醫(yī)學(xué)科研方法4

第四章科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容2021/5/71依據(jù)客觀允許程度而制定的盡可能嚴(yán)密的計(jì)劃為科研設(shè)計(jì)（researchdesign）,是實(shí)施科學(xué)研究的行動(dòng)綱領(lǐng)。2021/5/72一、科研設(shè)計(jì)2021/5/73項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱要新穎:

新思想、新概念、新構(gòu)思；新理論、新方法、新技術(shù)。要用關(guān)鍵詞點(diǎn)明擬研究工作的特色或創(chuàng)新；此關(guān)鍵詞應(yīng)是設(shè)計(jì)書論證圍繞的中心。選題時(shí)忌諱項(xiàng)目名稱重復(fù)，即使所提出的與以前項(xiàng)目的研究內(nèi)容有所不同，甚至有所創(chuàng)新，但名稱重復(fù)則很難給人以新意。2021/5/74項(xiàng)目要有科學(xué)意義與學(xué)術(shù)價(jià)值學(xué)術(shù)意義:是否前沿領(lǐng)域；理論上作何改進(jìn)和發(fā)展。理論意義:即規(guī)律性問題、普遍性問題，不是技術(shù)問題。實(shí)用意義:是理論問題，科學(xué)問題，但仍要強(qiáng)調(diào)對實(shí)際應(yīng)用的前期意義。切忌寫成政協(xié)委員和人大代表的提案，重要問題不一定是科學(xué)問題。2021/5/75

包括：研究方法、內(nèi)容、目標(biāo)、科學(xué)意義等如：“用……方法（手段）進(jìn)行……研究，探索/證明……問題，對闡明……機(jī)制／揭示……規(guī)律有重要意義，為……奠定基礎(chǔ)／提供……思路”摘要（限400字）2021/5/76設(shè)計(jì)內(nèi)容1－立題依據(jù)

立題研究的理由，要提供充分的理由讓評審人員或讀者感覺到有必要開展研究，具體內(nèi)容：問題的提出及描述國內(nèi)外研究的現(xiàn)況與水平發(fā)展趨勢與存在的問題課題的切入點(diǎn)與研究意義文獻(xiàn)綜述為什么要做這個(gè)研究？2021/5/77項(xiàng)目的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析，強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目的必要性、重要性和研究意義，提出項(xiàng)目解決的問題與可達(dá)到的目標(biāo)，并附主要參考文獻(xiàn)及出處。對基礎(chǔ)研究，著重結(jié)合國際科學(xué)發(fā)展趨勢，論述項(xiàng)目科學(xué)意義。對應(yīng)用基礎(chǔ)研究，著重結(jié)合學(xué)科前沿，圍繞國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的重要科技問題論述其應(yīng)用前景。設(shè)計(jì)內(nèi)容1－立題依據(jù)

2021/5/78存在問題：對科學(xué)意義闡述不足或夸大。撰寫方法：簡述其特點(diǎn)、危害，目前主要的研究進(jìn)展及其存在的問題(找空子)。簡要分析機(jī)理和主要研究熱點(diǎn)，引出目前存在的主要問題，也就是本項(xiàng)目要解決的問題，以此為切入點(diǎn)提出假設(shè)，闡述如果實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，相關(guān)的理論意義和科學(xué)價(jià)值。在此部分可以把自己的工作基礎(chǔ)放在立題依據(jù)中。

設(shè)計(jì)內(nèi)容1－立題依據(jù)

