2023年全國(guó)高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)獨(dú)立本科段藥事管理學(xué)考試大綱

全國(guó)高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段)《藥事管理學(xué)》考試大綱專業(yè)代碼：B10０８0５課程代碼:3０３4目錄＝1\*RＯMANI、學(xué)科性質(zhì)和學(xué)習(xí)目的…………２=2\*RＯMＡNＩＩ、課程內(nèi)容與考核目的………………………．2第一章緒論………………２第二章藥品、藥學(xué)與藥師………………3第三章藥事組織…………．4第四章藥品管理立法與《藥品管理法》、《實(shí)行條例》………………5第五章新藥品注冊(cè)管理………………….7第六章藥品標(biāo)記物、商標(biāo)和廣告管理……………………9第七章特殊管理的藥品………………….1０第八章中藥管理………….11第九章制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理………………….１2第十章藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理……………．13第十一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理……………1４第十二章計(jì)算機(jī)在藥事管理的應(yīng)用……………………１5=3\＊ROMAＮIII、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)………………………１6=4\*RＯMANIV、參考書目…………………….16=5\*ROＭANＶ、題型示例………………………１6＝1\*RＯＭANI、學(xué)科性質(zhì)和學(xué)習(xí)目的藥事管理是國(guó)家對(duì)藥學(xué)事業(yè)的綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。藥事管理學(xué)是藥學(xué)與法學(xué)、管理學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、心理學(xué)等學(xué)科互相交叉滲透而形成的綜合性邊沿學(xué)科。藥事管理涉及到藥學(xué)事業(yè)的各個(gè)方面及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格、廣告、使用等環(huán)節(jié)，形成較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個(gè)重要組成部分。本課程規(guī)定學(xué)生掌握藥品質(zhì)量管理、藥事法律、法規(guī)和藥師行為準(zhǔn)則；熟悉藥事組織。該課程強(qiáng)調(diào)理論聯(lián)系實(shí)際的原則,強(qiáng)調(diào)學(xué)生運(yùn)用藥事管理的基本知識(shí)分析藥學(xué)實(shí)踐活動(dòng),以奠定實(shí)際工作基礎(chǔ)。=2\*ROMＡNIＩ、課程內(nèi)容與考核目的第一章緒論一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解藥事管理的發(fā)展。掌握藥事管理的基本概念。了解藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展；藥事管理學(xué)科的性質(zhì)與定義；藥事管理學(xué)科課程體系。了解藥事管理的研究方法。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥事管理藥事與藥事管理的概念。藥事管理的發(fā)展。第二節(jié)藥事管理學(xué)科藥事管理學(xué)科的形成和發(fā)展。藥事管理學(xué)科的性質(zhì)與定義。藥事管理學(xué)科課程體系。第三節(jié)藥事管理研究（一)藥事管理研究性質(zhì)與特性。（二）藥事管理研究過程與環(huán)節(jié)。(三)藥事管理研究方法類型。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定（一）藥事與藥事管理的概念識(shí)記:藥事與藥事管理的概念。（二）藥事管理學(xué)科領(lǐng)略：藥事管理學(xué)科的性質(zhì)與定義。（三）藥事管理研究簡(jiǎn)樸應(yīng)用:藥事管理研究方法類型。綜合應(yīng)用：藥事管理研究過程與環(huán)節(jié)。第二章藥品、藥學(xué)與藥師一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí)，掌握藥品的定義和藥品的基本特性。了解藥品監(jiān)督管理的基本內(nèi)容。了解藥學(xué)及藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)。掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師的定義；藥師的職業(yè)道德及執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利、職責(zé)和義務(wù)。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品藥品的定義。藥品管理的分類。藥品的質(zhì)量特性和商品特性。藥品的來(lái)源和發(fā)展。第二節(jié)藥品監(jiān)督管理概述藥品監(jiān)督管理的概念和作用。藥品監(jiān)督管理的重要職能。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。藥品標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié)藥學(xué)藥學(xué)。藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)。第四節(jié)藥師(一）藥師的定義和類型。（二）藥師的功能。（三)執(zhí)業(yè)藥師法律。(四）藥師的職業(yè)道德。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定（一）藥品識(shí)記:藥品的定義;藥品的質(zhì)量特性和商品特性。領(lǐng)略：藥品管理的分類。