GB/T 27011-2005合格評定認可機構(gòu)通用要求

ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004廢止GB/T15486-1995合格評定認可機構(gòu)通用要求Conformityassessment--Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies（ISO/IEC17011:2004.IDT)2005-06-02發(fā)布2005-12-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011：2004二前言ISO/IEC前言引言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義認可機構(gòu)4.1法律責(zé)任4.2結(jié)構(gòu)4.3公正性4.4保密4.5責(zé)任和財力4.6認可活動5管理！··········5.1總則5.2管理體系5.3文件控制5.4記錄：：5.5不符合與糾正措施5.6預(yù)防措施5.7內(nèi)部審核5.8管理評審5.9投訴6人力資源6.1認可機構(gòu)的人員6.2與認可過程的人員6.3監(jiān)視6.4人員記錄7認可過程7.1認可淮則和信息7.2認可申請·…………7.3資源評估7.4評審分包7.5評審準(zhǔn)備7.6文件和記錄的審查·7.7現(xiàn)場評審………….7.8評審發(fā)現(xiàn)的分析和評審報告7.9認可的決定和授予…

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:20047.10申訴7.11復(fù)評和監(jiān)督197.12擴大認可………127.13暫停、撒銷或縮小認可·127.14合格評定機構(gòu)記錄·····127.15實驗室能力驗證和其他比對?88認可機構(gòu)與合格評定機構(gòu)的責(zé)任…138.1合格評定機構(gòu)的義務(wù)8.2認可機構(gòu)的義務(wù)……138.3認可資格的引用和標(biāo)識的使用·1A參考文獻·……………….

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17011:2004《合格評定認可機構(gòu)通用要求》ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58《校準(zhǔn)和檢驗實驗室認可體系）運作和承認的通用要求》.ISO/IEC指南61《對認證機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》和ISO/IEC技術(shù)報告17010《對檢查機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，GB/T15486—1995同時廢止本標(biāo)準(zhǔn)由全國認證認可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC261)提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家認證認可監(jiān)督管理委員會、中國合格評定國家認可中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：薄縣民、趙宗勃、宋桂蘭、李燕、張明霞、費楊、王鳳泰、謝澄