2021/5/79造成問題的原因文獻(xiàn)綜述不夠，對國內(nèi)外現(xiàn)狀缺乏真正了解，提出的問題別人已解決---低水平重復(fù)。對研究方法不熟悉，簡單移植或夸大其作用，缺乏實(shí)際應(yīng)用的可行性---無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。對國內(nèi)外現(xiàn)狀只是簡單羅列，缺乏歸納分析，缺乏邏輯性和針對性---總結(jié)與表達(dá)不夠。2021/5/7109、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:54:05PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32021/5/711解決方法：要緊緊圍繞課題的主題從科學(xué)問題切入，簡要論述國內(nèi)外研究成果，并引出當(dāng)前的熱點(diǎn)研究方向。從研究方向展開，較詳細(xì)地分析國內(nèi)外在本方向的研究進(jìn)展，引出闡明機(jī)理或發(fā)明新方法的關(guān)鍵問題所在。圍繞關(guān)鍵問題，詳細(xì)論述國內(nèi)外以往的研究結(jié)果、當(dāng)前的現(xiàn)狀及今后的發(fā)展趨勢。綜合分析后提出目前尚未解決的問題。2021/5/712對擬采用的技術(shù)方法進(jìn)行介紹和分析。成熟的方法要簡要介紹，重點(diǎn)闡明可以應(yīng)用于本研究的依據(jù)。新方法要詳細(xì)介紹其原理，并闡明可以應(yīng)用于本研究的理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。要特別注意的問題是對項(xiàng)目中所運(yùn)用的技術(shù)方法的原理、流程及在實(shí)際應(yīng)用中可能出現(xiàn)的問題要十分清楚，絕不能是一種簡單的移植。提出本項(xiàng)目的研究設(shè)想，需要解決的科學(xué)問題。把自己的工作基礎(chǔ)放在立項(xiàng)依據(jù)中(非常重要)。2021/5/713立題依據(jù)可作為論文的前言，多采取開門見山的寫作手法，在敘述上要公正，充分，論之有據(jù)，言之有理，令人信服?？蛇m當(dāng)引用文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的結(jié)論性意見及專家的評價(jià)，更有說服力。采取先概要介紹本研究領(lǐng)域現(xiàn)已研究到什么程度，發(fā)展趨勢是什么，目前還有什么問題沒有解決，擬在那些方面進(jìn)行研究，擬達(dá)到什么目標(biāo)，研究成果將產(chǎn)生什么效應(yīng)（研究的意義）。2021/5/714設(shè)計(jì)內(nèi)容2－研究目的研究具體要達(dá)到的目標(biāo)和解決的問題，即研究結(jié)束時(shí)要回答的或解決的問題？目的必須明確、具體，因?yàn)樵O(shè)計(jì)的一切要圍繞目的進(jìn)行。目的不是一句口號(hào)，研究者自己必須清楚要做什么？目的不是研究的意義。研究有什么作用？2021/5/715存在問題：目標(biāo)過大、過多。撰寫要求：有限目標(biāo)，與研究內(nèi)容相呼應(yīng)如：探索……問題，明確……關(guān)系，揭示……規(guī)律，闡明……原理（機(jī)制），建立……方法等例：篩選出與老年性白內(nèi)障相關(guān)的基因，明確部分基因在白內(nèi)障形成中的作用，從晶狀體上皮變化的角度闡明白內(nèi)障的發(fā)生機(jī)理，為防治白內(nèi)障提供線索。2021/5/716設(shè)計(jì)內(nèi)容3－研究內(nèi)容

實(shí)現(xiàn)目的必須要研究的內(nèi)容和擬解決的關(guān)鍵問題研究內(nèi)容的確定必須緊密圍繞研究目的研究內(nèi)容是實(shí)現(xiàn)研究目的的途徑研究做些什么？2021/5/717設(shè)計(jì)內(nèi)容4－研究方案針對研究內(nèi)容所需要的研究方法技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方案、儀器、試劑每一項(xiàng)研究內(nèi)容都需要具體的方法去實(shí)現(xiàn)，是設(shè)計(jì)的核心。怎樣做？2021/5/718設(shè)計(jì)內(nèi)容4－研究方案技術(shù)路線研究對象選擇基礎(chǔ)資料收集實(shí)驗(yàn)組對照組對照處理實(shí)驗(yàn)處理資料分析2021/5/719設(shè)計(jì)內(nèi)容4－研究方案研究方法研究對象（時(shí)間、地點(diǎn)、定義、條件、樣本量、對照）研究因素（一般、直接、輔助）實(shí)驗(yàn)方法（調(diào)查、臨床、試驗(yàn)、歷史）儀器試劑（型號(hào)、生產(chǎn)商、制劑）2021/5/720研究方案-擬解決的關(guān)鍵問題

