SB/T 11037-2013醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范

ICS0308020

C00..

備案號46957—2014

:

中華人民共和國國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

SB/T11037—2013

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范

Servicespecificationpharmaceuticalcommerceenterprisesofmedicalinstitutions

2013-12-04發(fā)布2014-06-01實(shí)施

中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布

SB/T11037—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中華人民共和國合同法中華人民共和國藥品管理法藥品經(jīng)營

,《》《》《

質(zhì)量管理規(guī)范立足國內(nèi)藥品流通行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀參考發(fā)達(dá)國家藥品流通行業(yè)的發(fā)展水平綜合以上

》,,,

因素進(jìn)行制定其目的是促進(jìn)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化全面提高醫(yī)藥商品銷售

;、,、

配送及供應(yīng)服務(wù)工作質(zhì)量

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國商務(wù)部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會國藥控股股份有限公司華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司廣州醫(yī)

:、、、

藥有限公司重慶醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司華東醫(yī)藥股份有限公司云南

、()、、、

省醫(yī)藥有限公司

。

Ⅰ

SB/T11037—2013

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)項目及其包含的內(nèi)容以及服務(wù)應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)和對

,

服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督與評價提出醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為搞好服務(wù)應(yīng)具備的組織設(shè)施與人員的要求

,、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)以及直接向醫(yī)院銷售醫(yī)藥商品的生產(chǎn)企業(yè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范

GB/T28842—2012

藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標(biāo)

SB/T10767—2012

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)藥商品themedicinecommodity

防治各種疾病保障身體健康和進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗的特殊商品是救死扶傷治病救命以及分析檢驗的

、,、

必需品包括藥品指化學(xué)藥品醫(yī)療器械化學(xué)試劑玻璃儀器中成藥中藥材六大類

,()、、、、、。

32

.

藥品drug

用于預(yù)防治療診斷人的疾病有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治用法和用

、、,、

量的物質(zhì)包括中藥材中藥飲片中成藥化學(xué)原料藥及其制劑抗生素生化藥品放射性藥品血清

,、、、、、、、、

疫苗血液制品和診斷藥品等

、。

藥品管理法第條

[《》,102]

33

.

特殊管理的藥品drugunderspecialmanagement

包括麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品

、、、。

34

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運(yùn)輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

35

.

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)pharmaceuticalcommerceenterprises

從事醫(yī)藥商品經(jīng)營的企業(yè)其中從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)系指具有藥品經(jīng)營許可證藥品

;,《》《

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證限經(jīng)營第二類第三類醫(yī)療器械企業(yè)企業(yè)

》《》(、)《

法人營業(yè)執(zhí)照