采購，負(fù)責(zé)人要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗(yàn)收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點(diǎn)與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致。2.嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對市場假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報(bào)告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測試報(bào)告，企業(yè)自測報(bào)告及臨床使用報(bào)告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)館。3.質(zhì)量驗(yàn)收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識和有效期等，進(jìn)貨時(shí)由專人把關(guān)。4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時(shí)間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價(jià)、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)追查。二、嚴(yán)把醫(yī)館內(nèi)內(nèi)貯存關(guān)凡進(jìn)入醫(yī)館的一次性用品在大包裝完整的情況下，設(shè)專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進(jìn)入無菌間專柜存儲發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污染。三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施1.一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類放置予無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告。3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時(shí)開啟，立即使用，避免放置時(shí)間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。5.使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時(shí)上報(bào)。6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各診療室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記(特別是涉及治療所用器械、物品)，登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。四、備案管理制度1.各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)館專人統(tǒng)一購買，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止私自購入，禁止將未經(jīng)審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)館應(yīng)用于者。2.購買各類用品前要核實(shí)《產(chǎn)品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號、有效期，并將復(fù)印件備案保存。3.設(shè)備庫管理員對購進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。4.設(shè)備庫管理員每月對庫存用品進(jìn)行檢查、核實(shí)，杜絕過期用品發(fā)放出庫。5.設(shè)備庫嚴(yán)格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)、核對出入數(shù)量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。6.設(shè)備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。7.各診療室不得私自購買任何醫(yī)療用品。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度2一、目的：保證一次性醫(yī)療用品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。二、適用范圍：醫(yī)療設(shè)備科、感染防控辦、使用科室。三、依據(jù)：（1）中華人民共和國國務(wù)院《醫(yī)院器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。（2）國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制工作的通知——國衛(wèi)辦醫(yī)涵（20XX）480號。四、內(nèi)容：（一）所有一次性使用醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和使用，一次性無菌醫(yī)療用品嚴(yán)禁重復(fù)使用。感染防控辦認(rèn)真履行對一次性使用醫(yī)療用品的采購監(jiān)管。（二）一次性無菌醫(yī)療用品或進(jìn)口的一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)管局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。（三）采購部門必須取得省級以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了各類憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品，資料齊全存檔備查。（四）在采購一次種使用醫(yī)療用品時(shí)，采購部門必須對以下環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：1、查驗(yàn)每包（箱）產(chǎn)品的合格證。2、產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。3、包裝標(biāo)識符合國家標(biāo)準(zhǔn)。4、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。建立一次性使用醫(yī)療用品的采購登記制度，做好備查記錄。設(shè)置一次性使用醫(yī)療用品的庫房，建立一次性使用醫(yī)療用品出入庫登記制度。（五）一次性使用醫(yī)療用品應(yīng)存放與陰涼干燥，通風(fēng)良好的物架上，距離地面≥20厘米，距離天花板≥50厘米，距離墻壁≥5厘米，按失效期的先后順序擺放，禁止與其他物品混放，不得將標(biāo)識不清，包裝破損、失效的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。（六）臨床使用一次性使用醫(yī)療用品前應(yīng)先檢查包裝標(biāo)識是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無破損、失效和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全問題，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向采購部門和感染防控辦報(bào)告。（七）使用中如發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定詳實(shí)記錄情況，同時(shí)報(bào)告感染防控辦及采購部門。（八）發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用。并立即報(bào)告采購部門，不得自行退貨處理。（九）使用后的一次性使用醫(yī)療用品無害化處理，按照醫(yī)療廢物管理，按國家相關(guān)要求存放、轉(zhuǎn)運(yùn)、最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場。一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度3為進(jìn)一步加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，保障患者的安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)所發(fā)生的問題，重申此管理制度，明確各部門的任務(wù)和職責(zé)。1.醫(yī)院感染管理科履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、使用及使用后管理的監(jiān)督職責(zé)。1.1制定一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理制度。1.2對首次進(jìn)入醫(yī)院在全院范圍使用的一次性無菌用品進(jìn)行必要查驗(yàn)，檢查所購一次性無菌醫(yī)療用品證件是否齊全。1.3每季度對一次性無菌醫(yī)療用品的'產(chǎn)品質(zhì)量、使用及使用后處理進(jìn)行監(jiān)督。2.采購部門2.1一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購部門統(tǒng)一招標(biāo)采購，使用科室不得自行購入。2.2在購入一次性無菌醫(yī)療用品之前，必須對其廠家索取并驗(yàn)收以下證件：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證。2.3每次購置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，做到訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號與生產(chǎn)企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每一批號、產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、消毒或滅菌日期、出廠日期和有效期。2.4建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、出廠日期、有效期及供需雙方、經(jīng)辦人姓名等。2.5隨藥品、造影劑等配備的一次性輸液（血）器、注射器、穿刺針等，應(yīng)查驗(yàn)各種證件。2.6進(jìn)口的各種一次性無菌醫(yī)療用品，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。2.7對首次進(jìn)入醫(yī)院大范圍使用的一次性無菌醫(yī)療用品（如輸液器、注射器、消毒棉簽、紗布等）或更換包裝，必須向醫(yī)院感染管理科通報(bào)并由醫(yī)院感染管理科進(jìn)行必要的證件及消毒質(zhì)量驗(yàn)收。3.臨床使用科室3.1一次性使用的無菌醫(yī)療用品不得重復(fù)使用。3.2臨床醫(yī)務(wù)人員在使用一次性無菌醫(yī)療用品前注意其有效期及包裝是否破損，遵守?zé)o菌操作，避免污染。3.3使用一次性無菌醫(yī)療用品時(shí)，若暴發(fā)熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，應(yīng)立即停止使用，保存好樣本行熱源或微生物檢測，按規(guī)定登記以下內(nèi)容：發(fā)生時(shí)間、種類、患者的臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉及一次性無菌醫(yī)療用品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號等，并上報(bào)醫(yī)院感染管理科和采購部門，協(xié)助醫(yī)院感染管理科做好調(diào)查檢測工作。3.4一次性無菌器具[包括輸液（血）器、注射器、消毒棉簽等]使用后作醫(yī)療廢物處理，立即放入黃色垃圾袋，針頭等利器直接放入利器盒。4.一次性使用無菌器具的儲存及發(fā)放4.1一次性使用無菌器具（如輸液（血）器、注射器）大包裝應(yīng)存放在清潔庫房，獨(dú)立存放，專人負(fù)責(zé)。存放在陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≧20