存在問題：未能抓住關(guān)鍵問題或抓得不準(zhǔn)。

撰寫要求：找出關(guān)鍵問題，寫出解決辦法。

什么是關(guān)鍵問題？

--研究過程中對達(dá)到預(yù)期目標(biāo)有重要影響的某些研究內(nèi)容或因素(理論問題)。

--為達(dá)預(yù)期目標(biāo)所必須掌握的關(guān)鍵技術(shù)或研究手段(技術(shù)問題)。2021/5/721存在問題：過于簡單：在實(shí)驗(yàn)方案中只有方法名稱而無具體步驟。過于繁雜：大量羅列一些常規(guī)的實(shí)驗(yàn)方法。撰寫要求：以研究項(xiàng)目的需求為前提，盡量采用目前最先進(jìn)的方法和手段，并將其操作步驟和關(guān)鍵環(huán)節(jié)體現(xiàn)在技術(shù)路線當(dāng)中。研究方案-研究方法2021/5/722存在問題

不清楚，不詳細(xì)撰寫要求

清晰、詳細(xì)、注意邏輯性撰寫方法以時(shí)間順序?yàn)橹骶€設(shè)計(jì)技術(shù)路線以研究內(nèi)容為主線設(shè)計(jì)技術(shù)路線分大小標(biāo)題，突出邏輯關(guān)系詳細(xì)地寫清楚每個(gè)具體步驟。應(yīng)詳盡闡述研究方法和技術(shù)路線的先進(jìn)性和創(chuàng)新性對復(fù)雜的技術(shù)路線和研究方法采用流程圖或圖表來說明研究方案-技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方案2021/5/7232021/5/724氣體配置動(dòng)物染毒一般免疫毒性對免疫調(diào)節(jié)因子影響對體液免疫的影響對細(xì)胞免疫的影響TGF-β1表達(dá)（蛋白質(zhì)水平）NF-κB表達(dá)（EMSA法）淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)NK細(xì)胞活性測定TGF-β1表達(dá)（mRNA水平）2021/5/7252021/5/7262021/5/727設(shè)計(jì)內(nèi)容5－資料分析方法分析內(nèi)容（分析表格）分析指標(biāo)

均數(shù)：表示計(jì)量資料的集中趨勢率：表示某事件發(fā)生的程度、嚴(yán)重性比：表示某部分的比重、構(gòu)成危險(xiǎn)度：表示兩個(gè)因素間的關(guān)聯(lián)程度

顯著性檢驗(yàn)方法分層分析劑量反應(yīng)關(guān)系分析多因素分析分析的軟件2021/5/728設(shè)計(jì)內(nèi)容6－預(yù)期結(jié)果

根據(jù)以上設(shè)計(jì)起碼可以得到的研究結(jié)果。理論成果：建立/豐富/補(bǔ)充/填補(bǔ)……有望闡明……機(jī)制，從……的角度揭示……機(jī)理，為……提供理論依據(jù)。技術(shù)方法：建立/完善

…...專利：可望獲得

……論文：預(yù)計(jì)在國際、國內(nèi)期刊上發(fā)表論文8-10篇。人才培養(yǎng)：青年科技骨干、博碩研究生2021/5/729設(shè)計(jì)內(nèi)容7－質(zhì)量控制各研究環(huán)節(jié)可能影響質(zhì)量的因素采取質(zhì)量控制的措施措施的效果2021/5/730設(shè)計(jì)內(nèi)容8－可行性分析

