胰島素注射液說明書范本參考

精品文檔交流精品文檔交流胰島素注射液說明書【藥品名稱】通用名：胰島素注射液英文名：InsulinInjection漢語拼音：YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分為：胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g與苯酚0.25g。輔料： 甘油、苯酚、注射用水?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、 外傷、大手術(shù)等嚴重應(yīng)激情況， 以及合并心、腦血管并發(fā)癥腎臟或視網(wǎng)膜病變等。糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低， 經(jīng)合理飲食、體力活動和口服降糖藥療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌，如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。妊娠糖尿病。繼發(fā)于嚴重胰腺疾病的糖尿病。對嚴重營養(yǎng)不良、 消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈摘注葡萄糖和小量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。【規(guī)格】l0ml:400單位?！居梅ㄓ昧俊縧.皮下注射 一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。 劑量根病情、血糖、尿糖由小劑量 (視體重等因素每次 2-4單位)開始，逐步調(diào)整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重 0.5-1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需 5-l0單位，一般約 單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥 (感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等)情況，對Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者，應(yīng)每 4-6小時注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。2.靜脈注射 主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療?？伸o脈持續(xù)滴入每小時成人 4-6單位，小兒按每小時體重 0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可首次靜注l0單位加肌內(nèi)注射 4-6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可先靜脈注射 10單位，繼之以靜脈滴注， 當血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時， 還應(yīng)補液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。 能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應(yīng)滴注胰島素?！静涣挤磻?yīng)】過敏反應(yīng)、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。低血糖反應(yīng)，出汗、心悸、乏力出現(xiàn)意識障礙、共濟失調(diào)、心動過速甚至昏迷。胰島素抵抗，日劑量需超過 200單位以上。注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。眼屈光失調(diào)?！窘砂Y】對胰島親過敏患者禁用?！咀⒁馐马棥康脱欠磻?yīng)，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖。病人伴有下列情況、胰島素需要量減少 肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘 10-50ml，胰島素的劑量減少到 95-75%；腎小球濾率減少到每分鐘 l0ml以下，胰島素劑量減少到 50%。病人伴有下列情況，胰島素需要量增加 :高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術(shù)等。圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加，分娩后需要量減少；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應(yīng)終止胰島素治療；隨訪其血糖，再根據(jù)有無糖尿病決定治療?！緝和盟帯績和桩a(chǎn)生低血糖，血糖波動幅度較大，調(diào)整劑量應(yīng) 0.5-1單位，逐步增加或減少；春期少年適當增加劑量，青春期后再逐漸減少?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆艘装l(fā)生低血糖，需特別注意飲食、體力活動的適量?！舅幬锵嗷プ饔谩縧.糖皮質(zhì)類固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、 甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度， 同用時應(yīng)調(diào)整這些藥胰島素的劑量。口服降糖藥與胰島素有協(xié)同降血糖作用。合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥司增強胰島素降血糖作用。受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng)，干擾肌體調(diào)節(jié)血糖功能，與胰島素同用可增加低血糖的危險， 而且可掩蓋低血糖的癥狀， 延長低血糖時間。 合用時注意調(diào)整胰島素劑量。中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用， 可引起嚴重、持續(xù)的低血糖在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解， 在血中胰島素濃度升高從而加強其降糖作用。升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、丹那唑、三氮嗪、生長激素、肝素、 H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝，使血糖升高，因此胰島素同上述藥物合用時應(yīng)適當加量。通過不同方式直接或間接致血糖降低，胰島素與上述藥物合用時應(yīng)適當減量。奧曲肽可抑制生長激素、 胰高血糖素及胰島素的分泌， 并使胃排空延遲及胃腸道蠕減緩、引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開始用奧曲肽時，胰島素應(yīng)適當減量，以后再根據(jù)血糖調(diào)整。吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，吸煙還能減少皮膚對胰島素的吸收，所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時， 應(yīng)觀察血糖變化， 考慮是否需當減少胰島素用量?！