（二)藥品監(jiān)督管理概述識(shí)記:藥品監(jiān)督管理的概念;藥品標(biāo)準(zhǔn)。領(lǐng)略：藥品監(jiān)督管理的重要職能。(三)藥學(xué)簡(jiǎn)樸應(yīng)用:藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù)。(四）藥師識(shí)記：執(zhí)業(yè)藥師的定義。簡(jiǎn)樸應(yīng)用:藥師的職業(yè)道德；執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利、職責(zé)和義務(wù)。第三章藥事組織一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí)，了解藥事組織的內(nèi)容。掌握我國(guó)藥品監(jiān)督管理的組織體系和直屬機(jī)構(gòu)的重要職能。了解我國(guó)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織及行業(yè)管理、藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)隊(duì)以及國(guó)外藥事管理體制。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥事組織概述組織。藥事組織。第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織藥品監(jiān)督管理組織體系。國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門職能。藥品檢查機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥典委員會(huì)。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織及行業(yè)管理公司與現(xiàn)代公司制度。品生產(chǎn)公司與藥品經(jīng)營(yíng)公司。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理。第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)隊(duì)藥學(xué)教育組織。藥學(xué)科研組織。藥學(xué)社會(huì)團(tuán)隊(duì)。第五節(jié)國(guó)外藥事管理體制(一）美國(guó)藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu)。（二)日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu)。（三)世界衛(wèi)生組織。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定（一)藥事組織概述領(lǐng)略:藥事組織。（二）藥品監(jiān)督管理組織領(lǐng)略:我國(guó)藥品監(jiān)督管理的組織體系和直屬機(jī)構(gòu)的重要職能。(三）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織及行業(yè)管理簡(jiǎn)樸應(yīng)用:藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理。（四）藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)略:藥學(xué)教育組織(五)國(guó)外藥事管理體制領(lǐng)略：美國(guó)藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu)。第四章藥品管理立法與《藥品管理法》、《實(shí)行條例》一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí)，了解藥品管理立法的基本特性。掌握《藥品管理法》和《實(shí)行條例》總則內(nèi)容。明確我國(guó)《藥品管理法》的重要管理內(nèi)容以及違反《藥品管理法》時(shí)應(yīng)當(dāng)追究的法律責(zé)任。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品管理立法概述藥品管理立法與藥事管理法的概念。藥品管理立法的基本特性。藥品管理立法的歷史發(fā)展。我國(guó)藥品管理立法。第二節(jié)《藥品管理法》和《實(shí)行條例》總則第三節(jié)藥品生產(chǎn)公司管理、藥品經(jīng)營(yíng)公司管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理藥品生產(chǎn)公司管理。藥品經(jīng)營(yíng)公司的管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。第四節(jié)藥品管理、藥品包裝管理、藥品價(jià)格和廣告的管理藥品管理。藥品包裝的管理。藥品價(jià)格和廣告的管理。第五節(jié)藥品監(jiān)督和法律責(zé)任（一）藥品監(jiān)督。（二)法律責(zé)任。（三）附則。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定(一)藥品管理立法概述領(lǐng)略：我國(guó)藥品管理立法。（二)《藥品管理法》和《實(shí)行條例》總則識(shí)記:《藥品管理法》的立法宗旨和合用范圍（三）藥品生產(chǎn)公司管理、藥品經(jīng)營(yíng)公司管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理領(lǐng)略：藥品生產(chǎn)公司管理、藥品經(jīng)營(yíng)公司管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。(四)藥品管理、藥品包裝管理、藥品價(jià)格和廣告的管理領(lǐng)略：藥品管理、藥品包裝管理、藥品價(jià)格和廣告的管理。（五)藥品監(jiān)督和法律責(zé)任領(lǐng)略：違反《藥品管理法》時(shí)應(yīng)當(dāng)追究那些法律責(zé)任第五章新藥品注冊(cè)管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解藥品注冊(cè)管理的歷史發(fā)展和我國(guó)的新藥管理。