進口醫(yī)療器械合同（4篇）

第12頁共12頁進口醫(yī)療器?械合同甲?方：___?__有限公?司(以下簡?稱甲方)?乙方：__?___醫(yī)藥?科技有限公?司(以下簡?稱乙方)?經(jīng)友好協(xié)商?，甲乙雙方?就提供進口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品技術(shù)服務(wù)?一事達成以?下協(xié)議：?一、委托條?款1.甲?方委托乙方?代理下列進?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品的技術(shù)?服務(wù)。2?.甲方負責?按'醫(yī)療器?械注冊管理?辦法'提供?注冊資料并?附有中文譯?本。甲方承?諾對所提供?證明文件的?真實性、有?效性及合法?性負完全的?法律責任(?具體要求見?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?)。3.?乙方負責資?料文件送審?，并協(xié)助甲?方對文件資?料(包括產(chǎn)?品標準)進?行整理，并?保證在資料?文件完整的?情況下，自?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司受理該產(chǎn)?品之日起，?在其規(guī)定的?工作日取得?注冊證，乙?方有義務(wù)對?甲方資料保?密。4.?關(guān)于注冊時?間計劃見合?同附件。?5.乙方取?得注冊證書?，在確定收?到甲方全部?應(yīng)付款項后?，應(yīng)將注冊?證書及甲方?提交的剩余?資料退還甲?方。二、?支付條款?1.甲方支?付乙方上述?產(chǎn)品___?__注冊技?術(shù)服務(wù)費人?民幣___?__萬元;?檢測技術(shù)服?務(wù)費用人民?幣____?_萬元，標?準技術(shù)服務(wù)?費人民幣_?____萬?元。2.?在合同簽訂?日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費;當乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費;當?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費。?3.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，所有上?報至SFD?A的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負?責。如果甲?方委托乙方?進行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊的要?求，并承擔?相應(yīng)責任。?三、附加?的支付條款?(國家收費?)1.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負責樣?機自發(fā)貨地?點與乙方檢?測中心的來?往運輸，并?承擔自己相?應(yīng)的樣機運?輸和質(zhì)量檢?測費用。質(zhì)?量檢測費用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機運送?至SFDA?指定的檢測?中心日內(nèi)?支付檢測中?心質(zhì)量檢測?費，由檢測?中心出具正?式發(fā)票。?3.在產(chǎn)品?SFDA檢?測過程中，?如因甲方做?出產(chǎn)品型號?增加等重大?調(diào)整而造成?注冊時間的?延長，責任?由甲方承擔?，所發(fā)生的?額外費用由?甲方承擔。?四、注冊?失敗和不可?抗力1.?如確因無法?抗拒原因(?如國家注冊?法規(guī)發(fā)生重?大變化等)?未能取得產(chǎn)?品注冊證，?乙方在扣除?基本費用(?代理費20?%)后，將?已收取的注?冊代理費退?還甲方。?2.如甲方?發(fā)生在送審?資料、文件?中有弄虛作?假行為或產(chǎn)?品質(zhì)量檢測?不合格等單?方面原因造?成注冊失敗?或甲方中途?提出更換代?理(或停止?委托項目)?，乙方有權(quán)?不退還已收?取的代理費?。3.如?因乙方在整?理注冊資料?、申報過程?中的錯誤等?單方面原因?造成注冊失?敗，則需退?還已收取的?代理費。?五、一般條?款1.本?協(xié)議不完備?之處，甲乙?雙方可協(xié)商?簽署補充協(xié)?議。2.?如在協(xié)議執(zhí)?行過程中或?與本協(xié)議有?關(guān)的一切爭?議應(yīng)協(xié)商解?決，無法協(xié)?商解決的可?提交人民法?院進行解決?。3.本?協(xié)議一式肆?份，雙方各?持貳份，具?有同等法律?效力。4?.本協(xié)議由?雙方蓋章簽?字后生效。?甲方單位?蓋章：__?___???????乙方單?位蓋章：_?____?甲方代表人?簽章：__?___?????乙?方代表人簽?章：___?____?___年_?____月?_____?日??????_____?年____?_月___?__日進?口醫(yī)療器械?合同（二）?合同編號?：京典Y_?____號?甲方：_?____有?限公司(以?下簡稱甲方?)乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司(以?下簡稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?.甲方委托?乙方代理下?列進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2.甲方?負責按'醫(yī)?療器械注冊?管理辦法'?提供注冊資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對所?提供證明文?件的真實性?、有效性及?合法性負完?全的法律責?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊管理?辦法)。?3.乙方負?責資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對文?件資料(包?括產(chǎn)品標準?)進行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊證?，乙方有義?務(wù)對甲方資?料保密。?4.