《LED醫(yī)用內窺鏡冷光源》編制說明

《LED醫(yī)用內窺鏡冷光源》編制說明2022年12月2《LED醫(yī)用內窺鏡冷光源》編制說明產品。市場上光源主要以鹵素燈光源、氙燈光源為主，鹵素燈光源的差，現在基本已淘汰；氙燈光源的缺點是使用壽命較00小時左右，需要經常更換燈泡，比較麻煩。隨著半LED燈光源的應用越來越廣泛，LED燈光源的使用壽命在20000小時以上，解決了經常更換燈泡的麻煩，深LED家當前主要執(zhí)行行業(yè)標準YY1081-2011《醫(yī)用內置冷光源》，該標準是適用于內窺鏡檢查和手術中的最基本要求。當前，市場上LED燈參差不齊，質為醫(yī)療器械行業(yè)先進企業(yè)，注重標準化建設，為規(guī)LED指標和要求，有意愿制定統(tǒng)一的標準，帶領行業(yè)標展。準編制原則及依據GBT準化文件的結構。如YY1081-2011《醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功作性。三、項目背景及工作情況 (一)任務來源進會[2022]中科促標字451號文件“關于 (二)標準起草單位械有限公司、杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司、桐廬司、杭州索德醫(yī)療設備有限公司等參與起草。 (三)標準研制過程及相關工作計劃3適用性和可操作性”的原則，嚴格按照GB/T規(guī)定進行編寫和表述，參考了YY1081-2011《醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置冷光源》，求，注重標準的可操作性。LED窺鏡冷光源的術語和定義、技術要求、試標志、包裝、運輸和貯存。記應整潔、清晰、確切。495以上。在6500K，允差±10%。2.4紅綠藍光的幅通量比：以515nm~545nm波長范圍的綠光幅通量φeg為基準，630nm~660nm波長范圍的紅光幅通量φer與φeg比值的標稱值為0.85，允差±10%；435nm~465nm波長范圍的藍光幅通量φeb與φeg比值的標差±10%。2.5紅外截止性能：除特殊光譜用途外的冷光源，300nm~1700nm波長范參考窗口的照度超限點數應不大于2。為400lm,允差-10%，上限不計。源用于連接照明用光纜的機械接口的規(guī)格為按燈泡使用壽命指示及時更換燈泡。指標名稱測試方法外觀顯色指數YY1081—2011中5.1相關色溫YY1081—2011中5.2紅綠藍光的輻通量比YY1081—2011中5.3特殊光譜用途LED冷光源的光譜特征YY1081—2011中5.4紅外截止性能YY1081—2011中5.5光照均勻性YY81—2011中5.6照度超限點YY1081—2011中5.7輸出總光通量YY81—2011中5.8電氣安全GB6.1—2020和GB9706.19—2000電磁兼容YY06.102—2021機械接口規(guī)格5LED光源的出廠檢驗和型式檢驗規(guī)則，約裝標志。。六、與有關法律法規(guī)和強制性標準的關系GBT2008包裝儲運圖示標志GB2020醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求GB—2000醫(yī)用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求GBT儀器儀表運輸、貯存基本環(huán)境條件及試驗方法YY9706.102—2021醫(yī)用電氣設備第1-2部分：基本安全和基本性能YY011醫(yī)用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置冷光源七、重大意見分歧的處理依據和結果無制定濾油紙標準，形成統(tǒng)一的標準要求，運用標準，提升產品質量，強的社會效益和建設必要性。為了貫