掌握新藥注冊(cè)管理。了解進(jìn)口藥品、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理。掌握藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理。掌握藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理。掌握藥品專利保護(hù)。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品注冊(cè)管理的歷史發(fā)展(一)藥物研究開發(fā)的特點(diǎn)和競(jìng)爭(zhēng)（二)藥品注冊(cè)管理的發(fā)展第二節(jié)我國(guó)的新藥管理我國(guó)藥品注冊(cè)管理的發(fā)展中國(guó)現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》總則第三節(jié)新藥注冊(cè)管理新藥的定義和注冊(cè)分類藥物的臨床前研究藥物的臨床研究新藥的申報(bào)與審批新藥監(jiān)測(cè)期管理新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓第四節(jié)進(jìn)口藥品、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理進(jìn)口藥品注冊(cè)管理已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申報(bào)與審批非處方藥的申報(bào)與審批藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批復(fù)審與藥品再注冊(cè)藥品注冊(cè)檢查和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)罰則第五節(jié)GＬP、GCPGLPGCP第六節(jié)藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理建立藥品不良反映監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的重要性我國(guó)的藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理和報(bào)告制度第七節(jié)藥品專利保護(hù)藥品專利制度的建立藥品專利的類型授予專利權(quán)的條件專利權(quán)的保護(hù)范圍、期限、終止和無(wú)效專利保護(hù)三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定（一）藥品注冊(cè)管理的歷史發(fā)展領(lǐng)略：藥物研究開發(fā)的特點(diǎn)(二)我國(guó)的新藥管理領(lǐng)略:《藥品注冊(cè)管理辦法》的重要內(nèi)容（三）新藥注冊(cè)管理識(shí)記:新藥的定義和新藥的監(jiān)測(cè)期領(lǐng)略：藥物的臨床前研究；藥物的臨床研究簡(jiǎn)樸應(yīng)用:新藥的申報(bào)與審批和新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓(四）進(jìn)口藥品、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理領(lǐng)略:進(jìn)口藥品、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理(五)GLＰ、GCP領(lǐng)略：GLP、GCＰ(六)藥品不良反映監(jiān)測(cè)管理識(shí)記:藥品不良反映監(jiān)測(cè)的定義簡(jiǎn)樸應(yīng)用:藥品不良反映的報(bào)告制度(七)藥品專利保護(hù)識(shí)記：藥品專利的類型和授予專利權(quán)的條件領(lǐng)略:專利權(quán)的保護(hù)范圍、期限、終止和專利保護(hù)第六章藥品標(biāo)記物、商標(biāo)和廣告管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解藥品標(biāo)記物的含義和功能。掌握藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理規(guī)定。明確印制藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的規(guī)定。了解藥品商標(biāo)管理。掌握藥品廣告管理。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品標(biāo)記物管理概述藥品標(biāo)記物的含義和功能藥品標(biāo)記物管理第二節(jié)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理我國(guó)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的法制化管理我國(guó)《藥品管理法》中對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)定藥品包裝、標(biāo)簽的管理規(guī)定藥品說明書的管理規(guī)定藥品批準(zhǔn)文號(hào)第三節(jié)藥品商標(biāo)和廣告管理(一)藥品商標(biāo)管理(二)藥品廣告管理三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定藥品標(biāo)記物管理概述識(shí)記：藥品標(biāo)記物的含義（二)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理識(shí)記：印制藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的規(guī)定(三)藥品商標(biāo)和廣告管理領(lǐng)略:藥品商標(biāo)的管理識(shí)記：藥品廣告管理的一些規(guī)定第七章特殊管理的藥品一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí)，了解麻醉藥品和精神藥品國(guó)際性管制。掌握麻醉藥品的管理。掌握精神藥品的管理。了解醫(yī)療用毒性藥品的管理。了解放射性藥品的管理。