舅幬镞^量】對糖尿病患者、如用量過大或未按規(guī)定進食，均可引起血糖過低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷，有先兆癥狀時應(yīng)口服葡萄糖、進食糕餅或糖水，如病人失去知覺，應(yīng)肌肉、皮下或靜脈精品文檔交流精品文檔交流注射胰高血糖素， 神志清醒后，口服糖類物質(zhì)。對胰高血糖素無反應(yīng)者， 須靜注葡萄糖溶液?！舅幚矶纠怼勘酒窞榻笛撬?。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝，也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。促使肝攝取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存。促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解， 抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。【藥代動力學】口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收迅速、皮下注射后 0.5-l小時開始生效， 2-4小時作用達高峰，維持時間 5-7小時；靜脈注射 10-30分鐘起效，15-30分鐘達高峰，持續(xù)時間0.5-1小時。靜注的胰島素在血液循環(huán)中半衰期為 5-10分鐘，皮下注射后半衰期為 2時。皮下注射后吸收很不規(guī)則， 不同注射部位胰島素的吸收可有差別， 腹壁吸收最快， 上臂外側(cè)比股前外側(cè)吸收快；不同病人吸收差異很大，即使同 -病人，不同時間也能不同。胰島素吸收到血液循環(huán)后，只有 5%與血漿蛋白結(jié)合，但可與胰島素抗體相結(jié)合，后者使胰島素作用時間延長。主要在腎與肝中代謝，少量由尿排出。【貯藏】密閉，在冷處保存，避免冰凍。【包裝】10ml管制瓶 每盒1支?！居行凇?41 總則1.1 為了加強公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個整潔、文明、溫馨的購物、辦公環(huán)境，根據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例》的要求，特制定本制度。1.2 集團公司的衛(wèi)生管理部門設(shè)在企管部，并負責將集團公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負責劃分，確保無遺漏。2 衛(wèi)生標準2.1 室內(nèi)衛(wèi)生標準2.1.1 地面、墻面：無灰塵、無紙屑、無痰跡、無泡泡糖等粘合物、無積水，墻角無灰吊、無蜘蛛網(wǎng)。2.1.2 門、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無灰塵、無污跡、無粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3 柜臺、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺底層及周圍無亂堆亂放現(xiàn)象、無灰塵、無粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4 購物車（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等）：做到內(nèi)外潔凈，無污垢和粘合物等。購物車（筐）要求每天營業(yè)前簡單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5 商品及包裝：商品及外包裝清潔無灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6 收款臺、服務(wù)臺、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無灰塵，臺面和側(cè)面無灰塵、無灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當班的購物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶內(nèi)外干凈，要求營業(yè)時間隨時清理，不得溢出，每天下班前徹底清理，不得留有垃圾過夜。2.1.8 窗簾：定期進行清理，要求干凈、無污漬。2.1.9 吊飾：屋頂?shù)牡躏椧鬅o灰塵、無蜘蛛網(wǎng)，短期內(nèi)不適用的吊飾及時清理徹底。2.1.10 內(nèi)、外倉庫：半年徹底清理一次，無垃圾、無積塵、無蜘蛛網(wǎng)等。2.1.11 室內(nèi)其他附屬物及工作用具均以整潔為準，要求無灰塵、無粘合物等污垢。2.2 室外衛(wèi)生標準2.2.1 門前衛(wèi)生：地面每天班前清理，平時每一小時清理一次，每周四營業(yè)結(jié)束后有條件的用水沖洗地面（冬季可根據(jù)情況適當清理），墻面干凈且無亂貼亂畫。2.2.2 院落衛(wèi)生：院內(nèi)地面衛(wèi)生全天保潔，果皮箱、消防器械、護欄及配電箱等設(shè)施每周清理干凈。垃圾池周邊衛(wèi)生清理徹底，不得有垃圾溢出。2.2.3 綠化區(qū)衛(wèi)生：做到無雜物、無紙屑、無塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室內(nèi)和門前院落等區(qū)域衛(wèi)生：每天營業(yè)前提前10分鐘把所管轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生清理完畢，營業(yè)期間隨時保潔。下班后5-10分鐘清理桌面及衛(wèi)生區(qū)域。3.2 綠化區(qū)衛(wèi)生：每周徹底清理一遍，隨時保持清潔無垃圾。4 管理考核4.1 實行百分制考核，每月一次（四個分公司由客服部分別考核、集團職4.2 集團堅持定期檢查和不定期抽查的方式監(jiān)督各分公司、部門的衛(wèi)生工作。每周五為衛(wèi)生檢查日，集團檢查結(jié)果考核至各分公司，各分公司客服部的檢查結(jié)果考核至各部門。胰島素注射液說明書【藥品名稱】通用名：胰島素注射液英文名：InsulinInjection漢語拼音：YidaosuZhusheye【成份】本品主要成分為：胰島素(豬或牛)的滅菌水溶液。每l00ml中含甘油 l.4-1.8g與苯酚0.25g。輔料： 甘油、苯酚、注射用水?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】Ⅰ型糖尿病。Ⅱ型糖尿病有嚴重感染、 外傷、大手術(shù)等嚴重應(yīng)激情況， 以及合并心、腦血管并發(fā)癥腎臟或視網(wǎng)膜病變等。糖尿病酮癥酸中毒、高血糖非酮癥性高滲性昏迷。長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低， 經(jīng)合理飲食、體力活動和口服降糖藥療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌，如妊娠、哺乳等。成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。妊娠糖尿病。繼發(fā)于嚴重胰腺疾病的糖尿病。對嚴重營養(yǎng)不良、 消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈摘注葡萄糖和小量胰島素，以促進組織利用葡萄糖。