標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 28842-2012 藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為藥品在冷鏈運(yùn)輸過程中的操作提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從藥品出廠到最終到達(dá)消費(fèi)者手中的整個(gè)物流鏈條中涉及的關(guān)鍵環(huán)節(jié),包括但不限于包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸及配送等方面的要求。它強(qiáng)調(diào)了在整個(gè)供應(yīng)鏈過程中保持藥品質(zhì)量的重要性,并且針對(duì)不同類型的藥品提出了具體的操作指南。
根據(jù)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),所有參與藥品冷鏈物流的企業(yè)和個(gè)人都應(yīng)確保其設(shè)施、設(shè)備以及操作流程符合相關(guān)要求。例如,在溫度控制方面,《GB/T 28842-2012》詳細(xì)規(guī)定了不同類型藥品所需的最佳儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度范圍;對(duì)于包裝材料的選擇,則需考慮其是否能夠有效保護(hù)藥品免受外界環(huán)境的影響;此外,還對(duì)記錄保存提出了明確要求,以保證可以追溯每一批次藥品的流轉(zhuǎn)情況。
此標(biāo)準(zhǔn)也特別關(guān)注于風(fēng)險(xiǎn)管理,鼓勵(lì)采用先進(jìn)的技術(shù)和方法來識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并采取相應(yīng)措施加以防范或減輕影響。同時(shí),《GB/T 28842-2012》還提倡加強(qiáng)與上下游合作伙伴之間的溝通協(xié)作,通過建立有效的信息共享機(jī)制來提高整個(gè)供應(yīng)鏈的透明度和效率。
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....
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 28842-2021
- 2012-11-05 頒布
- 2012-12-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS55020
C08.
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T28842—2012
藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范
Operationspecificationfordrugcoldchainlogistics
2012-11-05發(fā)布2012-12-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T28842—2012
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術(shù)語和定義………………
31
基本要求…………………
41
冷藏藥品的收貨驗(yàn)收……………………
5、2
冷藏藥品的貯存養(yǎng)護(hù)……………………
6、2
冷藏藥品的發(fā)貨…………………………
72
冷藏藥品的運(yùn)輸…………………………
83
冷藏藥品的溫度監(jiān)測和控制……………
93
冷藏藥品貯存運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備………………………
10、3
人員配備…………………
114
附錄資料性附錄冷藏藥品運(yùn)輸交接單……………
A()5
Ⅰ
GB/T28842—2012
前言
本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC269)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司北京松冷冷鏈物流有限公司中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)浙
:、、、
江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)浙江英特物流有限公司浙江英特生物制品營銷有限公司浙江英特疫苗醫(yī)藥有限
、、、
公司上海思博源冷鏈科技有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人姜巨舫孫立軍姜曉麗朱苗佳張峰吳華慶邵越炯王江偉劉瓊李紅偉
:、、、、、、、、、、
楊帥俞敏吳衛(wèi)星
、、。
Ⅲ
GB/T28842—2012
藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷藏藥品物流過程中的基本要求收貨驗(yàn)收貯存養(yǎng)護(hù)發(fā)貨運(yùn)輸溫度監(jiān)測和控
,、,、,,,
制貯存運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備人員配備等方面的要求
,、,。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的物流運(yùn)作管理
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
保溫車?yán)洳剀嚰夹g(shù)條件及試驗(yàn)方法
QC/T449、
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
冷藏藥品coldstoragedrug
對(duì)貯存運(yùn)輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品
、、。
32
.
冷處coldcondition
溫度符合的貯存運(yùn)輸條件
2℃~10℃。
33
.
冷凍freezingcondition
溫度符合的貯存運(yùn)輸條件
-25℃~-10℃。
34
.
藥品冷鏈物流drugcoldchainlogistics
采用專用設(shè)施設(shè)備使冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程
,。
4基本要求
41冷藏藥品在生產(chǎn)與流通過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)
.。
42應(yīng)配備確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具
.
溫馨提示
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