二、課程內(nèi)容第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品國(guó)際性管制國(guó)際麻醉品濫用概況。國(guó)際麻醉藥品、精神藥品的管制。我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理的概況。第二節(jié)麻醉藥品的管理麻醉藥品的定義和品種藥范圍。麻醉藥品的生產(chǎn)。麻醉藥品的供應(yīng)。麻醉藥品的使用。對(duì)違反《麻醉藥品管理辦法》的處罰。第三節(jié)精神藥品的管理精神藥品的定義和品種范圍。精神藥品的生產(chǎn)。精神藥品的供應(yīng)。精神藥品的使用。違反《精神藥品管理辦法》的法律責(zé)任。第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理毒性藥品的定義和品種范圍。毒性藥品的生產(chǎn)。毒性藥品的供應(yīng)。毒性藥品的使用。對(duì)違反《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關(guān)處罰。第五節(jié)放射性藥品的管理概述。放射性藥品的定義及品種。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定麻醉藥品和精神藥品國(guó)際性管制領(lǐng)略:國(guó)際麻醉藥品、精神藥品的管制和我國(guó)麻醉藥品、精神藥品管理的概況麻醉藥品的管理識(shí)記:麻醉藥品的定義和有代表性品種領(lǐng)略:麻醉藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)識(shí)記:麻醉藥品的使用精神藥品的管理識(shí)記：精神藥品的定義和有代表性品種領(lǐng)略：精神藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)識(shí)記:精神藥品的使用醫(yī)療用毒性藥品的管理識(shí)記:毒性藥品的定義領(lǐng)略:毒性藥品的代表性品種放射性藥品的管理領(lǐng)略：放射性藥品的定義及品種第八章中藥管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),掌握中藥的基本概念。了解中藥現(xiàn)代化的基本原則。掌握中藥管理有關(guān)條例。掌握中藥品種保護(hù)條例。掌握野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例。了解GAP的基本內(nèi)容。二、課程內(nèi)容第一節(jié)中藥及中藥現(xiàn)代化中藥的概念及其作用中藥現(xiàn)代化第二節(jié)中藥管理有關(guān)條例第三節(jié)中藥品種保護(hù)條例中藥品種保護(hù)的目的意義中藥品種保護(hù)條例的合用范圍及管理部門中藥品種保護(hù)的范圍和等級(jí)劃分申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的程序中藥品種保護(hù)的保護(hù)措施第四節(jié)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例野生藥材資源保護(hù)的目的及其原則野生藥材物種的分級(jí)及其品種名錄國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄野生藥材資源保護(hù)管理的具體辦法第五節(jié)ＧAＰＧＡP概況GＡP重要內(nèi)容三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定中藥及中藥現(xiàn)代化識(shí)記:中藥的概念領(lǐng)略：中藥現(xiàn)代化中藥管理有關(guān)條例領(lǐng)略:中藥管理有關(guān)條例中藥品種保護(hù)條例簡(jiǎn)樸應(yīng)用:申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的條件及具體保護(hù)時(shí)間野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例識(shí)記：野生藥材資源保護(hù)的分級(jí)和具體的管理措施。GＡP簡(jiǎn)樸應(yīng)用:GAＰ的基本規(guī)定第九章制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解藥品生產(chǎn)公司的概況。掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要內(nèi)容。了解GMP認(rèn)證的基本情況。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品生產(chǎn)公司管理藥品生產(chǎn)公司。藥品生產(chǎn)公司必備條件。第二節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP概述。我國(guó)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第三節(jié)GMP認(rèn)證GＭP認(rèn)證的意義和管理部門。申請(qǐng)與檢查。審批與發(fā)證。平常監(jiān)督檢查。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定(一)藥品生產(chǎn)公司管理領(lǐng)略:藥品生產(chǎn)公司的特點(diǎn)和基本規(guī)定(二）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范識(shí)記：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要硬件（三）ＧMＰ認(rèn)證簡(jiǎn)樸應(yīng)用：ＧＭP認(rèn)證的全過程第十章藥品市場(chǎng)營(yíng)銷與藥品流通監(jiān)督管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)。了解藥品銷售渠道的概況。掌握GＳP和藥品流通監(jiān)督管理辦法的重要內(nèi)容。掌握處方藥與非處方藥分類管理和藥品價(jià)格管理。了解商業(yè)賄賂的行為。