標準解讀

《SB/T 11037-2013 醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范》是一項針對醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在向醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)過程中所需遵循的標準。該標準旨在提高醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量，確保藥品從采購、儲存到配送等各個環(huán)節(jié)符合安全、有效和及時的要求。

根據(jù)此標準，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)需要建立健全的質(zhì)量管理體系，包括但不限于質(zhì)量控制、風險管理等方面，以保證所提供產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。此外，還要求企業(yè)具備良好的信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)與醫(yī)療機構(gòu)之間高效的信息交流和服務(wù)對接。

對于人員管理方面，《SB/T 11037-2013》強調(diào)了員工培訓的重要性，特別是關(guān)于藥品知識、法律法規(guī)以及客戶服務(wù)技巧等方面的培訓，確保所有員工都能夠按照高標準來執(zhí)行工作任務(wù)。

在物流配送環(huán)節(jié)，該標準規(guī)定了詳細的流程指南，包括運輸工具的選擇、溫度控制措施等，確保藥品在整個供應(yīng)鏈中保持其應(yīng)有的狀態(tài)直至送達目的地。同時，也對異常情況處理做出了明確指示，比如遇到不可抗力因素時如何迅速響應(yīng)并采取適當措施減少損失。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-12-04 頒布
  • 2014-06-01 實施
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SB/T 11037-2013醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范_第1頁
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SB/T 11037-2013醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS0308020

C00..

備案號46957—2014

:

中華人民共和國國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標準

SB/T11037—2013

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范

Servicespecificationpharmaceuticalcommerceenterprisesofmedicalinstitutions

2013-12-04發(fā)布2014-06-01實施

中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布

SB/T11037—2013

前言

本標準為推薦性行業(yè)標準依據(jù)中華人民共和國合同法中華人民共和國藥品管理法藥品經(jīng)營

,《》《》《

質(zhì)量管理規(guī)范立足國內(nèi)藥品流通行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀參考發(fā)達國家藥品流通行業(yè)的發(fā)展水平綜合以上

》,,,

因素進行制定其目的是促進醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)的規(guī)范化標準化全面提高醫(yī)藥商品銷售

;、,、

配送及供應(yīng)服務(wù)工作質(zhì)量

。

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國商務(wù)部提出并歸口

。

本標準起草單位中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會國藥控股股份有限公司華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司廣州醫(yī)

:、、、

藥有限公司重慶醫(yī)藥集團股份有限公司浙江英特藥業(yè)有限責任公司華東醫(yī)藥股份有限公司云南

、()、、、

省醫(yī)藥有限公司

。

Ⅰ

SB/T11037—2013

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)項目及其包含的內(nèi)容以及服務(wù)應(yīng)達到的標準和對

,

服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督與評價提出醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為搞好服務(wù)應(yīng)具備的組織設(shè)施與人員的要求

,、。

本標準適用于中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)以及直接向醫(yī)院銷售醫(yī)藥商品的生產(chǎn)企業(yè)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

藥品冷鏈物流運作規(guī)范

GB/T28842—2012

藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評估指標

SB/T10767—2012

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)藥商品themedicinecommodity

防治各種疾病保障身體健康和進行科學實驗的特殊商品是救死扶傷治病救命以及分析檢驗的

、,、

必需品包括藥品指化學藥品醫(yī)療器械化學試劑玻璃儀器中成藥中藥材六大類

,()、、、、、。

32

.

藥品drug

用于預(yù)防治療診斷人的疾病有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治用法和用

、、,、

量的物質(zhì)包括中藥材中藥飲片中成藥化學原料藥及其制劑抗生素生化藥品放射性藥品血清

,、、、、、、、、

疫苗血液制品和診斷藥品等

、。

藥品管理法第條

[《》,102]

33

.

特殊管理的藥品drugunderspecialmanagement

包括麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品

、、、。

34

.

冷藏藥品coldstoragedrug

對貯存運輸有冷處冷凍等溫度要求的藥品

、、。

定義

[GB/T28842—2012,3.1]

35

.

醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)pharmaceuticalcommerceenterprises

從事醫(yī)藥商品經(jīng)營的企業(yè)其中從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)系指具有藥品經(jīng)營許可證藥品

;,《》《

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證限經(jīng)營第二類第三類醫(yī)療器械企業(yè)企業(yè)

》《》(、)《

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