人財(cái)物方法技術(shù)時(shí)間環(huán)境2021/5/731理論分析研究手段、方法分析預(yù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析所用特殊實(shí)驗(yàn)材料（試劑）的分析對所具備的實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行分析對項(xiàng)目組成員搭配及其運(yùn)用技術(shù)方法的能力分析可行性分析中方法學(xué)部分應(yīng)注意的問題2021/5/732

對創(chuàng)新的理解：創(chuàng)新性與先進(jìn)性是有根本區(qū)別的。原始創(chuàng)新：本人的新理論或修改傳統(tǒng)的理論；新技術(shù)、新方法的發(fā)明創(chuàng)造。跟蹤創(chuàng)新：在前人工作基礎(chǔ)上補(bǔ)充、完善現(xiàn)有理論；對原有技術(shù)、方法進(jìn)行修改后產(chǎn)生1＋1＞2的效果。設(shè)計(jì)內(nèi)容9－創(chuàng)新性分析2021/5/733設(shè)計(jì)內(nèi)容10－進(jìn)度及經(jīng)費(fèi)預(yù)算研究各階段的時(shí)間安排研究所需要的經(jīng)費(fèi)（各個(gè)環(huán)節(jié)）2021/5/7342021/5/7351.選題科學(xué)意義不大2.立論依據(jù)不充分3.對國內(nèi)外的研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢論述不全面4.設(shè)計(jì)者對近期有關(guān)國際研究進(jìn)展及國內(nèi)研究現(xiàn)狀不是十分清楚項(xiàng)目未通過的原因2021/5/7365.研究人員中缺少交叉學(xué)科合作者6.項(xiàng)目的特色與創(chuàng)新之處表達(dá)不清楚7.研究方法有新意，但寫得過于簡單8.學(xué)術(shù)思想有新意，但技術(shù)路線不夠先進(jìn)，研究方法屬于一般性跟蹤或太籠統(tǒng)9.缺乏基礎(chǔ)理論研究深度10.學(xué)術(shù)思想不明確,研究目標(biāo)不明確11.涉及研究內(nèi)容太寬或太窄2021/5/73712.設(shè)計(jì)書內(nèi)容不實(shí)事求是（“首次”的提法）13.研究內(nèi)容過于分散,缺乏關(guān)聯(lián)性14.研究對象太多或不明確或無代表性15.研究內(nèi)容與研究目標(biāo)不一致16.在技術(shù)路線上存在問題,或難以實(shí)現(xiàn)2021/5/73817.技術(shù)路線闡述不具體或過于簡單（特別是解決關(guān)鍵問題的新思路）18.缺乏開展研究的工作基礎(chǔ)和必要條件19.缺乏必要的前期工作20.缺乏發(fā)展前景21.研究成果與預(yù)期目標(biāo)不相吻合，成果無力度，數(shù)量，質(zhì)量22.科學(xué)道德不端行為2021/5/739二、科研設(shè)計(jì)的原則2021/5/740設(shè)計(jì)原則1－隨機(jī)化原則

隨機(jī)抽樣使總體中每個(gè)個(gè)體被抽到的機(jī)會(huì)均等隨機(jī)分配使樣本中每個(gè)個(gè)體分到各試驗(yàn)組的機(jī)會(huì)均等堅(jiān)持隨機(jī)化原則可避免試驗(yàn)措施以外的因素的干擾作用，使研究結(jié)果更具有代表性。2021/5/741設(shè)計(jì)原則1－隨機(jī)化原則目的：避免選擇或分配研究對象時(shí)的主觀挑選，使結(jié)果具有代表性。含義：機(jī)會(huì)均等——總體中每個(gè)個(gè)體被選中的機(jī)會(huì)，和被分到各組的機(jī)會(huì)均等。做法：隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分配2021/5/742隨機(jī)的方法：簡單隨機(jī)：抽簽、拋硬幣、隨機(jī)數(shù)字法等，適用于小規(guī)模研究系統(tǒng)隨機(jī)：個(gè)體分布有一定的規(guī)律，按表現(xiàn)出的規(guī)律采用簡單隨機(jī)法。設(shè)計(jì)原則1－隨機(jī)化原則2021/5/743分層隨機(jī)：個(gè)體間某些特征相差較大，先根據(jù)特征將人群分成若干個(gè)層，再在每個(gè)層按隨機(jī)的方法進(jìn)行。適合于目標(biāo)人群某些特征相差較大，分層后可使樣本更具有代表性。整群隨機(jī)：當(dāng)目標(biāo)人群很大時(shí)，可以小群體作為抽樣或分配單位，再按隨機(jī)的方法進(jìn)行。多級(jí)隨機(jī)：即可將整群、分層等隨機(jī)的方法同時(shí)使用。設(shè)計(jì)原則1－隨機(jī)化原則2021/5/744設(shè)計(jì)原則2－對照醫(yī)學(xué)研究多數(shù)是通過比較產(chǎn)生結(jié)論，對照是比較的基礎(chǔ)。