【規(guī)格】l0ml:400單位?！居梅ㄓ昧俊縧.皮下注射 一般每日三次，餐前15-30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。 劑量根病情、血糖、尿糖由小劑量 (視體重等因素每次 2-4單位)開始，逐步調(diào)整。Ⅰ型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重 0.5-1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。Ⅱ型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需 5-l0單位，一般約 單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥 (感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等)情況，對Ⅰ型及Ⅱ型糖糖尿病患者，應(yīng)每 4-6小時注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。2.靜脈注射 主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療?？伸o脈持續(xù)滴入每小時成人 4-6單位，小兒按每小時體重 0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可首次靜注l0單位加肌內(nèi)注射 4-6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可先靜脈注射 10單位，繼之以靜脈滴注， 當血糖下降到 13.9mmol/L(250mg/ml) 以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時， 還應(yīng)補液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機體對熱量的需要。 能進食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應(yīng)滴注胰島素?！静涣挤磻?yīng)】過敏反應(yīng)、注射部位紅腫、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。低血糖反應(yīng)，出汗、心悸、乏力出現(xiàn)意識障礙、共濟失調(diào)、心動過速甚至昏迷。胰島素抵抗，日劑量需超過 200單位以上。注射部位脂肪萎縮、脂肪增生。眼屈光失調(diào)?！窘砂Y】對胰島親過敏患者禁用。【注意事項】低血糖反應(yīng)，嚴重者低血糖昏迷，在有嚴重肝、腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖。病人伴有下列情況、胰島素需要量減少 肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘 10-50ml，胰島素的劑量減少到 95-75%；腎小球濾率減少到每分鐘 l0ml以下，胰島素劑量減少到 50%。病人伴有下列情況，胰島素需要量增加 :高熱、甲狀腺功能亢進、肢端肥大癥、糖病酮癥酸中毒、嚴重感染或外傷、重大手術(shù)等。圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。【孕婦及哺乳期婦女用藥】糖尿病孕婦在妊娠期間對胰島素需要量增加，分娩后需要量減少；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應(yīng)終止胰島素治療；隨訪其血糖，再根據(jù)有無糖尿病決定治療?！緝和盟帯績和桩a(chǎn)生低血糖，血糖波動幅度較大，調(diào)整劑量應(yīng) 0.5-1單位，逐步增加或減少；春期少年適當增加劑量，青春期后再逐漸減少?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆艘装l(fā)生低血糖，需特別注意飲食、體力活動的適量?！舅幬锵嗷プ饔谩縧.糖皮質(zhì)類固醇、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰升血糖素、雌激素、口服避孕藥、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、 甲狀腺素等可不同程度地升高血糖濃度， 同用時應(yīng)調(diào)整這些藥胰島素的劑量?？诜堤撬幣c胰島素有協(xié)同降血糖作用。合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥司增強胰島素降血糖作用。受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應(yīng)，干擾肌體調(diào)節(jié)血糖功能，與胰島素同用可增加低血糖的危險， 而且可掩蓋低血糖的癥狀， 延長低血糖時間。 合用時注意調(diào)整胰島素劑量。中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用， 可引起嚴重、持續(xù)的低血糖在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發(fā)生。氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解， 在血中胰島素濃度升高從而加強其降糖作用。升血糖藥物如某些鈣通道阻滯劑、可樂定、丹那唑、三氮嗪、生長激素、肝素、 H2受體拮抗劑、大麻、嗎啡、尼古丁、磺吡酮等可改變糖代謝，使血糖升高，因此胰島素同上述藥物合用時應(yīng)適當加量。通過不同方式直接或間接致血糖降低，胰島素與上述藥物合用時應(yīng)適當減量。奧曲肽可抑制生長激素、 胰高血糖素及胰島素的分泌， 并使胃排空延遲及胃腸道蠕減緩、引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開始用奧曲肽時，胰島素應(yīng)適當減量，以后再根據(jù)血糖調(diào)整。吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，吸煙還能減少皮膚對胰島素的吸收，所以正在使用胰島素治療的吸煙患者突然戒煙時， 應(yīng)觀察血糖變化， 考慮是否需當減少胰島素用量?！舅幬镞^量】對糖尿病患者、如用量過大或未按規(guī)定進食，均可引起血糖過低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷，有先兆癥狀時應(yīng)口服葡萄糖、進食糕餅或糖水，如病人失去知覺，應(yīng)肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素， 神志清醒后，口服糖類物質(zhì)。對胰高血糖素無反應(yīng)者， 須靜注葡萄糖溶液。【藥理毒理】本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝，也括下多方面的作用 :抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。促使肝攝取葡萄糖反肝糖原的合成。促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存。促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解， 抑制酮體的生成并促進周圍組織對酮體的利用。【藥代動力學】口服易被胃腸道消化酶破壞。皮下給藥吸收