關(guān)于注?冊時間計劃?見合同附件?。5.乙?方取得注冊?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項后，應(yīng)將?注冊證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1.甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊技術(shù)服務(wù)?費人民幣_?____萬?元;檢測技?術(shù)服務(wù)費用?人民幣__?___萬元?，標準技術(shù)?服務(wù)費人民?幣____?_萬元。?2.在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費;當乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費;當?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費。?3.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，所有上?報至SFD?A的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負?責。如果甲?方委托乙方?進行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊的要?求，并承擔?相應(yīng)責任。?三、附加?的支付條款?(國家收費?)1.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負責樣?機自發(fā)貨地?點與乙方檢?測中心的來?往運輸，并?承擔自己相?應(yīng)的樣機運?輸和質(zhì)量檢?測費用。質(zhì)?量檢測費用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機運送?至SFDA?指定的檢測?中心___?_日內(nèi)支付?檢測中心質(zhì)?量檢測費，?由檢測中心?出具正式發(fā)?票。3.?在產(chǎn)品SF?DA檢測過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號增加?等重大調(diào)整?而造成注冊?時間的延長?，責任由甲?方承擔，所?發(fā)生的額外?費用由甲方?承擔。四?、注冊失敗?和不可抗力?1.如確?因無法抗拒?原因(如國?家注冊法規(guī)?發(fā)生重大變?化等)未能?取得產(chǎn)品注?冊證，乙方?在扣除基本?費用(代理?費20%)?后，將已收?取的注冊代?理費退還甲?方。2.?如甲方發(fā)生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測不合?格等單方面?原因造成注?冊失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項目)，乙?方有權(quán)不退?還已收取的?代理費。?3.如因乙?方在整理注?冊資料、申?報過程中的?錯誤等單方?面原因造成?注冊失敗，?則需退還已?收取的代理?費。五、?一般條款?1.本協(xié)議?不完備之處?，甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補充協(xié)議。?2.如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭議應(yīng)?協(xié)商解決，?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進?行解決。?3.本協(xié)議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4.本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???????乙方單位蓋?章：___?__甲方?代表人簽章?：____?_?????乙方代?表人簽章：?_____?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進口醫(yī)?療器械合同?（三）甲?方：___?__有限公?司(以下簡?稱甲方)?乙方：__?_____?___公司?(以下簡稱?乙方)經(jīng)?友好協(xié)商，?甲乙雙方就?提供進口醫(yī)?療器械產(chǎn)品?技術(shù)服務(wù)一?事達成以下?協(xié)議：一?、委托條款?1、甲方?委托乙方代?理下列進口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品的技術(shù)服?務(wù)。2、?甲方負責按?’醫(yī)療器械?注冊管理辦?法’提供注?冊資料并附?有中文譯本?。甲方承諾?對所提供證?明文件的真?實性、有效?性及合法性?負完全的法?律責任(具?體要求見醫(yī)?療器械注冊?管理辦法)?。3、乙?方負責資料?文件送審，?并協(xié)助甲方?對文件資料?(包括產(chǎn)品?標準)進行?整理，并保?證在資料文?件完整的情?況下，自國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?受理該產(chǎn)品?之日起，在?其規(guī)定的工?作日取得注?冊證，乙方?有義務(wù)對甲?方資料保密?。4、關(guān)?于注冊時間?計劃見合同?附件。5?、乙方取得?注冊證書，?在確定收到?甲方全部應(yīng)?付款項后，?應(yīng)將注冊證?書及甲方提?交的剩余資?料退還甲方?。二、支?付條款1?、甲方支付?乙方上述產(chǎn)?品____?_注冊技術(shù)?服務(wù)費人民?幣____?_萬元;檢?測技術(shù)服務(wù)?費用人民幣?_____?萬元，標準?技術(shù)服務(wù)費?人民幣__?___萬元?。2、在?合同簽訂_?___日內(nèi)?，甲方應(yīng)該?支付乙方8?0%的代理?服務(wù)費;當?乙方拿到上?述產(chǎn)品__?___的受?理通知書后?，甲方支付?乙方15%?的代理服務(wù)?費;當乙方?取得上述產(chǎn)?品的注冊證?后，甲方支?付乙方5%?的代理服務(wù)?費。3、?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》，?