2021/5/745對照的作用①鑒別研究因素與非研究因素所產(chǎn)生的效應(yīng)（性質(zhì)、大小）②估計(jì)、消除、減少研究的誤差（生物學(xué)研究的條件不易控制）。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/746對照的原則均衡可比的原則，即試驗(yàn)組與對照組之間除所研究的因素外，其他因素應(yīng)保持一致。這是理想狀態(tài)，在醫(yī)學(xué)研究中是難以做到，但應(yīng)盡可能做到。其他因素是指實(shí)驗(yàn)條件、個(gè)體特征、研究時(shí)間、研究人員、方式方法、診斷標(biāo)準(zhǔn)、重視程度等。組間的一致性越好，研究因素的效應(yīng)就越能突出表現(xiàn)出來，其他因素造成的偏差就越小。

設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/747對照的種類空白對照：不給予任何處理的對照方法。作為本底參照，可突出研究因素的效應(yīng)，在臨床上要考慮，不處理是否會(huì)影響疾病的治療。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/748標(biāo)準(zhǔn)對照：以標(biāo)準(zhǔn)的或常規(guī)的方法作為對照的處理?？蓪ρ芯恳蛩氐淖饔门c標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。自身對照：將研究對象接受處理前的狀態(tài)作為對照。優(yōu)點(diǎn)是一致性很好，但對于所觀察的指標(biāo)變化較大，或短期內(nèi)可自愈性疾病的治療研究不適合。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/749歷史對照：將過去的研究或觀察的結(jié)果作為對照。使用的前提是必須有完整的歷史資料可以借用。但由于時(shí)間的變化可引起環(huán)境等多方面的條件大變化，因此可比性問題不易解決，歷史對照是一種不可靠的方法。

設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/750配比對照：根據(jù)試驗(yàn)對象的某些特征要求，選擇對照的方法。種類

（1）頻率配比：按照試驗(yàn)組某特征出現(xiàn)的頻率選擇對照，使對照組該特征出現(xiàn)的頻率與試驗(yàn)組相同。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/751（2）成對配比：按照試驗(yàn)組每個(gè)研究對象個(gè)體的某些特征選擇對照，并與試驗(yàn)組的研究對象結(jié)成對子，也稱配對對照。每個(gè)試驗(yàn)對象可選一個(gè)對照，組成1：1的配對研究，也可選2個(gè)或多個(gè)對照，但最多為4個(gè)，組成1：2、1：3、1：4的配對研究。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/752配比對照的優(yōu)點(diǎn)增強(qiáng)可比性，使結(jié)果容易解釋提高統(tǒng)計(jì)學(xué)效率設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/753配比條件可能影響可比性或?qū)Y(jié)果解釋有干擾作用的因素、特征均可作為配比條件。理論上配比的條件越多，試驗(yàn)組與對照組之間的可比性越好，試驗(yàn)的結(jié)果越容易解釋。但配比條件太多，合適的對照不易找到，研究無法進(jìn)行；同時(shí)會(huì)出現(xiàn)配比過頭錯(cuò)誤。通常3～5個(gè)因素為宜，一般有性別、年齡等。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/754同期隨機(jī)對照：按照隨機(jī)的方法選擇或分配的對照組，并要求與試驗(yàn)組同時(shí)、同地進(jìn)行研究與觀察。以同期隨機(jī)對照開展的臨床治療試驗(yàn)稱為隨機(jī)對照試驗(yàn)，簡稱RCT(randomizedcontrolledtrials)，是WHO推薦的首選研究方案。設(shè)計(jì)原則2－對照2021/5/755設(shè)計(jì)原則3－盲法觀察