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004ISO/IEC前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會（IEC)構(gòu)建了全球標(biāo)準(zhǔn)化的專業(yè)體系。ISO或IEC的國家成員機構(gòu),通過ISO或IEC為特定領(lǐng)域或技術(shù)活動設(shè)立的技術(shù)委員會參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。ISO和IEC的技術(shù)委員會在有共同興趣的領(lǐng)域進行合作。其他與ISO和IEC保持聯(lián)系的政府和非政府的國際組織也參與工作。在合格評定領(lǐng)域,ISO合格評定委員會(CASCO)負責(zé)國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的制定工作。國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草，技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案被提交各成員機構(gòu)表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案雷至少獲得75%的參加表決的成員機構(gòu)同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問題,對此應(yīng)引起注意。ISO不應(yīng)負責(zé)識別任何此類專利權(quán)ISO/IEC17011由ISO合格評定委員會(CASCO)制定。ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58.ISO/IEC指南61和ISO/IEC技術(shù)報告17010。由于許多認可機構(gòu)在非常相近的活動中，不得不遵循性質(zhì)相同、內(nèi)容上大同小異的這三份文件的要求，所以他們請求做出這樣的修訂。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004在強制性領(lǐng)域,政府采用法律法規(guī)對產(chǎn)品(包括服務(wù))予以批準(zhǔn),以保障安全與健康、保護環(huán)境、防止欺詐和維護市場公平。在自愿性領(lǐng)域,許多行業(yè)為了達到最基本的技術(shù)水平、實現(xiàn)可比性和確保公平競爭.在本經(jīng)濟體乃至全球范圍內(nèi)建立了合格評定與批準(zhǔn)的體系。公平貿(mào)易的一個先決條件是,任何產(chǎn)品（包括服務(wù))只要在某一經(jīng)濟體內(nèi)獲得正式接受，就應(yīng)能在其他經(jīng)濟體自由流通，而不必經(jīng)過大量的重復(fù)檢測、檢查或認證等。無論產(chǎn)品(包括服務(wù))是否全部或部分在強制性領(lǐng)域范圍之內(nèi)，也應(yīng)當(dāng)如此。當(dāng)今社會經(jīng)常需要產(chǎn)品(包括服務(wù))與規(guī)定要求的符合性的客觀聲明。合格評定機構(gòu)能客觀地作出這種符合性聲明。合格評定機構(gòu)從事的合格評定活動包括認證、檢查和檢測,在本標(biāo)準(zhǔn)中還包括校準(zhǔn)。對于采購方、監(jiān)管部門或機構(gòu)和公眾，重要的是獲知合格評定機構(gòu)有能力勝任其工作。因此,對合格評定機構(gòu)能力進行公正驗證的需求日益增加。這種驗證由權(quán)威的認可機構(gòu)作出（見圖1)。認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正.并通常以不分配利潤的方式運作認可機構(gòu)評審合格評定機構(gòu)的能力，通過推動對經(jīng)認可的合格評定機構(gòu)出具的合格評定結(jié)果的全球承認，認可機構(gòu)能夠促進貿(mào)易的發(fā)展。認可機構(gòu)如果認可機構(gòu)通過了同行評市井成為認可機構(gòu)間相互承認協(xié)議的成員，這一促進作用將得到評審能力合格評定機構(gòu)合格評定機構(gòu)評審產(chǎn)品、服務(wù)和供方與規(guī)范和（或）要求的符合性評審行合性（包括服務(wù))采購方購買符合規(guī)范的產(chǎn)品（包括服務(wù)），或從符合特定要求的供方采購。監(jiān)管部門或機構(gòu)可設(shè)定對產(chǎn)品和供方的要求。往：供方”一詞指產(chǎn)品(包括服務(wù))的提供者圖1流程圖對合格評定機構(gòu)的合格評定服務(wù)實施認可的體系應(yīng)當(dāng)為采購方和監(jiān)管部門或機構(gòu)提供信心。正如貿(mào)易管理機構(gòu)和貿(mào)易組織所期望的.這一體系應(yīng)當(dāng)促進跨境貿(mào)易.并最終實現(xiàn)“一站式"認可和“一站式”合格評定的目標(biāo)。如果認可機構(gòu)和合格評定機構(gòu)都按全球公認的要求以等效的方式運作,并且考慮所有相關(guān)方的利益，促進跨境貿(mào)易的體系就能良好地運轉(zhuǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對認可機構(gòu)的通用要求。已經(jīng)建立的區(qū)域和國際同行評審機制為認可機構(gòu)依照本標(biāo)淮運作提供了保證。認可機構(gòu)在通過同行評審后能夠成為相互承認協(xié)議的成員，并通過定期復(fù)評以確保其持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)。相互承認協(xié)議的成員通過承認、促進和接受彼此所認可的合格評定,推動“一站式”目標(biāo)的實現(xiàn)。這意味著某個經(jīng)濟體中的合格評定機構(gòu)不必就同一認可范圍被不同的認可機構(gòu)多次認可。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004合格評定認可機構(gòu)通用要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對評審和認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)也可作為一個要求性文件,用于為簽署認可機構(gòu)相互承認協(xié)議而實施的同行評審過程。按照本標(biāo)準(zhǔn)運作的認可機構(gòu)不必為所有類型的合格評定機構(gòu)提供認可。本標(biāo)準(zhǔn)所稱的合格評定機構(gòu)是指提供下列合格評定服務(wù)的組織：檢測、檢查、管理體系認證、人員認證和產(chǎn)品認證，在本標(biāo)準(zhǔn)中還包括校準(zhǔn)。?。簩@些合格評定機構(gòu)的通用要求已在諸如國際標(biāo)準(zhǔn)和指南(示例見參考文獻)的文件中作了規(guī)定。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000—2000質(zhì)址管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000：2000)ISO/IEC17000:2004合格評定——詞匯和通用原則VIM:1993國際通用計量學(xué)基本術(shù)語！術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義以及ISO/IEC17000中確立的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。對于本標(biāo)準(zhǔn)和ISO/IEC17000沒有包括的術(shù)語和定義.GB/T19000或國際通用計量學(xué)基本術(shù)語（VIM)的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。如果對特定計量學(xué)術(shù)語有不同定義，以VIM的定義為準(zhǔn)。3.1認可accreditation正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明32認可機構(gòu)accreditationbody實施認可的權(quán)威機構(gòu)。注：認可機構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。33認可機構(gòu)徽標(biāo)accrcditationbodylogo認可機構(gòu)用來識別自己的