所有上報至?_____?的注冊資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對翻?譯質(zhì)量負責?。如果甲方?委托乙方進?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合_?____關(guān)?于注冊的要?求，并承擔?相應(yīng)責任。?三、附加?的支付條款?(國家收費?)1、根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2、?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負責樣?機自發(fā)貨地?點與乙方檢?測中心的來?往運輸，并?承擔自己相?應(yīng)的樣機運?輸和質(zhì)量檢?測費用。質(zhì)?量檢測費用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機運送?至____?_指定的檢?測中心__?__日內(nèi)支?付檢測中心?質(zhì)量檢測費?，由檢測中?心出具正式?發(fā)票。3?、在產(chǎn)品_?____檢?測過程中，?如因甲方做?出產(chǎn)品型號?增加等重大?調(diào)整而造成?注冊時間的?延長，責任?由甲方承擔?，所發(fā)生的?額外費用由?甲方承擔。?四、注冊?失敗和不可?抗力1、?如確因無法?抗拒原因(?如國家注冊?法規(guī)發(fā)生重?大變化等)?未能取得產(chǎn)?品注冊證，?乙方在扣除?基本費用(?代理費20?%)后，將?已收取的注?冊代理費退?還甲方。?2、如甲方?發(fā)生在送審?資料、文件?中有弄虛作?假行為或產(chǎn)?品質(zhì)量檢測?不合格等單?方面原因造?成注冊失敗?或甲方中途?提出更換代?理(或停止?委托項目)?，乙方有權(quán)?不退還已收?取的代理費?。3、如?因乙方在整?理注冊資料?、申報過程?中的錯誤等?單方面原因?造成注冊失?敗，則需退?還已收取的?代理費。?五、一般條?款1、本?協(xié)議不完備?之處，甲乙?雙方可協(xié)商?簽署補充協(xié)?議。2、?如在協(xié)議執(zhí)?行過程中或?與本協(xié)議有?關(guān)的一切爭?議應(yīng)協(xié)商解?決，無法協(xié)?商解決的可?提交人民法?院進行解決?。3、本?協(xié)議一式肆?份，雙方各?持貳份，具?有同等法律?效力。4?、本協(xié)議由?雙方蓋章簽?字后生效。?甲方單位?蓋章：__?___???????乙方單?位蓋章：_?____?甲方代表人?簽章：__?___?????乙?方代表人簽?章：___?____?___年_?____月?_____?日??????_____?年____?_月___?__日進?口醫(yī)療器械?合同（四）?合同編號?：京典Y_?____號?甲方：_?____有?限公司（以?下簡稱甲方?）乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司（以?下簡稱乙方?）經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?．甲方委托?乙方代理下?列進口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2．甲方?負責按’醫(yī)?療器械注冊?管理辦法’?提供注冊資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對所?提供證明文?件的真實性?、有效性及?合法性負完?全的法律責?任（具體要?求見醫(yī)療器?械注冊管理?辦法）。?3．乙方負?責資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對文?件資料（包?括產(chǎn)品標準?）進行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊證?，乙方有義?務(wù)對甲方資?料保密。?4．關(guān)于注?冊時間計劃?見合同附件?。5．乙?方取得注冊?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項后，應(yīng)將?注冊證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1．甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊技術(shù)服務(wù)?費人民幣_?____萬?元；檢測技?術(shù)服務(wù)費用?人民幣__?___萬元?，標準技術(shù)?服務(wù)費人民?幣____?_萬元。?2．在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費；當乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費；當?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費。?3．根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊管理辦法?》，所有上?報至SFD?A的注冊資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對?翻譯質(zhì)量負?責。如果甲?方委托乙方?進行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊的要?求，并承擔?相應(yīng)責任。?三、附加?的支付條款?（國家收費?）1．根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對每個注冊?證收取的審?查費人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2．?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊管?理辦法》注?冊產(chǎn)品需要?檢測的，甲?方應(yīng)負責樣?機自發(fā)貨地?點與乙方檢?測中心的來?往運輸，并?承擔自己相?應(yīng)的樣機運?輸和質(zhì)量檢?測費