二、課程內(nèi)容第一節(jié)藥品市場(chǎng)藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的含義和作用藥品市場(chǎng)的擬定藥品市場(chǎng)特性第二節(jié)藥品銷售渠道藥品銷售渠道的性質(zhì)和特性藥品批發(fā)公司藥品零售機(jī)構(gòu)第三節(jié)藥品流通的監(jiān)督管理藥品流通的監(jiān)督管理概況。我國(guó)的GSＰ。藥品流通監(jiān)督管理辦法。處方藥與非處方藥分類管理。藥品價(jià)格管理。嚴(yán)禁商業(yè)賄賂行為。三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定(一）藥品市場(chǎng)領(lǐng)略：藥品市場(chǎng)特性(二)藥品銷售渠道領(lǐng)略：藥品銷售渠道的作用和基本概括（三)藥品流通的監(jiān)督管理識(shí)記:GＳP和藥品流通監(jiān)督管理辦法的重要內(nèi)容識(shí)記:處方藥與非處方藥分類管理的作用領(lǐng)略：藥品的價(jià)格管理第十一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織。掌握調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理。掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與管理。掌握藥物臨床應(yīng)用及藥學(xué)保健。二、課程內(nèi)容第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織。醫(yī)院藥劑科的任務(wù)。醫(yī)院藥事管理委員會(huì)。醫(yī)院藥劑科的空間和設(shè)備管理。第二節(jié)調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理調(diào)劑工作概述。調(diào)劑室工作的管理。處方調(diào)配的質(zhì)量管理。第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理制劑室必須具有的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的范圍。藥品檢查管理。第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與管理采購(gòu)管理。庫(kù)存管理。第五節(jié)藥物臨床應(yīng)用及藥學(xué)保健三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定(一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事概述領(lǐng)略：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織(二）調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理識(shí)記:調(diào)劑的定義和調(diào)劑六環(huán)節(jié)識(shí)記：處方的概念;處方的組成;處方的審查（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理領(lǐng)略:制劑室的條件和制劑品種的管理（四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)與管理領(lǐng)略:藥品的采購(gòu)管理和庫(kù)存管理（五)藥物臨床應(yīng)用及藥學(xué)保健領(lǐng)略：藥物臨床應(yīng)用及藥學(xué)保健的發(fā)展?fàn)顩r第十二章計(jì)算機(jī)在藥事管理的應(yīng)用一、學(xué)習(xí)目的和規(guī)定通過本章學(xué)習(xí),了解計(jì)算機(jī)在藥品監(jiān)督管理中的應(yīng)用。了解計(jì)算機(jī)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司中的應(yīng)用。了解計(jì)算機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用。二、課程內(nèi)容第一節(jié)概述（一)計(jì)算機(jī)的構(gòu)成及用于信息管理的優(yōu)點(diǎn)。(二)藥事管理計(jì)算機(jī)信息化的意義。第二節(jié)計(jì)算機(jī)在藥品管理中應(yīng)用的內(nèi)容（一)計(jì)算機(jī)在藥品監(jiān)督管理中的應(yīng)用。(二）計(jì)算機(jī)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司中的應(yīng)用。(三)計(jì)算機(jī)在醫(yī)院藥學(xué)工作中的應(yīng)用。第三節(jié)藥事管理工作計(jì)算機(jī)信息化的方法三、考核知識(shí)點(diǎn)和規(guī)定(一）概述領(lǐng)略:計(jì)算機(jī)用于信息管理的優(yōu)點(diǎn)(二）計(jì)算機(jī)在藥品管理中應(yīng)用的內(nèi)容綜合使用：計(jì)算機(jī)在藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)院藥學(xué)等領(lǐng)域中的應(yīng)用（三）藥事管理工作計(jì)算機(jī)信息化的方法。簡(jiǎn)樸使用：藥事管理工作計(jì)算機(jī)信息化的方法=3\＊ROMANIIＩ、考試形式及試卷結(jié)構(gòu)1、答題形式為閉卷、筆試，考試時(shí)間為150分鐘，試卷滿分為100分，考生使用答題卡答題。2、試卷題型比例:選擇題３0%(涉及A型題、B型題和Ｘ型題），非選擇題７0％(涉及填空、名詞解釋、簡(jiǎn)答和論述題)。3、試卷難易比例:易、中、難分別占40％、４0％、2０％=4\*ROMANIＶ、參考書目1、吳蓬主編《藥事管理學(xué)》第３版，人民衛(wèi)生出版社,2０２3年7月2、黨麗娟主編《藥事管理學(xué)》第１版，中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,２023年8月=5\＊ROMＡNＶ、題型示例一、選擇題（涉及A型題、B型題和X型題）1、A型題(單項(xiàng)選擇題)（在4個(gè)備選答案中選出一個(gè)最佳答案)國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，具體指()Ａ．中藥與西藥分類管理