外周血管介入

外周血管介入診斷技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，擬訂本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師展開(kāi)外周血管介入診斷技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱(chēng)的外周血管介入診斷技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備指引下,經(jīng)血管穿刺門(mén)路對(duì)除顱內(nèi)血管和心臟冠狀血管之外的其余血管進(jìn)行診斷或許治療的技術(shù)，不包含經(jīng)血管門(mén)路對(duì)腫瘤性疾病進(jìn)行診斷或許治療的技術(shù)。外周血管介入診斷手術(shù)分為四級(jí)（見(jiàn)附件）。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi)外周血管介入診斷技術(shù)應(yīng)該與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）擁有衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科、一般外科或心臟大血管外科的診斷科目，有與展開(kāi)外周血管介入診斷技術(shù)有關(guān)的協(xié)助科室和設(shè)備。（三)介下手術(shù)室（造影室)。1。切合放射防備及無(wú)菌操作條件.有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無(wú)菌劃分界清楚，有獨(dú)自的換衣洗手地區(qū).2。裝備有數(shù)字減影功能的血管造影機(jī),裝備心電監(jiān)護(hù)。具備寄存導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影劑、栓塞劑以及其余物件、藥品的寄存柜，有專(zhuān)人負(fù)責(zé)登記保存。（四）有經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)、具備外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院任職醫(yī)師,有經(jīng)過(guò)外周血管介入診斷有關(guān)知識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)的、與展開(kāi)的外周血管介入診斷相適應(yīng)的其余專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。（五）展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在知足以上基本條件的狀況下，還應(yīng)該切合以下要求:1。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件.(1）三級(jí)醫(yī)院,有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像科（介入放射)、血管外科或心臟大血管外科,展開(kāi)外周血管介入診斷工作5年以上,5年內(nèi)累計(jì)達(dá)成外周血管介入診斷手術(shù)病例許多于500例，此中展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于150例,技術(shù)水平在當(dāng)?shù)赜蛱幱诋?dāng)先地位.2)二級(jí)醫(yī)院，有相對(duì)固定的醫(yī)學(xué)影像科、血管外科或心臟大血管外科，展開(kāi)外周血管介入診斷工作5年以上，5年內(nèi)累計(jì)達(dá)成外周血管介入診斷手術(shù)病例許多于400例，展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于100例，技術(shù)水平在當(dāng)?shù)赜蛱幱诋?dāng)先地位。（3）擬展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)的新建或新設(shè)有關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)該切合本規(guī)范的人員、科室、設(shè)備、設(shè)備條件,并向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的臨床應(yīng)用能力評(píng)估后方可展開(kāi)。有起碼2名經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)、具備外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院任職醫(yī)師,此中起碼1名擁有副主任醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)任職資格。3。具備知足展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)的介下手術(shù)室（造影室)、重癥監(jiān)護(hù)室、醫(yī)學(xué)影像科、麻醉科、手術(shù)室和其余有關(guān)科室、設(shè)備和技術(shù)能力。（1）介下手術(shù)室(造影室)。數(shù)字減影血管造影機(jī)擁有"路圖"功能，影像質(zhì)量和放射防備條件優(yōu)秀;具備醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。具備氣管插管和渾身麻醉?xiàng)l件，能夠進(jìn)行心、肺、腦急救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機(jī)、除顫器、吸引器、血氧監(jiān)測(cè)儀等必需的急救設(shè)備和藥品。重癥監(jiān)護(hù)室。設(shè)置切合有關(guān)規(guī)范要求,達(dá)到Ⅲ級(jí)干凈協(xié)助用房標(biāo)準(zhǔn),病床許多于6張，每病床凈使用面積許多于15平方米;裝備多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)，多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電圖、血壓和血氧等項(xiàng)目監(jiān)測(cè)；能夠展開(kāi)有創(chuàng)顱壓監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療;有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運(yùn)重癥患者的舉措和設(shè)備；具備經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的、有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)職醫(yī)師和護(hù)士，能夠知足三級(jí)以上外周血管介入診斷專(zhuān)業(yè)需要.(3）醫(yī)學(xué)影像科。能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進(jìn)行慣例和床旁血管檢查，具備計(jì)算機(jī)X線斷層拍照(CT）或磁共振（MRI），以及醫(yī)學(xué)影像圖像傳輸、存儲(chǔ)與管理系統(tǒng)。二、人員基本要求(一）外周血管介入診斷醫(yī)師。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為外科或醫(yī)學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)。2。有3年以上內(nèi)科、外科或許放射介入臨床診斷工作經(jīng)驗(yàn),擁有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的外周血管介入診斷培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并查核合格。