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麻醉藥品、精神藥品的管理和使用主要內(nèi)容概述麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉藥品和精神藥品的合理使用定義麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、成癮性的藥品,包括阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥類(lèi)以及衛(wèi)生部指定的其他易成癮藥品、藥用原植物以及制劑。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。依據(jù)精神藥品產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康程度,精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。常用麻醉藥品鹽酸嗎啡注射液(10mg)硫酸嗎啡緩釋片(30mg)磷酸可待因片(30mg)鹽酸哌替啶注射液(100mg)鹽酸布桂嗪注射液(100mg)鹽酸羥考酮緩釋片(10mg、40mg)常見(jiàn)第一類(lèi)精神藥品氯胺酮注射液2ml:0.1g鹽酸麻黃堿注射液1ml:30mg哌甲酯片(利他林)10mg三唑侖片(酣樂(lè)欣)0.25mg常用第二類(lèi)精神藥品地西泮注射液(安定)(10mg)地西泮片(安定)(2.5mg)苯巴比妥注射液(魯米那)(0.1mg)苯巴比妥片(魯米那)(30mg)氯硝西泮片(氯硝安定)(2mg)艾司唑侖片(舒樂(lè)安定)(1mg)阿普唑侖片(佳樂(lè)安定)(0.4mg)曲馬多注射劑(100mg)曲馬多緩釋片(100mg)機(jī)構(gòu)許可-----印鑒卡《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn),取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。取得《印鑒卡》的條件印鑒卡麻一精相關(guān)診療項(xiàng)目經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)職藥師獲麻一精處方資格的醫(yī)師安全貯存的設(shè)施與制度印鑒卡有效期《印鑒卡》有效期為三年,在有效期滿(mǎn)前三個(gè)月,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址、法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)醫(yī)師的處方資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。藥師的調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。簽字留樣簽字留樣備案在醫(yī)務(wù)科和藥劑科
取得處方資格的醫(yī)師
取得調(diào)劑資格的藥師
醫(yī)師失去處方資格時(shí)應(yīng)及時(shí)注銷(xiāo)并通知藥劑科
建立制度采購(gòu)驗(yàn)收儲(chǔ)存保管發(fā)放丟失及被盜銷(xiāo)毀報(bào)殘損使用
調(diào)配
案件報(bào)告值班巡查五專(zhuān)管理庫(kù)存管理入庫(kù)-----雙人驗(yàn)收驗(yàn)收登記內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。出庫(kù)-----雙人復(fù)核儲(chǔ)存管理
儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)庫(kù)(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)(柜)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到賬、物、批號(hào)相符。交接班、批號(hào)管理麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。廢貼、空安瓿管理患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或廢貼劑的數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。收回的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專(zhuān)人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷(xiāo)毀,并作記錄。收回、銷(xiāo)毀管理患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療結(jié)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行銷(xiāo)毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀,并對(duì)銷(xiāo)毀情況進(jìn)行登記。
衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)毀行為報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。賬冊(cè)齊全《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收專(zhuān)冊(cè)》(藥庫(kù))《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)銷(xiāo)存專(zhuān)用賬冊(cè)》(藥庫(kù)、藥房)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方登記專(zhuān)冊(cè)》(藥房)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收登記本》(藥房)《過(guò)期、損壞及患者剩余麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品回收登記本》(藥房)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品基數(shù)申請(qǐng)表》(藥房、病區(qū))《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品報(bào)損申請(qǐng)表》(藥房、病區(qū))《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品交接班登記本》(藥房、病區(qū))《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用登記本》(病區(qū))病區(qū)精麻藥品管理基數(shù)管理根據(jù)臨床實(shí)際需求與藥房協(xié)商并簽訂協(xié)議,確定備用基數(shù)藥品名稱(chēng)、劑型、劑量規(guī)格、計(jì)量單位、數(shù)量。由藥房負(fù)責(zé)人與病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)雙方簽字,一式兩份,雙方各保存一份備查。管理人員或藥品有關(guān)信息有變更時(shí),應(yīng)及時(shí)變更調(diào)整,并由雙方上述人員簽字。病區(qū)精麻藥品管理4.各病區(qū)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品基數(shù)須有專(zhuān)人、轉(zhuǎn)賬、專(zhuān)柜保管,數(shù)量須與藥房備案數(shù)量相符,基數(shù)藥品使用后憑麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用處方到藥房請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充基數(shù),注射劑和貼劑需將空安瓿和廢貼交回。5.藥房應(yīng)派藥學(xué)人員每月至少一次檢查了解各病區(qū)的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品請(qǐng)領(lǐng)、保存、使用和基數(shù)藥品管理情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。處方管理藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。處方開(kāi)具《處方管理辦法》第二十一條門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書(shū)》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明;患者戶(hù)籍簿、身份證或其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件專(zhuān)用處方淡紅色(麻、精一)白色(精二)處方的區(qū)別普通處方麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方處方顏色白色淡紅色右上角標(biāo)注無(wú)標(biāo)注“麻、精一”前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng),處方編號(hào)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào),科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等另加:身份證編號(hào)代辦人姓名及身份證編號(hào)保存期限普通處方保存一年麻醉藥品、精一藥品處方保存3年麻醉藥品、精神藥品處方用量門(mén)(急)診麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方注射劑處方為一次常用量控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量其他劑型
處方不得超過(guò)3日常用量
門(mén)(急)診麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方注射劑處方不得超過(guò)3日常用量為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具控緩釋制劑處方不得超過(guò)15日常用量
其他劑型
處方不得超過(guò)7日常用量住院患者麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方全部劑型處
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