在研究過程中，如果研究的觀察者或研究對象不知道研究的分組情況，這種研究方法為盲法研究。盲法研究的目的是為了避免研究者或研究對象的主觀因素對研究結(jié)果的影響，使結(jié)果更具有真實(shí)性。2021/5/756單盲：只有研究對象不知道分組情況。雙盲：研究對象和研究的觀察者均不知道分組情況。三盲：研究對象、研究觀察者及資料分析者均不知分組情況。理論上試驗(yàn)過程中盲的人員越多，結(jié)果越可靠，但在臨床研究中，如果治療方案可能有副反應(yīng)，盲的人多不易及時(shí)處理。

設(shè)計(jì)原則3－盲法觀察

2021/5/757三、科研設(shè)計(jì)的要素

研究對象、研究因素、研究效應(yīng)

2021/5/758設(shè)計(jì)要素1-研究對象

醫(yī)學(xué)研究的對象是人、動(dòng)物、離體組織、細(xì)胞具有生命表現(xiàn)，變異是特點(diǎn)試驗(yàn)條件不易控制，影響質(zhì)量的因素多，容易產(chǎn)生偏倚2021/5/759設(shè)計(jì)要求1.定義2.時(shí)間3.地點(diǎn)4.條件（標(biāo)準(zhǔn)）5.程序6.樣本量7.分組8.應(yīng)答率設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/760選擇對象的原則以人為研究對象：①受益②代表性③均衡可比④依從性設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/761選擇對象的條件1.納入標(biāo)準(zhǔn)2.排除標(biāo)準(zhǔn)3.對照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/762選擇對象的程序1.隨機(jī)抽樣2.選擇典型

設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/763樣本量樣本量小抽樣誤差大、結(jié)果不穩(wěn)定、代表性差、出現(xiàn)無顯著意義（P>0.05）時(shí)結(jié)果不能肯定。樣本量大投入增加、工作不易做細(xì)致，系統(tǒng)誤差增加。合適的樣本量是能夠滿足對陰性（無顯著意義）結(jié)果解釋所需的最小樣本量。

設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/764影響樣本量的因素有①預(yù)期的陽性率或?qū)Ρ冉M間的差異大小，陽性率大、差異大，需樣本量小。②要求的精確度大?。ǔ闃诱`差），要求高，樣本量大。③要求的顯著性水平高低，通常為0.05，如果為0.01，樣本量大。④容許誤差大小，容許誤差大，樣本量小，通常為10％。設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/765

對陽性率的研究，如果顯著性水平為0.05，容許誤差為10％，則N=400Q/PP為預(yù)期的陽性率，Q=1-P。設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/766分組實(shí)驗(yàn)性的研究需要分組，一定要按隨機(jī)的方法分組。設(shè)計(jì)要素1-研究對象