4。展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)師還應(yīng)該切合以下要求：(1)有5年以上內(nèi)科、外科或許放射介入臨床診斷工作經(jīng)驗(yàn)，擁有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（2)經(jīng)衛(wèi)生部外周血管介入診斷培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并查核合格。（二)專(zhuān)業(yè)護(hù)士及其余技術(shù)人員經(jīng)過(guò)外周血管介入診斷技術(shù)有關(guān)專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并查核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一)嚴(yán)格恪守外周血管介入診斷技術(shù)操作規(guī)范和診斷指南,嚴(yán)格掌握外周血管介入診斷技術(shù)的適應(yīng)證。（二）外周血管介入診斷由本院外周血管介入醫(yī)師決定,術(shù)者由本院外周血管介入醫(yī)師擔(dān)當(dāng)。三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)由擁有副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院外周血管介入醫(yī)師決定,術(shù)者由擁有副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院外周血管介入醫(yī)師擔(dān)當(dāng).展開(kāi)外周血管介入診斷技術(shù)前,應(yīng)該擬訂合理的治療方案與術(shù)前、術(shù)后管理方案.(三）實(shí)行外周血管介入診斷前，應(yīng)該向患者及其家眷見(jiàn)告手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防舉措等，并簽訂知情贊同書(shū).（四）成立健全外周血管介入診斷后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。(五）在達(dá)成每例次三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)后10個(gè)工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，依據(jù)要求將有關(guān)信息報(bào)送至衛(wèi)生部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)（通知另行下發(fā)).（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年達(dá)成的外周血管介入診斷病例原則上許多于50例，其中治療性病例許多于20例。展開(kāi)外周血管介入診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與介入診斷操作有關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)該低于5％,死亡率應(yīng)該低于2％。(七)擁有外周血管介入診斷手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年達(dá)成外周血管介入治療病例許多于20例。（八）各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該將準(zhǔn)予展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師名單進(jìn)行公示.各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)該按期組織對(duì)已經(jīng)獲取三級(jí)以上外周血管介下手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師外周血管介入診斷技術(shù)臨床應(yīng)用狀況進(jìn)行評(píng)估，包含病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生狀況、術(shù)后病人管理、均勻住院日、病人生計(jì)質(zhì)量、病人滿(mǎn)意度、隨訪狀況和病歷質(zhì)量等。評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或許醫(yī)師，暫停有關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責(zé)令整頓，整更期許多于3個(gè)月。整頓后評(píng)估切合條件者方可持續(xù)展開(kāi)有關(guān)技術(shù)；整頓不合格或許連續(xù)2次評(píng)估不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師，撤消三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會(huì)公示.(九）其余管理要求:1.使用經(jīng)藥品監(jiān)察管理部門(mén)審批的外周血管介入診斷器材.成立外周血管介入診斷器械登記制度,保證器械根源可追憶。在外周血管介入診斷患者住院病歷中手術(shù)記錄部分保存介入診斷器械條形碼或許其余合格證明文件。。不得違規(guī)重復(fù)使用一次性外周血管介入診斷器械。。嚴(yán)格履行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,依據(jù)規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)擬從事外周血管介入診斷的醫(yī)師應(yīng)該接受許多于6個(gè)月的外周血管介入診斷系統(tǒng)培訓(xùn)。(一)培訓(xùn)基地。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定本轄區(qū)一、二級(jí)外周血管介入診斷手術(shù)培訓(xùn)基地，并組織展開(kāi)一、二級(jí)外周血管介入診斷醫(yī)師的培訓(xùn)工作.衛(wèi)生部外周血管介入診斷手術(shù)培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)培訓(xùn),且具備以下條件：1。三級(jí)甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)準(zhǔn)予展開(kāi)外周血管介入診斷手術(shù)。醫(yī)學(xué)影像科（介入放射）、一般外科（血管外科）和心臟大血管外科的床位總數(shù)許多于200張，此中外周血管介入病床總數(shù)許多于30張。3.有起碼5名具備外周血管介入診斷手術(shù)資質(zhì)的指導(dǎo)醫(yī)師,此中起碼2名為主任醫(yī)師。4。有與展開(kāi)外周血管介入診斷手術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)備等條件.5。每年達(dá)成各種外周血管介入診斷手術(shù)許多于500例，此中三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于300例。展開(kāi)外周血管介入診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年與介入診斷操作有關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)該低于5％，死亡率應(yīng)該低于2%。6。有關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)水平居國(guó)內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。