GB/T 2766-2006穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件

ICS11.040.30C31中華人民共和國國自家標準GB/T2766—2006代替GB2766-1995穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件Haemostaticforcepswithboxjoint-GeneralspecificationsCISO7151:1988.Surgicalinstruments--non-cutting,articulatedinstruments-Generalrequirementsandtestmethods,NEQ)2006-08-24發(fā)布2007-01-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T2766—2006本標準與ISO7151:1988《外科器械-非切割鉸接器械般要求和試驗方法》對應(yīng)關(guān)系為非等效,其中彈性牢固性試驗方法采用ISO7151:1988的內(nèi)容。本標準代替GB/T2766—1995《穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件》和YY/T0194—1994《止血鉗頭端擺動量測定方法》。本標準與GB2766-1995的主要差異如下：刪去鎖合力、脫開力：增加了制造材料的選用范圍：更改彈性牢固性的試驗材料；增加周期檢驗；將YY/T0194—1994《止血鉗頭端擺動量測定方法》的內(nèi)容歸入附錄A中,并調(diào)整了K的取值范圍本標準的附錄A為規(guī)范性附錄，本標準由全國外科器械標準化委員會提出并歸口本標準主要起草單位：上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠本標準主要起草人：章紅霞。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：GB2766-1981、GB2766-1988、GB2766--1995：-WS./Z22~23-1975、YY/T0194-1994.

GB/T2766—2006穿鰓式止血鉗通用技術(shù)條件范圍本標準規(guī)定了穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品(以下簡稱止血鉗)的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、定存。本標準適用于穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本標準。GB/T230.1—2004金屬洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法（A.B、C、D、E、F、G、H.K、N、T標尺）ISO6508-1:1999.MOD)GB/T1220—1992不銹鋼棒(neqJISG4303:1988)GB/T2828.1—2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃(ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829—2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于過程穩(wěn)定性的檢驗)GB/T8938-1988打字紙GB/T12655-1998卷煙紙YY/T0149-2006不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T1052—2004手術(shù)器械標志3材料止血鉗應(yīng)以2Cr13Mo或GB/T1220—1992中規(guī)定的2Cr13、1Cr13及其他適用的材料制成要求4.1止血鉗應(yīng)有良好的彈性和牢固性4.2止血鉗鎖止牙全部鎖合時,唇頭齒應(yīng)吻合：有鉤止血鉗唇頭鉤的鉤與槽應(yīng)吻合.不應(yīng)有卡塞、偏歪現(xiàn)象4.3止血銷開閉應(yīng)輕松靈活，擺動量應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定。4.4止血鉗頭端寬、厚度尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定。4.5止血鉗應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1硬度材料二片硬度值相差2Cr13、2Cr13Mo40HRC~48HRC1Cr1