2021/5/767設(shè)計(jì)要素2-研究因素

我們所關(guān)心的對人類健康有影響的各種因素均可作為研究因素，具體到一次研究中就是我們希望解釋的因素。在研究中，因素是自變量，生理、病理反應(yīng)是因變量。研究的目的是解釋因素對健康的影響、作用、關(guān)系。研究對象的選擇必須考慮能夠接受試驗(yàn)因素。因素是研究設(shè)計(jì)的核心。2021/5/768種類觀察因素：自然存在的因素（個(gè)體特征、習(xí)慣、行為、病史、遺傳史、理化環(huán)境暴露史、生物環(huán)境暴露史、社會(huì)環(huán)境暴露史）實(shí)驗(yàn)因素：人為強(qiáng)加的因素（治療措施、預(yù)防措施、診斷措施）設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/769屬性1.直接作用因素2.干擾作用因素3.交互作用因素設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/770設(shè)計(jì)原則（1）盡量全面，有用的一項(xiàng)不能少，無用的一項(xiàng)不能多。（2）盡量量化，量化的因素可進(jìn)行劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。（3）注意因素的時(shí)效性。設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/771設(shè)計(jì)要點(diǎn)1.定義2.測量3.列表（調(diào)查表）設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/772設(shè)計(jì)1－定義因素的定義要具體、明確、具有可操作性，如果有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)采納。在研究的設(shè)計(jì)書上必須明確著名，以便執(zhí)行。設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/773設(shè)計(jì)2－測量1.測量方法：調(diào)查、觀察、試驗(yàn)、文獻(xiàn)、歷史資料。2.具體方案：設(shè)備、儀器、試劑、操作過程、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/774設(shè)計(jì)3－調(diào)查表記錄測量數(shù)據(jù)的工具。內(nèi)容：1.研究對象的一般信息：對象2.與研究有關(guān)的直接信息：因素3.研究的結(jié)局信息：效應(yīng)設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/775設(shè)計(jì)類型一次研究中可以只對一個(gè)因素進(jìn)行研究，也可同時(shí)對多個(gè)因素進(jìn)行研究，因素可以是定性的也可是定量的。⑴單因素單水平設(shè)計(jì)：定性的研究一個(gè)因素的效應(yīng)。目的明確，容易進(jìn)行，條件容易控制，但研究效率低、說明問題少。

設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/776⑵單因素多水平設(shè)計(jì)：定量或分等級(jí)研究一個(gè)因素的效應(yīng)。可研究因素在不同水平或劑量下的效應(yīng)，獲得劑量反應(yīng)關(guān)系的證據(jù)。⑶多因素設(shè)計(jì)：同時(shí)研究多個(gè)因素的效應(yīng)。可提高研究的效率，研究因素間的相互關(guān)系，使研究更為全面，但設(shè)計(jì)較為復(fù)雜。通常有析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)等。設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/777⑷多因素研究：選擇多個(gè)研究因素，按照單因素設(shè)計(jì)在一次研究中分別研究每個(gè)因素的作用，可進(jìn)行因素的篩選、評估因素間的主次作用、控制因素間的混雜等。設(shè)計(jì)要素2-研究因素

2021/5/778設(shè)計(jì)要素3-研究效應(yīng)效應(yīng)是研究因素作用于研究對象產(chǎn)生的反應(yīng)。通過觀察效應(yīng)評價(jià)因素的作用，因此效應(yīng)是因變量，是目標(biāo)變量。效應(yīng)的衡量是通過選擇恰當(dāng)?shù)挠^察指標(biāo)來實(shí)現(xiàn)的。2021/5/779觀察指標(biāo)的類別①定性指標(biāo)：按照某一性質(zhì)計(jì)數(shù)所得到的指標(biāo)，通常以頻率表示集中趨勢。信息含量少，只能進(jìn)行定性分析。②定量指標(biāo)：可用度量衡測量的指標(biāo)，可用均數(shù)表示集中趨勢。信息含量大，可進(jìn)行劑量反應(yīng)關(guān)系的分析。設(shè)計(jì)要素3-研究效應(yīng)2021/5/780③分等級(jí)指標(biāo)：沒有具體數(shù)量，也沒有量綱，但可區(qū)分程度或嚴(yán)重性的一類指標(biāo)，嚴(yán)格講仍屬于定性指標(biāo)。應(yīng)用介于定性與定量指標(biāo)之間。④主觀性指標(biāo)