(二)培訓(xùn)工作的基本要求。1。三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)培訓(xùn)應(yīng)該使用衛(wèi)生部一致編寫(xiě)的培訓(xùn)綱領(lǐng)和培訓(xùn)教材。2。擬訂培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)達(dá)成規(guī)定的培訓(xùn)。。依據(jù)要求在培訓(xùn)時(shí)期對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行按期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并實(shí)時(shí)報(bào)送有關(guān)信息。4.為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師成立培訓(xùn)及考試、查核檔案，并做好考勤記錄.。依據(jù)實(shí)質(zhì)狀況和培訓(xùn)能力決定培訓(xùn)醫(yī)師數(shù)目。（三）外周血管介入醫(yī)師培訓(xùn)要求。在上司醫(yī)師指導(dǎo)下，作為術(shù)者達(dá)成許多于50例外周血管介入診斷手術(shù)，此中三級(jí)以上血管介入診斷手術(shù)許多于30例，并經(jīng)查核合格.在上司醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)外周血管介入診斷患者的全過(guò)程管理,包含術(shù)前評(píng)論、診斷性檢查結(jié)果解說(shuō)、與其余學(xué)科共同會(huì)診、外周血管介入診斷操作、介入診斷操作過(guò)程記錄、圍手術(shù)期辦理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。在境外接受外周血管介入診斷系統(tǒng)培訓(xùn)6個(gè)月以上、達(dá)成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)考試、查核合格的，能夠認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求.五、其余管理要求(一)本規(guī)范實(shí)行前已經(jīng)同時(shí)具備以下條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和查核，展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)：1。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)。有優(yōu)秀的職業(yè)道德,同行專(zhuān)家評(píng)論專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高，并獲取3名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師的介紹,此中起碼1名為外院醫(yī)師。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事外周血管介入診斷臨床工作10年以上，已獲得副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.4.近5年累計(jì)獨(dú)立達(dá)成外周血管介入診斷病例許多于500例，此中三級(jí)以上外周血管介下手術(shù)許多于200例,與介入診斷操作有關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥生率低于5％,死亡率低于2％。未發(fā)生二級(jí)以上與介入診斷有關(guān)的醫(yī)療事故。(二）本規(guī)范實(shí)行前已經(jīng)同時(shí)具備以下條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)直接參加查核，經(jīng)查核合格后展開(kāi)三級(jí)以上外周血管介入診斷工作:1。獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學(xué)影像和放射治療專(zhuān)業(yè)。2。有優(yōu)秀的職業(yè)道德，同行專(zhuān)家評(píng)論專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平較高,并獲取3名以上本專(zhuān)業(yè)主任醫(yī)師的介紹,此中起碼1名為外院醫(yī)師。連續(xù)從事外周血管介入診斷臨床工作8年以上、擁有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,4.近5年累計(jì)獨(dú)立達(dá)成外周血管介入治療病例許多于500例.此中三級(jí)以上外周血管介入診斷手術(shù)許多于200例，與介入診斷操作有關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于5％，死亡率低于2%。未發(fā)生二級(jí)以上與介入診斷有關(guān)的醫(yī)療事故.附件：外周血管介入診斷手術(shù)分級(jí)目錄附件外周血管介入診斷手術(shù)分級(jí)目錄一級(jí)手術(shù)一、主動(dòng)脈造影術(shù)二、四肢動(dòng)脈造影術(shù)三、腹腔干、肝、脾動(dòng)脈造影術(shù)四、腸系膜上、下動(dòng)脈造影術(shù)五、腎動(dòng)脈造影術(shù)六、間接性門(mén)靜脈造影術(shù)七、上、下腔靜脈造影術(shù)八、四肢靜脈造影術(shù)九、肝、腎靜脈造影術(shù)二級(jí)手術(shù)一、透視下深靜脈穿刺置管術(shù)二、頸、椎動(dòng)脈造影術(shù)三、肺動(dòng)脈造影術(shù)四、選擇性臟器動(dòng)脈造影術(shù)及藥物灌輸五、經(jīng)皮體表一般畸形血管硬化術(shù)六、透析瘺管再通術(shù)三級(jí)手術(shù)一、經(jīng)皮經(jīng)肝（脾)門(mén)靜脈、肝靜脈造影術(shù)二、肺動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)三、主動(dòng)脈、四肢動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)四、除腦、心臟外的臟器動(dòng)脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)五、四肢動(dòng)脈血管成形術(shù)六、腎動(dòng)脈(含其余內(nèi)臟動(dòng)脈）血管擴(kuò)充成形術(shù)七、支氣管動(dòng)脈栓塞術(shù)（止血為目的)八、除顱內(nèi)血管、心臟冠狀血管、主動(dòng)脈外的動(dòng)脈瘤、假性動(dòng)脈瘤栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)九、脾、甲狀腺動(dòng)脈栓塞術(shù)（除去功能為目的）十、肢體動(dòng)靜脈瘺栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)十一、除腦、心臟外的臟器動(dòng)靜脈瘺栓塞、腔內(nèi)修復(fù)術(shù)十二、上下腔靜脈濾器置入術(shù)、拿出術(shù)十三、腎、肝移植術(shù)后血管符合口狹小血管擴(kuò)充成形術(shù)十四、血管內(nèi)異物拿出術(shù)十五、腔靜脈、四肢靜脈經(jīng)導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓除去術(shù)十六、除腦、心臟外的臟器靜脈導(dǎo)管溶栓術(shù)、血栓清除術(shù)十七、四肢靜脈血管擴(kuò)充成形術(shù)十八、除腦、心臟外的臟器靜脈血管擴(kuò)充成形術(shù)十九、下肢淺靜脈腔內(nèi)激光閉合術(shù)、射頻融化術(shù)、硬化